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응급 수술 후 통증과 불안에 대한 수술 후 점진적 이완 운동 (PRE-ES)

2025년 12월 10일 업데이트: Volkan Gokmen, Agri Ibrahim Cecen University

응급 일반 외과 환자에서 수술 후 점진적 이완 운동이 통증, 불안 및 생리학적 지표에 미치는 영향: 무작위 대조 임상 시험

이 무작위 대조 시험은 응급 일반 수술을 받는 성인 환자들을 대상으로 술 후 점진적 이완 운동(PRE)이 통증, 불안 및 생리학적 지표에 미치는 효과를 조사했습니다. 70명의 환자는 술 후 6시간, 술 후 1일차 및 술 후 2일차에 실시된 PRE 중재군 또는 일상적인 술 후 치료군으로 무작위 배정되었습니다. 통증(SF-MPQ), 불안(STAI) 및 활력 징후를 측정했습니다. 시험 결과 PRE가 다차원적 통증과 불안을 유의하게 감소시키고 심박수, 호흡수 및 산소 포화도를 개선하는 것으로 나타났습니다. 본 연구는 응급 수술 환자에게 술 후 기간에만 PRE를 시행할 때 실현 가능하고 효과적이라는 새로운 증거를 제시합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 무작위, 평행군 임상 시험은 응급 일반 수술을 받는 환자들 사이에서 수술 후 점진적 이완 운동(PRE)의 효과성과 실현 가능성을 평가하기 위해 수행되었습니다. 응급 수술 입원은 수술 전 준비의 기회를 제공하지 않으며, 수술 후 통증, 불안, 자율신경 불안정성은 급성 생리적 스트레스 반응에 의해 일반적으로 강화됩니다. 이 시험은 수술 후에만 제공되는 PRE가 이러한 증상을 감소시키고 조기 생리적 회복을 지원할 수 있는지 여부를 결정하기 위해 설계되었습니다.

수술 후 6시간에 수술 후 안정성이 확인된 후, 적격 환자들은 1:1 비율로 PRE 중재 또는 일상적인 수술 후 관리 중 하나에 무작위로 배정되었습니다. 중재는 수술 후 6시간, 수술 후 1일, 수술 후 2일에 시행된 점진적 근육 이완의 표준화된 30분 세션으로 구성되었습니다. 세션은 횡격막 호흡, 주요 근육군의 순차적 수축-이완, 최종 통합 단계를 포함하는 구조화된 프로토콜을 따랐습니다. 모든 세션은 PRE에 훈련된 간호사가 제공했습니다.

결과 평가는 검증된 측정 도구를 사용하여 사전 지정된 시점에서 수행되었습니다. 통증은 단축형 맥길 통증 설문지로, 불안은 상태-특성 불안 척도로 평가되었으며, 생리적 상태는 혈압, 심박수, 호흡수, 산소 포화도의 일상적인 임상 모니터링을 통해 평가되었습니다. 분석은 그룹 간 차이와 시간 경과에 따른 변화를 모두 조사했습니다.

이 연구는 무작위 시험을 위한 CONSORT 지침을 준수했으며, 눈가림 결과 평가와 은폐 배정을 포함했습니다. 중재와 관련된 부작용은 보고되지 않았으며, 모든 무작위 배정 참가자가 추적 관찰을 완료했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Merkez
      • Ağrı, Merkez, 터키 (Türkiye), 04100
        • Ağrı Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상의 성인.
  2. 수술 후 입원이 필요한 긴급 수술 절차를 받는 환자.
  3. 수술 후 6시간까지 의식이 명료하고, 지남력이 있으며, 혈역학적으로 안정된 상태.
  4. 의사소통이 가능하고 구두 지시를 따를 수 있는 환자.
  5. 참여를 방해할 수 있는 정신과적, 신경학적, 인지적 또는 청각적 장애가 없는 환자.
  6. 만성 통증 장애가 없으며 입원 전 장기간 아편유사제, 진정제 또는 항불안제를 사용하지 않은 환자.
  7. 서면 동의서를 제공한 환자.

제외 기준:

  1. 수술 후 중환자실(ICU)에 입원한 환자.
  2. 참여를 방해하는 수술 후 합병증이 발생한 환자(예: 심한 출혈, 호흡 곤란, 감염).
  3. 예정된 모든 3회의 PRE 세션을 완료할 수 없는 환자.
  4. 수술 후 혼돈, 섬망 또는 의사소통을 제한하는 상태가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 진행성 이완 운동(PRE) 중재
이 그룹에 배정된 참가자들은 각 30분씩 총 3회의 수술 후 세션으로 구성된 표준화된 점진적 이완 운동(PRE)을 받았습니다. 세션은 PRE 교육을 받은 간호사에 의해 수술 후 6시간, 수술 후 1일차 및 수술 후 2일차에 시행되었습니다. 프로토콜에는 횡격막 호흡, 주요 근육군의 순차적 수축-이완 및 최종 통합 단계가 포함되었습니다. PRE는 일상적인 수술 후 관리에 추가로 제공되었습니다.
행동: 진행적 이완 운동 (PRE)
이 중재는 수술 후 기간에만 시행되는 구조화된 점진적 이완 운동(PRE)으로 구성됩니다. PRE에는 횡격막 호흡, 근육 긴장 인식, 주요 근육군(손, 팔, 어깨, 목, 가슴, 복부, 등, 엉덩이, 다리, 발)의 순차적 수축-이완이 포함됩니다. 각 세션은 30분간 지속되며 PRE 교육을 받은 간호사가 병상에서 시행합니다. 프로토콜에는 준비 단계(2-3분), 근육 이완 순서(20-22분), 통합 단계(3-5분)가 포함됩니다. PRE는 수술 후 6시간, 수술 후 1일, 수술 후 2일에 일상적인 치료에 추가하여 시행되며 약물 성분은 포함되지 않습니다.
간섭 없음: 일상적인 수술 후 관리만
이 군의 참가자들은 의사가 처방한 진통제, 활력 징후 모니터링, 이동, 상처 관리 및 표준 간호 후속 조치를 포함하여 기관별 프로토콜에 따라 일상적인 수술 후 치료를 받았습니다. 이완 기반 또는 행동 중재는 제공되지 않았습니다. 통증, 불안 및 생리학적 매개변수는 중재군과 동일한 예정된 수술 후 시점에서 평가되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 점수 변화(SF-MPQ 총점)
기간: 수술 후 6시간 및 수술 후 2일.

수술 후 통증은 감각적 및 정서적 서술어, 현재 통증 강도(PPI) 지수, 시각적 아날로그 척도(VAS)를 포함하는 단축형 맥길 통증 설문지(SF-MPQ)를 사용하여 평가될 것입니다.

총 점수 범위: 0에서 45. 점수가 높을수록 통증 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
수술 후 6시간 및 수술 후 2일.
상태 불안 점수 변화 (STAI-상태, TX-L1)
기간: 수술 후 6시간 및 수술 후 2일.

상황적 불안은 상태 불안 척도(STAI-State)를 사용하여 평가됩니다.

점수 범위: 20~80. 점수가 높을수록 상태 불안이 더 높음을 나타냅니다.
수술 후 6시간 및 수술 후 2일.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
특성 불안 점수 변화 (STAI-특성, TX-L2)
기간: 수술 후 6시간 및 수술 후 2일.
특질 불안은 STAI-Trait Inventory를 사용하여 평가됩니다. 점수 범위: 20에서 80. 높은 점수는 더 큰 특질 불안을 나타냅니다.
수술 후 6시간 및 수술 후 2일.
수축기 혈압 변화
기간: 수술 후 6시간, 수술 후 1일, 수술 후 2일.
휴식 10분 후 교정된 혈압계를 사용하여 수축기 혈압을 측정합니다. 값이 높을수록 수축기 혈압이 높음을 나타냅니다.
수술 후 6시간, 수술 후 1일, 수술 후 2일.
이완기 혈압 변화
기간: 수술 후 6시간, 수술 후 1일, 수술 후 2일.
휴식 10분 후 교정된 혈압계를 사용하여 이완기 혈압을 측정합니다.
수술 후 6시간, 수술 후 1일, 수술 후 2일.
심박수 변화
기간: 수술 후 6시간, 수술 후 1일, 수술 후 2일.
휴식 10분 후 병상 모니터링을 사용하여 심박수를 측정합니다.
수술 후 6시간, 수술 후 1일, 수술 후 2일.
호흡수 변화
기간: 수술 후 6시간, 수술 후 1일 및 수술 후 2일.
호흡 속도는 10분간 휴식 후 표준 임상 모니터링을 사용하여 측정됩니다.
수술 후 6시간, 수술 후 1일 및 수술 후 2일.
산소 포화도(SpO₂)의 변화
기간: 수술 후 6시간, 수술 후 1일 및 수술 후 2일.
말초 산소 포화도는 맥박 산소 측정법을 사용하여 측정됩니다. 높은 값은 더 나은 산소화를 나타냅니다.
수술 후 6시간, 수술 후 1일 및 수술 후 2일.
비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)의 사용
기간: 수술 후 6시간, 수술 후 1일 및 수술 후 2일.
NSAID 사용은 약물 투여 기록을 바탕으로 각 수술 후 평가 시점에 기록됩니다. 높은 값은 더 많은 NSAID 소비를 나타냅니다.
수술 후 6시간, 수술 후 1일 및 수술 후 2일.
오피오이드 진통제 사용
기간: 수술 후 6시간, 수술 후 1일, 수술 후 2일.
아편유사제 진통제 사용량은 투약 기록을 바탕으로 각 수술 후 평가 시점에 기록됩니다. 높은 값은 더 많은 아편유사제 소비를 나타냅니다.
수술 후 6시간, 수술 후 1일, 수술 후 2일.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Agri Ibrahim Cecen University

수사관

  • 수석 연구원: Volkan GOKMEN, Doctorate, Agri ibrahim Cecen Univercity

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 10일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PRE-EMERGENCY-2021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

본 연구의 개별 참여자 데이터(IPD)는 공유되지 않을 것입니다. 데이터 세트에는 응급 수술 환자의 민감한 임상 정보가 포함되어 있으며, 데이터 무결성을 손상시키지 않고 완전한 비식별화를 보장할 수 없기 때문입니다. 또한, 기관 및 국가 데이터 보호 정책에 따라 호스팅 기관 외부로 원시 환자 수준 데이터를 공유하는 것이 제한됩니다. 집계된 결과와 통계적 요약은 출판물을 통해 제공될 예정이지만, IPD 파일은 공유되지 않을 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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