Postoperativa progressiva avslappningsövningar för smärta och ångest efter akutkirurgi (PRE-ES)
10 december 2025 uppdaterad av: Volkan Gokmen, Agri Ibrahim Cecen University
Effekten av postoperativa progressiva avslappningsövningar på smärta, ångest och fysiologiska parametrar hos patienter med akut generell kirurgi: En randomiserad kontrollerad klinisk studie
Denna randomiserade kontrollerade studie undersökte effektiviteten av postoperativa progressiva avspänningsövningar (PRE) på smärta, ångest och fysiologiska parametrar hos vuxna patienter som genomgår akut allmänkirurgi.
Sjuttio patienter randomiserades till antingen en PRE-intervention som genomfördes vid postoperativ timme 6, postoperativ dag 1 och postoperativ dag 2, eller till rutinmässig postoperativ vård.
Smärta (SF-MPQ), ångest (STAI) och vitalparametrar mättes.
Studien visade att PRE signifikant reducerade multidimensionell smärta och ångest och förbättrade hjärtfrekvens, andningsfrekvens och syremättnad.
Studien ger ny evidens att PRE är genomförbart och effektivt när det implementeras uteslutande under postoperativ period hos akutkirurgiska patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade, parallellgrupps kliniska prövning genomfördes för att utvärdera effektiviteten och genomförbarheten av postoperativa progressiva avslappningsövningar (PRE) bland patienter som genomgår akut generell kirurgi. Akuta kirurgiska inläggningar ger ingen möjlighet till preoperativ förberedelse, och postoperativ smärta, ångest och autonom instabilitet förvärras vanligtvis av akuta fysiologiska stressresponser. Prövningen var utformad för att avgöra om PRE, som endast administrerades efter operation, kunde minska dessa symptom och stödja tidig fysiologisk återhämtning.
Efter bekräftelse av postoperativ stabilitet vid timme 6 randomiserades berättigade patienter i förhållandet 1:1 till antingen PRE-intervention eller rutinmässig postoperativ vård. Interventionen bestod av standardiserade 30-minuterssessioner med progressiv muskelavslappning som genomfördes vid postoperativ timme 6, postoperativ dag 1 och postoperativ dag 2. Sessionerna följde ett strukturerat protokoll inklusive diafragmabräkning, sekventiell kontraktion-avslappning av större muskelgrupper och en slutlig integrationsfas. Alla sessioner genomfördes av en sjuksköterska utbildad i PRE.
Utfallsvärderingar genomfördes vid förutbestämda tidpunkter med validerade mätinstrument. Smärta utvärderades med Short-Form McGill Pain Questionnaire, ångest med State-Trait Anxiety Inventory och fysiologisk status genom rutinmässig klinisk övervakning av blodtryck, hjärtfrekvens, andningsfrekvens och syremättnad. Analyserna undersökte både skillnader mellan grupperna och förändringar över tid.
Studien följde CONSORT-riktlinjerna för randomiserade prövningar och inkluderade blindad utfallsvärdering och dold allokering. Inga biverkningar relaterade till interventionen rapporterades, och alla randomiserade deltagare fullföljde uppföljningen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Merkez
-
Ağrı, Merkez, Turkiet (Türkiye), 04100
- Ağrı Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna 18 år eller äldre.
- Genomgår en akut kirurgisk procedur som kräver postoperativ vårdinläggning.
- Vid medvetande, orienterade och hemodynamiskt stabila vid postoperativ timme 6.
- Kan kommunicera och följa verbala instruktioner.
- Inga psykiatriska, neurologiska, kognitiva eller hörselnedsättningar som skulle förhindra deltagande.
- Inget kroniskt smärttillstånd och använder inte långvariga opioider, sedativa eller anxiolytika före inläggning.
- Har lämnat skriftligt informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Postoperativ inläggning på intensivvårdsavdelning (IVA).
- Utveckling av postoperativa komplikationer som förhindrar deltagande (t.ex. allvarlig blödning, andningsbesvär, infektion).
- Oförmåga att genomföra alla tre schemalagda PRE-sessioner.
- Postoperativ förvirring, delirium eller andra tillstånd som begränsar kommunikation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Progressiva avspänningsövningar (PRE) Intervention
Deltagare som tilldelades denna arm fick standardiserade Progressiva Avspänningsövningar (PRE) som bestod av tre postoperativa sessioner (var och en 30 minuter lång). Sessionerna administrerades vid postoperativ timme 6, postoperativ dag 1 och postoperativ dag 2 av en sjuksköterska utbildad i PRE. Protokollet inkluderade diafragmabrädning, sekventiell kontraktion-avslappning av större muskelgrupper och en slutlig integrationsfas. PRE levererades utöver rutinmässig postoperativ vård.
|
Denna intervention består av strukturerade Progressiva Avspänningsövningar (PRE) som enbart utförs i postoperativ period.
PRE innefattar diafragmabräkning, medvetenhet om muskelspänningar och sekventiell kontraktion-avslappning av stora muskelgrupper (händer, armar, axlar, nacke, bröst, mage, rygg, höfter, ben och fötter).
Varje session varar 30 minuter och genomförs vid sängen av en sjuksköterska utbildad i PRE.
Protokollet inkluderar en förberedelsefas (2-3 min), en muskelavspänningssekvens (20-22 min) och en integrationsfas (3-5 min).
PRE genomförs vid postoperativ timme 6, postoperativ dag 1 och postoperativ dag 2, utöver rutinvård, och innehåller inga farmakologiska komponenter
|
|
Inget ingripande: Rutinmässig postoperativ vård enbart
Deltagarna i denna arm fick rutinmässig postoperativ vård enligt institutionella protokoll, inklusive läkarordinerade analgetika, övervakning av vitala tecken, mobilisering, sårvård och standardmässig omvårdnadsuppföljning.
Ingen avslappningsbaserad eller beteendemässig intervention tillhandahölls.
Smärta, ångest och fysiologiska parametrar bedömdes vid samma schemalagda postoperativa tidpunkter som i interventionsarmen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i postoperativ smärtskattning (SF-MPQ totalpoäng)
Tidsram: Postoperativ timme 6 och postoperativ dag 2.
|
Postoperativ smärta kommer att bedömas med hjälp av Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), som inkluderar sensoriska och affektiva deskriptorer, Present Pain Intensity (PPI)-index och en visuell analog skala (VAS). Total poängintervall: 0 till 45. Högre poäng indikerar större smärtgrad. |
Postoperativ timme 6 och postoperativ dag 2.
|
|
Förändring i tillståndsångestpoäng (STAI-State, TX-L1)
Tidsram: Postoperativ timme 6 och postoperativ dag 2.
|
Situationell ångest kommer att bedömas med hjälp av State Anxiety Inventory (STAI-State). Poängintervall: 20 till 80. Högre poäng indikerar högre tillståndsångest. |
Postoperativ timme 6 och postoperativ dag 2.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i tillståndsångestpoäng (STAI-Trait, TX-L2)
Tidsram: Postoperativ timme 6 och postoperativ dag 2.
|
Trait anxiety kommer att bedömas med hjälp av STAI-Trait Inventory.
Poängintervall: 20 till 80. Högre poäng indikerar högre trait anxiety.
|
Postoperativ timme 6 och postoperativ dag 2.
|
|
Förändring i systoliskt blodtryck
Tidsram: 6 timmar postoperativt, postoperativ dag 1, postoperativ dag 2.
|
Systoliskt blodtryck kommer att mätas med en kalibrerad sfygmomanometer efter 10 minuters vila.
Högre värden indikerar högre systoliskt blodtryck. |
6 timmar postoperativt, postoperativ dag 1, postoperativ dag 2.
|
|
Förändring i diastoliskt blodtryck
Tidsram: Postoperativ timme 6, postoperativ dag 1 och postoperativ dag 2.
|
Diastoliskt blodtryck kommer att mätas med en kalibrerad blodtrycksmätare efter 10 minuters vila.
|
Postoperativ timme 6, postoperativ dag 1 och postoperativ dag 2.
|
|
Förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: Postoperativ timme 6, postoperativ dag 1 och postoperativ dag 2.
|
Hjärtfrekvensen kommer att mätas med hjälp av sängmonitorering efter 10 minuters vila.
|
Postoperativ timme 6, postoperativ dag 1 och postoperativ dag 2.
|
|
Förändring i andningsfrekvens
Tidsram: Postoperativ timme 6, postoperativ dag 1 och postoperativ dag 2.
|
Andningsfrekvensen kommer att mätas med standard klinisk övervakning efter 10 minuters vila.
|
Postoperativ timme 6, postoperativ dag 1 och postoperativ dag 2.
|
|
Förändring i syremättnad (SpO₂)
Tidsram: Postoperativ timme 6, postoperativ dag 1 och postoperativ dag 2.
|
Perifer syremättnad kommer att mätas med pulsoximetri.
Högre värden indikerar bättre syresättning.
|
Postoperativ timme 6, postoperativ dag 1 och postoperativ dag 2.
|
|
Användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID)
Tidsram: Postoperativ timme 6, postoperativ dag 1 och postoperativ dag 2.
|
NSAID-användning kommer att registreras vid varje postoperativ bedömning baserat på läkemedelsadministrationsregister.
Högre värden indikerar större NSAID-konsumtion.
|
Postoperativ timme 6, postoperativ dag 1 och postoperativ dag 2.
|
|
Användning av opioida analgetika
Tidsram: Postoperativ timme 6, postoperativ dag 1 och postoperativ dag 2.
|
Användning av opioidanalgetika kommer att registreras vid varje postoperativ bedömning baserat på läkemedelsadministrationsjournaler.
Högre värden indikerar större opioidkonsumtion.
|
Postoperativ timme 6, postoperativ dag 1 och postoperativ dag 2.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Volkan GOKMEN, Doctorate, Agri ibrahim Cecen Univercity
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ju W, Ren L, Chen J, Du Y. Efficacy of relaxation therapy as an effective nursing intervention for post-operative pain relief in patients undergoing abdominal surgery: A systematic review and meta-analysis. Exp Ther Med. 2019 Oct;18(4):2909-2916. doi: 10.3892/etm.2019.7915. Epub 2019 Aug 19.
- Loh EW, Shih HF, Lin CK, Huang TW. Effect of progressive muscle relaxation on postoperative pain, fatigue, and vital signs in patients with head and neck cancers: A randomized controlled trial. Patient Educ Couns. 2022 Jul;105(7):2151-2157. doi: 10.1016/j.pec.2021.10.034. Epub 2021 Nov 3.
- Akinci N. Effect of progressive muscle relaxation on postoperative pain in laparoscopic living kidney donors: a randomized controlled trial. BMC Surg. 2025 Sep 24;25(1):410. doi: 10.1186/s12893-025-03187-y.
- Kisaarslan M, Aksoy N. Effect of Progressive Muscle Relaxation Exercise on Postoperative Pain Level in Patients Undergoing Open Renal Surgery: A Nonrandomized Evaluation. J Perianesth Nurs. 2020 Aug;35(4):389-396. doi: 10.1016/j.jopan.2019.12.003. Epub 2020 Mar 24.
- Aslan, F. E. (2006). Ağrı değerlendirilmesi ve ölçümü. In F. E. Aslan (Ed.), Ağrı: Doğası ve Kontrolü (pp. 68-99). İstanbul Tıp Kitabevleri
- Abbasi, A., Naderi, Z., & Zakerimoghadam, M. (2018). The effect of progressive muscle relaxation on postoperative pain and physiological parameters in patients undergoing abdominal surgery. Journal of PeriAnesthesia Nursing, 33(5), 512-520. https://doi.org/10.1016/j.jopan.2017.11.010
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2025
Första postat (Faktisk)
24 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRE-EMERGENCY-2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
De individuella deltagardata (IPD) från denna studie kommer inte att delas eftersom datasetet innehåller känslig klinisk information från akutkirurgiska patienter, och fullständig avidentifiering kan inte garanteras utan att äventyra dataintegriteten.
Dessutom begränsar institutionella och nationella dataskyddspolicyer delningen av rå patientnivådata utanför den värdande institutionen.
Aggregerade resultat och statistiska sammanfattningar kommer att göras tillgängliga i publikationer, men inga IPD-filer kommer att delas.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .