Postoperative Progressive Avslappingøvelser for Smerte og Angst Etter Akuttoperasjon (PRE-ES)
10. desember 2025 oppdatert av: Volkan Gokmen, Agri Ibrahim Cecen University
Effekten av postoperative progressive avspenningsoppgaver på smerte, angst og fysiologiske parametre hos pasienter i generell akuttkirurgi: En randomisert kontrollert klinisk studie
Denne randomiserte kontrollerte studien undersøkte effektiviteten av postoperative progressive avspenningsøvelser (PRE) på smerte, angst og fysiologiske parametere hos voksne pasienter som gjennomgikk akutt generell kirurgi.
Sytti pasienter ble randomisert til enten en PRE-intervensjon levert ved postoperative time 6, postoperative dag 1 og postoperative dag 2, eller til rutinemessig postoperativ behandling.
Smerte (SF-MPQ), angst (STAI) og vitale tegn ble målt.
Studien viste at PRE signifikant reduserte flerdimensjonal smerte og angst og forbedret hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens og oksygenmetning.
Studien gir nytt bevis for at PRE er gjennomførbart og effektivt når det implementeres utelukkende i postoperativ periode blant akutte kirurgiske pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte, parallelle gruppekliniske studien ble utført for å evaluere effektiviteten og gjennomførbarheten av postoperative progressive avspenningstreninger (PRE) blant pasienter som gjennomgår akutt generell kirurgi. Akutte kirurgiske innleggelser gir ingen mulighet for preoperativ forberedelse, og postoperative smerter, angst og autonom ustabilitet blir ofte forsterket av akutte fysiologiske stressresponser. Studien ble designet for å avgjøre om PRE, gitt utelukkende etter operasjon, kunne redusere disse symptomene og støtte tidlig fysiologisk gjenoppretting.
Etter bekreftelse av postoperativ stabilitet ved time 6, ble kvalifiserte pasienter tilfeldig tildelt i et 1:1-forhold til enten PRE-intervensjonen eller rutinemessig postoperativ behandling. Intervensjonen bestod av standardiserte 30-minutters økter med progressiv muskelavslapning utført ved postoperativ time 6, postoperativ dag 1 og postoperativ dag 2. Øktene fulgte en strukturert protokoll som inkluderte diafragmatisk pusting, sekvensiell kontraksjon-avslapning av store muskelgrupper og en final integreringsfase. Alle økter ble gjennomført av en sykepleier opplært i PRE.
Resultatvurderinger ble utført på forhånd bestemte tidspunkter ved bruk av validerte målinger. Smerter ble evaluert med Short-Form McGill Pain Questionnaire, angst med State-Trait Anxiety Inventory, og fysiologisk status gjennom rutinemessig klinisk overvåkning av blodtrykk, hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens og oksygenmetning. Analyser undersøkte både forskjeller mellom grupper og endringer over tid.
Studien fulgte CONSORT-retningslinjer for randomiserte forsøk og inkorporerte blindet resultatvurdering og skjult tildeling. Ingen uønskede hendelser relatert til intervensjonen ble rapportert, og alle randomiserte deltakere fullførte oppfølging.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Ağrı, Merkez, Tyrkia (Türkiye), 04100
- Ağrı Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18 år eller eldre.
- Gjennomgår en akutt kirurgisk prosedyre som krever postoperativ innleggelse.
- Våken, orientert og hemodynamisk stabil innen postoperativ time 6.
- I stand til å kommunisere og følge verbale instruksjoner.
- Ingen psykiatrisk, nevrologisk, kognitiv eller auditiv svekkelse som vil hindre deltakelse.
- Ingen kronisk smertelidelse og ikke bruker langtidsopioider, sedativer eller anxiolytika før innleggelse.
- Har gitt skriftlig informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Postoperativ innleggelse på intensivavdeling (ICU).
- Utvikling av postoperative komplikasjoner som hindrer deltakelse (f.eks. alvorlig blødning, pustebesvær, infeksjon).
- Manglende evne til å fullføre alle tre planlagte PRE-økter.
- Postoperativ forvirring, delirium eller enhver tilstand som begrenser kommunikasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Progressiv avspenningsøvelser (PRE) intervensjon
Deltakerne som ble tildelt denne armen mottok standardiserte Progressive Relaxation Exercises (PRE) som besto av tre postoperative økter (hver på 30 minutters varighet).
Øktene ble gitt 6 timer etter operasjonen, 1 dag etter operasjonen og 2 dager etter operasjonen av en sykepleier som var opplært i PRE.
Protokollen inkluderte diafragmatisk pusting, sekvensiell kontraksjon-avslapping av store muskelgrupper, og en final integrasjonsfase.
PRE ble gitt i tillegg til rutinemessig postoperativ behandling.
|
Denne intervensjonen består av strukturerte Progressive Relaxation Exercises (PRE) som utelukkende gis i postoperativ periode.
PRE involverer diafragmabreathing, bevissthet om muskelspenning og sekvensiell sammentrekning-avslapping av store muskelgrupper (hender, armer, skuldre, nakke, bryst, mage, rygg, hofter, ben og føtter).
Hver økt varer i 30 minutter og administreres ved sengen av en sykepleier som er opplært i PRE.
Protokollen inkluderer en forberedelsesfase (2-3 min), en muskelavslappingssekvens (20-22 min) og en integreringsfase (3-5 min).
PRE gis ved postoperative time 6, postoperative dag 1 og postoperative dag 2, i tillegg til rutinemessig pleie, og inkluderer ingen farmakologiske komponenter
|
|
Ingen inngripen: Kun rutinemessig postoperativ behandling
Deltakere i denne gruppen mottok rutinemessig postoperativ behandling i henhold til institusjonelle protokoller, inkludert legeforeskrevet smertestillende, overvåking av vitale tegn, mobilisering, sårstell og standard sykepleieroppfølging.
Ingen avslapningsbasert eller atferdsmessig intervensjon ble gitt.
Smerte, angst og fysiologiske parametre ble vurdert ved de samme planlagte postoperative tidspunktene som i intervensjonsgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i postoperativ smertepoengsum (SF-MPQ totalpoengsum)
Tidsramme: Postoperativ time 6 og postoperativ dag 2.
|
Postoperativ smerte vil bli vurdert ved hjelp av Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), som inkluderer sensoriske og affektive deskriptorer, Present Pain Intensity (PPI)-indeksen, og en visuell analog skala (VAS). Total poengsum: 0 til 45. Høyere poengsummer indikerer større smertegrad. |
Postoperativ time 6 og postoperativ dag 2.
|
|
Endring i State Anxiety Score (STAI-State, TX-L1)
Tidsramme: Postoperativ time 6 og postoperativ dag 2.
|
Situasjonell angst vil bli vurdert ved bruk av State Anxiety Inventory (STAI-State). Poengområde: 20 til 80. Høyere poeng indikerer større tilstandssangst. |
Postoperativ time 6 og postoperativ dag 2.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i egenskapsangstscore (STAI-Egenskap, TX-L2)
Tidsramme: Postoperativ time 6 og postoperativ dag 2.
|
Trait anxiety vil bli vurdert ved hjelp av STAI-Trait Inventory.
Scoreområde: 20 til 80. Høyere poengsummer indikerer større trait anxiety.
|
Postoperativ time 6 og postoperativ dag 2.
|
|
Endring i systolisk blodtrykk
Tidsramme: Postoperativ time 6, postoperativ dag 1, postoperativ dag 2.
|
Systolisk blodtrykk vil bli målt med et kalibrert blodtrykksapparat etter 10 minutters hvile.
Høyere verdier indikerer høyere systolisk blodtrykk.
|
Postoperativ time 6, postoperativ dag 1, postoperativ dag 2.
|
|
Endring i diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Postoperativ time 6, postoperativ dag 1 og postoperativ dag 2.
|
Diastolisk blodtrykk vil bli målt ved hjelp av et kalibrert blodtrykksapparat etter 10 minutters hvile.
|
Postoperativ time 6, postoperativ dag 1 og postoperativ dag 2.
|
|
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: 6 timer postoperativt, postoperativ dag 1 og postoperativ dag 2.
|
Hjertefrekvensen vil bli målt ved bruk av sengemonitorering etter 10 minutters hvile.
|
6 timer postoperativt, postoperativ dag 1 og postoperativ dag 2.
|
|
Endring i respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Postoperativ time 6, postoperativ dag 1 og postoperativ dag 2.
|
Respirasjonsfrekvens vil bli målt ved hjelp av standard klinisk overvåking etter 10 minutters hvile.
|
Postoperativ time 6, postoperativ dag 1 og postoperativ dag 2.
|
|
Endring i oksygenmetning (SpO₂)
Tidsramme: Postoperativ time 6, postoperativ dag 1 og postoperativ dag 2.
|
Perifer oksygenmetning vil bli målt ved hjelp av pulsoksymetri.
Høyere verdier indikerer bedre oksygenering.
|
Postoperativ time 6, postoperativ dag 1 og postoperativ dag 2.
|
|
Bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID)
Tidsramme: Postoperativ time 6, postoperativ dag 1 og postoperativ dag 2.
|
NSAID-bruk vil bli registrert ved hver postoperativ vurdering basert på legemiddeladministrasjonsjournaler.
Høyere verdier indikerer større NSAID-forbruk.
|
Postoperativ time 6, postoperativ dag 1 og postoperativ dag 2.
|
|
Bruk av opioidanalgetika
Tidsramme: Postoperativ time 6, postoperativ dag 1 og postoperativ dag 2.
|
Bruk av opioidanalgetika vil bli registrert ved hver postoperativ vurdering basert på legemiddeladministrasjonsjournaler.
Høyere verdier indikerer større opioidforbruk.
|
Postoperativ time 6, postoperativ dag 1 og postoperativ dag 2.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Volkan GOKMEN, Doctorate, Agri ibrahim Cecen Univercity
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ju W, Ren L, Chen J, Du Y. Efficacy of relaxation therapy as an effective nursing intervention for post-operative pain relief in patients undergoing abdominal surgery: A systematic review and meta-analysis. Exp Ther Med. 2019 Oct;18(4):2909-2916. doi: 10.3892/etm.2019.7915. Epub 2019 Aug 19.
- Loh EW, Shih HF, Lin CK, Huang TW. Effect of progressive muscle relaxation on postoperative pain, fatigue, and vital signs in patients with head and neck cancers: A randomized controlled trial. Patient Educ Couns. 2022 Jul;105(7):2151-2157. doi: 10.1016/j.pec.2021.10.034. Epub 2021 Nov 3.
- Akinci N. Effect of progressive muscle relaxation on postoperative pain in laparoscopic living kidney donors: a randomized controlled trial. BMC Surg. 2025 Sep 24;25(1):410. doi: 10.1186/s12893-025-03187-y.
- Kisaarslan M, Aksoy N. Effect of Progressive Muscle Relaxation Exercise on Postoperative Pain Level in Patients Undergoing Open Renal Surgery: A Nonrandomized Evaluation. J Perianesth Nurs. 2020 Aug;35(4):389-396. doi: 10.1016/j.jopan.2019.12.003. Epub 2020 Mar 24.
- Aslan, F. E. (2006). Ağrı değerlendirilmesi ve ölçümü. In F. E. Aslan (Ed.), Ağrı: Doğası ve Kontrolü (pp. 68-99). İstanbul Tıp Kitabevleri
- Abbasi, A., Naderi, Z., & Zakerimoghadam, M. (2018). The effect of progressive muscle relaxation on postoperative pain and physiological parameters in patients undergoing abdominal surgery. Journal of PeriAnesthesia Nursing, 33(5), 512-520. https://doi.org/10.1016/j.jopan.2017.11.010
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
24. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRE-EMERGENCY-2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
De individuelle deltakerdataene (IPD) fra denne studien vil ikke bli delt fordi datasettet inneholder sensitiv klinisk informasjon fra pasienter i akuttkirurgi, og full anonymisering kan ikke garanteres uten å kompromittere dataintegriteten.
I tillegg begrenser institusjonelle og nasjonale databeskyttelsespolitikker deling av rå pasientnivå-data utenfor vertsinstitusjonen.
Aggregerte resultater og statistiske oppsummeringer vil bli gjort tilgjengelige i publikasjoner, men ingen IPD-filer vil bli delt.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .