乳腺癌相关淋巴水肿的预康复
乳腺癌相关淋巴水肿的物理预康复
这项前瞻性预康复研究旨在评估在乳腺癌手术前开始并持续至术后12个月的个体化运动方案的效果。 干预措施侧重于乳腺癌相关淋巴水肿的发生率、改善功能结果、活动范围、疼痛以及在整个手术和恢复阶段患者报告的措施。 参与者接受结构化、个性化的运动指导，并在随访期间定期接受监测。
该研究评估了术后第一年肢体体积差异的轨迹、术后早期疼痛、肩关节活动范围的恢复模式以及功能状态的变化。 此外，它还检查了淋巴水肿的发生率，并探讨了影响患者结果的人口统计学和临床决定因素。 研究结果有望为将预康复纳入标准乳腺癌护理路径提供证据。
研究概览
详细说明
这项前瞻性预康复研究调查了个性化运动方案的有效性，该方案在乳腺癌手术和放疗前启动，并在术后维持12个月。干预措施旨在优化手术前的身体准备，支持术后早期恢复，并促进长期功能改善。参与者通过视觉和书面材料接收结构化的运动指导，并通过定期随访联系加强依从性。
研究的主要重点是描述术后功能轨迹，包括疼痛强度、肩关节活动度（ROM）、上肢功能和患者报告的结果。特别关注术后早期阶段，在此期间疼痛通常加剧，功能限制变得更加明显。纵向评估允许观察所有ROM平面的恢复模式，预计在术后第三个月屈曲和外展有所改善，并在第六个月进一步恢复内旋和外旋。
次要目标是监测淋巴水肿的发展，通过肢体体积差异和水肿的体征来定义。研究还探讨可能影响治疗结果的人口统计学和临床决定因素，旨在确定从预康复中获益最多的亚组。通过评估12个月期间的功能、症状和生活质量结果，本研究为将术前运动干预纳入标准乳腺癌护理路径提供了证据支持。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Balıkesir、土耳其（türkiye）
- UHS Balikesir Ataturk Health and Application Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18岁或以上的女性
- 确诊为乳腺癌并计划进行手术治疗
- 能够执行规定的上肢锻炼
- 能够提供知情同意并完成随访评估。
排除标准：
- 基线时存在转移性疾病
- 神经、骨科或全身性疾病限制上肢活动能力
- 同侧既往接受过乳房或腋窝手术
- 计划进行新辅助化疗，可能延迟锻炼计划的启动
- 无法遵守锻炼指导或随访计划
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：预康复运动组
行为干预
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一项个性化上肢锻炼计划，于术前启动并持续至术后12个月。
该计划包括根据个人需求定制的活动度、拉伸、力量和功能性锻炼。
通过书面和视觉材料提供指导，并通过后续联系加强依从性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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淋巴水肿发生率
大体时间：基线；术后1、3、6和12个月
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淋巴水肿通过四肢体积差异及水肿的物理体征来确定。 体格检查包括观察患者有无肿胀、皮疹、皮肤溃疡、角化过度及血管体征，随后进行按压凹陷和Stemmer征的触诊。使用恒定张力测量带从尺骨茎突开始，以4厘米为间隔向上测量至32厘米处，记录肢体周径。随后通过计算模型估算肢体体积。 计算结果与对侧肢体比较，体积差异达200毫升或5-10%即判定为淋巴水肿。临床严重程度根据国际淋巴学会（ISL）分期系统（0-III期）进行分级，依据包括肿胀程度、可逆性、按压凹陷及组织纤维化情况。 |
基线；术后1、3、6和12个月
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疼痛强度
大体时间：基线；术后1、3、6和12个月
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视觉模拟评分法（VAS）用于测量疼痛强度。
VAS由一条10厘米的直线组成，两个端点分别代表0（“无痛”）和10（“可能的最严重疼痛”）。
操作方法：请患者通过在直线上标记来评估其当前的疼痛程度。
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基线；术后1、3、6和12个月
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生活质量损害
大体时间：基线；术后3、6、12个月
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生活质量通过标准化的患者报告问卷进行评估。 欧洲癌症研究与治疗组织核心生活质量问卷（EORTC QLQ-C30）旨在衡量癌症患者的身体、心理和社会功能。 该问卷由多项目量表和单项项目组成。 EORTC-QLQ-C30提供了关于疾病和治疗对患者身体、情感、社交和财务方面影响程度的信息。 表格包含二十八个问题，采用一到四分的李克特量表回答，分别反映从同意到不同意的等级。 最后两个问题要求在一到七分的量表上对过去一周的生活质量和整体健康状况进行评分。 整体健康评分和身体功能评分越高反映生活质量越好，而症状量表评分越高则表明状况越差。 |
基线；术后3、6、12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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上肢功能
大体时间：基线；术后1、3、6和12个月
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上肢功能指数-15（UEFI-15）用于通过基于日常生活活动的15个项目评估上肢的功能状态。
项目得分总和转换为0-100分的最终得分，分数越高表示功能能力越好。
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基线；术后1、3、6和12个月
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运动依从性
大体时间：在整个为期12个月的随访期间
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若患者是否按照每次就诊时医生提供的模板正确进行居家运动项目存在疑问，且患者需要时被忽视，则质疑其对规定的居家运动项目的依从性。
定期进行运动的患者比例将在12个月的随访后进行分析。
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在整个为期12个月的随访期间
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Toohey K, Hunter M, McKinnon K, Casey T, Turner M, Taylor S, Paterson C. A systematic review of multimodal prehabilitation in breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2023 Jan;197(1):1-37. doi: 10.1007/s10549-022-06759-1. Epub 2022 Oct 21.
- Del Bianco N, Borsati A, Toniolo L, Ciurnielli C, Belluomini L, Insolda J, Sposito M, Milella M, Schena F, Pilotto S, Avancini A. What is the role of physical exercise in the era of cancer prehabilitation? A systematic review. Crit Rev Oncol Hematol. 2024 Jun;198:104350. doi: 10.1016/j.critrevonc.2024.104350. Epub 2024 Apr 18.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
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最后更新发布 (实际的)
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最后验证
更多信息
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