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Evidenzbasierte Pflege zur Reduzierung unerwünschter Ereignisse bezüglich beatmungsassoziierter Pneumonie, Druckverletzungen und zentralvenöser Katheter-assoziierter Blutstrominfektionen auf der Intensivstation in Bangladesch (EBP in Nursing)

10. Februar 2026 aktualisiert von: Nahida Akhter, Hiroshima University

Evidenzbasierte Pflege zur Verringerung unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit beatmungsassoziierten Pneumonien, Druckverletzungen und zentralvenösen Katheter-assoziierten Blutstrominfektionen auf der Intensivstation: Eine quasi-experimentelle Studie in Bangladesch

Die Qualität der Pflege ist entscheidend für die Vermeidung unerwünschter Ereignisse wie Infektionen auf Intensivstationen (ITS). Die häufigsten auf der ITS erworbenen Infektionen umfassen Lungenentzündungen wie die Beatmungsassoziierte Pneumonie (VAP), Druckgeschwüre (PU), medizinische gerätebedingte Druckgeschwüre (MDRPU) und zentralvenenkatheterassoziierte Blutstrominfektionen (CLABSI). VAP, PU und MDRPU sind bedeutende Indikatoren für die Pflegequalität, während CLABSI ein kritischer Marker für die Gesundheitsversorgungsqualität auf ITS darstellt, da es weitgehend durch strikte Einhaltung von Infektionskontrollprotokollen vermeidbar ist.

VAP ist eine Lungenentzündung, die bei Patienten auftritt, die länger als 48 Stunden mechanisch beatmet werden. Ein PU wird als lokalisierte Schädigung der Haut oder des darunterliegenden Gewebes definiert, die ausschließlich durch Druck verursacht wird, während MDRPUs auch durch Reibung oder Druck von medizinischen Geräten oder anderen Gegenständen entstehen können. CLABSI ist eine schwere Infektion, die durch unsachgemäß eingeführte oder gewartete zentrale Venenkatheter verursacht wird, was die Notwendigkeit strenger Kathetermanagementprotokolle unterstreicht.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Allgemeines Ziel:

Das Ziel dieser Studie ist es, zu bewerten, ob die Umsetzung von EBP und die Veränderung der Kompetenz von Pflegekräften (Fähigkeiten, Wissen, Praxis und Einstellung) ICU-bedingte unerwünschte Ereignisse wie VAP, PU, MDRPU und CLABSI reduzieren und die Patientenergebnisse verbessern kann.

Spezifische Ziele:

  1. Erkenntnisse über Wahrnehmungen, Barrieren und Förderfaktoren im Zusammenhang mit der EBP-Umsetzung im ICU-Bereich zu ermitteln.
  2. Die Auswirkung von EBP-Schulungen auf die Kompetenz von Pflegekräften (Fähigkeiten, Wissen, Praxis und Einstellung) bezüglich EBP für CLABSI, PU und MDRPU in einem ICU-Bereich zu bewerten.
  3. Die Auswirkungen von EBP auf die Inzidenzraten von VAP, CLABSI, PU und MDRPU bei ICU-Patienten zu bewerten.

Hypothese:

H1- Es wird hypothetisiert, dass Schulungen zu EBP und deren Umsetzung in ICU-Bereichen die Kompetenz von Pflegekräften (Fähigkeiten, Wissen, Praxis und Einstellung) verbessern wird.

H2- Es wird hypothetisiert, dass die Umsetzung von EBP durch geschulte ICU-Pflegekräfte unerwünschte Ereignisse – wie VAP, Druckgeschwüre, medizinische gerätebedingte PU und CLABSIs – reduzieren und die allgemeinen Patientenergebnisse verbessern wird.

Diese Forschung besteht aus zwei Studien:

  1. Bewertung der Auswirkung von EBP-Schulungen auf die Kompetenz von ICU-Pflegekräften (Fähigkeiten, Wissen, Praxis und Einstellung) bezüglich EBP für CLABSI, PU und MDRPU in einem ICU-Bereich.

    Eine prä- und post-quasiexperimentelle Studie wird über einen Zeitraum von 16 Monaten durchgeführt, mit einer gesamten Datenerhebungsdauer von 6 Monaten, um die Kompetenz der Pflegekräfte zu bewerten. Die Studie besteht aus einer Rekrutierungsphase (1 Monat), der Erhebung von Basisdaten der Pflegekräfte (1 Monat), der EBP-Schulung der Pflegekräfte mit Zwischendatenerhebung (2 Monate) und der Enddatenerhebung der Pflegekräfte während der EBP-Umsetzung (2 Monate).

    Die Studienpflegekräfte erhalten EBP-Schulungen und geeignete Ausrüstung für das Patientenmanagement. EBP-Schulung und -Training werden mit notwendiger Ausrüstung bereitgestellt, wie einem geschlossenen Absaugkatheter, einem Endotrachealtubus, einem Absauggerät und einer Mundpflegebürste. In dieser Studie wird Ausrüstung nach globalem Standard verwendet, um die Patientensicherheit zu gewährleisten.

  2. Bewertung der Auswirkung der EBP-Umsetzung auf die Inzidenzraten von VAP, CLABSI, PU und MDRPU bei ICU-Patienten.

Ein prä- und post-quasiexperimentelles Design mit einer nicht-äquivalenten Kontrollgruppe (Studie 1, Phase-1-Daten als historische Daten verwendet) wird angewendet, indem die Rate unerwünschter Ereignisse wie VAP, CLABSI, PU und MDRPU vor und nach der EBP-Intervention verglichen wird (2 Monate Basisdaten und 2 Monate Interventionsdaten werden erhoben).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

272

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Bangladesch
    • Dhaka Division
      • Dhaka, Dhaka Division, Bangladesch
        • Dhaka Medical College Hospital
        • Kontakt:
  • Japan
    • Hiroshima City
      • Hiroshima, Hiroshima City, Japan, 7348551

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Studie 1 & 2-

Einschlusskriterien:

Pflegekraft

  • die eine registrierte Pflegekraft in Bangladesch ist.
  • die sich bereit erklärt, an dieser Studie und der EBP-Schulung teilzunehmen.
  • die 6 Monate auf der Intensivstation bleiben wird. Patient
  • Unabhängig von Alter und Geschlecht müssen die Teilnehmer mindestens 18 Jahre alt sein
  • Der gesetzliche Vormund eines Patienten stimmt der Teilnahme an der Studie zu

Ausschlusskriterien:

Pflegekraft

  • Die nicht direkt in die Patientenversorgung auf der Intensivstation eingebunden sein wird. Patient
  • Keine Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: Studie 1: Alle Pflegekräfte in der GICU; Studie 2: Alle Patienten, die in der allgemeinen GICU aufgenommen wurden
Pflegepersonal: Alle Krankenschwestern und Krankenpfleger, die auf der GICU der DMCH arbeiten Patienten: alle Patienten, die während der Studienzeit der DMCH auf der zugewiesenen GICU aufgenommen werden
Verhalten: Schulung mit EBP

Studie 1: EBP-Schulung für Pflegekräfte (VAP-, PU-, MDRPU-, CLABSI-Management), Online-Vorlesung, 2 Stunden Vorlesung und 3 Stunden Fertigkeitstraining für die Pflegekräfteausbildung.

In Studie 1 verwenden wir fortschrittliche Ausrüstung, die für die EBP-Umsetzung für VAP-, PU-, MDRPU- und CLABSI-Management notwendig ist, sowie EBP-geschulte Pflegekräfte für die Umsetzung all dieser Managementbereiche.

Verhalten: Dies ist eine prä- und post- quasi-experimentelle Studie.
Wir werden moderne Geräte einsetzen und evidenzbasierte Praxis (VAP-, PU-, MDRPU- und CLABSI-Management) durch geschulte Pflegekräfte für Patienten umsetzen und die Ergebnisse der Patienten überprüfen. Wir werden die Befunde vor und nach der Studie vergleichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Fähigkeit der Pflegekraft im Zusammenhang mit dem PU-, MDRPU- und CLABSI-Gesamtscore, gemessen mit der vom Forscher entwickelten Checkliste
Zeitfenster: 6-monatige Datenerfassung und Gesamtzeitrahmen dieser Studie 16 Monate
1. Die Fähigkeiten und Kenntnisse der Krankenschwester bezüglich der PU-, MDRPU- und CLABSI-Checkliste. Vom Forscher entwickelte Checkliste, 50 Punkte mit 0: nicht korrekt/nicht durchgeführt, 1: teilweise korrekt, 2: korrekt. Punktzahlbereich 0-114.
6-monatige Datenerfassung und Gesamtzeitrahmen dieser Studie 16 Monate
Inzidenzraten von PU, MDRPU und CLABSI.
Zeitfenster: 2 Monate für Datenerhebung und ein Gesamtzeitraum von 16 Monaten.

Die Inzidenzrate von PU wurde als Anzahl der neu entwickelten Druckgeschwüre nach Krankenhausaufenthalt pro 1000 Personen-Tage im Risiko berechnet.

Die Inzidenzrate von MDRPU wurde als Anzahl der neu entwickelten MDRPU-Fälle pro 1000 untersuchte Patienten berechnet.

Die Inzidenzrate von CLABSI wurde als Anzahl der CLABSI-Fälle pro 1000 zentralvenöse Katheter-Tage berechnet.

Daten werden erhoben: Demografische Daten der Patienten (Alter, Geschlecht, Beruf etc.). Medizinische Vorgeschichte und aktuelle Anamnese (Diagnose, Behandlung, Medikation, Krankenhausaufenthalt). Gründe und Datum der Aufnahme auf die Intensivstation. Behandlung auf der Intensivstation. Tägliche Laborwerte auf der Intensivstation. Tägliche biologische Daten einschließlich Vitalzeichen.

Ergebnisse des Aufenthalts der Patienten auf der Intensivstation. Diagnose von PU, MDRPU und CLABSI, die in dieser Liste enthalten sind.
2 Monate für Datenerhebung und ein Gesamtzeitraum von 16 Monaten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Wissen, die Einstellung und Praxis (KAP) von Pflegekräften in Bezug auf die Prävention von Dekubitus (PU), multiresistenten Dekubitus (MDRPU) und zentralvenösen Katheter-assoziierten Infektionen (CLABSI), gemessen mit der forschungsbasierten Skala auf Grundlage des Wissens über evidenzbasierte Praxis (EBP)-Leitlinien für die Prävention von PU, MDRPU und CLABSI
Zeitfenster: Gesamte Datenerfassungszeit 6 Monate innerhalb von 16 Monaten

Einstellung, Praxis und Wissen von Pflegekräften in Bezug auf die Präventionsskala für Druckulzera (PU), medizinische Geräte-assoziierte Druckulzera (MDPU) und zentralvenöse Katheter-assoziierte Blutstrominfektionen (CLABSI).

Der Forscher entwickelte einen Fragebogen mit 22 Items zu Einstellung, Praxis und Wissen basierend auf evidenzbasierten Leitlinien für PU, MDPU und CLABSI. Die Validität wurde von Intensivpflegekräften und auf PU spezialisierten Pflegekräften in Japan überprüft.

Das Wissen wurde anhand von Multiple-Choice-Fragen bewertet, bei denen eine richtige Antwort unter vier Optionen ausgewählt werden musste. Jede richtige Antwort wurde mit 1 Punkt bewertet, falsche oder "weiß nicht"-Antworten erhielten 0 Punkte.

Einstellung und Praxis wurden mithilfe einer Likert-Skala gemessen, wobei die Antworten das Ausmaß der Zustimmung oder Häufigkeit angaben.
Gesamte Datenerfassungszeit 6 Monate innerhalb von 16 Monaten
Rate (Anzahl der Patienten) jedes Stadiums von PU und MDRPU
Zeitfenster: Insgesamt 2 Monate
Nach der Diagnose von Druckgeschwüren haben wir das Stadium der PU und MDRPU gemessen. Anzahl der Intensivpatienten, die PU und MDRPU entwickeln, kategorisiert nach Stadium (Stadium I-IV). Maßeinheit: Anzahl der Patienten pro PU/MDRPU-Stadium.
Insgesamt 2 Monate
Mikroorganismus-Verbindung zu CLABSI
Zeitfenster: 2 Monate
Nach der Diagnose einer CLABSI wird identifiziert, welcher Organismus mit der CLABSI in Verbindung steht. Art und Häufigkeit der bei laborbestätigten CLABSI-Fällen identifizierten Mikroorganismen. Maßeinheit: Anzahl der Fälle pro Mikroorganismus.
2 Monate
Inzidenz und Rate der VAP
Zeitfenster: 2 Monate
Inzidenzrate von VAP pro 1000 Beatmungstage. Maßeinheit: VAP-Fälle pro 1.000 Beatmungstage
2 Monate
Mortalitäts- und Morbiditätsrate unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: 2 Monate
Mortalitäts- und Morbiditätsrate von Intensivpatienten Gesamtmortalität von Intensivpatienten während des Studienzeitraums. Maßeinheit: Prozent (%)。Auftreten von intensivstationsbezogenen unerwünschten Ereignissen (VAP, CLABSI, PU, MDRPU). Maßeinheit: Anzahl der Patienten mit unerwünschten Ereignissen.
2 Monate
Durchschnittliche Verweildauer von Intensivpatienten
Zeitfenster: 2 Monate
Durchschnittliche Aufenthaltsdauer von Intensivpatienten. Mittlere Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation für eingeschriebene Patienten. Maßeinheit: Tage (Mittelwert ± SD).
2 Monate
Überlebensrate auf der Intensivstation
Zeitfenster: 2 Monate
Durchschnittliche Überlebensrate auf der Intensivstation. Daten werden erhoben: Aufenthaltsdauer und Überlebensrate. Anteil der eingeschriebenen Patienten, die bei der Entlassung aus der Intensivstation am Leben sind. Maßeinheit: Prozentsatz (%) der Patienten, die bis zur Entlassung aus der Intensivstation überleben.
2 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
APACHE-II-Score
Zeitfenster: 2 Monate
Wird aus der Patientenakte erhoben. Summe der Akuten Physiologie-Punkte + Alter-Punkte + Chronische Gesundheits-Punkte = APACHE II-Gesamtwert (Bereich 0-71). APACHE II-Gesamtpunktzahl (Ganzzahl). Optional Verteilung (Mittelwert ± SD) angeben oder nach Punktzahlbereichen stratifizieren.
2 Monate
SOFA-Score
Zeitfenster: 2 Monate
Wird aus der Patientenakte entnommen. Summe der akuten Physiologiepunkte + Alterspunkte + chronische Gesundheitspunkte = APACHE II Gesamtwert (Bereich 0-71). APACHE II Gesamtpunktzahl (ganze Zahl). Optional Verteilung (Mittelwert ± SD) angeben oder nach Punktzahlbereichen stratifizieren. Für den Baseline-SOFA die schlechtesten Werte innerhalb der ersten 24 Stunden verwenden. Für den Organ-Dysfunktions-Verlauf tägliche SOFA-Werte berechnen. Summe der Komponentenpunkte → SOFA Gesamtwert (0-24). SOFA Gesamtpunktzahl (ganze Zahl). Kann auch Anzahl/Proportion mit Anstieg ≥2 Punkten angeben.
2 Monate
GCS-Score
Zeitfenster: 2 Monate
Gesamt-GCS = E + V + M (Bereich 3–15).
Bei Aufnahme auf die Intensivstation erfassen (schlechtester Wert innerhalb der ersten 24 Stunden für Scoring-Systeme).
Notieren, ob der Patient sediert oder intubiert ist – Sedierung/Intubation dokumentieren; bei Intubation „V = T“ erfassen und lokales Protokoll für die Bewertung verwenden (einige Protokolle weisen V=1 zu oder verwenden den besten Wert vor der Sedierung).
Einheit/Berichterstattung: GCS gesamt (3–15).
Komponentenwerte berichten, falls relevant.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hiroshima University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BMRC/NREC/2025-2027/313
  • 24K02733 (Registrierungskennung: Japan Society for the Promotion of Science (JSPS))
  • 65313072025 (Registrierungskennung: BMRC (Bangladesh Medical Research Council))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD werden aufgrund der persönlichen Vertraulichkeit der Teilnehmer nicht geteilt. Wenn die Daten verfügbar sind, werden wir die Daten gemäß den Empfehlungen der klinischen Studienregistrierung und den Anforderungen der Zeitschriften teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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