Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Основанное на доказательствах сестринское дело для снижения неблагоприятных событий, связанных с вентилятор-ассоциированной пневмонией, повреждениями от давления и инфекцией кровотока, связанной с центральным венозным катетером, в отделении интенсивной терапии в Бангладеш (EBP in Nursing)

10 февраля 2026 г. обновлено: Nahida Akhter, Hiroshima University

Основанное на доказательствах сестринское дело для снижения неблагоприятных событий, связанных с пневмонией, ассоциированной с искусственной вентиляцией легких, пролежнями и инфекцией кровотока, связанной с центральным венозным катетером, в отделении интенсивной терапии: квазиэкспериментальное исследование в Бангладеш

Качество ухода имеет решающее значение для предотвращения нежелательных явлений, таких как инфекции в отделениях интенсивной терапии (ОИТ). Наиболее распространенными инфекциями, приобретенными в ОИТ, являются пневмонии, такие как вентилятор-ассоциированная пневмония (ВАП), пролежни (ПЛ), пролежни, связанные с медицинскими устройствами (ПЛСМУ), и инфекции кровотока, связанные с центральным венозным катетером (ИКСКК). ВАП, ПЛ и ПЛСМУ являются важными показателями качества ухода, в то время как ИКСКК — критический маркер качества медицинской помощи в ОИТ, поскольку его в значительной степени можно предотвратить путем строгого соблюдения протоколов инфекционного контроля.

ВАП — это легочная инфекция, возникающая у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких более 48 часов. ПЛ определяется как локальное повреждение кожи или подлежащих тканей, вызванное исключительно давлением, в то время как ПЛСМУ также могут быть результатом трения или давления от медицинских устройств или других предметов. ИКСКК — это тяжелая инфекция, вызванная неправильной установкой или обслуживанием центральных венозных катетеров, что подчеркивает необходимость строгих протоколов управления катетерами.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Общая цель:

Цель данного исследования — оценить, может ли внедрение доказательной практики и изменение компетентности медсестер (навыки, знания, практика и отношение) снизить количество неблагоприятных событий в ОРИТ, таких как ВАП, ПЯ, ПЯСМУ и ЦАИК, и улучшить исходы у пациентов.

Конкретные цели:

  1. Выявить представления, барьеры и факторы, способствующие внедрению доказательной практики в условиях ОРИТ.
  2. Оценить влияние обучения доказательной практике на компетентность медсестер (навыки, знания, практика и отношение) в отношении доказательной практики для ЦАИК, ПЯ и ПЯСМУ в условиях ОРИТ.
  3. Оценить влияние доказательной практики на частоту возникновения ВАП, ЦАИК, ПЯ и ПЯСМУ у пациентов ОРИТ.

Гипотезы:

H1 — Предполагается, что обучение доказательной практике и её внедрение в условиях ОРИТ улучшит компетентность медсестер (навыки, знания, практика и отношение).

H2 — Предполагается, что внедрение доказательной практики обученными медсестрами ОРИТ снизит количество неблагоприятных событий, таких как ВАП, пролежни, пролежни, связанные с медицинскими устройствами, и ЦАИК, и улучшит общие исходы у пациентов.

Данное исследование состоит из двух частей:

  1. Оценка влияния обучения доказательной практике на компетентность медсестер ОРИТ (навыки, знания, практика и отношение) в отношении доказательной практики для ЦАИК, ПЯ и ПЯСМУ в условиях ОРИТ.

    Квазиэкспериментальное исследование до и после будет проводиться в течение 16 месяцев, с общим периодом сбора данных 6 месяцев, для оценки компетентности медсестер. Исследование включает период набора (1 месяц), сбор исходных данных медсестер (1 месяц), обучение медсестер доказательной практике со сбором промежуточных данных (2 месяца) и сбор конечных данных медсестер во время внедрения доказательной практики (2 месяца).

    Участвующие в исследовании медсестры получат обучение доказательной практике и соответствующее оборудование для ухода за пациентами. Обучение и подготовка по доказательной практике будут предоставлены с необходимым оборудованием, таким как закрытый аспирационный катетер, эндотрахеальная трубка, аспирационное устройство и щётка для ухода за полостью рта. В данном исследовании будет использоваться оборудование мирового стандарта для обеспечения безопасности пациентов.

  2. Оценка влияния внедрения доказательной практики на частоту возникновения ВАП, ЦАИК, ПЯ и ПЯСМУ у пациентов ОРИТ.

Будет применён квазиэкспериментальный дизайн до и после с неравнозначной контрольной группой (данные Фазы 1 Исследования 1 используются как исторические данные) путём сравнения частоты неблагоприятных событий, таких как ВАП, ЦАИК, ПЯ и ПЯСМУ, до и после вмешательства на основе доказательной практики (будут собраны исходные данные за 2 месяца и данные за 2 месяца вмешательства).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

272

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nahida Akhter, Ph. D Fellow
  • Номер телефона: +8801925478065
  • Электронная почта: nahida1789@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Moriyama Michiko, Ph.D
  • Номер телефона: +81-82-257-5367
  • Электронная почта: morimich@hiroshima-u.ac.jp

Места учебы

  • Бангладеш
    • Dhaka Division
      • Dhaka, Dhaka Division, Бангладеш
        • Dhaka Medical College Hospital
        • Контакт:
          • Nahida Akhter, PhD Fellow
          • Номер телефона: +88-01925478065
          • Электронная почта: nahida1789@gmail.com
  • Япония
    • Hiroshima City
      • Hiroshima, Hiroshima City, Япония, 7348551
        • Hiroshima University
        • Контакт:
          • Moriyama Michiko, PhD
          • Номер телефона: +81-82-257-5367
          • Электронная почта: morimich@hiroshima-u.ac.jp

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Исследование 1 и 2

Критерии включения:

Медсестра

  • которая является зарегистрированной медсестрой в Бангладеш.
  • которая согласна участвовать в данном исследовании и обучении по ДОП.
  • которая будет находиться в отделении интенсивной терапии в течение 6 месяцев. Пациент
  • Независимо от возраста и пола, участники должны быть не младше 18 лет.
  • Законный опекун пациента дает согласие на участие в исследовании.

Критерии исключения:

Медсестра

  • Которая не будет непосредственно участвовать в уходе за пациентами в ОИТ. Пациент
  • Критерии исключения отсутствуют.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный: Испытание 1: Все медсестры в GICU; Испытание 2: Все пациенты, поступившие в общий GICU
Медицинские сестры: Все медицинские сестры, работающие в ОРИТ ДМКХ Пациенты: все пациенты, которые будут госпитализированы в назначенное ОРИТ в течение периода исследования в ДМКХ
Поведенческий: Обучение с использованием доказательной практики

Исследование 1: Обучение медсестер по доказательной практике (управление ВАП, ПП, МЛУ-ПП, ЦАИ), онлайн-лекция, 2 часа лекций и 3 часа практических занятий для обучения медсестер.

В исследовании 1 мы используем современное оборудование, необходимое для внедрения доказательной практики в управлении ВАП, ПП, МЛУ-ПП и ЦАИ, а также внедрение медсестер, обученных доказательной практике, для всего этого управления.

Поведенческий: Это квазиэкспериментальное исследование до и после.
Мы будем использовать современное оборудование и внедрять ДО (ведение пациентов с ВАП, ПИ, МДРПИ и ЦЛКСИ) обученными медсестрами и проверять исходы пациентов. Мы сравним результаты до и после для данного исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Навыки медсестры, связанные с общим баллом по пролежням, связанным с медицинскими устройствами и центральным катетером, измеренные с помощью разработанного исследователем контрольного списка
Временное ограничение: 6 месяцев сбора данных и общий срок исследования 16 месяцев
1. Навыки и знания медсестры, связанные с контрольным списком по пролежням, пролежням, связанным с медицинскими устройствами, и катетер-ассоциированными инфекциями кровотока. Контрольный список, разработанный исследователем, содержит 50 пунктов с оценками: 0: неверно/не выполнено, 1: частично верно, 2: верно. Диапазон баллов: 0-114.
6 месяцев сбора данных и общий срок исследования 16 месяцев
Частота возникновения ПП, МУПП и ЦАКИ.
Временное ограничение: 2 месяца на сбор данных и общий срок 16 месяцев.

Частота возникновения пролежней рассчитывалась как количество вновь развившихся пролежней после госпитализации на 1000 человеко-дней риска.

Частота возникновения МЛУП (множественно лекарственно устойчивых пролежней) рассчитывалась как количество вновь развившихся случаев МЛУП на 1000 обследованных пациентов.

Частота возникновения КАИК (катетер-ассоциированных инфекций кровотока) рассчитывалась как количество случаев КАИК на 1000 дней использования центрального венозного катетера.

Данные будут собираться: Демографические данные пациентов (возраст, пол, род занятий и т.д.). Медицинский анамнез, прошлый и текущий (диагноз, лечение, медикаменты, госпитализации). Причины и дата поступления в ОРИТ. Лечение в ОРИТ. Ежедневные лабораторные данные, полученные в ОРИТ. Ежедневные биологические данные, включая жизненно важные показатели.

Результаты пребывания пациентов в ОРИТ. Диагностика пролежней, МЛУП и КАИК включена в этот список.
2 месяца на сбор данных и общий срок 16 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Знания, отношение и практика (KAP) медсестёр в отношении профилактики ПП, МДРПП и КЛКСИ, измеряемые с помощью разработанной исследователем шкалы, основанной на знаниях рекомендаций по доказательной практике для профилактики ПП, МДРПП и КЛКСИ
Временное ограничение: Общее время сбора данных 6 месяцев в течение 16 месяцев

Отношение, практика и знания медсестер, связанные с профилактикой пролежней (PU), медицинских пролежней (MDPU) и катетер-ассоциированных инфекций кровотока (CLABSI).

Исследователь разработал вопросы, связанные с отношением, практикой и знанием руководств по доказательной медицине (EBP) для PU, MDPU и CLABSI, всего 22 пункта, и валидность была проверена медсестрами отделений интенсивной терапии (ICU) и специалистами по пролежням в Японии.

Знания оценивались с помощью вопросов с множественным выбором, где среди четырех вариантов был один правильный ответ. Каждый правильный ответ оценивался в 1 балл, а неправильные ответы или ответы "не знаю" оценивались в 0 баллов.

Отношение и практика измерялись с использованием шкалы Лайкерта, где ответы указывали степень согласия или частоту.
Общее время сбора данных 6 месяцев в течение 16 месяцев
Частота (количество пациентов) каждой стадии ПУ и МДРПУ
Временное ограничение: Всего 2 месяца
После диагностики пролежней мы измерили стадию ПП и МДРПП. Количество пациентов ОРИТ, у которых развились ПП и МДРПП, распределённое по стадиям (Стадия I-IV). Единица измерения: Количество пациентов на стадию ПП/МДРПП.
Всего 2 месяца
Связь микроорганизмов с CLABSI
Временное ограничение: 2 месяца
После диагностики КЛАБСИ определить, какой организм связан с КЛАБСИ. Тип и частота микроорганизмов, выявленных в лабораторно подтвержденных случаях КЛАБСИ. Единица измерения: Количество случаев на микроорганизм.
2 месяца
Частота возникновения и уровень ВАП
Временное ограничение: 2 месяца
Частота возникновения ВАП на 1000 дней ИВЛ. Единица измерения: случаи ВАП на 1000 дней ИВЛ
2 месяца
Показатели смертности и заболеваемости нежелательных явлений
Временное ограничение: 2 месяца
Смертность и заболеваемость пациентов в ОРИТ Общая смертность среди пациентов в ОРИТ в течение периода исследования.
Единица измерения: Процент (%).
Частота нежелательных явлений, связанных с пребыванием в ОРИТ (ВАП, КАБСИ, ПР, МДРПР).
Единица измерения: Количество пациентов с нежелательными явлениями.
2 месяца
Средняя продолжительность пребывания пациентов в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 2 месяца
Средняя продолжительность пребывания пациентов в отделении интенсивной терапии. Средняя продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии для включенных пациентов. Единица измерения: Дни (среднее значение ± стандартное отклонение).
2 месяца
Выживаемость в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 2 месяца
Средняя выживаемость в отделении интенсивной терапии (ОИТ). Будут собраны данные: продолжительность пребывания и уровень выживаемости. Доля зарегистрированных пациентов, выживших к моменту выписки из ОИТ. Единица измерения: процент (%) пациентов, выживших к моменту выписки из ОИТ.
2 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка по шкале APACHE II
Временное ограничение: 2 месяца
Будет собрано из файла истории болезни пациента. Сумма баллов острой физиологии + баллы возраста + баллы хронического здоровья = общий балл APACHE II (диапазон 0-71). Общий балл APACHE II (целое число). При необходимости сообщить распределение (среднее ± SD) или стратифицировать по диапазонам баллов.
2 месяца
Шкала SOFA
Временное ограничение: 2 месяца
Будет собрано из файла истории болезни пациента. Сумма баллов по острой физиологии + баллы по возрасту + баллы по хроническому здоровью = общий балл APACHE II (диапазон 0-71). Общий балл APACHE II (целое число). При необходимости укажите распределение (среднее ± стандартное отклонение) или стратифицируйте по диапазонам баллов. Для исходного SOFA используйте наихудшие значения в течение первых 24 часов. Для траектории органной дисфункции рассчитайте ежедневные баллы SOFA. Суммируйте компонентные баллы → общий балл SOFA (0-24). Общий балл SOFA (целое число). Также можно указать количество/долю с увеличением ≥2 баллов.
2 месяца
Оценка по шкале комы Глазго
Временное ограничение: 2 месяца
Общий балл по шкале ГКС = E + V + M (диапазон 3–15). Запись при поступлении в ОРИТ (наихудшее значение за первые 24 часа для систем оценки). Укажите, находится ли пациент под седацией или интубирован — задокументируйте седацию/интубацию; если интубирован, запишите «V = T» и используйте местный протокол для оценки (в некоторых протоколах присваивается V=1 или используется наилучший балл до седации). Единица измерения / отчётность: общий балл по шкале ГКС (3–15). При необходимости укажите баллы по компонентам.
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hiroshima University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BMRC/NREC/2025-2027/313
  • 24K02733 (Идентификатор реестра: Japan Society for the Promotion of Science (JSPS))
  • 65313072025 (Идентификатор реестра: BMRC (Bangladesh Medical Research Council))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

IPD не будет предоставляться в связи с конфиденциальностью личных данных участников. Когда данные станут доступны, мы предоставим их в соответствии с рекомендациями регистрации клинического испытания и запросами журналов.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться