Exercícios de Relaxamento Progressivo Pós-Operatório para Dor e Ansiedade Após Cirurgia de Emergência (PRE-ES)
10 de dezembro de 2025 atualizado por: Volkan Gokmen, Agri Ibrahim Cecen University
O Efeito dos Exercícios de Relaxamento Progressivo Pós-operatórios na Dor, Ansiedade e Parâmetros Fisiológicos em Pacientes de Cirurgia Geral de Emergência: Um Ensaio Clínico Controlado Randomizado
Este ensaio controlado aleatório investigou a eficácia de exercícios de relaxamento progressivo (ERP) pós-operatórios na dor, ansiedade e parâmetros fisiológicos entre pacientes adultos submetidos a cirurgia geral de emergência.
Setenta pacientes foram aleatorizados para uma intervenção de ERP administrada na 6ª hora pós-operatória, no 1º dia pós-operatório e no 2º dia pós-operatório, ou para cuidados pós-operatórios de rotina.
Foram medidos a dor (SF-MPQ), a ansiedade (STAI) e os sinais vitais.
O ensaio demonstrou que o ERP reduziu significativamente a dor multidimensional e a ansiedade e melhorou a frequência cardíaca, a frequência respiratória e a saturação de oxigénio.
O estudo fornece novas evidências de que o ERP é viável e eficaz quando implementado exclusivamente no período pós-operatório em pacientes cirúrgicos de emergência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico randomizado, de grupos paralelos, foi realizado para avaliar a eficácia e a viabilidade dos exercícios de relaxamento progressivo (PRE) no pós-operatório entre doentes submetidos a cirurgia geral de emergência. As admissões cirúrgicas de emergência não oferecem oportunidade para preparação pré-operatória, e a dor pós-operatória, a ansiedade e a instabilidade autonómica são frequentemente intensificadas por respostas de stress fisiológico agudo. O ensaio foi concebido para determinar se o PRE, administrado exclusivamente após a cirurgia, poderia reduzir estes sintomas e apoiar a recuperação fisiológica precoce.
Após confirmação da estabilidade pós-operatória na hora 6, os doentes elegíveis foram aleatoriamente atribuídos numa proporção de 1:1 à intervenção PRE ou aos cuidados pós-operatórios de rotina. A intervenção consistiu em sessões padronizadas de 30 minutos de relaxamento muscular progressivo realizadas na hora 6 pós-operatória, no dia 1 pós-operatório e no dia 2 pós-operatório. As sessões seguiram um protocolo estruturado que incluiu respiração diafragmática, contração-relaxamento sequencial dos principais grupos musculares e uma fase final de integração. Todas as sessões foram conduzidas por uma enfermeira treinada em PRE.
As avaliações dos resultados foram realizadas em momentos pré-determinados utilizando medidas validadas. A dor foi avaliada com o Questionário de Dor McGill de Forma Curta, a ansiedade com o Inventário de Ansiedade Estado-Traço, e o estado fisiológico através da monitorização clínica de rotina da pressão arterial, frequência cardíaca, frequência respiratória e saturação de oxigénio. As análises examinaram tanto as diferenças entre grupos como as mudanças ao longo do tempo.
O estudo seguiu as diretrizes CONSORT para ensaios randomizados e incorporou avaliação de resultados cega e alocação oculta. Não foram relatados eventos adversos relacionados com a intervenção, e todos os participantes randomizados completaram o seguimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Merkez
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Ağrı, Merkez, Turquia (Türkiye), 04100
- Ağrı Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 18 anos de idade ou mais.
- Submetidos a um procedimento cirúrgico de emergência que requeira hospitalização pós-operatória.
- Conscientes, orientados e hemodinamicamente estáveis até à 6ª hora pós-operatória.
- Capazes de comunicar e seguir instruções verbais.
- Sem défice psiquiátrico, neurológico, cognitivo ou auditivo que impeça a participação.
- Sem perturbação de dor crónica e sem uso de opióides, sedativos ou ansiolíticos a longo prazo antes da admissão.
- Fornecido consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
- Admissão pós-operatória à unidade de cuidados intensivos (UCI).
- Desenvolvimento de complicações pós-operatórias que impeçam a participação (ex.: hemorragia grave, dificuldade respiratória, infeção).
- Incapacidade de completar as três sessões PRE programadas.
- Confusão pós-operatória, delirium ou qualquer condição que limite a comunicação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de Exercícios de Relaxamento Progressivo (PRE)
Os participantes atribuídos a este braço receberam Exercícios de Relaxamento Progressivo (ERP) padronizados, consistindo em três sessões pós-operatórias (cada uma com duração de 30 minutos).
As sessões foram administradas na 6ª hora pós-operatória, no 1º dia pós-operatório e no 2º dia pós-operatório por um enfermeiro treinado em ERP.
O protocolo incluiu respiração diafragmática, contração-relaxamento sequencial dos principais grupos musculares e uma fase final de integração.
O ERP foi administrado além dos cuidados pós-operatórios de rotina.
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Esta intervenção consiste em Exercícios de Relaxamento Progressivo (ERP) estruturados, administrados exclusivamente no período pós-operatório.
O ERP envolve respiração diafragmática, consciencialização da tensão muscular e contração-relaxamento sequencial dos principais grupos musculares (mãos, braços, ombros, pescoço, tórax, abdómen, costas, ancas, pernas e pés). Cada sessão tem a duração de 30 minutos e é administrada à cabeceira do doente por um enfermeiro formado em ERP. O protocolo inclui uma fase de preparação (2-3 min), uma sequência de relaxamento muscular (20-22 min) e uma fase de integração (3-5 min). O ERP é administrado na 6.ª hora pós-operatória, no 1.º dia pós-operatório e no 2.º dia pós-operatório, além dos cuidados de rotina, e não inclui qualquer componente farmacológico. |
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Sem intervenção: Cuidados Pós-operatórios de Rotina Apenas
Os participantes neste braço receberam cuidados pós-operatórios de rotina de acordo com os protocolos institucionais, incluindo analgésicos prescritos pelo médico, monitorização dos sinais vitais, mobilização, cuidados com a ferida e seguimento de enfermagem padrão.
Nenhuma intervenção baseada em relaxamento ou comportamental foi fornecida.
A dor, a ansiedade e os parâmetros fisiológicos foram avaliados nos mesmos momentos programados pós-operatórios que no braço de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Pontuação da Dor Pós-Operatória (Pontuação Total do SF-MPQ)
Prazo: Hora 6 pós-operatória e dia 2 pós-operatório.
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A dor pós-operatória será avaliada através do Questionário de Dor McGill de Formato Curto (SF-MPQ), que inclui descritores sensoriais e afetivos, o índice de Intensidade da Dor Presente (PPI) e uma Escala Visual Analógica (EVA). Intervalo da Pontuação Total: 0 a 45. Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade da dor. |
Hora 6 pós-operatória e dia 2 pós-operatório.
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Alteração na Pontuação de Ansiedade-Estado (STAI-Estado, TX-L1)
Prazo: Hora 6 pós-operatória e dia 2 pós-operatório.
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A ansiedade situacional será avaliada utilizando o Inventário de Ansiedade Estado (STAI-Estado). Intervalo de Pontuação: 20 a 80. Pontuações mais elevadas indicam maior ansiedade de estado. |
Hora 6 pós-operatória e dia 2 pós-operatório.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Pontuação de Ansiedade Traço (STAI-Trait, TX-L2)
Prazo: Hora 6 pós-operatória e dia 2 pós-operatório.
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A ansiedade-traço será avaliada através do Inventário de Traço de Ansiedade (STAI-Trait).
Intervalo de Pontuação: 20 a 80. Pontuações mais elevadas indicam maior ansiedade-traço.
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Hora 6 pós-operatória e dia 2 pós-operatório.
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Alteração da Pressão Arterial Sistólica
Prazo: Hora 6 pós-operatória, dia 1 pós-operatório, dia 2 pós-operatório.
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A pressão arterial sistólica será medida com um esfigmomanómetro calibrado após 10 minutos de repouso.
Valores mais elevados indicam uma pressão arterial sistólica mais alta.
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Hora 6 pós-operatória, dia 1 pós-operatório, dia 2 pós-operatório.
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Alteração na Pressão Arterial Diastólica
Prazo: Hora 6 pós-operatória, dia 1 pós-operatório e dia 2 pós-operatório.
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A pressão arterial diastólica será medida com um esfigmomanómetro calibrado após 10 minutos de repouso.
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Hora 6 pós-operatória, dia 1 pós-operatório e dia 2 pós-operatório.
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Alteração na Frequência Cardíaca
Prazo: Hora 6 pós-operatória, dia 1 pós-operatório e dia 2 pós-operatório.
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A frequência cardíaca será medida através de monitorização à beira do leito após 10 minutos de repouso.
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Hora 6 pós-operatória, dia 1 pós-operatório e dia 2 pós-operatório.
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Alteração na Frequência Respiratória
Prazo: Hora 6 pós-operatória, dia 1 pós-operatório e dia 2 pós-operatório.
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A frequência respiratória será medida através de monitorização clínica padrão após 10 minutos de repouso.
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Hora 6 pós-operatória, dia 1 pós-operatório e dia 2 pós-operatório.
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Alteração na Saturação de Oxigénio (SpO₂)
Prazo: Hora 6 pós-operatória, dia 1 pós-operatório e dia 2 pós-operatório.
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A saturação periférica de oxigénio será medida através de oximetria de pulso.
Valores mais elevados indicam uma melhor oxigenação. |
Hora 6 pós-operatória, dia 1 pós-operatório e dia 2 pós-operatório.
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Uso de Anti-Inflamatórios Não Esteroides (AINEs)
Prazo: Hora 6 pós-operatória, dia 1 pós-operatório e dia 2 pós-operatório.
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A utilização de AINE será registada em cada avaliação pós-operatória com base nos registos de administração de medicamentos.
Valores mais elevados indicam maior consumo de AINE. |
Hora 6 pós-operatória, dia 1 pós-operatório e dia 2 pós-operatório.
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Utilização de Analgésicos Opioides
Prazo: Hora 6 pós-operatória, dia 1 pós-operatório e dia 2 pós-operatório.
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O uso de analgésicos opioides será registado em cada avaliação pós-operatória com base nos registos de administração de medicamentos.
Valores mais elevados indicam um maior consumo de opioides.
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Hora 6 pós-operatória, dia 1 pós-operatório e dia 2 pós-operatório.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Volkan GOKMEN, Doctorate, Agri ibrahim Cecen Univercity
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ju W, Ren L, Chen J, Du Y. Efficacy of relaxation therapy as an effective nursing intervention for post-operative pain relief in patients undergoing abdominal surgery: A systematic review and meta-analysis. Exp Ther Med. 2019 Oct;18(4):2909-2916. doi: 10.3892/etm.2019.7915. Epub 2019 Aug 19.
- Loh EW, Shih HF, Lin CK, Huang TW. Effect of progressive muscle relaxation on postoperative pain, fatigue, and vital signs in patients with head and neck cancers: A randomized controlled trial. Patient Educ Couns. 2022 Jul;105(7):2151-2157. doi: 10.1016/j.pec.2021.10.034. Epub 2021 Nov 3.
- Akinci N. Effect of progressive muscle relaxation on postoperative pain in laparoscopic living kidney donors: a randomized controlled trial. BMC Surg. 2025 Sep 24;25(1):410. doi: 10.1186/s12893-025-03187-y.
- Kisaarslan M, Aksoy N. Effect of Progressive Muscle Relaxation Exercise on Postoperative Pain Level in Patients Undergoing Open Renal Surgery: A Nonrandomized Evaluation. J Perianesth Nurs. 2020 Aug;35(4):389-396. doi: 10.1016/j.jopan.2019.12.003. Epub 2020 Mar 24.
- Aslan, F. E. (2006). Ağrı değerlendirilmesi ve ölçümü. In F. E. Aslan (Ed.), Ağrı: Doğası ve Kontrolü (pp. 68-99). İstanbul Tıp Kitabevleri
- Abbasi, A., Naderi, Z., & Zakerimoghadam, M. (2018). The effect of progressive muscle relaxation on postoperative pain and physiological parameters in patients undergoing abdominal surgery. Journal of PeriAnesthesia Nursing, 33(5), 512-520. https://doi.org/10.1016/j.jopan.2017.11.010
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
24 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRE-EMERGENCY-2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes (IPD) deste estudo não serão partilhados porque o conjunto de dados contém informações clínicas sensíveis de pacientes cirúrgicos de emergência, e a completa desidentificação não pode ser garantida sem comprometer a integridade dos dados.
Além disso, as políticas de proteção de dados institucionais e nacionais restringem a partilha de dados brutos a nível do paciente fora da instituição anfitriã.
Os resultados agregados e os resumos estatísticos serão disponibilizados em publicações, mas nenhum ficheiro IPD será partilhado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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