Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperative Progressive Afslapningsøvelser for Smerter og Angst efter Akutoperation (PRE-ES)

10. december 2025 opdateret af: Volkan Gokmen, Agri Ibrahim Cecen University

Effekten af postoperative progressive afslapningsøvelser på smerter, angst og fysiologiske parametre hos patienter i akut generel kirurgi: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse undersøgte effektiviteten af postoperative progressive afspændingsøvelser (PRE) på smerte, angst og fysiologiske parametre blandt voksne patienter, der gennemgik akut generel kirurgi. Halvfjerds patienter blev randomiseret til enten en PRE-intervention leveret på postoperative time 6, postoperative dag 1 og postoperative dag 2, eller til rutinemæssig postoperativ pleje. Smerte (SF-MPQ), angst (STAI) og vitale tegn blev målt. Forsøget viste, at PRE signifikant reducerede multidimensionel smerte og angst og forbedrede hjertefrekvens, åndedrætsfrekvens og iltmætning. Studiet giver nyt bevis for, at PRE er gennemførligt og effektivt, når det implementeres udelukkende i den postoperative periode blandt akutte kirurgiske patienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede, parallelgruppekliniske undersøgelse blev udført for at vurdere effektiviteten og gennemførligheden af postoperative progressive afslapningsøvelser (PRE) blandt patienter, der gennemgår akut generel kirurgi. Akutte kirurgiske indlæggelser giver ingen mulighed for præoperativ forberedelse, og postoperative smerter, angst og autonom ustabilitet forstærkes almindeligvis af akutte fysiologiske stressresponser. Undersøgelsen var designet til at afgøre, om PRE, som udelukkende blev givet efter operationen, kunne reducere disse symptomer og støtte tidlig fysiologisk genopretning.

Efter bekræftelse af postoperativ stabilitet efter 6 timer blev berettigede patienter tilfældigt tildelt i et 1:1-forhold til enten PRE-interventionen eller rutinemæssig postoperativ pleje. Interventionen bestod af standardiserede 30-minutters sessioner med progressiv muskelafslapning, som blev gennemført efter 6 timer postoperativt, på postoperativ dag 1 og postoperativ dag 2. Sessionerne fulgte en struktureret protokol, der omfattede diafragmisk vejrtrækning, sekventiel kontraktion-afslapning af store muskelgrupper og en endelig integrationsfase. Alle sessioner blev udført af en sygeplejerske, der var trænet i PRE.

Resultatvurderinger blev udført på forudbestemte tidspunkter ved hjælp af validerede målinger. Smerter blev vurderet med Short-Form McGill Pain Questionnaire, angst med State-Trait Anxiety Inventory og fysiologisk status gennem rutinemæssig klinisk overvågning af blodtryk, puls, respirationsfrekvens og iltmætning. Analyser undersøgte både forskelle mellem grupper og ændringer over tid.

Studiet overholdt CONSORT-retningslinjer for randomiserede forsøg og inkorporerede blind resultatvurdering og skjult tildeling. Der blev ikke rapporteret nogen bivirkninger relateret til interventionen, og alle randomiserede deltagere gennemførte opfølgningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Merkez
      • Ağrı, Merkez, Tyrkiet (Türkiye), 04100
        • Ağrı Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne på 18 år eller derover.
  2. Under en akut kirurgisk procedure, der kræver indlæggelse efter operationen.
  3. Vågen, orienteret og hemodynamisk stabil senest 6 timer efter operationen.
  4. I stand til at kommunikere og følge verbale instruktioner.
  5. Ingen psykisk, neurologisk, kognitiv eller auditiv funktionsnedsættelse, der forhindrer deltagelse.
  6. Ingen kronisk smerteforstyrrelse og ikke i langtidsbehandling med opioider, beroligende midler eller angstdæmpende medicin før indlæggelse.
  7. Har givet skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  1. Indlæggelse på intensiv afdeling (ICU) efter operationen.
  2. Udviking af postoperative komplikationer, der forhindrer deltagelse (f.eks. kraftig blødning, respiratorisk distress, infektion).
  3. Ude af stand til at gennemføre alle tre planlagte PRE sessioner.
  4. Postoperativ forvirring, delirium eller enhver tilstand, der begrænser kommunikation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Progressiv Afslapningsøvelser (PRE) Intervention
Deltagere tildelt denne gruppe modtog standardiserede Progressive Afslapningsøvelser (PRE) bestående af tre postoperative sessioner (hver på 30 minutter). Sessionerne blev udført ved postoperativ time 6, postoperativ dag 1 og postoperativ dag 2 af en sygeplejerske uddannet i PRE. Protokollen inkluderede mellemgulvsåndedræt, sekventiel sammentrækning-afslapning af store muskelgrupper og en endelig integrationsfase. PRE blev leveret i tillæg til rutinemæssig postoperativ pleje.
Denne intervention består af struktureret Progressive Relaxation Exercises (PRE), der udelukkende gives i postoperativ perioden. PRE involverer diafragmebåndedning, bevidsthed om muskelspænding og sekventiel kontraktion-afslapning af store muskelgrupper (hænder, arme, skuldre, hals, bryst, mave, ryg, hofter, ben og fødder). Hver session varer 30 minutter og administreres ved sengen af en sygeplejerske, der er uddannet i PRE. Protokollen omfatter en forberedelsesfase (2-3 min), en muskelafslapningssekvens (20-22 min) og en integrationsfase (3-5 min). PRE gives ved postoperativ time 6, postoperativ dag 1 og postoperativ dag 2, ud over rutinemæssig pleje, og omfatter ikke nogen farmakologiske komponenter.
Ingen indgriben: Rutinemæssig postoperativ pleje
Deltagerne i denne gruppe modtog rutinemæssig postoperativ pleje i henhold til institutionsprotokoller, herunder lægeordineret smertestillende medicin, overvågning af vitale tegn, mobilisering, sårpleje og standard sygeplejefølgning. Ingen afslapningsbaseret eller adfærdsmæssig intervention blev leveret. Smerter, angst og fysiologiske parametre blev vurderet på de samme planlagte postoperative tidspunkter som i interventionsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i postoperativ smertescore (SF-MPQ total score)
Tidsramme: Postoperativ time 6 og postoperativ dag 2.

Postoperativ smerte vil blive vurderet ved hjælp af Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), som inkluderer sensoriske og affektive beskrivelser, Present Pain Intensity (PPI)-indekset og en visuel analog skala (VAS).

Samlet scoreområde: 0 til 45. Højere score indikerer større smerteintensitet.

Postoperativ time 6 og postoperativ dag 2.
Ændring i tilstandsskåren for angst (STAI-State, TX-L1)
Tidsramme: Postoperativ time 6 og postoperativ dag 2.

Situationel angst vil blive vurderet ved hjælp af State Anxiety Inventory (STAI-State).

Scorerækkevidde: 20 til 80. Højere scorer indikerer større tilstandsniveau angst.

Postoperativ time 6 og postoperativ dag 2.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i træt-angstscore (STAI-Træk, TX-L2)
Tidsramme: Postoperativ time 6 og postoperativ dag 2.
Trait anxiety vil blive vurderet ved hjælp af STAI-Trait Inventory.
Scoreinterval: 20 til 80. Højere score indikerer større trait anxiety.
Postoperativ time 6 og postoperativ dag 2.
Ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: Postoperativ time 6, postoperativ dag 1, postoperativ dag 2.
Systolisk blodtryk vil blive målt med en kalibreret sfygmomanometer efter 10 minutters hvile.
Højere værdier indikerer højere systolisk blodtryk.
Postoperativ time 6, postoperativ dag 1, postoperativ dag 2.
Ændring i diastolisk blodtryk
Tidsramme: Postoperativ time 6, postoperativ dag 1 og postoperativ dag 2.
Diastolisk blodtryk vil blive målt med et kalibreret blodtryksapparat efter 10 minutters hvile.
Postoperativ time 6, postoperativ dag 1 og postoperativ dag 2.
Ændring i hjertefrekvens
Tidsramme: Postoperativ time 6, postoperativ dag 1 og postoperativ dag 2.
Hjertefrekvensen vil blive målt ved hjælp af sengemonitorering efter 10 minutters hvile.
Postoperativ time 6, postoperativ dag 1 og postoperativ dag 2.
Ændring i respirationstakt
Tidsramme: Postoperativ time 6, postoperativ dag 1 og postoperativ dag 2.
Respirationsfrekvensen vil blive målt ved hjælp af standard klinisk overvågning efter 10 minutters hvile.
Postoperativ time 6, postoperativ dag 1 og postoperativ dag 2.
Ændring i iltmætning (SpO₂)
Tidsramme: Postoperativ time 6, postoperativ dag 1 og postoperativ dag 2.
Perifer iltmætning vil blive målt med pulsoximetri.
Højere værdier indikerer bedre iltning.
Postoperativ time 6, postoperativ dag 1 og postoperativ dag 2.
Brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er)
Tidsramme: Postoperativ time 6, postoperativ dag 1 og postoperativ dag 2.
NSAID-forbrug registreres ved hver postoperativ vurdering baseret på lægemiddeladministrationsjournaler. Højere værdier indikerer større NSAID-forbrug.
Postoperativ time 6, postoperativ dag 1 og postoperativ dag 2.
Brug af opioidanalgetika
Tidsramme: Postoperativ time 6, postoperativ dag 1 og postoperativ dag 2.
Opioidanalgetikaforbrug registreres ved hver postoperativ vurdering baseret på medicinadministrationsjournaler. Højere værdier indikerer større opioidforbrug.
Postoperativ time 6, postoperativ dag 1 og postoperativ dag 2.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Volkan GOKMEN, Doctorate, Agri ibrahim Cecen Univercity

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2025

Først opslået (Faktiske)

24. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De individuelle deltagerdata (IPD) fra denne undersøgelse vil ikke blive delt, fordi datasættet indeholder følsomme kliniske oplysninger fra akutte kirurgiske patienter, og fuld anonymisering kan ikke garanteres uden at kompromittere dataintegriteten. Desuden begrænser institutionelle og nationale databeskyttelsespolitikker deling af rå patientniveau-data uden for den værende institution. Aggregerede resultater og statistiske oversigter vil blive gjort tilgængelige i publikationer, men ingen IPD-filer vil blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Progressiv Afslapningsøvelser (PRE)

Abonner