Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Exercices de relaxation progressive postopératoires pour la douleur et l'anxiété après une chirurgie d'urgence (PRE-ES)

10 décembre 2025 mis à jour par: Volkan Gokmen, Agri Ibrahim Cecen University

L'Effet des Exercices de Relaxation Progressive Postopératoires sur la Douleur, l'Anxiété et les Paramètres Physiologiques chez les Patients de Chirurgie Générale d'Urgence : Un Essai Clinique Randomisé Contrôlé

Cette étude contrôlée randomisée a évalué l'efficacité des exercices de relaxation progressive postopératoires (PRE) sur la douleur, l'anxiété et les paramètres physiologiques chez des patients adultes subissant une chirurgie générale d'urgence. Soixante-dix patients ont été randomisés pour recevoir soit une intervention PRE administrée à la 6e heure postopératoire, au 1er jour postopératoire et au 2e jour postopératoire, soit les soins postopératoires habituels. La douleur (SF-MPQ), l'anxiété (STAI) et les signes vitaux ont été mesurés. L'essai a démontré que les PRE réduisaient significativement la douleur multidimensionnelle et l'anxiété, et amélioraient la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire et la saturation en oxygène. L'étude fournit de nouvelles preuves que les PRE sont réalisables et efficaces lorsqu'ils sont mis en œuvre exclusivement pendant la période postopératoire chez les patients chirurgicaux d'urgence.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai clinique randomisé en groupes parallèles a été mené pour évaluer l'efficacité et la faisabilité des exercices de relaxation progressive postopératoires (PRE) chez les patients subissant une chirurgie générale d'urgence. Les admissions chirurgicales d'urgence ne permettent aucune préparation préopératoire, et la douleur postopératoire, l'anxiété et l'instabilité autonome sont généralement intensifiées par les réponses physiologiques au stress aigu. L'essai a été conçu pour déterminer si les PRE, administrés exclusivement après la chirurgie, pouvaient réduire ces symptômes et favoriser une récupération physiologique précoce.

Après confirmation de la stabilité postopératoire à l'heure 6, les patients éligibles ont été répartis aléatoirement dans un rapport 1:1 soit à l'intervention PRE soit aux soins postopératoires habituels. L'intervention consistait en des séances standardisées de 30 minutes de relaxation musculaire progressive réalisées à l'heure 6 postopératoire, au jour 1 postopératoire et au jour 2 postopératoire. Les séances suivaient un protocole structuré incluant une respiration diaphragmatique, une contraction-relaxation séquentielle des principaux groupes musculaires, et une phase d'intégration finale. Toutes les séances ont été dispensées par une infirmière formée aux PRE.

Les évaluations des résultats ont été réalisées à des moments prédéfinis en utilisant des mesures validées. La douleur a été évaluée avec le Questionnaire abrégé de la douleur de McGill, l'anxiété avec l'Inventaire d'anxiété état-trait, et l'état physiologique par la surveillance clinique habituelle de la pression artérielle, de la fréquence cardiaque, de la fréquence respiratoire et de la saturation en oxygène. Les analyses ont examiné à la fois les différences entre les groupes et les changements dans le temps.

L'étude a respecté les directives CONSORT pour les essais randomisés et a intégré une évaluation des résultats en aveugle et une allocation masquée. Aucun événement indésirable lié à l'intervention n'a été signalé, et tous les participants randomisés ont terminé le suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Merkez
      • Ağrı, Merkez, Turquie (Türkiye), 04100
        • Ağrı Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Adultes âgés de 18 ans ou plus.
  2. Subissant une intervention chirurgicale d'urgence nécessitant une hospitalisation postopératoire.
  3. Conscients, orientés et hémodynamiquement stables à la 6ème heure postopératoire.
  4. Capables de communiquer et de suivre des instructions verbales.
  5. Aucune altération psychiatrique, neurologique, cognitive ou auditive empêchant la participation.
  6. Pas de trouble de douleur chronique et pas d'utilisation d'opioïdes, de sédatifs ou d'anxiolytiques à long terme avant l'admission.
  7. Avoir fourni un consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion :

  1. Admission postopératoire en unité de soins intensifs (USI).
  2. Apparition de complications postopératoires empêchant la participation (par exemple, saignement sévère, détresse respiratoire, infection).
  3. Incapacité à réaliser les trois séances de PRE prévues.
  4. Confusion postopératoire, délire ou toute condition limitant la communication.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention d'Exercices de Relaxation Progressive (PRE)
Les participants assignés à ce bras ont reçu des exercices standardisés de relaxation progressive (ERP) comprenant trois séances postopératoires (chacune d'une durée de 30 minutes). Les séances ont été administrées à la 6e heure postopératoire, au 1er jour postopératoire et au 2e jour postopératoire par une infirmière formée à l'ERP. Le protocole comprenait la respiration diaphragmatique, la contraction-relaxation séquentielle des principaux groupes musculaires et une phase d'intégration finale. L'ERP a été délivré en plus des soins postopératoires de routine.
Comportemental: Exercices de relaxation progressive (ERP)
Cette intervention consiste en des exercices structurés de relaxation progressive (PRE) administrés exclusivement pendant la période postopératoire. Les PRE impliquent une respiration diaphragmatique, une prise de conscience de la tension musculaire, et une contraction-relaxation séquentielle des principaux groupes musculaires (mains, bras, épaules, cou, poitrine, abdomen, dos, hanches, jambes et pieds). Chaque séance dure 30 minutes et est administrée au chevet du patient par un infirmier formé aux PRE. Le protocole comprend une phase de préparation (2-3 min), une séquence de relaxation musculaire (20-22 min), et une phase d'intégration (3-5 min). Les PRE sont administrés à la 6e heure postopératoire, au 1er jour postopératoire et au 2e jour postopératoire, en plus des soins de routine, et ne comprennent aucun composant pharmacologique.
Aucune intervention: Soins postopératoires de routine uniquement
Les participants de ce groupe ont reçu des soins postopératoires de routine conformément aux protocoles institutionnels, incluant des analgésiques prescrits par le médecin, la surveillance des signes vitaux, la mobilisation, les soins des plaies et un suivi infirmier standard. Aucune intervention basée sur la relaxation ou comportementale n'a été fournie. La douleur, l'anxiété et les paramètres physiologiques ont été évalués aux mêmes moments postopératoires programmés que dans le groupe d'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score de douleur postopératoire (Score total du SF-MPQ)
Délai: 6e heure postopératoire et 2e jour postopératoire.

La douleur postopératoire sera évaluée à l'aide du Questionnaire de la Douleur de McGill version courte (SF-MPQ), qui comprend des descripteurs sensoriels et affectifs, l'indice d'intensité de la douleur actuelle (PPI) et une échelle visuelle analogique (EVA).

Plage du score total : 0 à 45. Des scores plus élevés indiquent une sévérité de la douleur plus importante.
6e heure postopératoire et 2e jour postopératoire.
Changement du score d'anxiété-état (STAI-État, TX-L1)
Délai: Heure 6 postopératoire et jour 2 postopératoire.

L'anxiété situationnelle sera évaluée à l'aide de l'inventaire d'anxiété-état (STAI-État).

Échelle de score : 20 à 80. Les scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété-état.
Heure 6 postopératoire et jour 2 postopératoire.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation du score d'anxiété-trait (STAI-Trait, TX-L2)
Délai: Heure 6 postopératoire et jour 2 postopératoire.
L'anxiété-trait sera évaluée à l'aide de l'inventaire STAI-Trait.
Plage de scores : 20 à 80. Des scores plus élevés indiquent une anxiété-trait plus importante.
Heure 6 postopératoire et jour 2 postopératoire.
Variation de la pression artérielle systolique
Délai: Heure 6 postopératoire, jour 1 postopératoire, jour 2 postopératoire.
La pression artérielle systolique sera mesurée à l'aide d'un sphygmomanomètre calibré après 10 minutes de repos.
Les valeurs plus élevées indiquent une pression artérielle systolique plus élevée.
Heure 6 postopératoire, jour 1 postopératoire, jour 2 postopératoire.
Variation de la Pression Artérielle Diastolique
Délai: Heure postopératoire 6, jour postopératoire 1 et jour postopératoire 2.
La pression artérielle diastolique sera mesurée à l'aide d'un sphygmomanomètre calibré après 10 minutes de repos.
Heure postopératoire 6, jour postopératoire 1 et jour postopératoire 2.
Variation de la Fréquence Cardiaque
Délai: Heure 6 postopératoire, jour 1 postopératoire et jour 2 postopératoire.
La fréquence cardiaque sera mesurée à l'aide d'une surveillance au chevet du patient après 10 minutes de repos.
Heure 6 postopératoire, jour 1 postopératoire et jour 2 postopératoire.
Modification de la fréquence respiratoire
Délai: Heure postopératoire 6, jour postopératoire 1 et jour postopératoire 2.
La fréquence respiratoire sera mesurée à l'aide d'une surveillance clinique standard après 10 minutes de repos.
Heure postopératoire 6, jour postopératoire 1 et jour postopératoire 2.
Variation de la saturation en oxygène (SpO₂)
Délai: Heure 6 postopératoire, jour 1 postopératoire et jour 2 postopératoire.
La saturation périphérique en oxygène sera mesurée à l'aide d'un oxymètre de pouls. Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure oxygénation.
Heure 6 postopératoire, jour 1 postopératoire et jour 2 postopératoire.
Utilisation des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
Délai: Heure postopératoire 6, jour postopératoire 1 et jour postopératoire 2.
L'utilisation d'AINS sera enregistrée à chaque évaluation postopératoire sur la base des dossiers d'administration des médicaments. Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande consommation d'AINS.
Heure postopératoire 6, jour postopératoire 1 et jour postopératoire 2.
Utilisation des analgésiques opioïdes
Délai: 6 heures postopératoire, jour 1 postopératoire et jour 2 postopératoire.
L'utilisation d'analgésiques opioïdes sera enregistrée à chaque évaluation postopératoire sur la base des dossiers d'administration des médicaments. Des valeurs plus élevées indiquent une consommation plus importante d'opioïdes.
6 heures postopératoire, jour 1 postopératoire et jour 2 postopératoire.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Agri Ibrahim Cecen University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Volkan GOKMEN, Doctorate, Agri ibrahim Cecen Univercity

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2025

Première publication (Réel)

24 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRE-EMERGENCY-2021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) de cette étude ne seront pas partagées car l'ensemble de données contient des informations cliniques sensibles provenant de patients chirurgicaux d'urgence, et une dé-identification complète ne peut être garantie sans compromettre l'intégrité des données.
De plus, les politiques institutionnelles et nationales de protection des données restreignent le partage des données brutes au niveau des patients en dehors de l'institution hôte.
Les résultats agrégés et les résumés statistiques seront disponibles dans les publications, mais aucun fichier IPD ne sera partagé.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner