Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Evidensbaserad omvårdnad för att minska ogynnsamma händelser rörande ventilatorassocierad pneumoni, tryckskador och centrala kateterrelaterade blodinfektioner på intensivvårdsavdelning i Bangladesh (EBP in Nursing)

10 februari 2026 uppdaterad av: Nahida Akhter, Hiroshima University

Evidensbaserad omvårdnad för att minska biverkningar rörande ventilatorassocierad pneumoni, tryckskador och central kateterblodströmsinfektion på intensivvårdsavdelning: En kvasi-experimentell studie i Bangladesh

Vårdkvaliteten är avgörande för att förhindra negativa händelser som infektioner på intensivvårdsavdelningar (IVA). De vanligaste IVA-förvärvade infektionerna inkluderar lunginflammation såsom ventilatorassocierad pneumoni (VAP), trycksår (PU), medicintekniskt relaterade trycksår (MDRPU) och central kateterassocierad blodinfektion (CLABSI). VAP, PU och MDRPU är viktiga indikatorer på vårdkvaliteten, medan CLABSI är en kritisk markör för hälso- och sjukvårdskvalitet på IVA, eftersom den till stor del kan förhindras genom strikt efterlevnad av infektionskontrollprotokoll.

VAP är en lunginfektion som uppstår hos patienter som får mekanisk ventilation i mer än 48 timmar. Ett PU definieras som lokaliserad skada på huden eller underliggande vävnad orsakad enbart av tryck, medan MDRPU också kan uppstå på grund av friktion eller tryck från medicintekniska produkter eller andra föremål. CLABSI är en allvarlig infektion orsakad av felaktigt insatta eller underhållna centrala venkatetrar, vilket understryker behovet av strikta kateterhanteringsprotokoll.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Allmänt syfte:

Syftet med denna studie är att utvärdera om implementering av EBP och förändring av sjuksköterskors kompetens (färdighet, kunskap, praktik och attityd) kan minska intensivvårdsrelaterade skadehändelser som VAP, PU, MDRPU och CLABSI, och förbättra patientutfall.

Specifika syften:

  1. Att identifiera insikter om uppfattningar, hinder och underlättande faktorer relaterade till EBP-implementering i intensivvårdsmiljön.
  2. Att utvärdera effekten av EBP-utbildning på sjuksköterskors kompetens (färdighet, kunskap, praktik och attityd) gällande EBP för CLABSI, PU och MDRPU i en intensivvårdsmiljö.
  3. Att utvärdera effekterna av EBP på intensivvårdspatienters incidens av VAP, CLABSI, PU och MDRPU.

Hypoteser:

H1- Hypotesen är att utbildning i EBP och dess implementering i intensivvårdsmiljöer kommer att förbättra sjuksköterskors kompetens (färdighet, kunskap, praktik och attityd).

H2- Hypotesen är att implementering av EBP av utbildade intensivvårdssjuksköterskor kommer att minska skadehändelser – såsom VAP, trycksår, medicintekniska relaterade PU och CLABSI – och förbättra de övergripande patientutfallen.

Denna forskning består av två studier:

  1. Utvärdera effekten av EBP-utbildning på intensivvårdssjuksköterskors kompetens (färdighet, kunskap, praktik och attityd) gällande EBP för CLABSI, PU och MDRPU i en intensivvårdsmiljö.

    En pre- och post-kvasiexperimentell studie kommer att genomföras över en 16-månadersperiod, med en total datainsamlingsperiod på 6 månader, för att utvärdera sjuksköterskors kompetens. Studien består av en rekryteringsperiod (1 månad), insamling av sjuksköterskors baslinjedata (1 månad), sjuksköterskors EBP-utbildning med mittlinjedatainsamling (2 månader) och sjuksköterskors slutdatainsamling under EBP-implementering (2 månader).

    Studiens sjuksköterskor kommer att få EBP-utbildning och lämplig utrustning för patienthantering. EBP-utbildning och träning kommer att ges med nödvändig utrustning, såsom en sluten sugkateter, en endotrakealtub, en sugenhet och en munvårdsborste. I denna studie kommer global standardutrustning att användas för att säkerställa patientsäkerhet.

  2. Utvärdera effekten av EBP-implementering på intensivvårdspatienters incidens av VAP, CLABSI, PU och MDRPU.

En pre- och post-kvasiexperimentell design med en icke-ekvivalent kontrollgrupp (Studie 1, Fas 1-data används som historiska data) kommer att tillämpas genom att jämföra frekvensen av skadehändelser såsom VAP, CLABSI, PU och MDRPU före och efter EBP-interventionen (2-månaders baslinjedata och 2-månaders interventionsdata kommer att samlas in).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

272

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Bangladesh
    • Dhaka Division
      • Dhaka, Dhaka Division, Bangladesh
        • Dhaka Medical College Hospital
        • Kontakt:
  • Japan
    • Hiroshima City
      • Hiroshima, Hiroshima City, Japan, 7348551

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Studie 1 & 2-

Inklusionskriterier:

Sjuksköterska

  • som är en legitimerad sjuksköterska i Bangladesh.
  • som samtycker till att delta i denna studie och EBP-utbildningen.
  • som kommer att stanna på intensivvårdsavdelningen i 6 månader. Patient
  • Oavsett ålder och kön måste deltagarna vara minst 18 år gamla
  • Laglig förmyndare för en patient samtycker till deltagande i studien

Exklusionskriterier:

Sjuksköterska

  • Som inte kommer att direkt involveras i patientvård på intensivvårdsavdelningen. Patient
  • Inga exklusionskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell: Studie 1: Alla sjuksköterskor på GICU; Studie 2: Alla patienter som vårdas på den allmänna GICU
Sjuksköterskor: Alla sjuksköterskor som arbetar på GICU på DMCH Patienter: alla patienter som kommer att tas in på den tilldelade GICU under studiens varaktighet på DMCH
Beteende: Utbildning med EBP

Studie 1: Sjuksköterskors EBP-utbildning (VAP, PU, MDRPU, CLABSI-hantering), onlineföreläsning, 2 timmars föreläsning och 3 timmars färdighetsträning för sjuksköterskor.

I Studie 1 använder vi avancerad utrustning som är nödvändig för EBP-implementering för VAP, PU, MDRPU och CLABSI-hantering, och EBP-utbildade sjuksköterskor implementerar all denna hantering.

Beteende: Detta är en pre- och post-kvasiexperimentell studie.
Vi kommer att använda avancerad utrustning och implementera EBP (VAP, PU, MDRPU och CLABSI-hantering) för patienter genom utbildade sjuksköterskor och kontrollera patienternas utfall. Vi kommer att jämföra före- och efter-resultat för denna studie.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjuksköterskans skicklighet relaterad till PU, MDRPU och CLABSI totalpoäng mätt med forskarens utvecklade checklista
Tidsram: 6 månaders datainsamling och totalt tidsram för denna studie 16 månader
1. Sjuksköterskans färdighet och kunskap relaterade till PU, MDRPU och CLABSI-checklistan. Forskare utvecklad checklista, 50 punkter med 0: inte korrekt/gjorde inte, 1: delvis korrekt, 2: korrekt. Poängintervall 0-114.
6 månaders datainsamling och totalt tidsram för denna studie 16 månader
Förekomst av PU, MDRPU och CLABSI.
Tidsram: 2 månader för datainsamling och total tidsram 16 månader.

Incidensen av trycksår beräknades som antalet nyutvecklade trycksår efter sjukhusvistelse per 1000 persondagar i riskzonen.

Incidensen av MDRPU beräknades som antalet nyutvecklade MDRPU-fall per 1000 bedömda patienter.

Incidensen av CLABSI beräknades som antalet CLABSI-fall per 1000 centralvenkateterdagar.

Data kommer att samlas in: Patienternas demografiska data (ålder, kön, yrke etc.). Medicinsk bakgrund och nuvarande historia (diagnos, behandling, medicinering, sjukhusvistelse). Orsaker och datum för intensivvårdsinläggning. Behandling på intensivvårdsavdelningen. Dagliga laboratoriedata från intensivvårdsavdelningen. Dagliga biologiska data inklusive vitalparametrar.

Resultat av patienternas vistelse på intensivvårdsavdelningen. Diagnos av trycksår, MDRPU och CLABSI ingår i denna lista.
2 månader för datainsamling och total tidsram 16 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjuksköterskors kunskap, attityd och praktik (KAP) relaterade till förebyggande av PU, MDRPU och CLABSI mätt med den forskarutvecklade skalan baserad på kunskap om evidensbaserade riktlinjer för förebyggande av PU, MDRPU och CLABSI-skalan
Tidsram: Total datainsamlingstid 6 månader inom 16 månader

Sjuksköterskors attityd, praktik och kunskap relaterad till trycksår, medicinskt relaterade trycksår och CLABSI-relaterad förebyggande skala.

Forskaren skapar en attityd-, praktik- och kunskapsrelaterad frågeformulär för EBP-riktlinjer för trycksår, medicinskt relaterade trycksår och CLABSI med totalt 22 frågor, och validiteten testades av intensivvårdssjuksköterskor och trycksårsspecialistsjuksköterskor i Japan.

Kunskapen bedömdes med hjälp av flervalsfrågor, med ett korrekt svar bland fyra alternativ. Varje korrekt svar gav en poäng på 1, och felaktiga eller "vet inte"-svar gav poängen 0.

Attityd och praktik mättes med hjälp av en Likert-skala, där svaren indikerade graden av samstämmighet eller frekvens.
Total datainsamlingstid 6 månader inom 16 månader
Frekvens (antal patienter) för varje PU- och MDRPU-stadium
Tidsram: Totalt 2 månader
Efter diagnos av sår mätte vi stadiem av PU och MDRPU. Antal IVA-patienter som utvecklade PU och MDRPU kategoriserat efter stadium (Stadium I-IV). Mätenhet: Antal patienter per PU/MDRPU-stadium.
Totalt 2 månader
Mikroorganismens koppling till CLABSI
Tidsram: 2 månader
Efter diagnos av CLABSI identifieras vilken typ av organism som är relaterad till CLABSI. Typ och frekvens av mikroorganismer identifierade i laboratoriebekräftade CLABSI-fall. Måttenhet: Antal fall per mikroorganism.
2 månader
Förekomst och frekvens av VAP
Tidsram: 2 månader
Förekomst av VAP per 1000 respiratordagar. Måttenhet: VAP-fall per 1 000 respiratordagar
2 månader
Dödlighets- och sjuklighetsfrekvens av biverkningar
Tidsram: 2 månader
Dödlighet och sjuklighet hos IVA-patienter Allmän dödlighet bland IVA-patienter under studieperioden. Måttenhet: Procent (%)。Förekomst av IVA-relaterade biverkningar (VAP, CLABSI, PU, MDRPU). Måttenhet: Antal patienter med biverkningar.
2 månader
Genomsnittlig vårdtid för IVA-patienter
Tidsram: 2 månader
Genomsnittlig vårdtid för IVA-patienter. Medelvärde för vårdtid på intensivvårdsavdelning för inkluderade patienter. Mätenhet: Dagar (medelvärde ± SD).
2 månader
Överlevnadsgrad på intensivvårdsavdelning
Tidsram: 2 månader
Genomsnittlig överlevnadsgrad på IVA. Data kommer att samlas in: Vårdtid och överlevnadsgrad. Andel inkluderade patienter som är vid liv vid utskrivning från IVA. Måttenhet: Procent (%) av patienter som överlever till utskrivning från IVA.
2 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
APACHE II-poäng
Tidsram: 2 månader
Kommer att hämtas från patientjournalen. Summa akuta fysiologiska poäng + ålderspoäng + kroniska hälsopoäng = APACHE II total (spann 0-71). APACHE II totalsumma (heltal). Valfritt rapportera fördelning (medelvärde ± SD) eller stratifiera efter poängintervall.
2 månader
SOFA-poäng
Tidsram: 2 månader
Kommer att samlas från patientjournalfilen. Summa akuta fysiologipoäng + ålderspoäng + kroniska hälsopoäng = APACHE II total (intervall 0-71). APACHE II totalpoäng (heltal). Valfritt rapportera fördelning (medelvärde ± SD) eller stratifiera efter poängintervall. Använd värsta värdena inom de första 24 timmarna för baslinje SOFA. För organ-dysfunktionsbana, beräkna dagliga SOFA-poäng. Summa komponentpoäng → SOFA total (0-24). SOFA totalpoäng (heltal). Kan också rapportera antal/andel med ökning ≥2 poäng.
2 månader
GCS-poäng
Tidsram: 2 månader
Total GCS = E + V + M (spann 3-15).
Registrera vid IVA-inträde (värsta värdet under första 24 timmarna för poängsystem).
Notera om patienten är sederad eller intuberad - dokumentera sedation/intubation; om intuberad, registrera "V = T" och använd lokal protokoll för poängsättning (vissa protokoll tilldelar V=1 eller använder bästa poäng före sedation).
Enhet / rapportering: GCS totalt (3-15).
Rapportera komponentpoäng om relevant.
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hiroshima University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2025

Första postat (Faktisk)

23 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BMRC/NREC/2025-2027/313
  • 24K02733 (Registeridentifierare: Japan Society for the Promotion of Science (JSPS))
  • 65313072025 (Registeridentifierare: BMRC (Bangladesh Medical Research Council))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD kommer inte att delas på grund av deltagarnas personliga konfidentialitet. När data blir tillgängliga kommer vi att dela data enligt rekommendationerna från klinisk prövningsregistrering och tidskrifternas förfrågningar.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera