神经周围地塞米松、右美托咪定或其组合用于减少锁骨上臂丛神经阻滞后反跳痛
2026年1月8日 更新者：Neveen Abd El Maksoad Kohaf、Al-Azhar University
神经周围地塞米松、右美托咪定或两者联合应用：一项旨在减轻锁骨上臂丛神经阻滞后反跳痛的三盲随机对照试验
右美托咪定（一种α2肾上腺素受体激动剂）和地塞米松（一种强效抗炎类固醇）是外周神经阻滞（PNB）中常用、有效且安全的辅助药物。
两者均被发现能延迟并降低反跳痛（RP）的发生率，延长感觉和运动阻滞的持续时间，并在不引起显著呼吸抑制的情况下增强镇痛效果。
少数研究探讨了右美托咪定或地塞米松作为PNB单一辅助药物在预防或减少RP方面的有效性。
然而，据我们所知，尚无研究直接比较这两种药物作为PNB局部麻醉药（LA）辅助药物时在减少RP方面的有效性。
由于它们的作用机制不同，它们对RP的影响可能存在显著差异。
我们假设，在地塞米松和右美托咪定联合作为PNB中LA的辅助药物时，能降低RP的发生率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
75
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Neveen A Kohaf, Ph.D
- 电话号码：+201060383012
- 邮箱：nevenabdo@azhar.edu.eg
学习地点
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Qalyubiyya
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Banhā、Qalyubiyya、埃及、300001
- Benha University, Faculty of Medicine
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接触：
- Neveen A. Kohaf, PhD
- 电话号码：01060383012
- 邮箱：nevenabdo@azhar.edu.eg
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首席研究员：
- Hany Baumy, M.D
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄20-65岁
- ASA身体状况分级为I、II或III级
- 性别不限
- 已提供知情、书面且有效的同意书
- 计划在锁骨上臂丛神经阻滞下接受择期上肢骨科创伤性骨折手术
排除标准：
- 患有凝血功能障碍的患者
- 患有神经系统疾病
- 对研究中任何药物过敏
- 既往在患肢接受过手术
- 拒绝签署知情同意书的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：A组
8毫克地塞米松将被添加到局部麻醉剂中。在所有病例中使用的局部麻醉剂是10毫升2%利多卡因和10毫升0.5%布比卡因的混合物。
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将在局部麻醉剂中加入8毫克地塞米松。
所有病例中使用的局部麻醉剂均为10毫升2%利多卡因和10毫升0.5%布比卡因的混合物。
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有源比较器：B组
1微克/公斤的右美托咪定将被加入局部麻醉剂中。
所有病例中使用的局部麻醉剂均为10毫升2%利多卡因与10毫升0.5%布比卡因的混合液。
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局部麻醉剂中将加入1微克/公斤的右美托咪定。
所有病例中使用的局部麻醉剂均为10毫升2%利多卡因和10毫升0.5%布比卡因的混合物。
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有源比较器：C组
将向局部麻醉剂中添加8毫克地塞米松 + 1微克/千克右美托咪定。
在所有病例中使用的局部麻醉剂均为10毫升2%利多卡因与10毫升0.5%布比卡因的混合液。
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8毫克地塞米松 + 1微克/公斤右美托咪定将被加入局部麻醉剂中。
所有病例中使用的局部麻醉剂均为10毫升2%利多卡因与10毫升0.5%布比卡因的混合液。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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麻醉结束后反弹痛的发生率
大体时间：24小时
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将测量麻醉结束后反跳痛的发生率。
反跳痛是指外周神经阻滞作用消退后出现的短暂、剧烈的疼痛加剧。
它代表患者从麻木状态突然转变为剧烈疼痛的感知——通常发生在术后24小时内。
将使用视觉模拟评分法（VAS）测量疼痛强度。
它由一条10厘米的水平线组成，左端标记为“无痛”（0），右端标记为“能想象到的最严重疼痛”（10）。
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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反弹痛发作
大体时间：24小时
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反弹痛的发作时间是指从外周神经阻滞消退到患者首次报告显著疼痛之间的时间间隔。
视觉模拟评分法（VAS）将用于测量患者的主观疼痛强度。
它由一条10厘米的水平线组成，左端标记为“无痛”（0），右端标记为“可想象的最严重疼痛”（10）。
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24小时
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反弹痛持续时间
大体时间：24小时
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反弹痛的持续时间是指疼痛加剧后，从开始到通过镇痛管理恢复到基线或可耐受水平所持续的时间长度。
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24小时
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反弹疼痛严重程度
大体时间：24小时
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反弹痛的严重程度是指神经阻滞作用消退后患者所经历的疼痛强度，通常采用视觉模拟评分法（VAS）进行测量。
视觉模拟评分法（VAS）将用于测量患者的主观疼痛强度。
该方法采用一条10厘米长的水平线，左端标注为“无痛”（0），右端标注为“可想象的最剧烈疼痛”（10）。
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24小时
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首次镇痛药物请求时间
大体时间：24小时
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将测量首次请求镇痛的时间
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24小时
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手术部位疼痛导致的睡眠障碍发生率
大体时间：48小时
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手术部位疼痛导致的睡眠障碍是指在恢复期间（通常是术后头几个晚上），由于手术部位的术后疼痛直接导致难以入睡或维持睡眠，或睡眠质量差。 评估方法 直接询问患者 结构化访谈提问： “昨晚您手术部位的疼痛是否影响了您的睡眠？” “您因为疼痛醒了多少次？” “您如何评价您的睡眠质量（极好、良好、一般、差）？” 回答“是”或睡眠质量评价为“差”表明存在睡眠障碍。 |
48小时
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疼痛评分
大体时间：24小时
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视觉模拟评分法（VAS）将用于测量患者的主观疼痛强度。
它由一条10厘米长的水平线组成，左端标记为“无疼痛”（0），右端标记为“可想象的最严重疼痛”（10）。
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24小时
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芬太尼的摄入
大体时间：48小时
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手术后48小时内芬太尼抢救镇痛的使用剂量将被记录。
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48小时
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患者满意度。
大体时间：24小时
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术后将使用简单、结构化的问题： “您对麻醉护理的满意度如何？” “您在手术期间和术后是否感到舒适？” 回答采用李克特量表评分，例如： 1 = 非常不满意，2 = 不满意，3 = 中立，4 = 满意，5 = 非常满意。 这允许计算满意患者（得分4-5）的百分比。 |
24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年12月28日
初级完成 (估计的)
2026年10月15日
研究完成 (估计的)
2026年10月15日
研究注册日期
首次提交
2025年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月10日
首次发布 (估计的)
2025年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月8日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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