Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evidence-Based Verpleging om Bijwerkingen te Verminderen met Betrekking tot Ventilator-geassocieerde Pneumonie, Drukletsels en Centrale Lijn Bloedstroominfectie op de Intensive Care in Bangladesh (EBP in Nursing)

10 februari 2026 bijgewerkt door: Nahida Akhter, Hiroshima University

Evidence-Based Nursing om Bijwerkingen te Verminderen met Betrekking tot Ventilator-geassocieerde Pneumonie, Drukletsels en Centrale Lijnbloedbaaninfectie op de Intensive Care: Een Quasi-experimentele Studie in Bangladesh

De kwaliteit van zorg is cruciaal voor het voorkomen van ongewenste voorvallen zoals infecties op intensive care-afdelingen (IC's). De meest voorkomende IC-verworven infecties zijn onder andere longontsteking zoals Ventilator Geassocieerde Pneumonie (VAP), Decubitus (PU), Medische Apparatuur Gerelateerde Decubitus (MDRPU) en Centrale Lijn Geassocieerde Bloedstroominfectie (CLABSI). VAP, PU en MDRPU zijn belangrijke indicatoren voor de kwaliteit van zorg, terwijl CLABSI een kritische marker is voor de gezondheidszorgkwaliteit op IC's, aangezien deze grotendeels te voorkomen is door strikte naleving van infectiebestrijdingsprotocollen.

VAP is een longinfectie die optreedt bij patiënten die langer dan 48 uur mechanische beademing krijgen. Een PU wordt gedefinieerd als gelokaliseerde schade aan de huid of onderliggend weefsel die uitsluitend wordt veroorzaakt door druk, terwijl MDRPU's ook kunnen ontstaan door wrijving of druk van medische apparatuur of andere objecten. CLABSI is een ernstige infectie veroorzaakt door onjuist ingebrachte of onderhouden centrale veneuze katheters, wat de noodzaak benadrukt van strikte katheterbeheerprotocollen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Algemeen doel:

Het doel van deze studie is om te evalueren of de implementatie van EBP en het veranderen van de competentie van verpleegkundigen (vaardigheid, kennis, praktijk en houding) IC-gerelateerde ongewenste gebeurtenissen zoals VAP, PU, MDRPU en CLABSI kan verminderen en de patiëntuitkomsten kan verbeteren.

Specifieke doelstellingen:

  1. Inzicht verkrijgen in percepties, belemmeringen en faciliterende factoren met betrekking tot EBP-implementatie in de IC-setting.
  2. Het effect evalueren van EBP-training op de competentie van verpleegkundigen (vaardigheid, kennis, praktijk en houding) met betrekking tot EBP voor CLABSI, PU en MDRPU in een IC-setting.
  3. De effecten evalueren van EBP op de incidentiecijfers van VAP, CLABSI, PU en MDRPU bij IC-patiënten.

Hypothese:

H1- Hypothese dat training in EBP en de implementatie ervan in IC-settings de competentie van verpleegkundigen (vaardigheid, kennis, praktijk en houding) zal verbeteren.

H2- Hypothese dat implementatie van EBP door getrainde IC-verpleegkundigen ongewenste gebeurtenissen - zoals VAP, decubitus, medisch hulpmiddel-gerelateerde PU en CLABSIs - zal verminderen en de algehele patiëntuitkomsten zal verbeteren.

Dit onderzoek bestaat uit twee studies:

  1. Evalueren van het effect van EBP-training op de competentie van IC-verpleegkundigen (vaardigheid, kennis, praktijk en houding) met betrekking tot EBP voor CLABSI, PU en MDRPU in een IC-setting.

    Er zal een pre- en post-quasi-experimentele studie worden uitgevoerd over een periode van 16 maanden, met een totale dataverzamelingsperiode van 6 maanden, om de competentie van verpleegkundigen te evalueren. De studie bestaat uit een wervingsperiode (1 maand), basislijngegevensverzameling bij verpleegkundigen (1 maand), EBP-training van verpleegkundigen met midlijngegevensverzameling (2 maanden), en eindgegevensverzameling bij verpleegkundigen tijdens EBP-implementatie (2 maanden).

    Studieverpleegkundigen zullen EBP-training en geschikte apparatuur voor patiëntmanagement ontvangen. EBP-onderwijs en training zullen worden aangeboden met de benodigde apparatuur, zoals een gesloten zuigkatheter, een endotracheale tube, een zuigapparaat en een mondverzorgingsborstel. In deze studie zal wereldwijd standaardapparatuur worden gebruikt om de patiëntveiligheid te waarborgen.

  2. Evalueren van het effect van EBP-implementatie op de incidentiecijfers van VAP, CLABSI, PU en MDRPU bij IC-patiënten.

Er zal een pre- en post-quasi-experimenteel ontwerp met een niet-equivalente controlegroep (Studie 1, Fase 1 gegevens gebruikt als historische data) worden toegepast door de incidentie van ongewenste gebeurtenissen zoals VAP, CLABSI, PU en MDRPU voor en na de EBP-interventie te vergelijken (er zullen 2 maanden basislijndata en 2 maanden interventiedata worden verzameld).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

272

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Bangladesh
    • Dhaka Division
      • Dhaka, Dhaka Division, Bangladesh
        • Dhaka Medical College Hospital
        • Contact:
  • Japan
    • Hiroshima City
      • Hiroshima, Hiroshima City, Japan, 7348551

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Proef 1 & 2

Insluitingscriteria:

Verpleegkundige

  • die een geregistreerde verpleegkundige is in Bangladesh.
  • die ermee instemt deel te nemen aan deze studie en de EBP-training.
  • die gedurende 6 maanden op de IC zal blijven. Patiënt
  • Ongeacht leeftijd en geslacht, deelnemers moeten minimaal 18 jaar oud zijn
  • Wettelijk vertegenwoordiger van een patiënt stemt in met deelname aan de studie

Uitsluitingscriteria:

Verpleegkundige

  • Die niet direct betrokken zal zijn bij patiëntenzorg op de IC. Patiënt
  • Geen uitsluitingscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel: Proef 1: Alle verpleegkundigen in de GICU; Proef 2: Alle patiënten opgenomen in de algemene GICU
Verpleegkundigen: Alle verpleegkundigen die werken op de GICU van DMCH Patiënten: alle patiënten die tijdens de studieperiode van DMCH worden opgenomen op de toegewezen GICU
Gedragsmatig: Opleiding met EBP

Proef 1: EBP-training voor verpleegkundigen (VAP, PU, MDRPU, CLABSI-beheer), online lezing, 2 uur lezing en 3 uur vaardigheidstraining voor verpleegkundigen.

In Proef 1 gebruiken we geavanceerde apparatuur die nodig is voor EBP-implementatie voor VAP, PU, MDRPU en CLABSI-beheer, en implementatie van EBP-getrainde verpleegkundigen voor al dit beheer.

Gedragsmatig: Dit is een pre- en post-quasi-experimenteel onderzoek.
We zullen geavanceerde apparatuur gebruiken en EBP (VAP, PU, MDRPU en CLABSI-beheer) implementeren voor patiënten door opgeleide verpleegkundigen en de uitkomsten van de patiënten controleren. We zullen voor en na bevindingen voor deze studie vergelijken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De vaardigheid van de verpleegkundige met betrekking tot de PU-, MDRPU- en CLABSI-totaalscore gemeten met de door de onderzoeker ontwikkelde checklist
Tijdsspanne: 6 maanden gegevensverzameling en totale tijdsduur van deze studie 16 maanden
1. De vaardigheid en kennis van de verpleegkundige met betrekking tot de PU, MDRPU en CLABSI-checklist. Door onderzoeker ontwikkelde checklist, 50 items met 0: niet correct/niet gedaan, 1: gedeeltelijk correct, 2: correct. Scorebereik 0-114.
6 maanden gegevensverzameling en totale tijdsduur van deze studie 16 maanden
Incidentiecijfers van PU, MDRPU en CLABSI.
Tijdsspanne: 2 maanden voor gegevensverzameling en totale tijdsduur 16 maanden.

De incidentie van PU werd berekend als het aantal nieuw ontwikkelde doorligwonden na ziekenhuisopname per 1000 persoonsdagen in gevaar.

De incidentie van MDRPU werd berekend als het aantal nieuw ontwikkelde MDRPU-gevallen per 1000 geëvalueerde patiënten.

De incidentie van CLABSI werd berekend als het aantal CLABSI-gevallen per 1000 centrale-lijn-dagen.

Er worden gegevens verzameld: Demografische gegevens van patiënten (leeftijd, geslacht, beroep, enz.). Medische voorgeschiedenis en huidige geschiedenis (diagnose, behandeling, medicatie, ziekenhuisopname). Redenen en datum van opname op de IC. Behandeling op de IC. Dagelijkse laboratoriumgegevens genomen op de IC. Dagelijkse biologische gegevens inclusief vitale functies.

Resultaten van het verblijf van patiënten op de IC. Diagnose van PU, MDRPU en CLABSI opgenomen in deze lijst.
2 maanden voor gegevensverzameling en totale tijdsduur 16 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennis, attitude en praktijk (KAP) van verpleegkundigen met betrekking tot de preventie van PU, MDRPU en CLABSI gemeten met de door de onderzoeker ontwikkelde schaal gebaseerd op kennis van EBP-richtlijnen voor de preventieschaal van PU, MDRPU en CLABSI
Tijdsspanne: Totale gegevensverzameltijd 6 maanden binnen 16 maanden

Houding, praktijk en kennis van verpleegkundigen met betrekking tot de preventieschaal voor PU, MDPU en CLABSI.

De onderzoeker heeft een houding, praktijk en kennis gerelateerde EBP-richtlijn voor PU, MDPU en CLABSI-vragen opgesteld. Totaal aantal items: 22, en de validiteit werd getest door ICU- en PU-gespecialiseerde verpleegkundigen in Japan.

Kennis werd beoordeeld met meerkeuzevragen, met één juist antwoord uit vier opties. Elke juiste respons kreeg een score van 1, en onjuiste of "weet niet"-responsen kregen een score van 0.

Houding en praktijk werden gemeten met een Likert-schaal, met responsies die de mate van overeenstemming of frequentie aangeven.
Totale gegevensverzameltijd 6 maanden binnen 16 maanden
Frequentie (aantal patiënten) van elk stadium van PU en MDRPU
Tijdsspanne: Totaal 2 maanden
Na de diagnose van decubitus hebben we het stadium van PU en MDRPU gemeten. Aantal IC-patiënten die PU en MDRPU ontwikkelen, gecategoriseerd per stadium (Stadium I-IV). Meeteenheid: Aantal patiënten per PU/MDRPU-stadium.
Totaal 2 maanden
Micro-organism link naar CLABSI
Tijdsspanne: 2 maanden
Na diagnose van CLABSI, identificeer dan welk organisme gerelateerd is aan CLABSI. Type en frequentie van micro-organismen geïdentificeerd in laboratoriumbevestigde CLABSI-gevallen. Maateenheid: Aantal gevallen per micro-organisme.
2 maanden
Incidentie en frequentie van VAP
Tijdsspanne: 2 maanden
Incidentie van VAP per 1000 beademingsdagen. Eenheid van meting: VAP-gevallen per 1.000 beademingsdagen
2 maanden
Sterfte- en morbiditeitspercentage van bijwerkingen
Tijdsspanne: 2 maanden
Sterfte- en morbiditeitscijfers van ICU-patiënten Sterfte door alle oorzaken onder ICU-patiënten tijdens de onderzoeksperiode.
Eenheid van meting: Percentage (%).
Voorkomen van ICU-gerelateerde ongewenste voorvallen (VAP, CLABSI, PU, MDRPU).
Eenheid van meting: Aantal patiënten met ongewenste voorvallen.
2 maanden
Gemiddelde verblijfsduur IC-patiënten
Tijdsspanne: 2 maanden
Gemiddelde ligduur van IC-patiënten. Gemiddelde ligduur op de intensive care voor ingeschreven patiënten. Meetunit: Dagen (gemiddelde ± SD).
2 maanden
Overlevingspercentage op de IC
Tijdsspanne: 2 maanden
Gemiddelde overlevingskans op de intensive care. Er worden gegevens verzameld: Verblijfsduur en overlevingspercentage. Aandeel van de ingeschreven patiënten dat in leven is bij ontslag van de intensive care. Eenheid van meting: Percentage (%) van patiënten dat overleeft tot ontslag van de intensive care.
2 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
APACHE II-score
Tijdsspanne: 2 maanden
Wordt verzameld uit het patiëntendossier. Som Acute Fysiologie Punten + Leeftijd Punten + Chronische Gezondheid Punten = APACHE II totaal (bereik 0-71). APACHE II totaalscore (geheel getal). Optioneel distributie rapporteren (gemiddelde ± SD) of stratificeren op scorebereiken.
2 maanden
SOFA-score
Tijdsspanne: 2 maanden
Wordt verzameld uit patiëntendossier. Som van Acute Physiology Points + Age Points + Chronic Health Points = APACHE II totaal (bereik 0-71). APACHE II totaalscore (geheel getal). Optioneel distributie rapporteren (gemiddelde ± SD) of stratificeren op scorebereiken. Gebruik slechtste waarden binnen eerste 24 uur voor baseline SOFA. Voor traject van orgaandysfunctie, bereken dagelijkse SOFA-scores. Som van componentscores → SOFA totaal (0-24). SOFA totaalscore (geheel getal). Kan ook aantal/proportie met toename ≥2 punten rapporteren.
2 maanden
GCS-score
Tijdsspanne: 2 maanden
Totaal GCS = E + V + M (bereik 3-15). Registreer bij IC-opname (slechtste waarde in eerste 24 uur voor scoringssystemen). Noteer of patiënt gesedeerd of geïntubeerd is - documenteer sedatie/intubatie; indien geïntubeerd, registreer "V = T" en gebruik lokaal protocol voor scoring (sommige protocollen kennen V=1 toe of gebruiken beste pre-sedatiescore). Eenheid / rapportage: GCS totaal (3-15). Rapporteer componentscores indien relevant.
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hiroshima University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BMRC/NREC/2025-2027/313
  • 24K02733 (Register-ID: Japan Society for the Promotion of Science (JSPS))
  • 65313072025 (Register-ID: BMRC (Bangladesh Medical Research Council))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD wordt niet gedeeld vanwege de persoonlijke vertrouwelijkheid van de deelnemers. Wanneer de data beschikbaar zal zijn, zullen we de data delen volgens de aanbevelingen van de klinische proefregistratie en de verzoeken van de tijdschriften.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren