Préhabilitation du lymphœdème lié au cancer du sein
Préréhabilitation physique du lymphœdème lié au cancer du sein
Cette étude prospective de préhabilitation vise à évaluer les effets d'un programme d'exercices individualisé initié avant la chirurgie du cancer du sein et poursuivi pendant 12 mois après l'opération. L'intervention se concentre sur l'incidence du lymphœdème lié au cancer du sein, l'amélioration des résultats fonctionnels, de l'amplitude articulaire, de la douleur et des mesures rapportées par les patientes tout au long des phases chirurgicale et de récupération. Les participantes reçoivent des instructions d'exercices structurées et personnalisées et sont suivies régulièrement pendant le suivi.
L'étude évalue la trajectoire de la différence de volume des extrémités, la douleur postopératoire précoce, le schéma de récupération de l'amplitude articulaire de l'épaule et les changements de l'état fonctionnel au cours de la première année postopératoire. De plus, elle examine l'incidence du lymphœdème et explore les déterminants démographiques et cliniques affectant les résultats des patientes. Les résultats devraient fournir des preuves pour l'intégration de la préhabilitation dans les parcours de soins standard du cancer du sein.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude prospective de préhabilitation examine l'efficacité d'un programme d'exercices individualisé initié avant la chirurgie et la radiothérapie du cancer du sein et maintenu pendant 12 mois postopératoires. L'intervention a été conçue pour optimiser la préparation physique à la chirurgie, soutenir la récupération postopératoire précoce et promouvoir l'amélioration fonctionnelle à long terme. Les participants ont reçu des instructions d'exercices structurées fournies par des supports visuels et écrits, et l'adhésion a été renforcée par des contacts de suivi réguliers.
L'objectif principal de l'étude est de caractériser les trajectoires fonctionnelles postopératoires, incluant l'intensité de la douleur, l'amplitude articulaire de l'épaule (AAE), la fonction du membre supérieur et les résultats rapportés par les patients. Un accent particulier est placé sur la période postopératoire précoce, durant laquelle la douleur augmente généralement et les limitations fonctionnelles deviennent plus prononcées. Les évaluations longitudinales permettent d'observer les schémas de récupération dans tous les plans d'AAE, avec des améliorations anticipées de la flexion et de l'abduction d'ici le troisième mois postopératoire et une récupération supplémentaire de la rotation interne et externe d'ici le sixième mois.
Un objectif secondaire est de surveiller le développement du lymphœdème, défini par les différences de volume du membre et les signes physiques d'œdème. L'étude explore également les déterminants démographiques et cliniques pouvant influencer les résultats du traitement, visant à identifier les sous-groupes bénéficiant le plus de la préhabilitation. En évaluant les résultats fonctionnels, symptomatiques et de qualité de vie sur une période de 12 mois, cette étude fournit des preuves pour soutenir l'intégration des interventions d'exercices préopératoires dans les parcours de soins standards du cancer du sein.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Balıkesir, Turquie (Türkiye)
- UHS Balikesir Ataturk Health and Application Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes âgées de 18 ans ou plus
- Diagnostiquées avec un cancer du sein et programmées pour un traitement chirurgical
- Capables d'effectuer les exercices prescrits pour les membres supérieurs
- Capables de fournir un consentement éclairé et de compléter les évaluations de suivi.
Critères d'exclusion :
- Présence de maladie métastatique au départ
- Affections neurologiques, orthopédiques ou systémiques limitant la mobilité des membres supérieurs
- Chirurgie mammaire ou axillaire antérieure du même côté
- Chimiothérapie néoadjuvante planifiée qui retarderait le début du programme d'exercices
- Incapacité à respecter les instructions d'exercice ou le calendrier de suivi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe d'exercices de préréhabilitation
Intervention comportementale
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Un programme d'exercices personnalisé pour les membres supérieurs, initié avant la chirurgie et poursuivi pendant 12 mois après l'opération.
Le programme comprend des exercices de mobilité, d'étirement, de renforcement et fonctionnels, adaptés aux besoins individuels.
L'instruction est fournie par des supports écrits et visuels, avec des contacts de suivi pour renforcer l'adhésion.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence du développement du lymphœdème
Délai: Baseline ; 1, 3, 6 et 12 mois postopératoires
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Le lymphœdème est déterminé par les différences de volume entre les extrémités et les signes physiques d'œdème. L'examen physique consiste en l'inspection du patient pour détecter un gonflement, une éruption cutanée, des ulcérations dermiques, une hyperkératose, des signes vasculaires, puis la palpation pour vérifier le godet et le signe de Stemmer. Les circonférences des membres ont été mesurées à l'aide d'un ruban à tension constante, en partant du processus styloïde ulnaire au niveau du membre supérieur, avec des intervalles de 4 cm jusqu'à 32 cm. Ensuite, le volume du membre a été estimé via un modèle de calculatrice. Les résultats des calculs sont comparés avec le membre opposé, et une différence de volume de 200 ml ou de 5 à 10 % est considérée comme un lymphœdème. La sévérité clinique a été classée selon le système de stadification de la Société internationale de lymphologie (ISL) (stades 0 à III), basé sur la présence de gonflement, la réversibilité, le godet et la fibrose tissulaire. |
Baseline ; 1, 3, 6 et 12 mois postopératoires
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Intensité de la Douleur
Délai: Ligne de base ; 1, 3, 6 et 12 mois postopératoires
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L'échelle visuelle analogique (EVA) mesure l'intensité de la douleur.
L'EVA se compose d'une ligne de 10 cm, avec deux points d'extrémité représentant 0 (« aucune douleur ») et 10 (« douleur aussi intense qu'elle peut l'être »).
Elle est réalisée en demandant au patient d'évaluer son niveau de douleur actuel en plaçant une marque sur la ligne.
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Ligne de base ; 1, 3, 6 et 12 mois postopératoires
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Altération de la qualité de vie
Délai: Baseline ; 3, 6 et 12 mois postopératoires
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La qualité de vie est évaluée à l'aide de questionnaires standardisés rapportés par les patients. Le questionnaire de base sur la qualité de vie (QdV) de l'EORTC (EORTC QLQ-C30) est conçu pour mesurer les fonctions physiques, psychologiques et sociales des patients atteints de cancer. Le questionnaire est composé d'échelles à plusieurs items et d'items uniques. L'EORTC-QLQ-C30 fournit des informations sur la manière dont les patients sont affectés par les aspects physiques, émotionnels, sociaux et financiers en raison de la maladie et des traitements. Le formulaire comprend vingt-huit questions auxquelles on répond sur une échelle de Likert allant de un à quatre, reflétant respectivement des degrés d'accord à de désaccord. Les deux dernières questions nécessitent d'attribuer une valeur sur une échelle en sept points, concernant la qualité de vie et la santé globale de la semaine écoulée. Le score de santé globale et le score de fonctionnement physique reflètent une meilleure QdV pour des valeurs plus élevées, tandis que les résultats de l'échelle des symptômes indiquent une aggravation pour des valeurs élevées. |
Baseline ; 3, 6 et 12 mois postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction du membre supérieur
Délai: Baseline ; 1, 3, 6 et 12 mois postopératoires
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L'indice fonctionnel du membre supérieur-15 (UEFI-15) est utilisé pour évaluer l'état fonctionnel du membre supérieur grâce à 15 items basés sur les activités de la vie quotidienne.
La somme des scores des items est convertie en un score final entre 0 et 100 points, ce qui signifie qu'un score plus élevé indique une meilleure capacité fonctionnelle.
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Baseline ; 1, 3, 6 et 12 mois postopératoires
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Adhésion à l'exercice
Délai: Tout au long du suivi de 12 mois
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Le respect du programme d'exercices à domicile prescrit est remis en question s'ils effectuent les exercices correctement selon le modèle qui leur est donné à chaque visite chez le médecin et négligé si le patient en a besoin.
Le pourcentage de patients effectuant des exercices réguliers sera interprété après 12 mois de suivi.
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Tout au long du suivi de 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Toohey K, Hunter M, McKinnon K, Casey T, Turner M, Taylor S, Paterson C. A systematic review of multimodal prehabilitation in breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2023 Jan;197(1):1-37. doi: 10.1007/s10549-022-06759-1. Epub 2022 Oct 21.
- Del Bianco N, Borsati A, Toniolo L, Ciurnielli C, Belluomini L, Insolda J, Sposito M, Milella M, Schena F, Pilotto S, Avancini A. What is the role of physical exercise in the era of cancer prehabilitation? A systematic review. Crit Rev Oncol Hematol. 2024 Jun;198:104350. doi: 10.1016/j.critrevonc.2024.104350. Epub 2024 Apr 18.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies neuroinflammatoires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies musculaires
- Complications postopératoires
- Processus pathologiques
- Encéphalomyélite
- Maladies neuromusculaires
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Maladies lymphatiques
- Lymphœdème
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Lymphœdème du cancer du sein
- Syndrome de fatigue chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- UHSBalikesirRadiationOnc
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