Ejercicios de Relajación Progresiva Postoperatorios para el Dolor y la Ansiedad Después de una Cirugía de Emergencia (PRE-ES)
10 de diciembre de 2025 actualizado por: Volkan Gokmen, Agri Ibrahim Cecen University
El Efecto de los Ejercicios de Relajación Progresiva Postoperatorios sobre el Dolor, la Ansiedad y los Parámetros Fisiológicos en Pacientes de Cirugía General de Urgencias: Un Ensayo Clínico Aleatorizado y Controlado
Este ensayo controlado aleatorio investigó la efectividad de los ejercicios de relajación progresiva postoperatoria (PRE) sobre el dolor, la ansiedad y los parámetros fisiológicos en pacientes adultos sometidos a cirugía general de urgencia.
Setenta pacientes fueron aleatorizados para recibir una intervención PRE administrada en la hora 6 postoperatoria, el día 1 postoperatorio y el día 2 postoperatorio, o para recibir los cuidados postoperatorios habituales.
Se midieron el dolor (SF-MPQ), la ansiedad (STAI) y los signos vitales.
El ensayo demostró que el PRE redujo significativamente el dolor multidimensional y la ansiedad, y mejoró la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria y la saturación de oxígeno.
El estudio aporta nueva evidencia de que el PRE es factible y efectivo cuando se implementa exclusivamente en el período postoperatorio entre pacientes quirúrgicos de urgencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo clínico aleatorizado de grupos paralelos se llevó a cabo para evaluar la efectividad y viabilidad de los ejercicios de relajación progresiva posoperatoria (PRE) en pacientes sometidos a cirugía general de emergencia. Las admisiones quirúrgicas de emergencia no ofrecen oportunidad para la preparación preoperatoria, y el dolor posoperatorio, la ansiedad y la inestabilidad autonómica suelen intensificarse por las respuestas de estrés fisiológico agudo. El ensayo se diseñó para determinar si los PRE, administrados exclusivamente después de la cirugía, podrían reducir estos síntomas y apoyar la recuperación fisiológica temprana.
Tras confirmar la estabilidad posoperatoria en la hora 6, los pacientes elegibles fueron asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 a la intervención PRE o a la atención posoperatoria habitual. La intervención consistió en sesiones estandarizadas de 30 minutos de relajación muscular progresiva realizadas en la hora 6 posoperatoria, el día 1 posoperatorio y el día 2 posoperatorio. Las sesiones siguieron un protocolo estructurado que incluía respiración diafragmática, contracción-relajación secuencial de los principales grupos musculares y una fase final de integración. Todas las sesiones fueron impartidas por una enfermera capacitada en PRE.
Las evaluaciones de resultados se realizaron en momentos predeterminados utilizando medidas validadas. El dolor se evaluó con el Cuestionario de Dolor McGill de Forma Corta, la ansiedad con el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo y el estado fisiológico mediante el monitoreo clínico rutinario de la presión arterial, la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria y la saturación de oxígeno. Los análisis examinaron tanto las diferencias entre grupos como los cambios a lo largo del tiempo.
El estudio se adhirió a las directrices CONSORT para ensayos aleatorios e incorporó evaluación de resultados cegada y asignación oculta. No se informaron eventos adversos relacionados con la intervención, y todos los participantes aleatorizados completaron el seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Merkez
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Ağrı, Merkez, Turquía (Türkiye), 04100
- Ağrı Training and Research Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más.
- Sometidos a un procedimiento quirúrgico de emergencia que requiera hospitalización postoperatoria.
- Conscientes, orientados y hemodinámicamente estables a las 6 horas postoperatorias.
- Capaces de comunicarse y seguir instrucciones verbales.
- Sin trastornos psiquiátricos, neurológicos, cognitivos o auditivos que impidan la participación.
- Sin trastorno de dolor crónico y sin uso de opioides, sedantes o ansiolíticos a largo plazo antes del ingreso.
- Han proporcionado consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Ingreso postoperatorio en la unidad de cuidados intensivos (UCI).
- Desarrollo de complicaciones postoperatorias que impidan la participación (por ejemplo, hemorragia grave, dificultad respiratoria, infección).
- Incapacidad para completar las tres sesiones programadas de PRE.
- Confusión postoperatoria, delirio o cualquier condición que limite la comunicación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de Ejercicios de Relajación Progresiva (ERP)
Los participantes asignados a este brazo recibieron Ejercicios de Relajación Progresiva (ERP) estandarizados, que consistieron en tres sesiones postoperatorias (cada una de 30 minutos de duración).
Las sesiones fueron administradas en la hora 6 postoperatoria, el día 1 postoperatorio y el día 2 postoperatorio por una enfermera capacitada en ERP.
El protocolo incluyó respiración diafragmática, contracción-relajación secuencial de los principales grupos musculares y una fase final de integración.
El ERP se administró además de la atención postoperatoria de rutina.
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Esta intervención consiste en Ejercicios de Relajación Progresiva Estructurados (PRE) aplicados exclusivamente en el período postoperatorio.
PRE implica respiración diafragmática, conciencia de la tensión muscular y contracción-relajación secuencial de los principales grupos musculares (manos, brazos, hombros, cuello, pecho, abdomen, espalda, caderas, piernas y pies).
Cada sesión dura 30 minutos y es administrada junto a la cama por una enfermera capacitada en PRE.
El protocolo incluye una fase de preparación (2-3 min), una secuencia de relajación muscular (20-22 min) y una fase de integración (3-5 min).
PRE se aplica en la hora 6 postoperatoria, el día 1 postoperatorio y el día 2 postoperatorio, además de la atención de rutina, y no incluye ningún componente farmacológico.
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Sin intervención: Solo Cuidado Postoperatorio Rutinario
Los participantes de este brazo recibieron cuidados postoperatorios de rutina según los protocolos institucionales, incluidos analgésicos prescritos por el médico, monitorización de signos vitales, movilización, cuidado de heridas y seguimiento de enfermería estándar.
No se proporcionó ninguna intervención basada en relajación o conductual.
El dolor, la ansiedad y los parámetros fisiológicos se evaluaron en los mismos momentos programados postoperatorios que en el brazo de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Puntuación del Dolor Postoperatorio (Puntuación Total SF-MPQ)
Periodo de tiempo: Hora 6 postoperatoria y día 2 postoperatorio.
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El dolor postoperatorio se evaluará utilizando el Cuestionario de Dolor McGill de Forma Corta (SF-MPQ), que incluye descriptores sensoriales y afectivos, el índice de Intensidad del Dolor Presente (PPI) y una Escala Visual Analógica (EVA). Rango de Puntuación Total: 0 a 45. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del dolor. |
Hora 6 postoperatoria y día 2 postoperatorio.
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Cambio en la Puntuación de Ansiedad Estado (STAI-Estado, TX-L1)
Periodo de tiempo: Hora 6 postoperatoria y día 2 postoperatorio.
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La ansiedad situacional se evaluará utilizando el Inventario de Ansiedad Estado (STAI-Estado). Rango de puntuación: 20 a 80. Puntuaciones más altas indican mayor ansiedad estado. |
Hora 6 postoperatoria y día 2 postoperatorio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Puntuación de Ansiedad Rasgo (STAI-Rasgo, TX-L2)
Periodo de tiempo: Hora 6 postoperatoria y día 2 postoperatorio.
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La ansiedad rasgo se evaluará mediante el Inventario de Rasgo de Ansiedad STAI.
Rango de puntuación: 20 a 80. Las puntuaciones más altas indican mayor ansiedad rasgo.
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Hora 6 postoperatoria y día 2 postoperatorio.
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Cambio en la Presión Arterial Sistólica
Periodo de tiempo: Hora 6 postoperatoria, día 1 postoperatorio, día 2 postoperatorio.
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La presión arterial sistólica se medirá con un esfigmomanómetro calibrado después de 10 minutos de reposo.
Los valores más altos indican una presión arterial sistólica más elevada.
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Hora 6 postoperatoria, día 1 postoperatorio, día 2 postoperatorio.
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Cambio en la Presión Arterial Diastólica
Periodo de tiempo: Hora 6 postoperatoria, día 1 postoperatorio y día 2 postoperatorio.
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La presión arterial diastólica se medirá con un esfigmomanómetro calibrado después de 10 minutos de descanso.
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Hora 6 postoperatoria, día 1 postoperatorio y día 2 postoperatorio.
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Cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Hora 6 postoperatoria, día 1 postoperatorio y día 2 postoperatorio.
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La frecuencia cardíaca se medirá mediante monitorización junto a la cama después de 10 minutos de reposo.
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Hora 6 postoperatoria, día 1 postoperatorio y día 2 postoperatorio.
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Cambio en la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Hora 6 postoperatoria, día 1 postoperatorio y día 2 postoperatorio.
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La frecuencia respiratoria se medirá mediante monitorización clínica estándar después de 10 minutos de descanso.
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Hora 6 postoperatoria, día 1 postoperatorio y día 2 postoperatorio.
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Cambio en la saturación de oxígeno (SpO₂)
Periodo de tiempo: Hora 6 postoperatoria, día 1 postoperatorio y día 2 postoperatorio.
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La saturación periférica de oxígeno se medirá mediante pulsioximetría.
Valores más altos indican una mejor oxigenación.
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Hora 6 postoperatoria, día 1 postoperatorio y día 2 postoperatorio.
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Uso de Medicamentos Antiinflamatorios No Esteroideos (AINEs)
Periodo de tiempo: Hora 6 postoperatoria, día 1 postoperatorio y día 2 postoperatorio.
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El uso de AINE se registrará en cada evaluación postoperatoria basándose en los registros de administración de medicamentos.
Valores más altos indican un mayor consumo de AINE.
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Hora 6 postoperatoria, día 1 postoperatorio y día 2 postoperatorio.
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Uso de Analgésicos Opioides
Periodo de tiempo: Hora 6 postoperatoria, día 1 postoperatorio y día 2 postoperatorio.
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El uso de analgésicos opioides se registrará en cada evaluación postoperatoria basándose en los registros de administración de medicamentos.
Valores más altos indican un mayor consumo de opioides.
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Hora 6 postoperatoria, día 1 postoperatorio y día 2 postoperatorio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Volkan GOKMEN, Doctorate, Agri ibrahim Cecen Univercity
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ju W, Ren L, Chen J, Du Y. Efficacy of relaxation therapy as an effective nursing intervention for post-operative pain relief in patients undergoing abdominal surgery: A systematic review and meta-analysis. Exp Ther Med. 2019 Oct;18(4):2909-2916. doi: 10.3892/etm.2019.7915. Epub 2019 Aug 19.
- Loh EW, Shih HF, Lin CK, Huang TW. Effect of progressive muscle relaxation on postoperative pain, fatigue, and vital signs in patients with head and neck cancers: A randomized controlled trial. Patient Educ Couns. 2022 Jul;105(7):2151-2157. doi: 10.1016/j.pec.2021.10.034. Epub 2021 Nov 3.
- Akinci N. Effect of progressive muscle relaxation on postoperative pain in laparoscopic living kidney donors: a randomized controlled trial. BMC Surg. 2025 Sep 24;25(1):410. doi: 10.1186/s12893-025-03187-y.
- Kisaarslan M, Aksoy N. Effect of Progressive Muscle Relaxation Exercise on Postoperative Pain Level in Patients Undergoing Open Renal Surgery: A Nonrandomized Evaluation. J Perianesth Nurs. 2020 Aug;35(4):389-396. doi: 10.1016/j.jopan.2019.12.003. Epub 2020 Mar 24.
- Aslan, F. E. (2006). Ağrı değerlendirilmesi ve ölçümü. In F. E. Aslan (Ed.), Ağrı: Doğası ve Kontrolü (pp. 68-99). İstanbul Tıp Kitabevleri
- Abbasi, A., Naderi, Z., & Zakerimoghadam, M. (2018). The effect of progressive muscle relaxation on postoperative pain and physiological parameters in patients undergoing abdominal surgery. Journal of PeriAnesthesia Nursing, 33(5), 512-520. https://doi.org/10.1016/j.jopan.2017.11.010
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRE-EMERGENCY-2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales (IPD) de este estudio no se compartirán porque el conjunto de datos contiene información clínica sensible de pacientes quirúrgicos de emergencia, y no se puede garantizar una completa desidentificación sin comprometer la integridad de los datos.
Además, las políticas institucionales y nacionales de protección de datos restringen el intercambio de datos brutos a nivel de paciente fuera de la institución anfitriona.
Los resultados agregados y los resúmenes estadísticos estarán disponibles en las publicaciones, pero no se compartirán archivos de IPD.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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