Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pielęgniarstwo oparte na dowodach naukowych w celu zmniejszenia niepożądanych zdarzeń związanych z zapaleniem płuc związanym z wentylacją mechaniczną, odleżynami i zakażeniem krwi związanym z cewnikiem centralnym na oddziale intensywnej terapii w Bangladeszu (EBP in Nursing)

10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Nahida Akhter, Hiroshima University

Pielęgniarstwo oparte na dowodach naukowych w celu zmniejszenia zdarzeń niepożądanych związanych z zapaleniem płuc związanym z wentylacją mechaniczną, odleżynami i zakażeniami krwi związanymi z cewnikiem centralnym na oddziale intensywnej terapii: badanie quasi-eksperymentalne w Bangladeszu

Jakość opieki jest kluczowa dla zapobiegania zdarzeniom niepożądanym, takim jak infekcje na oddziałach intensywnej terapii (OIT). Najczęstsze infekcje nabyte w OIT obejmują zapalenie płuc, takie jak zapalenie płuc związane z wentylacją mechaniczną (VAP), odleżyny (PU), odleżyny związane z urządzeniami medycznymi (MDRPU) oraz zakażenie krwi związane z cewnikiem centralnym (CLABSI). VAP, PU i MDRPU są istotnymi wskaźnikami jakości opieki, podczas gdy CLABSI jest krytycznym wskaźnikiem jakości opieki zdrowotnej w OIT, ponieważ w dużej mierze można mu zapobiec poprzez ścisłe przestrzeganie protokołów kontroli zakażeń.

VAP to infekcja płuc występująca u pacjentów otrzymujących wentylację mechaniczną przez ponad 48 godzin. PU definiuje się jako miejscowe uszkodzenie skóry lub tkanki podskórnej spowodowane wyłącznie uciskiem, podczas gdy MDRPU mogą również wynikać z tarcia lub ucisku spowodowanego przez urządzenia medyczne lub inne przedmioty. CLABSI to ciężka infekcja spowodowana niewłaściwie założonymi lub utrzymywanymi cewnikami żylnymi centralnymi, co podkreśla potrzebę rygorystycznych protokołów zarządzania cewnikami.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel ogólny:

Celem tego badania jest ocena, czy wdrożenie praktyki opartej na dowodach (EBP) oraz zmiana kompetencji pielęgniarek (umiejętności, wiedzy, praktyki i postawy) mogą zmniejszyć niepożądane zdarzenia na OIT, takie jak VAP, PU, MDRPU i CLABSI, oraz poprawić wyniki leczenia pacjentów.

Cele szczegółowe:

  1. Zidentyfikowanie spostrzeżeń dotyczących postrzegania, barier i ułatwień związanych z wdrażaniem EBP na oddziale intensywnej terapii.
  2. Ocena wpływu szkolenia z zakresu EBP na kompetencje pielęgniarek (umiejętności, wiedzę, praktykę i postawę) dotyczące EBP w zakresie CLABSI, PU i MDRPU na oddziale intensywnej terapii.
  3. Ocena wpływu EBP na wskaźniki zapadalności VAP, CLABSI, PU i MDRPU u pacjentów na OIT.

Hipotezy:

H1 – Założono, że szkolenie z zakresu EBP i jego wdrożenie na oddziałach intensywnej terapii poprawi kompetencje pielęgniarek (umiejętności, wiedzę, praktykę i postawę).

H2 – Założono, że wdrożenie EBP przez przeszkolone pielęgniarki na OIT zmniejszy niepożądane zdarzenia, takie jak VAP, odleżyny, odleżyny związane z urządzeniami medycznymi i CLABSI, oraz poprawi ogólne wyniki leczenia pacjentów.

Badanie to składa się z dwóch części:

  1. Ocena wpływu szkolenia z zakresu EBP na kompetencje pielęgniarek na OIT (umiejętności, wiedzę, praktykę i postawę) dotyczące EBP w zakresie CLABSI, PU i MDRPU na oddziale intensywnej terapii.

    Przeprowadzone zostanie quasi-eksperymentalne badanie przed i po wdrożeniu interwencji w ciągu 16 miesięcy, z całkowitym okresem zbierania danych wynoszącym 6 miesięcy, w celu oceny kompetencji pielęgniarek. Badanie obejmuje okres rekrutacji (1 miesiąc), zbieranie danych wyjściowych pielęgniarek (1 miesiąc), szkolenie pielęgniarek z zakresu EBP ze zbieraniem danych w połowie okresu (2 miesiące) oraz zbieranie danych końcowych pielęgniarek podczas wdrażania EBP (2 miesiące).

    Pielęgniarki biorące udział w badaniu otrzymają szkolenie z zakresu EBP oraz odpowiedni sprzęt do opieki nad pacjentem. Edukacja i szkolenie z zakresu EBP będą prowadzone z niezbędnym sprzętem, takim jak zamknięty cewnik ssący, rurka intubacyjna, urządzenie ssące i szczoteczka do higieny jamy ustnej. W tym badaniu zostanie użyty sprzęt zgodny ze standardami globalnymi, aby zapewnić bezpieczeństwo pacjentów.

  2. Ocena wpływu wdrożenia EBP na wskaźniki zapadalności VAP, CLABSI, PU i MDRPU u pacjentów na OIT.

Zastosowany zostanie quasi-eksperymentalny schemat przed i po wdrożeniu interwencji z nieekwiwalentną grupą kontrolną (dane z fazy 1 badania 1 zostaną wykorzystane jako dane historyczne) poprzez porównanie wskaźników niepożądanych zdarzeń, takich jak VAP, CLABSI, PU i MDRPU, przed i po interwencji EBP (zebrane zostaną dane wyjściowe z 2 miesięcy oraz dane z interwencji z 2 miesięcy).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

272

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Bangladesz
    • Dhaka Division
      • Dhaka, Dhaka Division, Bangladesz
        • Dhaka Medical College Hospital
        • Kontakt:
  • Japonia
    • Hiroshima City
      • Hiroshima, Hiroshima City, Japonia, 7348551

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Badanie 1 i 2

Kryteria włączenia:

Pielęgniarka

  • która jest zarejestrowaną pielęgniarką w Bangladeszu.
  • która zgadza się uczestniczyć w tym badaniu i szkoleniu EBP.
  • która pozostanie na OIT przez 6 miesięcy. Pacjent
  • Bez względu na wiek i płeć, uczestnicy muszą mieć co najmniej 18 lat
  • Opiekun prawny pacjenta wyraża zgodę na udział w badaniu

Kryteria wykluczenia:

Pielęgniarka

  • Która nie będzie bezpośrednio zaangażowana w opiekę nad pacjentem na OIT. Pacjent
  • Brak kryteriów wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Badanie 1: Wszyscy pielęgniarki w GICU; Badanie 2: Wszyscy pacjenci przyjęci do ogólnego GICU
Pielęgniarki: Wszystkie pielęgniarki pracujące na OIT DMCH Pacjenci: wszyscy pacjenci, którzy zostaną przyjęci na wyznaczonym OIT w okresie badania DMCH
Behawioralne: Edukacja z EBP

Badanie 1: Szkolenie pielęgniarek w zakresie praktyki opartej na dowodach (VAP, PU, MDRPU, zarządzanie CLABSI), wykład online, 2-godzinny wykład i 3-godzinne szkolenie umiejętności dla pielęgniarek.

W badaniu 1 wykorzystujemy zaawansowany sprzęt niezbędny do wdrożenia praktyki opartej na dowodach w zarządzaniu VAP, PU, MDRPU i CLABSI, oraz wdrożenie przeszkolonych w EBP pielęgniarek do wszystkich tych działań.

Behawioralne: To jest przed- i po- quasi-eksperymentalne badanie.
Wykorzystamy zaawansowany sprzęt i wdrożymy EBP (zarządzanie VAP, PU, MDRPU i CLABSI) dla pacjentów przez przeszkolone pielęgniarki oraz sprawdzimy wyniki pacjentów. Porównamy wyniki przed i po badaniu w tej pracy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Umiejętności pielęgniarki związane z całkowitym wynikiem PU, MDRPU i CLABSI mierzonym za pomocą listy kontrolnej opracowanej przez badacza
Ramy czasowe: 6-miesięczny okres zbierania danych i całkowity czas trwania badania wynosi 16 miesięcy
1. Umiejętności i wiedza pielęgniarki związane z listą kontrolną PU, MDRPU i CLABSI. Lista kontrolna opracowana przez badacza, 50 pozycji z 0: nieprawidłowo/nie wykonano, 1: częściowo prawidłowo, 2: prawidłowo. Zakres punktacji 0-114.
6-miesięczny okres zbierania danych i całkowity czas trwania badania wynosi 16 miesięcy
Wskaźniki częstości występowania odleżyn (PU), wielolekoopornych odleżyn (MDRPU) i zakażeń krwi związanych z cewnikiem naczyniowym (CLABSI).
Ramy czasowe: 2 miesiące na zbieranie danych i całkowity czas trwania 16 miesięcy.

Wskaźnik częstości występowania PU obliczono jako liczbę nowo powstałych odleżyn po hospitalizacji na 1000 osobo-dni ryzyka.

Wskaźnik częstości występowania MDRPU obliczono jako liczbę nowych przypadków MDRPU na 1000 ocenianych pacjentów.

Wskaźnik częstości występowania CLABSI obliczono jako liczbę przypadków CLABSI na 1000 dni z cewnikiem centralnym.

Dane będą zbierane: Dane demograficzne pacjentów (wiek, płeć, zawód itp.). Historia medyczna przeszła i obecna (diagnoza, leczenie, leki, hospitalizacja). Powody i data przyjęcia na OIT. Leczenie na OIT. Codzienne dane laboratoryjne pobierane na OIT. Codzienne dane biologiczne, w tym parametry życiowe.

Wyniki pobytu pacjentów na OIT. Diagnoza PU, MDRPU i CLABSI włączona do tej listy.
2 miesiące na zbieranie danych i całkowity czas trwania 16 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza, postawa i praktyka (KAP) pielęgniarek związane z zapobieganiem PU, MDRPU i CLABSI mierzone za pomocą opracowanej przez badacza skali opartej na znajomości wytycznych EBP dotyczących zapobiegania PU, MDRPU i CLABSI
Ramy czasowe: Całkowity czas zbierania danych 6 miesięcy w ciągu 16 miesięcy

Postawa, praktyka i wiedza pielęgniarek związane ze skalą zapobiegania PU, MDPU i CLABSI.

Badacz opracował pytania dotyczące postawy, praktyki i wiedzy związanych z wytycznymi EBP dla PU, MDPU i CLABSI, w sumie 22 pozycje, a ich ważność została przetestowana przez pielęgniarki specjalizujące się w intensywnej terapii (ICU) i PU w Japonii.

Wiedza była oceniana za pomocą pytań wielokrotnego wyboru, z jedną poprawną odpowiedzią spośród czterech opcji. Każda poprawna odpowiedź była oceniana na 1 punkt, a niepoprawne odpowiedzi lub odpowiedzi „nie wiem” były oceniane na 0.

Postawa i praktyka były mierzone za pomocą skali Likerta, z odpowiedziami wskazującymi stopień zgody lub częstotliwość.
Całkowity czas zbierania danych 6 miesięcy w ciągu 16 miesięcy
Wskaźnik (liczba pacjentów) każdego stadium odleżyn i odleżyn opornych na leczenie
Ramy czasowe: Łącznie 2 miesiące
Po rozpoznaniu odleżyny zmierzono stadium PU i MDRPU. Liczba pacjentów OIT z rozwiniętymi PU i MDRPU sklasyfikowana według stadium (Stadium I-IV). Jednostka miary: Liczba pacjentów na stadium PU/MDRPU.
Łącznie 2 miesiące
Związek mikroorganizmów z CLABSI
Ramy czasowe: 2 miesiące
Po zdiagnozowaniu CLABSI należy określić, z jakim rodzajem drobnoustroju jest ono związane. Typ i częstość występowania drobnoustrojów zidentyfikowanych w potwierdzonych laboratoryjnie przypadkach CLABSI. Jednostka miary: Liczba przypadków na drobnoustrój.
2 miesiące
Częstość występowania i wskaźnik VAP
Ramy czasowe: 2 miesiące
Częstość występowania VAP na 1000 dni wentylacji.
Jednostka miary: przypadki VAP na 1000 dni wentylacji
2 miesiące
Wskaźnik śmiertelności i zachorowalności zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 2 miesiące
Wskaźnik śmiertelności i zachorowalności pacjentów OIT Całkowita śmiertelność wśród pacjentów OIT w okresie badania.
Jednostka miary: Procent (%).
Występowanie niepożądanych zdarzeń związanych z OIT (VAP, CLABSI, PU, MDRPU).
Jednostka miary: Liczba pacjentów z niepożądanymi zdarzeniami.
2 miesiące
Średni czas pobytu pacjentów na OIT
Ramy czasowe: 2 miesiące
Średni czas pobytu pacjentów na OIOM. Średni czas pobytu na oddziale intensywnej terapii dla pacjentów włączonych do badania. Jednostka miary: Dni (średnia ± SD).
2 miesiące
Wskaźnik przeżycia na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 2 miesiące
Średni wskaźnik przeżycia w OIT. Dane do zebrania: Długość pobytu i wskaźnik przeżycia. Odsetek zarejestrowanych pacjentów żyjących przy wypisie z OIT. Jednostka miary: Procent (%) pacjentów, którzy przeżyli do wypisu z OIT.
2 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik APACHE II
Ramy czasowe: 2 miesiące
Będzie pobierane z dokumentacji pacjenta. Suma punktów ostrej fizjologii + punkty za wiek + punkty za stan przewlekły = całkowity wynik APACHE II (zakres 0-71). Całkowity wynik APACHE II (liczba całkowita). Opcjonalnie podać rozkład (średnia ± SD) lub podzielić na zakresy wyników.
2 miesiące
Wynik SOFA
Ramy czasowe: 2 miesiące
Zostanie zebrane z dokumentacji pacjenta. Suma punktów ostrej fizjologii + punkty za wiek + punkty za zdrowie przewlekłe = suma APACHE II (zakres 0-71). Łączny wynik APACHE II (liczba całkowita). Opcjonalnie można podać rozkład (średnia ± SD) lub podzielić na zakresy wyników. Użyj najgorszych wartości w ciągu pierwszych 24 godzin dla wyjściowego SOFA. Dla trajektorii dysfunkcji narządów oblicz dzienne wyniki SOFA. Suma składowych wyników → suma SOFA (0-24). Łączny wynik SOFA (liczba całkowita). Można również podać liczbę/proporcję ze wzrostem ≥2 punktów.
2 miesiące
Wynik w skali GCS
Ramy czasowe: 2 miesiące
Całkowity GCS = E + V + M (zakres 3-15). Zapisz przy przyjęciu na OIT (najgorsza wartość w ciągu pierwszych 24 godzin dla systemów punktacji). Zwróć uwagę, czy pacjent jest sedowany lub intubowany - udokumentuj sedację/intubację; jeśli intubowany, zapisz "V = T" i zastosuj lokalny protokół punktacji (niektóre protokoły przypisują V=1 lub używają najlepszego wyniku przed sedacją). Jednostka / raportowanie: GCS całkowity (3-15). Zgłoś wyniki składowe, jeśli są istotne.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hiroshima University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BMRC/NREC/2025-2027/313
  • 24K02733 (Identyfikator rejestru: Japan Society for the Promotion of Science (JSPS))
  • 65313072025 (Identyfikator rejestru: BMRC (Bangladesh Medical Research Council))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane IPD nie będą udostępniane ze względu na poufność danych osobowych uczestników. Kiedy dane będą dostępne, udostępnimy je zgodnie z zaleceniami rejestracji badania klinicznego i wymaganiami czasopism.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc nabyte przez respirator

Badania kliniczne na Edukacja z EBP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj