Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evidensbaseret sygepleje for at reducere uønskede hændelser vedrørende respiratorassocieret lungebetændelse, trykskader og central venekateter-bakteriæmi på intensivafdeling i Bangladesh (EBP in Nursing)

10. februar 2026 opdateret af: Nahida Akhter, Hiroshima University

Evidensbaseret sygepleje for at reducere uønskede hændelser vedrørende respirator-associeret pneumoni, trykskader og centralt kateterforbundne blodbanesmitte på intensivafdelingen: En kvasi-eksperimentel undersøgelse i Bangladesh

Kvaliteten af plejen er afgørende for at forebygge uønskede hændelser såsom infektion på intensivafdelingerne (ICU'er). De mest almindelige ICU-indhøstede infektioner omfatter lungebetændelse såsom Ventilatorassocieret Pneumoni (VAP), Tryksår (PU), Medicinsk Udstyr Relateret Tryksår (MDRPU) og Central Line-Associeret Blodstrømsinfektion (CLABSI). VAP, PU og MDRPU er vigtige indikatorer for plejekvaliteten, mens CLABSI er en kritisk markør for sundhedsplejekvaliteten på ICU'er, da den i høj grad kan forebygges gennem streng overholdelse af infektionskontrollprotokoller.

VAP er en lungeinfektion, der forekommer hos patienter, der modtager mekanisk ventilation i mere end 48 timer. Et PU defineres som lokaliseret skade på huden eller underliggende væv forårsaget udelukkende af tryk, mens MDRPU'er også kan skyldes friktion eller tryk fra medicinsk udstyr eller andre genstande. CLABSI er en alvorlig infektion forårsaget af forkert indsat eller vedligeholdt centrale venekatetre, hvilket understreger behovet for strenge kateterhåndteringsprotokoller.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Generelt formål:

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om implementering af EBP og ændring af sygeplejerskers kompetencer (færdigheder, viden, praksis og holdning) kan reducere negative hændelser på intensivafdelingen såsom VAP, PU, MDRPU og CLABSI samt forbedre patientresultater.

Specifikke formål:

  1. At identificere indsigter i opfattelser, barrierer og faciliterende faktorer relateret til EBP-implementering i intensivafdelingen.
  2. At evaluere effekten af EBP-træning på sygeplejerskers kompetencer (færdigheder, viden, praksis og holdning) vedrørende EBP for CLABSI, PU og MDRPU i en intensivafdeling.
  3. At evaluere effekten af EBP på forekomstsatsen af VAP, CLABSI, PU og MDRPU hos patienter på intensivafdelingen.

Hypotese:

H1- Antages, at træning i EBP og dens implementering i intensivafdelingen vil forbedre sygeplejerskers kompetencer (færdigheder, viden, praksis og holdning).

H2- Antages, at implementering af EBP af uddannede intensivsygeplejersker vil reducere negative hændelser - såsom VAP, tryksår, PU relateret til medicinsk udstyr og CLABSI - og forbedre de samlede patientresultater.

Denne forskning består af to undersøgelser:

  1. Evaluering af effekten af EBP-træning på intensivsygeplejerskers kompetencer (færdigheder, viden, praksis og holdning) vedrørende EBP for CLABSI, PU og MDRPU i en intensivafdeling.

    En præ- og post-kvasieksperimentel undersøgelse vil blive gennemført over en 16-måneders periode, med en samlet dataindsamlingsperiode på 6 måneder, for at evaluere sygeplejerskers kompetencer. Undersøgelsen består af en rekrutteringsperiode (1 måned), indsamling af sygeplejerskers baseline-data (1 måned), sygeplejerskers EBP-træning med midtvejs dataindsamling (2 måneder) og sygeplejerskers slutdataindsamling under EBP-implementering (2 måneder).

    Undersøgelsessygeplejersker vil modtage EBP-træning og passende udstyr til patienthåndtering. EBP-uddannelse og -træning vil blive leveret med nødvendigt udstyr, såsom en lukket sugekateter, en endotrakealtube, en sugeenhed og en mundplejebørste. I denne undersøgelse vil globalt standardudstyr blive brugt for at sikre patientsikkerhed.

  2. Evaluering af effekten af EBP-implementering på forekomstsatsen af VAP, CLABSI, PU og MDRPU hos patienter på intensivafdelingen.

Et præ- og post-kvasieksperimentelt design med en ikke-ækvivalent kontrolgruppe (Undersøgelse 1, Fase 1 data brugt som historiske data) vil blive anvendt ved at sammenligne raten af negative hændelser såsom VAP, CLABSI, PU og MDRPU før og efter EBP-interventionen (2-måneders baseline-data og 2-måneders interventionsdata vil blive indsamlet).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

272

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Bangladesh
    • Dhaka Division
      • Dhaka, Dhaka Division, Bangladesh
        • Dhaka Medical College Hospital
        • Kontakt:
  • Japan
    • Hiroshima City
      • Hiroshima, Hiroshima City, Japan, 7348551

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Studie 1 & 2

Inklusionskriterier:

Søster

  • som er en registreret sygeplejerske i Bangladesh.
  • som accepterer at deltage i dette studie og EBP-træningen.
  • som vil være på intensivafdelingen i 6 måneder. Patient
  • Uanset alder og køn skal deltagerne være mindst 18 år gamle
  • Patientens værge skal give samtykke til deltagelse i studiet

Eksklusionskriterier:

Søster

  • Som ikke direkte vil være involveret i patientplejen på intensivafdelingen. Patient
  • Ingen eksklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: Forsøg 1: Alle sygeplejersker på GICU; Forsøg 2: Alle patienter indlagt på den generelle GICU
Sygeplejersker: Alle sygeplejersker, der arbejder på GICU på DMCH Patienter: alle patienter, der vil blive indlagt på den tildelte GICU i DMCH i undersøgelsesperioden
Adfærdsmæssigt: Uddannelse med EBP

Trial 1: Sygeplejerskers EBP-uddannelse (VAP, PU, MDRPU, CLABSI-håndtering), online forelæsning, 2 timers forelæsning og 3 timers færdighedstræning til sygeplejersker.

I Trial 1 bruger vi avanceret udstyr nødvendigt for EBP-implementering til VAP, PU, MDRPU og CLABSI-håndtering, og EBP-uddannede sygeplejerskers implementering af al denne håndtering.

Adfærdsmæssigt: Dette er et præ- og postkvasi-eksperimentelt studie.
Vi vil anvende avanceret udstyr og implementere EBP (VAP, PU, MDRPU og CLABSI-håndtering) for patienter ved uddannede sygeplejersker og kontrollere patienternes udfald. Vi vil sammenligne før- og efterfundene i denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygeplejerskens kompetence i forhold til PU-, MDRPU- og CLABSI-samlet score målt ved den af forskeren udviklede tjekliste
Tidsramme: 6 måneders dataindsamling og en samlet tidsramme for denne undersøgelse på 16 måneder
1. Sygeplejerskens færdigheder og viden i forhold til PU, MDRPU og CLABSI-checklisten. Forskerudviklet checkliste, 50 emner med 0: ikke korrekt/ikke udført, 1: delvist korrekt, 2: korrekt. Scoringinterval 0-114.
6 måneders dataindsamling og en samlet tidsramme for denne undersøgelse på 16 måneder
Forekomst af tryksår, MDR-tryksår og CLABSI.
Tidsramme: 2 måneder til dataindsamling og total tidsramme 16 måneder.

Forekomsten af tryksår blev beregnet som antallet af nydannede tryksår efter indlæggelse pr. 1000 person-dage i risikogruppen.

Forekomsten af MDRPU blev beregnet som antallet af nye MDRPU-tilfælde pr. 1000 vurderede patienter.

Forekomsten af CLABSI blev beregnet som antallet af CLABSI-tilfælde pr. 1000 central kateter-dage.

Data vil blive indsamlet: Patienternes demografiske data (alder, køn, erhverv osv.) Medicinsk fortid og nuværende historik (diagnose, behandling, medicinering, indlæggelse). Årsager og dato for indlæggelse på intensiv afdeling. Behandling på intensiv afdeling. Daglige laboratoriedata fra intensiv afdelingen. Daglige biologiske data inklusive vitale tegn.

Resultater af patienternes ophold på intensiv afdeling. Diagnose af tryksår, MDRPU og CLABSI inkluderet på denne liste.
2 måneder til dataindsamling og total tidsramme 16 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygeplejerskers viden, holdning og praksis (KAP) relateret til forebyggelse af tryksår (PU), multiresistente tryksår (MDRPU) og centralt placeret kateter-relateret blodinfektion (CLABSI) målt med den forskerudviklede skala baseret på viden om EBP-retningslinjer for forebyggelse af PU, MDRPU og CLABSI-skalaen
Tidsramme: Samlet dataindsamlingstid 6 måneder inden for 16 måneder

Sygplejerskers holdning, praksis og viden relateret til PU, MDPU og CLABSI forebyggelsesskala.

Forskeren udarbejder en holdning, praksis og viden relateret til EBP-retningslinjer for PU, MDPU og CLABSI spørgsmål. Samlet antal spørgsmål er 22, og gyldigheden blev testet af intensivafdelings- og PU-specialiserede sygeplejersker i Japan.

Viden blev vurderet ved hjælp af multiple-choice spørgsmål med ét korrekt svar blandt fire muligheder. Hvert korrekt svar blev tildelt en score på 1, og forkerte eller "ved ikke" svar blev scoret 0.

Holdning og praksis blev målt ved hjælp af en Likert-skala, hvor svarene angav graden af enighed eller hyppighed.
Samlet dataindsamlingstid 6 måneder inden for 16 måneder
Rate (antal patienter) af hvert trin af PU og MDRPU
Tidsramme: Total 2 måneder
Efter diagnosen af sår målte vi stadiet af PU og MDRPU. Antallet af intensivpatienter, der udvikler PU og MDRPU, kategoriseret efter stadium (Stadium I-IV). Måleenhed: Antal patienter pr. PU/MDRPU-stadium.
Total 2 måneder
Mikroorganisme-link til CLABSI
Tidsramme: 2 måneder
Efter diagnosticering af CLABSI, identificer derefter hvilken type organisme der er relateret til CLABSI.
Type og hyppighed af mikroorganismer identificeret i laboratoriebekræftede CLABSI-tilfælde.
Måleenhed: Antal tilfælde pr. mikroorganisme.
2 måneder
Forekomst og hyppighed af VAP
Tidsramme: 2 måneder
Forekomsten af VAP pr. 1000 respiratordage.
Måleenhed: VAP-tilfælde pr. 1.000 respiratordage
2 måneder
Dødelighed og morbiditetsrate for bivirkninger
Tidsramme: 2 måneder
Dødelighed og morbiditetsrate hos intensivpatienter Dødelighed af alle årsager blandt intensivpatienter i undersøgelsesperioden. Måleenhed: Procent (%)。Forekomst af intensivrelaterede bivirkninger (VAP, CLABSI, PU, MDRPU). Måleenhed: Antal patienter med bivirkninger.
2 måneder
Gennemsnitlig liggetid for intensivpatienter
Tidsramme: 2 måneder
Gennemsnitlig indlæggelsesvarighed for intensivpatienter. Gennemsnitlig indlæggelsesvarighed på intensivafdelingen for indskrevne patienter. Måleenhed: Dage (middelværdi ± SD).
2 måneder
Overlevelsesrate på intensiv
Tidsramme: 2 måneder
Gennemsnitlig overlevelsesrate på intensiv afdeling. Data vil blive indsamlet: Længde af ophold og overlevelsesrate. Andel af indskrevne patienter i live ved udskrivelse fra intensiv afdeling. Måleenhed: Procent (%) af patienter, der overlever til udskrivelse fra intensiv afdeling.
2 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
APACHE II-score
Tidsramme: 2 måneder
Vil blive indsamlet fra patientjournalen. Sum Akut Fysiologi Point + Alder Point + Kronisk Helbred Point = APACHE II total (interval 0-71). APACHE II totalscore (heltal). Valgfrit rapporter fordeling (gennemsnit ± SD) eller stratificer efter scoreintervaller.
2 måneder
SOFA-score
Tidsramme: 2 måneder
Vil blive indsamlet fra patientjournalen. Sum akut fysiologipoint + alderspoint + kroniske sundhedspoint = APACHE II total (område 0-71). APACHE II totalscore (heltal). Eventuelt rapporter fordeling (middelværdi ± SD) eller stratificer efter scoreranges. Brug de værst mulige værdier inden for de første 24 timer til baseline SOFA. For organ-dysfunktionstrajektorien, beregn daglige SOFA-scorer. Sum komponentscores → SOFA total (0-24). SOFA totalscore (heltal). Kan også rapportere antal/andel med stigning ≥2 point.
2 måneder
GCS-score
Tidsramme: 2 måneder
Total GCS = E + V + M (område 3-15).
Registrer ved intensivafsnittets indlæggelse (værst værdi i de første 24 timer for scoringssystemer).
Noter om patienten er beroliget eller intuberet - dokumenter beroligelse/intubation; hvis intuberet, registrer "V = T" og brug lokal protokol for scoring (nogle protokoller tildeler V=1 eller bruger bedste præ-beroligelsesscore).
Enhed / rapportering: GCS total (3-15).
Rapportér komponentscores hvis relevant.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hiroshima University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2025

Først opslået (Faktiske)

23. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BMRC/NREC/2025-2027/313
  • 24K02733 (Registry Identifier: Japan Society for the Promotion of Science (JSPS))
  • 65313072025 (Registry Identifier: BMRC (Bangladesh Medical Research Council))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD deles ikke på grund af deltagernes personlige fortrolighed. Når data bliver tilgængelige, deler vi data i henhold til anbefalingerne fra den kliniske forsøgsregistrering og tidsskrifternes anmodninger.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilator erhvervet lungebetændelse

Kliniske forsøg med Uddannelse med EBP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner