动脉粥样硬化性急性缺血性卒中患者溶栓后早期给予依洛尤单抗的评估研究 (EPOCH-LYSIS)

纳入标准：

1. 年龄18-85岁。无性别限制，无性别比例限制。

2. 临床诊断为急性缺血性卒中，症状出现至静脉溶栓时间<9小时。

1. 症状出现后4.5小时内：该时间窗基于ECASS III标准（IA类推荐），目前是全球急性缺血性卒中静脉溶栓的标准适应症。
2. 4.5-9小时：参照EXTEND研究标准，符合以下多模态影像不匹配比例：缺血半暗带体积/缺血核心体积>1.2，绝对不匹配体积>10 mL且缺血核心体积<70 mL。

3. 卒中符合TOAST分类的大动脉粥样硬化（LAA），包括颅内动脉粥样硬化（ICAS）和颅外动脉粥样硬化（ECAS），并符合以下三个标准之一：大动脉狭窄≥50%、梗死病灶>1.5cm+同侧斑块（无狭窄要求），或颅内动脉狭窄≥30%伴斑块溃疡。

4. 患者或其法定代表已签署知情同意书。

排除标准：

1. CT扫描显示颅内出血、症状性颅内出血或蛛网膜下腔出血迹象，即使CT扫描结果正常。

2. 必须或希望继续使用限制性药物或任何可能干扰试验安全进行的药物。

3. 急性出血倾向，包括但不限于：

1. 已知出血性疾病家族史，且目前存在或过去6个月内有过严重出血性疾病史。
2. 过去48小时内接受过肝素治疗，且活化部分凝血活酶时间（aPTT）超过实验室检测正常范围上限。
3. 目前正在服用口服维生素K抗凝剂（如华法林）且凝血酶原时间延长（INR>1.7或PT>15秒）；或目前正在服用新型口服抗凝剂（如达比加群酯、利伐沙班或阿哌沙班）且活化部分凝血活酶时间（aPTT）和/或凝血酶原时间（PT）超过当地实验室参考范围上限。
4. 筛查时血小板计数低于100,000/mm³。
5. 中枢神经系统损伤史（如肿瘤、动脉瘤、颅内或脊柱手术）。
6. 过去10天内经历过创伤性体外心脏按压、产科分娩或非压迫性血管穿刺（如锁骨下或颈静脉穿刺）。
7. 已知疑似颅内出血或疑似动脉瘤/蛛网膜下腔出血史。
8. 有出血风险的肿瘤。
9. 过去3个月内有溃疡性胃肠道疾病、食管静脉曲张、动脉瘤或动静脉畸形史。
10. 与出血风险相关。4. 任何已知与此疾病显著相关的疾病。

4. 既往mRS评分≥2，伴有痴呆或其他神经退行性疾病。

5. 临床确诊为非动脉粥样硬化性颅内动脉狭窄，如主动脉夹层、血管炎、烟雾病、栓塞、免疫系统疾病等。

6. 其他可能影响终点事件判定和随访的合并病史，如创伤性脑损伤史、多发性硬化、脑炎、肿瘤、中毒、梅毒，以及严重心、肺、肝、肾或内分泌疾病。

7. 孕妇。

8. 目前正在参与其他实验设备或药物研究，或已完成其他实验设备或药物研究，或接受其他实验治疗不足30天。

9. 入组前4周内使用过PCSK9抑制剂。

10. 对他汀类药物或PCSK9抑制剂过敏。

11. 严重肝肾功能不全患者（eGFR<30 ml/min/1.73 m²）。

12. 拒绝签署知情同意。