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Soins Infirmiers Basés sur des Preuves pour Réduire les Événements Indésirables Concernant la Pneumonie Associée au Ventilateur, les Lésions de Pression et l'Infection du Sang par Voie Centrale dans les Unités de Soins Intensifs au Bangladesh (EBP in Nursing)

10 février 2026 mis à jour par: Nahida Akhter, Hiroshima University

Soins infirmiers fondés sur des preuves pour réduire les événements indésirables concernant la pneumonie associée à la ventilation mécanique, les lésions de pression et l'infection du sang liée au cathéter central en unité de soins intensifs : une étude quasi-expérimentale au Bangladesh

La qualité des soins est cruciale pour prévenir les événements indésirables tels que les infections dans les unités de soins intensifs (USI). Les infections acquises en USI les plus courantes comprennent la pneumonie telle que la pneumonie associée à la ventilation (PAV), l'escarre de pression (EP), l'escarre de pression liée à un dispositif médical (EPLDM) et l'infection du sang associée à une ligne centrale (ISALC). La PAV, l'EP et l'EPLDM sont des indicateurs significatifs de la qualité des soins, tandis que l'ISALC est un marqueur critique de la qualité des soins de santé en USI, car elle est largement évitable grâce au respect strict des protocoles de contrôle des infections.

La PAV est une infection pulmonaire qui survient chez les patients recevant une ventilation mécanique pendant plus de 48 heures. Une EP est définie comme une lésion localisée de la peau ou des tissus sous-jacents causée uniquement par la pression, tandis que les EPLDM peuvent également résulter de frottements ou de pressions provenant de dispositifs médicaux ou d'autres objets. L'ISALC est une infection grave causée par des cathéters veineux centraux mal insérés ou mal entretenus, ce qui souligne la nécessité de protocoles de gestion des cathéters rigoureux.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif général :

L'objectif de cette étude est d'évaluer si la mise en œuvre de la pratique fondée sur les preuves (EBP) et l'amélioration des compétences des infirmières (compétences, connaissances, pratique et attitude) peuvent réduire les événements indésirables en soins intensifs tels que la pneumonie associée à la ventilation mécanique (VAP), les escarres (PU), les escarres liées aux dispositifs médicaux (MDRPU) et les infections liées aux cathéters veineux centraux (CLABSI), et améliorer les résultats des patients.

Objectifs spécifiques :

  1. Identifier les perceptions, les obstacles et les facilitateurs liés à la mise en œuvre de l'EBP en soins intensifs.
  2. Évaluer l'effet de la formation à l'EBP sur les compétences des infirmières (compétences, connaissances, pratique et attitude) concernant l'EBP pour les CLABSI, PU et MDRPU en soins intensifs.
  3. Évaluer les effets de l'EBP sur les taux d'incidence de VAP, CLABSI, PU et MDRPU chez les patients en soins intensifs.

Hypothèses :

H1- Hypothèse que la formation à l'EBP et sa mise en œuvre en soins intensifs amélioreront les compétences des infirmières (compétences, connaissances, pratique et attitude).

H2- Hypothèse que la mise en œuvre de l'EBP par des infirmières de soins intensifs formées réduira les événements indésirables tels que la VAP, les escarres, les escarres liées aux dispositifs médicaux et les CLABSI, et améliorera les résultats globaux des patients.

Cette recherche comprend deux études :

  1. Évaluer l'effet de la formation à l'EBP sur les compétences des infirmières de soins intensifs (compétences, connaissances, pratique et attitude) concernant l'EBP pour les CLABSI, PU et MDRPU en soins intensifs.

    Une étude quasi-expérimentale pré- et post-test sera menée sur une période de 16 mois, avec une période totale de collecte de données de 6 mois, pour évaluer les compétences des infirmières. L'étude comprend une période de recrutement (1 mois), une collecte de données de base des infirmières (1 mois), une formation des infirmières à l'EBP avec collecte de données intermédiaire (2 mois) et une collecte de données finale des infirmières pendant la mise en œuvre de l'EBP (2 mois).

    Les infirmières de l'étude recevront une formation à l'EBP et l'équipement approprié pour la prise en charge des patients. L'éducation et la formation à l'EBP seront fournies avec l'équipement nécessaire, tel qu'un cathéter d'aspiration fermé, une sonde endotrachéale, un dispositif d'aspiration et une brosse de soins bucco-dentaires. Dans cette étude, un équipement conforme aux normes internationales sera utilisé pour garantir la sécurité des patients.

  2. Évaluer l'effet de la mise en œuvre de l'EBP sur les taux d'incidence de VAP, CLABSI, PU et MDRPU chez les patients en soins intensifs.

Un devis quasi-expérimental pré- et post-test avec un groupe témoin non équivalent (les données de l'étude 1, phase 1 utilisées comme données historiques) sera appliqué en comparant le taux d'événements indésirables tels que la VAP, CLABSI, PU et MDRPU avant et après l'intervention EBP (des données de base de 2 mois et des données d'intervention de 2 mois seront collectées).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

272

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Nahida Akhter, Ph. D Fellow
  • Numéro de téléphone: +8801925478065
  • E-mail: nahida1789@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Bengladesh
    • Dhaka Division
      • Dhaka, Dhaka Division, Bengladesh
        • Dhaka Medical College Hospital
        • Contact:
  • Japon
    • Hiroshima City
      • Hiroshima, Hiroshima City, Japon, 7348551

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Étude 1 & 2-

Critères d'inclusion :

Infirmier

  • qui est un infirmier enregistré au Bangladesh.
  • qui accepte de participer à cette étude et à la formation EBP.
  • qui restera aux soins intensifs pendant 6 mois. Patient
  • Indépendamment de l'âge et du sexe, les participants doivent avoir au moins 18 ans
  • Le tuteur légal d'un patient consent à la participation à l'étude

Critères d'exclusion :

Infirmier

  • Qui ne sera pas directement impliqué dans les soins aux patients en soins intensifs. Patient
  • Aucun critère d'exclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental : Essai 1 : Tous les infirmiers en GICU ; Essai 2 : Tous les patients admis en GICU général
Infirmières : Toutes les infirmières qui travaillent à l'USI de l'hôpital DMCH Patients : tous les patients qui seront admis à l'USI assignée pendant la période d'étude de l'hôpital DMCH
Comportemental: Éducation avec EBP

Essai 1 : Formation des infirmières aux PBE (gestion de la PAV, des EPU, des EPU-MDR et des ILC), cours en ligne, 2 heures de cours théorique et 3 heures de formation pratique pour la formation des infirmières.

Dans l'essai 1, nous utilisons un équipement avancé nécessaire à la mise en œuvre des PBE pour la gestion de la PAV, des EPU, des EPU-MDR et des ILC, et des infirmières formées aux PBE pour la mise en œuvre de toutes ces prises en charge.

Comportemental: Il s'agit d'une étude quasi-expérimentale pré- et post-intervention.
Nous utiliserons des équipements avancés et mettrons en œuvre les pratiques fondées sur les preuves (PFE) pour la gestion de la VAP, des escarres, des escarres liées aux dispositifs médicaux et des infections liées aux cathéters centraux pour les patients par des infirmières formées et vérifierons les résultats des patients. Nous comparerons les résultats avant et après pour cette étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La compétence de l'infirmière concernant le score total de l'UPP, de l'UPP-MDR et de l'ILCA mesuré par la liste de contrôle développée par le chercheur
Délai: Collecte de données sur 6 mois et durée totale de cette étude 16 mois
1. Les compétences et connaissances de l'infirmière concernant la liste de contrôle des escarres, des escarres liées aux dispositifs médicaux et des infections liées aux cathéters veineux centraux. Liste de contrôle développée par le chercheur, 50 items avec 0 : incorrect/non réalisé, 1 : partiellement correct, 2 : correct. Score de 0 à 114.
Collecte de données sur 6 mois et durée totale de cette étude 16 mois
Taux d'incidence des EPU, EPUMDR et ILC.
Délai: 2 mois pour la collecte de données et un délai total de 16 mois.

Le taux d'incidence des escarres a été calculé comme le nombre d'escarres nouvellement développées après l'hospitalisation pour 1000 personnes-jours à risque.

Le taux d'incidence des escarres multirésistantes a été calculé comme le nombre de nouveaux cas d'escarres multirésistantes pour 1000 patients évalués.

Le taux d'incidence des infections liées aux cathéters veineux centraux a été calculé comme le nombre de cas d'infections liées aux cathéters veineux centraux pour 1000 jours de cathéter central.

Les données suivantes seront collectées : données démographiques des patients (âge, sexe, profession, etc.) ; antécédents médicaux passés et actuels (diagnostic, traitement, médicaments, hospitalisation). Raisons et date d'admission en réanimation. Traitement en réanimation. Données de laboratoire quotidiennes en réanimation. Données biologiques quotidiennes incluant les signes vitaux.

Résultats du séjour des patients en réanimation. Diagnostic des escarres, des escarres multirésistantes et des infections liées aux cathéters veineux centraux inclus dans cette liste.
2 mois pour la collecte de données et un délai total de 16 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissances, attitudes et pratiques (CAP) des infirmières concernant la prévention des UPP, MDR-UPP et des ILC mesurées par l'échelle développée par le chercheur basée sur la Connaissance des lignes directrices de la PBE pour l'échelle de prévention des UPP, MDR-UPP et ILC
Délai: Durée totale de collecte des données 6 mois sur 16 mois

Attitude, pratique et connaissances des infirmières concernant l'échelle de prévention des escarres, des escarres liées aux dispositifs médicaux et des infections associées aux cathéters veineux centraux.

Le chercheur a élaboré un questionnaire sur l'attitude, la pratique et les connaissances relatives aux directives de pratique fondée sur les preuves pour les escarres, les escarres liées aux dispositifs médicaux et les infections associées aux cathéters veineux centraux, comprenant un total de 22 items, dont la validité a été testée par des infirmières spécialisées en soins intensifs et en prévention des escarres au Japon.

Les connaissances ont été évaluées à l'aide de questions à choix multiples, avec une seule réponse correcte parmi quatre options. Chaque réponse correcte a reçu un score de 1, et les réponses incorrectes ou « je ne sais pas » ont été notées 0.

L'attitude et la pratique ont été mesurées à l'aide d'une échelle de Likert, les réponses indiquant le degré d'accord ou la fréquence.
Durée totale de collecte des données 6 mois sur 16 mois
Taux (nombre de patients) de chaque stade d'EPU et d'EPUMDR
Délai: Total 2 mois
Après le diagnostic de plaie, nous avons mesuré le stade de l'escarre et de l'escarre MDR. Nombre de patients en réanimation développant une escarre et une escarre MDR classées par stade (Stade I-IV). Unités de mesure : Nombre de patients par stade d'escarre/escarre MDR.
Total 2 mois
Lien entre micro-organisme et CLABSI
Délai: 2 mois
Après le diagnostic d'infection du courant sanguin liée au cathéter (CLABSI), identifier quel type d'organisme est associé à la CLABSI. Type et fréquence des microorganismes identifiés dans les cas de CLABSI confirmés en laboratoire. Unité de mesure : Nombre de cas par microorganisme.
2 mois
Incidence et taux de VAP
Délai: 2 mois
Taux d'incidence de la pneumonie associée à la ventilation par 1000 jours de ventilation. Unités de mesure : cas de pneumonie associée à la ventilation pour 1000 jours de ventilation
2 mois
Taux de mortalité et de morbidité des événements indésirables
Délai: 2 mois
Taux de mortalité et de morbidité des patients de l'USI Mortalité toutes causes confondues chez les patients de l'USI pendant la période d'étude. Unité de mesure : Pourcentage (%). Survenue d'événements indésirables liés à l'USI (VAP, CLABSI, PU, MDRPU). Unité de mesure : Nombre de patients présentant des événements indésirables.
2 mois
Durée moyenne de séjour des patients en soins intensifs
Délai: 2 mois
Durée moyenne de séjour des patients en réanimation. Durée moyenne de séjour en unité de soins intensifs pour les patients inclus. Unité de mesure : Jours (moyenne ± ET).
2 mois
Taux de survie en réanimation
Délai: 2 mois
Taux de survie moyen en réanimation. Les données recueillies : Durée de séjour et taux de survie. Proportion de patients inscrits vivants à la sortie de réanimation. Unité de mesure : Pourcentage (%) de patients survivant jusqu'à la sortie de réanimation.
2 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score APACHE II
Délai: 2 mois
Sera collecté à partir du dossier médical du patient. Somme des points de physiologie aiguë + points d'âge + points de santé chronique = total APACHE II (plage 0-71). Score total APACHE II (entier). Optionnellement, rapporter la distribution (moyenne ± écart-type) ou stratifier par plages de scores.
2 mois
Score SOFA
Délai: 2 mois
Sera collecté à partir du dossier médical du patient. Somme des points de physiologie aiguë + points d'âge + points de santé chronique = total APACHE II (plage 0-71). Score total APACHE II (entier). Optionnellement, rapporter la distribution (moyenne ± écart-type) ou stratifier par plages de scores. Utiliser les pires valeurs dans les premières 24 h pour le SOFA de référence. Pour la trajectoire de dysfonction d'organe, calculer les scores SOFA quotidiens. Somme des scores des composants → total SOFA (0-24). Score total SOFA (entier). Peut également rapporter le nombre/proportion avec une augmentation ≥2 points.
2 mois
Score GCS
Délai: 2 mois
Total GCS = E + V + M (plage 3-15). Enregistrer à l'admission en soins intensifs (valeur la plus défavorable dans les premières 24 h pour les systèmes de notation). Noter si le patient est sédaté ou intubé - documenter la sédation/intubation ; si intubé, enregistrer « V = T » et utiliser le protocole local pour la notation (certains protocoles attribuent V=1 ou utilisent le meilleur score avant sédation). Unité / rapport : total GCS (3-15). Rapporter les scores par composant si pertinent.
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hiroshima University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2025

Première publication (Réel)

23 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BMRC/NREC/2025-2027/313
  • 24K02733 (Identificateur de registre: Japan Society for the Promotion of Science (JSPS))
  • 65313072025 (Identificateur de registre: BMRC (Bangladesh Medical Research Council))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les IPD ne seront pas partagées en raison de la confidentialité personnelle des participants. Lorsque les données seront disponibles, nous les partagerons conformément aux recommandations de l'enregistrement de l'essai clinique et aux demandes des revues.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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