Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Postoperatiiviset progressiiviset rentoutusharjoitukset kivun ja ahdistuksen lievittämiseksi hätäleikkauksen jälkeen (PRE-ES)

keskiviikko 10. joulukuuta 2025 päivittänyt: Volkan Gokmen, Agri Ibrahim Cecen University

Postoperatiivisten progressiivisten rentoutusharjoitusten vaikutus kipuun, ahdistukseen ja fysiologisiin parametreihin päivystysyleiskirurgian potilailla: Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus selvitti leikkauksen jälkeisten progressiivisten rentoutusharjoitusten (PRE) tehokkuutta kivussa, ahdistuksessa ja fysiologisissa parametreissä aikuisilla potilailla, jotka käyvät läpi kiireellisen yleisleikkauksen. Seitsemänkymmentä potilasta satunnaistettiin joko PRE-interventioon, joka toteutettiin leikkauksen jälkeisenä 6. tuntina, leikkauksen jälkeisenä 1. päivänä ja leikkauksen jälkeisenä 2. päivänä, tai rutiininomaiseen leikkauksen jälkeiseen hoitoon. Kipua (SF-MPQ), ahdistusta (STAI) ja elintoimintojen merkkejä mitattiin. Tutkimus osoitti, että PRE vähensi merkittävästi moniulotteista kipua ja ahdistusta sekä paransi sykettä, hengitystiheyttä ja happisaturaatiota. Tutkimus tarjoaa uutta näyttöä siitä, että PRE on toteutettavissa ja tehokas, kun sitä toteutetaan yksinomaan leikkauksen jälkeisenä aikana kiireellisten leikkauspotilaiden keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä satunnaistettu, rinnakkaisryhmäkliininen tutkimus suoritettiin arvioimaan postoperatiivisten progressiivisten rentoutusharjoitteiden (PRE) tehokkuutta ja toteuttamiskelpoisuutta hätäyleiskirurgiaa tekevien potilaiden keskuudessa. Hätäkirurgiset sairaalahoidot eivät tarjoa mahdollisuutta preoperatiiviseen valmistautumiseen, ja postoperatiivinen kipu, ahdistus sekä autonominen epävakaus yleensä voimistuvat akuuttien fysiologisten stressivasteiden vuoksi. Tutkimus suunniteltiin selvittämään, voisiko yksinomaan leikkauksen jälkeen annettu PRE lievittää näitä oireita ja tukea varhaista fysiologista toipumista.

Kun postoperatiivinen vakaus vahvistettiin 6 tunnin kohdalla, kelvolliset potilaat satunnaistettiin 1:1-suhteeseen joko PRE-interventioon tai rutiininomaiseen postoperatiiviseen hoitoon. Interventio koostui standardoiduista 30 minuutin progressiivisen lihasrentoutumisen istunnoista, joita toteutettiin postoperatiivisen 6 tunnin, postoperatiivisen päivän 1 ja postoperatiivisen päivän 2 kohdalla. Istunnot noudattivat jäsenneltyä protokollaa, joka sisälsi palleahengitystä, suurten lihasryhmien peräkkäistä supistus-rentoutumista sekä lopullista integrointivaihetta. Kaikki istunnot toteutti PRE:hen koulutettu sairaanhoitaja.

Tulosten arvioinnit suoritettiin ennalta määrätyissä aikapisteissä käyttäen validoituja mittareita. Kipua arvioitiin Short-Form McGill -kipukyselyllä, ahdistusta State-Trait Anxiety Inventory -inventaariolla ja fysiologista tilaa rutiinikliinisen verenpaineen, sykkeen, hengitystiheyden sekä happisaturaation seurannan avulla. Analyysit tarkastelivat sekä ryhmien välistä eroja että muutoksia ajan myötä.

Tutkimus noudatti satunnaistettujen tutkimusten CONSORT-ohjeita ja sisälsi sokeutetun tulosten arvioinnin sekä salatun allokoinnin. Interventioon liittyviä haittatapahtumia ei raportoitu, ja kaikki satunnaistetut osallistujat suorittivat seurannan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Merkez
      • Ağrı, Merkez, Turkki (Türkiye), 04100
        • Ağrı Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  1. Aikuiset, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia.
  2. Hätäleikkaukseen osallistuvat, jotka vaativat sairaalahoitoa leikkauksen jälkeen.
  3. Tajuiset, suuntautuneet ja hemodynaamisesti vakaat leikkauksen jälkeisen 6 tunnin kuluessa.
  4. Kykenevät kommunikoimaan ja noudattamaan suullisia ohjeita.
  5. Ei psykiatrista, neurologista, kognitiivista tai kuulovammaa, joka estäisi osallistumisen.
  6. Ei kroonista kiputilaa eikä pitkäaikaisia opioideja, rauhoittavia lääkkeitä tai ahdistusta lievittäviä lääkkeitä ennen sairaalahoitoon pääsyä.
  7. Antaneet kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksensa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Leikkauksen jälkeinen hoito tehohoidossa (ICU).
  2. Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden kehittyminen, joka estää osallistumisen (esim. vakava verenvuoto, hengitysvaikeudet, infektio).
  3. Kyvyttömyys suorittaa kaikkia kolmea suunniteltua PRE-tilannetta.
  4. Leikkauksen jälkeinen hämmenny, delirium tai mikä tahansa tila, joka rajoittaa kommunikaatiota.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Progressiivinen rentoutusharjoitus (PRE) -interventio
Tähän ryhmään osallistuville annettiin standardoituja Progressiivisia Rentoutusharjoituksia (PRE), jotka koostuivat kolmesta leikkauksen jälkeisestä istunnosta (kukin 30 minuutin pituinen). Istunnot toteutettiin leikkauksen jälkeisenä 6. tuntina, leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 2 PRE:hen koulutetun sairaanhoitajan toimesta. Protokolla sisälsi palleahengitystä, pääasiallisten lihasryhmien peräkkäisen supistuksen ja rentoutumisen sekä lopullisen integrointivaiheen. PRE toteutettiin rutiininomaiseen leikkauksen jälkeiseen hoitoon lisänä.
Käyttäytyminen: Progressiiviset rentoutusharjoitukset (PRE)
Tämä interventio koostuu rakenteellisista Progressiivisista Rentoutusharjoituksista (PRE), joita toteutetaan yksinomaan leikkauksen jälkeisenä aikana. PRE sisältää palleahengitystä, lihasjännityksen tietoisuutta sekä suurten lihasryhmien (kädet, käsivarret, hartiat, kaula, rinta, vatsa, selkä, lonkat, jalat ja jalkaterät) peräkkäistä supistus-rentoutusjaksoa. Jokainen istunto kestää 30 minuuttia ja sen suorittaa PRE:hen koulutettu sairaanhoitaja potilaan sängyn äärellä. Protokolla sisältää valmisteluvaiheen (2–3 min), lihasrentoutusjakson (20–22 min) ja integrointivaiheen (3–5 min). PRE toteutetaan leikkauksen jälkeisenä 6. tuntina, leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 2 rutiinihoidon lisäksi, eikä se sisällä mitään farmakologisia komponentteja.
Ei väliintuloa: Vain rutiininomainen leikkauksen jälkeinen hoito
Tämän ryhmän osallistujat saivat rutiininomaisen leikkauksen jälkeisen hoidon instituutioprotokollien mukaisesti, mukaan lukien lääkärin määräämät kipulääkkeet, elintoimintojen seurannan, liikunnan, haavan hoidon ja standardin sairaanhoitajan seurannan. Rentoutukseen tai käyttäytymiseen perustuvaa interventiota ei tarjottu. Kipua, ahdistusta ja fysiologisia parametreja arvioitiin samoina suunniteltuina leikkauksen jälkeisinä ajanjaksoina kuin interventioryhmässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisen kivun pistemäärän muutos (SF-MPQ kokonaispistemäärä)
Aikaikkuna: Postoperatiivinen tunti 6 ja postoperatiivinen päivä 2.

Leikkauksen jälkeistä kipua arvioidaan käyttämällä lyhennettyä McGill-kipukyselyä (SF-MPQ), joka sisältää sensoriset ja affektiiviset kuvailijat, nykyisen kipuintensiteetin (PPI) indeksin ja visuaalista analogiaskaalaa (VAS).

Kokonaispistemääräalue: 0–45. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuvakavuutta.
Postoperatiivinen tunti 6 ja postoperatiivinen päivä 2.
Muutos tilakohtaisessa ahdistuneisuuspisteessä (STAI-State, TX-L1)
Aikaikkuna: Postoperatiivinen tunti 6 ja postoperatiivinen päivä 2.

Tilannehermostuneisuutta arvioidaan käyttäen State Anxiety Inventory -mittaria (STAI-State).

Pistemääräalue: 20–80. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tilannehermostuneisuutta.
Postoperatiivinen tunti 6 ja postoperatiivinen päivä 2.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos piirreahdistuksen pistemäärässä (STAI-Piirre, TX-L2)
Aikaikkuna: Postoperatiivinen tunti 6 ja postoperatiivinen päivä 2.
Trait-ahdistuneisuutta arvioidaan käyttäen STAI-Trait -inventaaria. Pistemäärä: 20–80. Korkeammat pistemäärät osoittavat suurempaa trait-ahdistuneisuutta.
Postoperatiivinen tunti 6 ja postoperatiivinen päivä 2.
Systolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Postoperatiivinen tunti 6, postoperatiivinen päivä 1, postoperatiivinen päivä 2.
Systolinen verenpaine mitataan kalibroidulla sfigmomanometrillä 10 minuutin lepoon jälkeen.
Korkeammat arvot osoittavat korkeampaa systolista verenpainetta.
Postoperatiivinen tunti 6, postoperatiivinen päivä 1, postoperatiivinen päivä 2.
Muutos diastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Postoperatiivinen tunti 6, postoperatiivinen päivä 1 ja postoperatiivinen päivä 2.
Diastolinen verenpaine mitataan kalibroidulla sfigmomanometrillä 10 minuutin levon jälkeen.
Postoperatiivinen tunti 6, postoperatiivinen päivä 1 ja postoperatiivinen päivä 2.
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Postoperatiivinen tunti 6, postoperatiivinen päivä 1 ja postoperatiivinen päivä 2.
Sykettä mitataan sängyn vieressä olevalla monitorilla 10 minuutin levon jälkeen.
Postoperatiivinen tunti 6, postoperatiivinen päivä 1 ja postoperatiivinen päivä 2.
Hengitystaajuuden muutos
Aikaikkuna: Postoperatiivinen tunti 6, postoperatiivinen päivä 1 ja postoperatiivinen päivä 2.
Hengitystiheys mitataan standardikliinisellä monitoroinnilla 10 minuutin levon jälkeen.
Postoperatiivinen tunti 6, postoperatiivinen päivä 1 ja postoperatiivinen päivä 2.
Hapen kyllästymisen muutos (SpO₂)
Aikaikkuna: Postoperatiivinen tunti 6, postoperatiivinen päivä 1 ja postoperatiivinen päivä 2.
Perifeerinen hapenkyllästys mitataan pulssioksimetrillä. Korkeammat arvot osoittavat parempaa hapettumista.
Postoperatiivinen tunti 6, postoperatiivinen päivä 1 ja postoperatiivinen päivä 2.
Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttö
Aikaikkuna: Postoperatiivinen tunti 6, postoperatiivinen päivä 1 ja postoperatiivinen päivä 2.
NSAID-käyttö kirjataan jokaiseen leikkauksen jälkeiseen arviointiin perustuen lääkkeiden annostelutietoihin. Korkeammat arvot osoittavat suurempaa NSAID-kulutusta.
Postoperatiivinen tunti 6, postoperatiivinen päivä 1 ja postoperatiivinen päivä 2.
Opioidisten analgeettien käyttö
Aikaikkuna: Postoperatiivinen tunti 6, postoperatiivinen päivä 1 ja postoperatiivinen päivä 2.
Opioidisten kipulääkkeiden käyttö kirjataan jokaisen leikkauksen jälkeisen arvioinnin yhteydessä lääkityshallintatietojen perusteella.
Korkeammat arvot osoittavat suurempaa opioidien kulutusta.
Postoperatiivinen tunti 6, postoperatiivinen päivä 1 ja postoperatiivinen päivä 2.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Agri Ibrahim Cecen University

Tutkijat

  • Päätutkija: Volkan GOKMEN, Doctorate, Agri ibrahim Cecen Univercity

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRE-EMERGENCY-2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen yksilöllisiä osallistujatietoja (IPD) ei jaeta, koska aineisto sisältää herkkiä kliinisiä tietoja hätäkirurgisista potilaista, eikä täyttä anonymisointia voida taata vaarantamatta tietojen eheyttä. Lisäksi laitoksen ja kansalliset tietosuojakäytännöt rajoittavat raakien potilastason tietojen jakamista isäntälaitoksen ulkopuolelle. Kokonaislukutulokset ja tilastolliset yhteenvedot julkaistaan julkaisuissa, mutta IPD-tiedostoja ei jaeta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa