Prehabilitación del Linfedema Relacionado con el Cáncer de Mama
Prehabilitación Física del Linfedema Relacionado con el Cáncer de Mama
Este estudio prospectivo de prehabilitación tiene como objetivo evaluar los efectos de un programa de ejercicio individualizado iniciado antes de la cirugía de cáncer de mama y continuado durante 12 meses después de la operación. La intervención se centra en la incidencia del linfedema relacionado con el cáncer de mama, mejorando los resultados funcionales, el rango de movimiento, el dolor y las medidas reportadas por el paciente a lo largo de las fases quirúrgica y de recuperación. Los participantes reciben instrucciones de ejercicio estructuradas y personalizadas y son monitoreados regularmente durante el seguimiento.
El estudio evalúa la trayectoria de la diferencia de volumen de las extremidades, el dolor postoperatorio temprano, el patrón de recuperación del rango de movimiento del hombro y los cambios en el estado funcional durante el primer año postoperatorio. Además, examina la incidencia de linfedema y explora los determinantes demográficos y clínicos que afectan los resultados de los pacientes. Se espera que los hallazgos proporcionen evidencia para la integración de la prehabilitación en las vías de atención estándar del cáncer de mama.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio prospectivo de prehabilitación investiga la eficacia de un programa de ejercicio individualizado iniciado antes de la cirugía de cáncer de mama y la radioterapia, mantenido durante 12 meses postoperatorios. La intervención fue diseñada para optimizar la preparación física para la cirugía, apoyar la recuperación postoperatoria temprana y promover la mejora funcional a largo plazo. Los participantes recibieron instrucciones de ejercicio estructuradas entregadas a través de materiales visuales y escritos, y la adherencia se reforzó mediante contactos de seguimiento regulares.
El enfoque principal del estudio es caracterizar las trayectorias funcionales postoperatorias, incluyendo la intensidad del dolor, el rango de movimiento (ROM) del hombro, la función de la extremidad superior y los resultados reportados por los pacientes. Se hace especial hincapié en el período postoperatorio temprano, durante el cual el dolor suele aumentar y las limitaciones funcionales se vuelven más pronunciadas. Las evaluaciones longitudinales permiten observar los patrones de recuperación en todos los planos de ROM, con mejoras anticipadas en flexión y abducción para el tercer mes postoperatorio y mayor recuperación en rotación interna y externa para el sexto mes.
Un objetivo secundario es monitorizar el desarrollo de linfedema, definido por diferencias en el volumen de la extremidad y signos físicos de edema. El estudio también explora los determinantes demográficos y clínicos que pueden influir en los resultados del tratamiento, con el objetivo de identificar subgrupos que se benefician más de la prehabilitación. Al evaluar los resultados funcionales, sintomáticos y de calidad de vida durante un período de 12 meses, este estudio proporciona evidencia para apoyar la incorporación de intervenciones de ejercicio preoperatorio en las vías estándar de atención del cáncer de mama.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Balıkesir, Turquía (Türkiye)
- UHS Balikesir Ataturk Health and Application Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 años o más
- Diagnosticadas con cáncer de mama y programadas para tratamiento quirúrgico
- Capaces de realizar los ejercicios prescritos para las extremidades superiores
- Capaces de proporcionar consentimiento informado y completar evaluaciones de seguimiento.
Criterios de exclusión:
- Presencia de enfermedad metastásica al inicio del estudio
- Condiciones neurológicas, ortopédicas o sistémicas que limiten la movilidad de las extremidades superiores
- Cirugía mamaria o axilar previa en el mismo lado
- Quimioterapia neoadyuvante planificada que retrasaría el inicio del programa de ejercicios
- Incapacidad para cumplir con las instrucciones de ejercicio o el calendario de seguimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de Ejercicio de Prehabilitación
Intervención Conductual
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Un programa de ejercicios personalizado para las extremidades superiores iniciado antes de la cirugía y continuado durante 12 meses después de la operación.
El programa incluye movilidad, estiramientos, fortalecimiento y ejercicios funcionales adaptados a las necesidades individuales.
La instrucción se proporciona mediante materiales escritos y visuales, con contactos de seguimiento para reforzar la adherencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia del desarrollo de linfedema
Periodo de tiempo: Línea de base; 1, 3, 6 y 12 meses postoperatorios
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El linfedema se determina por las diferencias de volumen entre las extremidades y los signos físicos de edema. El examen físico consiste en la inspección del paciente en busca de hinchazón, erupción cutánea, ulceraciones dérmicas, hiperqueratosis, signos vasculares, continuando con la palpación para detectar fóvea y el signo de Stemmer. Las circunferencias de las extremidades se midieron utilizando una cinta de tensión constante, comenzando desde el proceso estiloides del cúbito en la extremidad superior con intervalos de 4 cm hasta 32 cm. Posteriormente, el volumen de la extremidad se estimó mediante un modelo de calculadora. Los resultados del cálculo se comparan con la extremidad opuesta y una diferencia de volumen de 200 ml o del 5-10% se considera como linfedema. La gravedad clínica se clasificó según el sistema de estadificación de la Sociedad Internacional de Linfología (ISL) (Etapas 0-III), basándose en la presencia de hinchazón, reversibilidad, fóvea y fibrosis tisular. |
Línea de base; 1, 3, 6 y 12 meses postoperatorios
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Baseline; 1, 3, 6 y 12 meses postoperatoriamente
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La Escala Visual Analógica (EVA) mide la intensidad del dolor.
La EVA consiste en una línea de 10 cm, con dos puntos finales que representan 0 ('sin dolor') y 10 ('el peor dolor imaginable').
Se realiza pidiendo al paciente que califique su nivel actual de dolor colocando una marca en la línea.
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Baseline; 1, 3, 6 y 12 meses postoperatoriamente
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Deterioro de la Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Baseline; 3, 6 y 12 meses postoperatorios
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La calidad de vida se evalúa mediante cuestionarios estandarizados informados por los pacientes. El cuestionario principal de calidad de vida (QoL) de la EORTC (EORTC QLQ-C30) está diseñado para medir las funciones físicas, psicológicas y sociales de los pacientes con cáncer. El cuestionario se compone de escalas de múltiples ítems e ítems individuales. El EORTC-QLQ-C30 proporciona información sobre cómo se ven afectados los pacientes en los aspectos físicos, emocionales, sociales y económicos debido a la enfermedad y los tratamientos. El formulario incluye veintiocho preguntas que se responden en una escala Likert de uno a cuatro, que reflejan grados de acuerdo a desacuerdo respectivamente. Las dos últimas preguntas requieren asignar un valor en una escala de siete puntos a la calidad de vida y la salud global de la última semana. La puntuación de salud global y la puntuación de funcionamiento físico reflejan una mejor calidad de vida en valores más altos, mientras que los resultados de la escala de síntomas empeoran en valores altos. |
Baseline; 3, 6 y 12 meses postoperatorios
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función de la Extremidad Superior
Periodo de tiempo: Baseline; 1, 3, 6 y 12 meses postoperatorios
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El índice funcional de extremidad superior-15 (UEFI-15) se utiliza para evaluar el estado funcional de la extremidad superior mediante 15 ítems basados en actividades de la vida diaria.
La suma de las puntuaciones de los ítems se convierte en una puntuación final entre 0-100 puntos, lo que significa que una puntuación más alta indica una mejor capacidad funcional.
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Baseline; 1, 3, 6 y 12 meses postoperatorios
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Adherencia al Ejercicio
Periodo de tiempo: A lo largo del seguimiento de 12 meses
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Se cuestiona el cumplimiento del programa de ejercicios domiciliarios prescrito si realizan los ejercicios correctamente según la plantilla que se les entrega en cada visita con el médico y se pasa por alto si el paciente lo requiere.
El porcentaje de pacientes que realizan ejercicio regularmente se interpretará después de 12 meses de seguimiento.
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A lo largo del seguimiento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Toohey K, Hunter M, McKinnon K, Casey T, Turner M, Taylor S, Paterson C. A systematic review of multimodal prehabilitation in breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2023 Jan;197(1):1-37. doi: 10.1007/s10549-022-06759-1. Epub 2022 Oct 21.
- Del Bianco N, Borsati A, Toniolo L, Ciurnielli C, Belluomini L, Insolda J, Sposito M, Milella M, Schena F, Pilotto S, Avancini A. What is the role of physical exercise in the era of cancer prehabilitation? A systematic review. Crit Rev Oncol Hematol. 2024 Jun;198:104350. doi: 10.1016/j.critrevonc.2024.104350. Epub 2024 Apr 18.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Neuroinflamatorias
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Encefalomielitis
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades linfáticas
- Linfedema
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Linfedema del cáncer de mama
- Síndrome de Fatiga Crónica
Otros números de identificación del estudio
- UHSBalikesirRadiationOnc
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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