Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bizonyítékalapú ápolás a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás, nyomási sérülések és centrális vénás katéterrel összefüggő véráramfertőzések kedvezőtlen eseményeinek csökkentésére a bangladesi intenzív terápiás osztályon (EBP in Nursing)

2026. február 10. frissítette: Nahida Akhter, Hiroshima University

Evidencia-alapú ápolás a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás, nyomási sérülések és centrális katéterrel összefüggő véráramfertőzések kedvezőtlen eseményeinek csökkentésére intenzív terápiás osztályon: Egy kvázikísérletes vizsgálat Bangladesben

A betegellátás minősége kulcsfontosságú a kórházi intenzív terápiás osztályokon (ICU) előforduló káros események, például a fertőzések megelőzéséhez. A leggyakoribb intenzív terápiás osztályon szerzett fertőzések közé tartozik a tüdőgyulladás, mint például a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás (VAP), a nyomásos fekély (PU), az orvosi eszközökkel összefüggő nyomásos fekély (MDRPU) és a centrális katéterrel összefüggő véráramfertőzés (CLABSI). A VAP, a PU és az MDRPU a betegellátás minőségének fontos mutatói, míg a CLABSI az intenzív terápiás osztályokon a betegellátás minőségének kritikus mutatója, mivel nagymértékben megelőzhető a fertőzésellenes protokollok szigorú betartásával.

A VAP egy tüdőfertőzés, amely a gépi lélegeztetésben részesülő betegeknél fordul elő 48 óránál hosszabb idő után. A PU-t a bőrre vagy az alatta lévő szövetre kizárólag nyomás által okozott helyi károsodásként határozzák meg, míg az MDRPU-k az orvosi eszközök vagy más tárgyak súrlódásából vagy nyomásából is eredhetnek. A CLABSI egy súlyos fertőzés, amelyet nem megfelelően behelyezett vagy karbantartott centrális vénás katéterek okoznak, ami a szigorú katéterkezelési protokollok szükségességét hangsúlyozza.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Általános célkitűzés:

A tanulmány célja annak értékelése, hogy az EBP bevezetése és a nővérek kompetenciájának (készség, tudás, gyakorlat és attitűd) megváltoztatása csökkentheti-e az intenzív osztályon előforduló kedvezőtlen eseményeket, mint például a VAP, PU, MDRPU és CLABSI, valamint javíthatja-e a betegek kimenetelét.

Konkrét célkitűzések:

  1. Megállapítani az EBP bevezetésével kapcsolatos észlelések, akadályok és elősegítő tényezők felismerését az intenzív osztályi környezetben.
  2. Értékelni az EBP-képzés hatását a nővérek kompetenciájára (készség, tudás, gyakorlat és attitűd) az EBP-vel kapcsolatban a CLABSI, PU és MDRPU tekintetében intenzív osztályi környezetben.
  3. Értékelni az EBP hatását az intenzív osztályos betegek VAP, CLABSI, PU és MDRPU incidenciájára.

Hipotézis:

H1- Feltételezzük, hogy az EBP-ről szóló képzés és annak bevezetése az intenzív osztályi környezetben javítja a nővérek kompetenciáját (készség, tudás, gyakorlat és attitűd).

H2- Feltételezzük, hogy a képzett intenzív osztályos nővérek által végrehajtott EBP csökkenti a kedvezőtlen eseményeket – mint például a VAP, a nyomási fekélyek, az orvosi eszközökhöz kapcsolódó PU és a CLABSI – és javítja a betegek általános kimenetelét.

A kutatás két tanulmányból áll:

  1. Az EBP-képzés hatásának értékelése az intenzív osztályos nővérek kompetenciájára (készség, tudás, gyakorlat és attitűd) az EBP-vel kapcsolatban a CLABSI, PU és MDRPU tekintetében intenzív osztályi környezetben.

    Egy előzetes és utólagos kvázikísérletes tanulmányt végeznek 16 hónapos időszak alatt, összesen 6 hónapos adatgyűjtési időszakkal a nővérek kompetenciájának értékelésére. A tanulmány egy toborzási időszakból (1 hónap), a nővérek alapvonali adatainak gyűjtéséből (1 hónap), a nővérek EBP-képzéséből középvonali adatgyűjtéssel (2 hónap) és a nővérek végvonali adatainak gyűjtéséből áll az EBP megvalósítása során (2 hónap).

    A tanulmányban részt vevő nővérek EBP-képzést és megfelelő felszerelést kapnak a beteggondozáshoz. Az EBP oktatást és képzést szükséges felszerelésekkel látják el, mint például zárt szívókatéter, endotracheális cső, szívóberendezés és szájápolási kefe. Ebben a tanulmányban globális szabványoknak megfelelő felszerelést használnak a betegbiztonság biztosítása érdekében.

  2. Az EBP megvalósításának hatásának értékelése az intenzív osztályos betegek VAP, CLABSI, PU és MDRPU incidenciájára.

Egy előzetes és utólagos kvázikísérletes tervezést alkalmaznak nem egyenértékű kontrollcsoporttal (az 1. tanulmány 1. fázisának adatait használják történelmi adatként) a VAP, CLABSI, PU és MDRPU kedvezőtlen események arányának összehasonlításával az EBP beavatkozás előtt és után (2 hónapos alapvonali adatokat és 2 hónapos beavatkozási adatokat gyűjtenek).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

272

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Banglades
    • Dhaka Division
      • Dhaka, Dhaka Division, Banglades
        • Dhaka Medical College Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
  • Japán
    • Hiroshima City
      • Hiroshima, Hiroshima City, Japán, 7348551

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

1. és 2. vizsgálat

Bevételi kritériumok:

Ápoló

  • aki Bangladesben bejegyzett ápoló.
  • aki beleegyezik a vizsgálatba és az EBP képzésbe való részvételbe.
  • aki 6 hónapig marad az intenzív osztályon. Betegek
  • Kortól és nemtől függetlenül a résztvevőknek legalább 18 évesnek kell lenniük
  • A beteg törvényes gyámja beleegyezik a vizsgálatban való részvételbe

Kizárási kritériumok:

Ápoló

  • Aki nem vesz közvetlenül részt a beteggondozásban az intenzív osztályon. Betegek
  • Nincsenek kizárási kritériumok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti: Kísérlet 1: Minden ápoló a GICU-ban; Kísérlet 2: A GICU általános részlegére felvett összes beteg
Ápolók: Minden ápoló, aki a DMCH GICU osztályán dolgozik. Betegek: az összes beteg, aki a vizsgálati időszak alatt a DMCH kijelölt GICU osztályára kerül beutalásra.
Viselkedési: Oktatás EBP-vel

1. kísérlet: Ápolók EBP-képzése (VAP, PU, MDRPU, CLABSI kezelés), online előadás, 2 órás előadás és 3 órás gyakorlati képzés az ápolók számára.

Az 1. kísérletben az EBP megvalósításához szükséges fejlett felszereléseket használunk a VAP, PU, MDRPU és CLABSI kezeléséhez, valamint EBP-képzésen részesült ápolókat alkalmazunk mindezen kezelések végrehajtásához.

Viselkedési: Ez egy előzetes és utólagos kvázikísérletes tanulmány.
Képzett ápolók fogják használni a fejlett felszereléseket és alkalmazni az EBP-t (VAP, PU, MDRPU és CLABSI kezelés) a betegeknél, majd ellenőrizni a betegek eredményeit. Összehasonlítjuk a vizsgálat előtti és utáni eredményeket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ápoló készsége a nyomásfelelő fekély (PU), a gyógyszerrel összefüggő nyomásfelelő fekély (MDRPU) és a központi vonali katéterrel összefüggő véráramfertőzés (CLABSI) teljes pontszámával kapcsolatban, amelyet a kutató által kifejlesztett ellenőrzőlista alapján mértünk
Időkeret: 6 hónapos adatgyűjtés és a vizsgálat teljes időkerete 16 hónap
1. Az ápoló készsége és tudása a nyomásos fekély (PU), orvosi eszközhöz kapcsolódó nyomásos fekély (MDRPU) és központi véna katéterrel összefüggő véráramfertőzés (CLABSI) ellenőrzőlista kapcsán. Kutató által kifejlesztett ellenőrzőlista, 50 tétel, értékelés: 0: nem helyes / nem végezte el, 1: részben helyes, 2: helyes. Pontszám tartomány: 0-114.
6 hónapos adatgyűjtés és a vizsgálat teljes időkerete 16 hónap
A PU, MDRPU és CLABSI előfordulási aránya.
Időkeret: 2 hónap adatgyűjtésre és összesen 16 hónap a teljes időkeret.

A PU incidencia rátáját úgy számították ki, mint a kórházi kezelés után újonnan kialakult fekvőbéranyagok számát 1000 kockázati személynaponként.

Az MDRPU incidencia rátáját úgy számították ki, mint az újonnan kialakult MDRPU esetek számát 1000 értékelt betegre vetítve.

A CLABSI incidencia rátáját úgy számították ki, mint a CLABSI esetek számát 1000 centrális vonal-naponként.

Az adatokat a következők szerint gyűjtik: Beteg demográfiai adatok (kor, nem, foglalkozás stb.) Orvosi múlt és aktuális anamnézis (diagnózis, kezelés, gyógyszeres terápia, kórházi kezelés).
Az intenzív osztályra kerülés okai és dátuma.
Intenzív osztályon történő kezelés.
Napi laboratóriumi adatok az intenzív osztályon.
Napi biológiai adatok, beleértve a létfontosságú jeleket.

Az intenzív osztályon töltött idő eredményei.
A PU, MDRPU és CLABSI diagnózisa ebbe a listába tartozik.
2 hónap adatgyűjtésre és összesen 16 hónap a teljes időkeret.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ápolók tudása, hozzáállása és gyakorlata (KAP) a nyomásfekély (PU), a multidrog-rezisztens nyomásfekély (MDRPU) és a központi vonali asszociált véráramfertőzés (CLABSI) megelőzésével kapcsolatban, amelyet a kutató által kifejlesztett skála alapján mértek, az EBP irányelvek ismeretére épülő PU, MDRPU és CLABSI megelőzési skála alapján
Időkeret: Összes adatgyűjtési idő 6 hónap 16 hónapon belül

A nővérek hozzáállása, gyakorlata és tudása a PU, MDPU és CLABSI kapcsán, valamint a megelőzési skála.

A kutató elkészítette a PU, MDPU és CLABSI kapcsán az EBP irányelvekre vonatkozó hozzáállási, gyakorlati és tudásbeli kérdéseket, összesen 22 tételből áll, melyek érvényességét japán intenzív osztályos és PU-szakértő nővérek tesztelték.

A tudás felmérése többszörös választásos kérdésekkel történt, ahol a négy lehetőség közül egy volt a helyes válasz. Minden helyes válasz 1 pontot ért, míg a helytelen vagy a "nem tudom" válaszok 0 pontot.

A hozzáállást és a gyakorlatot Likert-skálával mérték, a válaszok az egyetértés mértékét vagy gyakoriságát jelzik.
Összes adatgyűjtési idő 6 hónap 16 hónapon belül
Az egyes PU és MDRPU stádiumok aránya (betegszám)
Időkeret: Összesen 2 hónap
A fekély diagnózisa után felmértük a PU és MDRPU stádiumát. Az intenzív osztályon PU-t és MDRPU-t kialakító betegek száma stádium szerint kategorizálva (I-IV. stádium). Mértékegység: Betegszám PU/MDRPU stádiumonként.
Összesen 2 hónap
Mikroorganizmus kapcsolat a CLABSI-vel
Időkeret: 2 hónap
A CLABSI diagnózisa után azonosítani, hogy milyen szervezet kapcsolódik a CLABSI-hez. A laboratórium által megerősített CLABSI esetekben azonosított mikroorganizmusok típusa és gyakorisága. Mértékegység: esetek száma mikroorganizmusonként.
2 hónap
A VAP incidenciája és aránya
Időkeret: 2 hónap
VAP incidenciája 1000 lélegeztető naponként.
Mértékegység: VAP esetek 1000 lélegeztető naponként
2 hónap
A káros események halálozási és morbiditási aránya
Időkeret: 2 hónap
Az intenzív osztályos betegek halandósága és morbiditása Az intenzív osztályos betegek teljes okú halandósága a vizsgálati időszak alatt.
Mértékegység: Százalék (%)
Az intenzív osztályhoz kapcsolódó mellékhatások előfordulása (VAP, CLABSI, PU, MDRPU).
Mértékegység: A mellékhatásokkal érintett betegek száma.
2 hónap
Átlagos intenzív osztályon eltöltött idő
Időkeret: 2 hónap
Átlagos tartózkodási idő az intenzív osztályon. A bevont betegek intenzív osztályon töltött tartózkodásának átlagos időtartama. Mértékegység: Nap (átlag ± SD).
2 hónap
Intenzív osztályon kezelt betegek túlélési aránya
Időkeret: 2 hónap
Az intenzív osztályon elért átlagos túlélési arány. Gyűjtendő adatok: Tartózkodás hossza és túlélési arány. A beiratkozott betegek aránya, akik életben vannak az intenzív osztályról történő elbocsátáskor. Mértékegység: A betegek százalékos aránya (%) az intenzív osztályról történő túlélés tekintetében.
2 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
APACHE II pontszám
Időkeret: 2 hónap
Betegnyilvántartási fájlból lesz összegyűjtve. Sum Acute Physiology Points + Age Points + Chronic Health Points = APACHE II összesen (tartomány 0-71). APACHE II összpontszám (egész szám). Opcionálisan jelenthető az eloszlás (átlag ± SD) vagy a pontszámtartományok szerinti rétegzés.
2 hónap
SOFA pontszám
Időkeret: 2 hónap
A betegnaplóból gyűjtjük be. Sum Acute Physiology Points + Age Points + Chronic Health Points = APACHE II összesen (tartomány 0-71). APACHE II összpontszám (egész szám). Opcionálisan jelenthető az eloszlás (átlag ± SD) vagy a pontszámtartományok szerinti rétegzés. Használja a legrosszabb értékeket az első 24 órában a kiindulási SOFA-hoz. A szervi diszfunkció pályájához számítsa a napi SOFA pontszámokat. Összegezze az összetevő pontszámokat → SOFA összesen (0-24). SOFA összpontszám (egész szám). Jelenthető a ≥2 ponttal növekedésűek száma/aránya is.
2 hónap
GCS pontszám
Időkeret: 2 hónap
Teljes GCS = E + V + M (tartomány 3-15).
Rögzítés az intenzív osztályra kerüléskor (a pontozási rendszereknél az első 24 óra legrosszabb értéke).
Jegyezze meg, ha a beteg szedált vagy intubált - dokumentálja a szedáció/intubációt; ha intubált, rögzítse "V = T" értéket és alkalmazza a helyi protokollt a pontozáshoz (egyes protokollok V=1 értéket rendelnek hozzá vagy a legjobb szedáció előtti pontszámot használják).
Egység / jelentés: GCS összesen (3-15).
Jelentse az alkotóelemek pontszámait, ha releváns.
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hiroshima University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. február 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. május 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 17.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BMRC/NREC/2025-2027/313
  • 24K02733 (Registry Identifier: Japan Society for the Promotion of Science (JSPS))
  • 65313072025 (Registry Identifier: BMRC (Bangladesh Medical Research Council))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az IPD-t nem osztjuk meg a résztvevők személyes adatainak védelme miatt. Amikor az adatok rendelkezésre állnak, megosztjuk őket a klinikai vizsgálat regisztrációjának ajánlásai és a folyóiratok kérései alapján.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel