液体制剂二甲双胍（100和250毫克/毫升）与速释片剂的生物等效性研究

纳入标准：

• 18至55岁（含）的成年男性或女性。

体重指数（BMI）介于18.0至30.0 kg/m²之间（含）。

根据研究者的判断，基于病史、体格检查、生命体征、临床实验室检查和12导联心电图，健康状况良好。

不吸烟者或轻度吸烟者（每天吸烟不超过10支或等量），愿意在禁闭期间戒烟。

能够理解并在参与研究前提供书面知情同意书。

愿意并能够遵守所有研究要求，包括禁食要求和药代动力学血液采样。

有生育能力的女性必须使用研究者认可的避孕方法。

排除标准：

• 已知对二甲双胍或研究制剂的任何成分过敏或存在禁忌症。

根据研究者的判断，有任何临床意义的心血管、呼吸系统、肝脏、肾脏、胃肠道、内分泌、血液、神经或精神疾病的病史或存在，可能干扰研究参与或结果解释。

估计肾小球滤过率（eGFR）低于90 mL/min/1.73 m²，或任何临床意义的异常临床实验室发现。

乳酸性酸中毒病史。

在首次研究给药前14天内使用处方药、非处方药、草药补充剂或膳食补充剂，除非经研究者批准。

乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎抗体或HIV检测呈阳性。

筛查或入院时尿液药物筛查或酒精呼气测试呈阳性。

在首次研究给药前30天或5个半衰期（以较长者为准）内参与另一项临床试验或接受研究产品。

在首次研究给药前8周内捐献450毫升或更多血液，或大量失血。

怀孕或哺乳期女性。

未使用可接受避孕措施的有生育能力的女性。

根据研究者的判断，任何可能使参与者不适合研究的情况或状况。