Enfermagem Baseada em Evidências para Reduzir Eventos Adversos Relativos a Pneumonia Associada ao Ventilador, Lesões por Pressão e Infeção da Linha Central na Unidade de Cuidados Intensivos no Bangladesh (EBP in Nursing)
Enfermagem Baseada em Evidências para Reduzir Eventos Adversos Relacionados com Pneumonia Associada a Ventilador, Lesões por Pressão e Infeção da Linha Central da Corrente Sanguínea na Unidade de Cuidados Intensivos: Um Estudo Quase-experimental no Bangladesh
A qualidade dos cuidados é crucial para prevenir eventos adversos, como infeções, nas unidades de cuidados intensivos (UCI). As infeções adquiridas na UCI mais comuns incluem pneumonia, como a Pneumonia Associada ao Ventilador (PAV), Úlcera por Pressão (UP), Úlcera por Pressão Relacionada a Dispositivos Médicos (UPRDM) e Infeção da Corrente Sanguínea Associada a Cateter Venoso Central (ICS-CVC). A PAV, a UP e a UPRDM são indicadores significativos da qualidade dos cuidados, enquanto a ICS-CVC é um marcador crítico da qualidade dos cuidados de saúde nas UCI, uma vez que é amplamente evitável através da adesão rigorosa a protocolos de controlo de infeção.
A PAV é uma infeção pulmonar que ocorre em doentes submetidos a ventilação mecânica por mais de 48 horas. Uma UP é definida como dano localizado na pele ou tecido subjacente causado exclusivamente por pressão, enquanto as UPRDM também podem resultar de fricção ou pressão de dispositivos médicos ou outros objetos. A ICS-CVC é uma infeção grave causada por cateteres venosos centrais mal inseridos ou mal mantidos, o que sublinha a necessidade de protocolos rigorosos de gestão de cateteres.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo Geral:
O objetivo deste estudo é avaliar se a implementação de EBP e a alteração da competência dos enfermeiros (habilidades, conhecimento, prática e atitude) podem reduzir eventos adversos na UCI, como VAP, PU, MDRPU e CLABSI, e melhorar os resultados dos doentes.
Objetivos Específicos:
- Identificar perspetivas sobre perceções, barreiras e facilitadores relacionados com a implementação de EBP no contexto da UCI.
- Avaliar o efeito da formação em EBP na competência dos enfermeiros (habilidades, conhecimento, prática e atitude) relativamente a EBP para CLABSI, PU e MDRPU num contexto de UCI.
- Avaliar os efeitos da EBP nas taxas de incidência de VAP, CLABSI, PU e MDRPU em doentes da UCI.
Hipótese:
H1- Hipótese de que a formação em EBP e a sua implementação em contextos de UCI melhorará a competência dos enfermeiros (habilidades, conhecimento, prática e atitude).
H2- Hipótese de que a implementação de EBP por enfermeiros de UCI formados reduzirá eventos adversos — como VAP, úlceras de pressão, PU relacionadas com dispositivos médicos e CLABSIs — e melhorará os resultados gerais dos doentes.
Esta investigação consiste em dois estudos:
Avaliar o efeito da formação em EBP na competência dos enfermeiros de UCI (habilidades, conhecimento, prática e atitude) relativamente a EBP para CLABSI, PU e MDRPU num contexto de UCI.
Será realizado um estudo quase-experimental pré e pós durante um período de 16 meses, com um período total de recolha de dados de 6 meses, para avaliar a competência dos enfermeiros. O estudo consiste num período de recrutamento (1 mês), recolha de dados de base dos enfermeiros (1 mês), formação em EBP dos enfermeiros com recolha de dados intermédia (2 meses) e recolha de dados final dos enfermeiros durante a implementação de EBP (2 meses).
Os enfermeiros do estudo receberão formação em EBP e equipamento adequado para a gestão do doente. A educação e formação em EBP serão fornecidas com o equipamento necessário, como um cateter de aspiração fechado, um tubo endotraqueal, um dispositivo de aspiração e uma escova de cuidados bucais. Neste estudo, será utilizado equipamento padrão global para garantir a segurança do doente.
- Avaliar o efeito da implementação de EBP nas taxas de incidência de VAP, CLABSI, PU e MDRPU em doentes da UCI.
Será aplicado um desenho quase-experimental pré e pós com um grupo de controlo não equivalente (dados da Fase 1 do Estudo 1 utilizados como dados históricos), comparando a taxa de eventos adversos como VAP, CLABSI, PU e MDRPU antes e após a intervenção de EBP (serão recolhidos dados de base de 2 meses e dados de intervenção de 2 meses).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nahida Akhter, Ph. D Fellow
- Número de telefone: +8801925478065
- E-mail: nahida1789@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Moriyama Michiko, Ph.D
- Número de telefone: +81-82-257-5367
- E-mail: morimich@hiroshima-u.ac.jp
Locais de estudo
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Dhaka Division
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Dhaka, Dhaka Division, Bangladesh
- Dhaka Medical College Hospital
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Contato:
- Nahida Akhter, PhD Fellow
- Número de telefone: +88-01925478065
- E-mail: nahida1789@gmail.com
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Hiroshima City
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Hiroshima, Hiroshima City, Japão, 7348551
- Hiroshima University
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Contato:
- Moriyama Michiko, PhD
- Número de telefone: +81-82-257-5367
- E-mail: morimich@hiroshima-u.ac.jp
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Estudo 1 & 2
Critérios de Inclusão:
Enfermeiro
- que seja um enfermeiro registado no Bangladesh.
- que concorde em participar neste estudo e na formação em PBE.
- que permaneça na UCI durante 6 meses. Paciente
- Independentemente da idade e do sexo, os participantes devem ter pelo menos 18 anos de idade
- O tutor legal de um paciente consente a participação no estudo
Critérios de Exclusão:
Enfermeiro
- Que não estará diretamente envolvido nos cuidados ao paciente na UCI. Paciente
- Sem critérios de exclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental: Ensaio 1: Todos os Enfermeiros na GICU; Ensaio 2: Todos os pacientes admitidos na GICU geral
Enfermeiros: Todos os enfermeiros que trabalham na GICU do DMCH Pacientes: todos os pacientes que serão admitidos na GICU designada durante o período de estudo do DMCH
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Estudo 1: Formação de enfermeiros em PBE (gestão de VAP, UP, UP-MDR, CLABSI), aula online, 2 horas de aula e 3 horas de formação prática para enfermeiros. No Estudo 1 utilizamos equipamento avançado necessário para a implementação de PBE na gestão de VAP, UP, UP-MDR e CLABSI, e implementação por enfermeiros formados em PBE para toda esta gestão.
Vamos usar equipamento avançado e implementar PBE (gestão de VAP, UP, MDRPU e CLABSI) para pacientes por enfermeiros treinados e verificar o resultado dos pacientes.
Vamos comparar os achados pré e pós para este estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A competência do enfermeiro relacionada com a pontuação total da PU, MDRPU e CLABSI medida pela checklist desenvolvida pelo investigador
Prazo: Recolha de dados de 6 meses e período total deste estudo de 16 meses
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1.
A competência e o conhecimento da enfermeira relacionados com a lista de verificação da UPP, MDRUPP e CLABSI.
Lista de verificação desenvolvida pelo investigador, 50 itens com 0: não correto/não fez, 1: parcialmente correto, 2: correto.
Intervalo de pontuação 0-114.
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Recolha de dados de 6 meses e período total deste estudo de 16 meses
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Taxas de incidência de PU, MDRPU e CLABSI.
Prazo: 2 meses para recolha de dados e tempo total de 16 meses.
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A taxa de incidência de PU foi calculada como o número de úlceras de pressão recém-desenvolvidas após a hospitalização por 1000 dias-pessoa em risco. A taxa de incidência de MDRPU foi calculada como o número de novos casos de MDRPU por 1000 pacientes avaliados. A taxa de incidência de CLABSI foi calculada como o número de casos de CLABSI por 1000 dias de cateter venoso central. Os dados serão recolhidos: Dados demográficos dos pacientes (idade, sexo, ocupação, etc.). Histórico médico passado e atual (diagnóstico, tratamento, medicação, hospitalização). Motivos e data de admissão na UCI. Tratamento na UCI. Dados laboratoriais diários recolhidos na UCI. Dados biológicos diários incluindo sinais vitais. Resultados da estadia dos pacientes durante a UCI. Diagnóstico de PU, MDRPU e CLABSI incluídos nesta lista. |
2 meses para recolha de dados e tempo total de 16 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento, Atitude e Prática (CAP) dos enfermeiros relacionados com a prevenção de UP, MDRPU e CLABSI medidos pela escala desenvolvida pelo investigador baseada no Conhecimento das diretrizes de Prática Baseada em Evidências para a prevenção de UP, MDRPU e CLABSI
Prazo: Tempo total de recolha de dados: 6 meses dentro de 16 meses
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Atitude, prática e conhecimento dos enfermeiros relacionados com a escala de prevenção de UPP, MUPP e CLABSI. O investigador elaborou um questionário sobre atitude, prática e conhecimento relacionados com as diretrizes de EBP para UPP, MUPP e CLABSI, com um total de 22 itens, cuja validade foi testada por enfermeiros especializados em cuidados intensivos e UPP no Japão. O conhecimento foi avaliado utilizando perguntas de escolha múltipla, com uma resposta correta entre quatro opções. Cada resposta correta foi pontuada com 1, e as respostas incorretas ou "não sei" foram pontuadas com 0. A atitude e a prática foram medidas utilizando uma escala de Likert, com respostas que indicam o grau de concordância ou frequência. |
Tempo total de recolha de dados: 6 meses dentro de 16 meses
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Taxa (número de pacientes) de cada estádio de PU e MDRPU
Prazo: Total 2 meses
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Após o diagnóstico da úlcera por pressão, medimos o estádio da UPP e da UPP-RM.
Número de doentes da UCI que desenvolveram UPP e UPP-RM categorizados por estádio (Estádio I-IV).
Unidade de Medida: Número de doentes por estádio de UPP/UPP-RM.
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Total 2 meses
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Ligação micro-organismo a CLABSI
Prazo: 2 meses
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Após o diagnóstico de CLABSI, identificar que tipo de organismo está relacionado com o CLABSI.
Tipo e frequência de microorganismos identificados em casos de CLABSI confirmados laboratorialmente.
Unidade de medida: Número de casos por microorganismo.
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2 meses
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Incidência e taxa de PAV
Prazo: 2 meses
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Taxa de incidência de pneumonia associada à ventilação por 1000 dias de ventilação.
Unidade de Medida: casos de pneumonia associada à ventilação por 1.000 dias de ventilação
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2 meses
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Taxa de mortalidade e morbilidade de eventos adversos
Prazo: 2 meses
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Taxa de mortalidade e morbilidade de doentes em UCI Mortalidade por todas as causas entre doentes em UCI durante o período do estudo.
Unidade de Medida: Percentagem (%)。Ocorrência de eventos adversos relacionados com a UCI (VAP, CLABSI, PU, MDRPU).
Unidade de Medida: Número de doentes com eventos adversos.
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2 meses
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Duração média da estadia de doentes na UCI
Prazo: 2 meses
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Duração média de internamento dos doentes na UCI.
Duração média de internamento na unidade de cuidados intensivos para os doentes inscritos.
Unidade de Medida: Dias (média ± DP).
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2 meses
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Taxa de sobrevivência na UCI
Prazo: 2 meses
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Taxa média de sobrevivência na UCI.
Os dados serão recolhidos: Duração do internamento e taxa de sobrevivência.
Proporção de doentes inscritos vivos à saída da UCI.
Unidade de medida: Percentagem (%) de doentes que sobrevivem até à alta da UCI.
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2 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação APACHE II
Prazo: 2 meses
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Será recolhido a partir do ficheiro de registo do doente.
Soma dos Pontos de Fisiologia Aguda + Pontos de Idade + Pontos de Saúde Crónica = total APACHE II (intervalo 0-71).
Pontuação total APACHE II (número inteiro).
Opcionalmente, reportar distribuição (média ± DP) ou estratificar por intervalos de pontuação.
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2 meses
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Pontuação SOFA
Prazo: 2 meses
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Será recolhido do ficheiro de registo do paciente.
Soma dos Pontos de Fisiologia Aguda + Pontos de Idade + Pontos de Saúde Crónica = total APACHE II (intervalo 0-71).
Pontuação total APACHE II (inteiro).
Opcionalmente, reportar a distribuição (média ± DP) ou estratificar por intervalos de pontuação.
Utilizar os piores valores nas primeiras 24 h para a SOFA basal.
Para a trajetória de disfunção orgânica, calcular as pontuações SOFA diárias. Somar as pontuações dos componentes → total SOFA (0-24).
Pontuação total SOFA (inteiro).
Também pode reportar o número/proporção com aumento ≥2 pontos.
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2 meses
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Pontuação GCS
Prazo: 2 meses
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Total GCS = E + V + M (intervalo 3-15).
Registar na admissão à UCI (pior valor nas primeiras 24 h para sistemas de pontuação).
Notar se o doente está sedado ou intubado - documentar sedação/intubação; se intubado, registar "V = T" e utilizar protocolo local para pontuação (alguns protocolos atribuem V=1 ou utilizam a melhor pontuação pré-sedação).
Unidade / relato: GCS total (3-15).
Relatar pontuações dos componentes se relevante.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Pneumonia associada à assistência à saúde
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças de pele
- Pneumonia
- Úlcera de pele
- Infecção cruzada
- Doença Iatrogênica
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Pneumonia Associada à Ventilação
- Úlcera por pressão
- Fatores socioeconômicos
- Características da população
- Status educacional
Outros números de identificação do estudo
- BMRC/NREC/2025-2027/313
- 24K02733 (Identificador de registro: Japan Society for the Promotion of Science (JSPS))
- 65313072025 (Identificador de registro: BMRC (Bangladesh Medical Research Council))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Quando os dados estiverem disponíveis, partilharemos os dados de acordo com as recomendações do registo do ensaio clínico e os pedidos das revistas.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Educação com EBP
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VA Office of Research and DevelopmentConcluídoTranstornos de Estresse Pós-TraumáticoEstados Unidos
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Cheng-Hsin General HospitalAtivo, não recrutandoTreinamento | Enfermeira | Prática Baseada em EvidênciasTaiwan
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University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...National Taipei University of Nursing and Health SciencesConcluído
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David Grant U.S. Air Force Medical CenterOhio State UniversityConcluídoPapel da enfermeira | Prática Baseada em EvidênciasEstados Unidos
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Istanbul Sabahattin Zaim UniversityConcluídoEpilepsia | Terapia medicamentosa | Estigma | Auto GerenciamentoPeru
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Marmara UniversityAinda não está recrutandoInfertilidade | Auto-eficácia | Tecnologia de Reprodução Assistida | Infertilidade em Mulheres Submetidas a Tratamento de Reprodução Assistida | Comportamentos de Estilo de Vida SaudávelTurquia (Türkiye)
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The Hong Kong Polytechnic UniversityConcluídoDispositivo ineficazHong Kong
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Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University... e outros colaboradoresRecrutamentoHospitalDinamarca, Noruega, Suécia
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Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Ativo, não recrutando
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Tilburg UniversityRecrutamentoDepressão pós-parto | Estresse dos pais | Ansiedade pós partoHolanda