小儿肿瘤学物理治疗
2026年1月7日 更新者：Miriam Linero Bocanegra、University of Seville
多模式物理治疗在儿童和青少年癌症幸存者中的疗效分析：一项随机临床试验
本临床试验的目的是确定治疗性体育锻炼结合电疗和运动游戏是否改善儿科和青少年癌症患者的康复效果。
它旨在回答的主要问题是：
与单一运动干预相比，治疗性体育锻炼加肌肉强化以及治疗性体育锻炼加游戏化的组合是否能改善患者状况？ 游戏化运动是否能提高治疗依从性？ 在肌肉强化模式下使用电疗是否能改善肌肉活动？ 研究人员将测试所述模式的应用，并评估心肺适能、体力活动自我效能、疼痛、平衡、关节活动范围、体力活动水平、癌症相关疲劳、生活质量、焦虑抑郁、睡眠、运动恐惧症和社会状况等变量的改善情况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：MIRIAM MLB LINERO BOCANEGRA, FISIOTERAPEUTA
- 电话号码：+34 622150183
- 邮箱：mlinerobocanegra@gmail.com
学习地点
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Seville、西班牙、41006
- Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 已完成癌症治疗并处于缓解期的患者，由其肿瘤科医生推荐。
- 年龄在3至16岁的儿童和青少年。
- 病情稳定，无与癌症或其治疗相关的严重或急性并发症的患者。
- 已获得知情同意（由于患者为未成年人，需由父母/法定监护人提供）参与本研究的患者。
- 具备足够体能以耐受项目所提议活动的患者。
排除标准：
- 严重合并症：存在神经肌肉、心血管或呼吸系统疾病，可能妨碍参与运动项目或干扰身体功能评估。
- 不兼容的医疗治疗：目前正在接受积极治疗或有医疗禁忌症（如电疗或参与运动项目）的患者。
- 严重心理问题：患有严重心理障碍或认知障碍，可能影响理解并参与活动的儿童。
- 视力障碍：存在视力问题的患者无法参与，因为这可能干扰与使用设备和电子游戏进行运动相关的结果分析。
- 参与其他临床试验：已参与其他可能干扰本研究结果的研究的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：团体锻炼
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基于FITT参数并结合有氧、无氧及呼吸练习的特定治疗性运动干预。
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有源比较器：GROUP ELECTROTHERAPY
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基于FITT参数的具体治疗性运动干预，结合有氧、无氧及呼吸练习。
配合应用电波对股四头肌进行神经刺激。
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有源比较器：集体运动游戏
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基于FITT参数并聚焦有氧、无氧及呼吸训练的特异性治疗性运动干预。
结合游戏化运动应用，以提高这些年轻人群的治疗依从性。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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强度
大体时间：6个月
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30秒坐站测试用于测量下肢肌肉性能：这是一种测量下肢力量的功能性方法，要求个体在30秒内尽可能多次地从椅子上站起来和坐下去。
如果测试以数值分数报告，则对应完成的坐站重复总次数，最小值为0，最大值取决于个人表现，分数越高表明下肢力量和功能能力越强。
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6个月
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心肺功能
大体时间：6个月
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6分钟步行测试：是一种广泛使用的心肺功能评估方法，测试者被要求在平坦、已测量的路线上尽可能行走6分钟。
以数值报告时，分数对应行走的总距离（以米为单位），最小值为0米，无固定最大值（取决于个人表现），距离越远表示心肺功能和耐力越好。
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6个月
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身体活动自我效能
大体时间：6个月
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五项目身体活动自我效能量表（PASE）：是一种简短的自我报告测量工具，用于评估个体在各种挑战性情境下参与身体活动的信心。
分数通过对五个项目的回答求和获得，每个项目通常按1（低信心）至5（高信心）的等级评分，最低总分为5分，最高为25分。
分数越高表明维持身体活动的自我效能越好。
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6个月
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疼痛程度
大体时间：6个月
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视觉模拟评分法（VAS）：是一种用于评估主观体验强度（如疼痛、疲劳或不适）的简单且广泛使用的测量工具。
它通常由一条10厘米长的水平线组成，两端用文字描述锚定——例如，0 = "无疼痛"，10 = "最剧烈的疼痛"。
受访者在线段上标记一个点，以表示他们感知到的强度。
最低分为0，最高分为10，分数越高表示症状强度越严重。
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6个月
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平衡
大体时间：6个月
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儿科伯格平衡量表（BBS）：是一项基于表现的功能评估工具，旨在通过站立、转身、伸手等14项任务测量儿童的功能性平衡能力。
每项任务按0分（无法完成）至4分（独立完成，表现最佳）计分，最低总分为0分，最高为56分。
得分越高表明平衡能力越强，功能稳定性越好。
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6个月
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踝关节背屈活动度
大体时间：6个月
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测角仪：是一种用于测量关节活动范围（ROM）的仪器。
测量踝关节背屈时，将测角仪轴线置于外踝处，固定臂与腓骨对齐，活动臂沿第五跖骨放置。
测量结果以度数报告，通常最小值为0°，最大值因人而异，背屈通常约为20°。
数值越高表明踝关节背屈活动范围越大，反映关节灵活性更好。
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6个月
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体重
大体时间：6个月
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Tanita DC-439 MA
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6个月
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身高
大体时间：6个月
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哈彭德身高计
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6个月
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体重指数
大体时间：6个月
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体重/身高 2
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6个月
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骨矿物质密度
大体时间：6个月
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超声（QUS 型号：骨密度仪，（OSTEOSYS，BETTER PRODUCTS FOR BETTER LIFE，n.d.））
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6个月
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肌肉围度（上臂、腰围、臀围和大腿围）
大体时间：6个月
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卷尺
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体活动水平
大体时间：6个月
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加速度计测试：是一种评估体力活动水平的客观方法，通过让个体佩戴加速度计设备（通常戴在手腕、臀部或脚踝处）来记录运动强度和时间。
数据通常以每分钟平均计数、每日步数或在不同活动强度（如久坐、轻度、中度、剧烈）下花费的时间（分钟）报告。
最小值可为0，最大值取决于个体的活动水平。
数值越高表示体力活动水平越高。
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6个月
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癌症相关疲劳
大体时间：6个月
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PedsQL™ 多维疲劳量表：是一种自填式问卷，旨在评估儿童在三个领域的疲劳状况：一般疲劳、睡眠/休息疲劳和认知疲劳。
项目采用5点李克特量表评分（0 = “从不” 到 4 = “几乎总是”），随后进行反向计分并转换为0-100分制，分数越高表明疲劳程度越低、功能状态越好。
最低总分为0分，最高为100分，分数越高反映疲劳水平越低。
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6个月
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癌症相关的生活质量
大体时间：6个月
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PedsQL™ 儿科生活质量问卷（针对患有心脏病的儿童和青少年的西班牙语版本 (PedsQL™))：是一种自我报告工具，用于评估多个领域中的健康相关生活质量，包括身体、情感、社交和学校功能。
项目采用5点李克特量表评分（0 = "从不" 到 4 = "几乎总是"），然后进行反向计分并转换为0-100分制。
最低总分为0分，最高为100分，分数越高表明健康相关生活质量越好。
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6个月
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焦虑抑郁症状
大体时间：6个月
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儿童抑郁量表（CDI）：是一种自评问卷，旨在评估8至18岁儿童和青少年的抑郁症状。 该量表包含多个项目，采用0-2分计分，最低总分为0分，最高总分为54分。 得分越高表明抑郁症状越严重。 儿童焦虑敏感性指数（CASI）：是一种自评测量工具，用于评估儿童对焦虑相关感觉的恐惧程度。 项目采用3点计分（1=“无”至3=“很多”），最低总分为18分，最高为54分。 得分越高表示焦虑敏感性越强。 |
6个月
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睡眠
大体时间：6个月
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儿科睡眠问卷（PSQ）：是一种由家长或照顾者填写的工具，用于筛查儿童的睡眠相关问题，包括睡眠呼吸障碍、打鼾和日间嗜睡。
项目通常按“是”=1、“否”=0或“不知道”=缺失进行评分。
总分计算为阳性回答的比例，最小值为0，最大值为1。分数越高表示睡眠相关问题越多。
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6个月
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运动恐惧症
大体时间：6个月
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儿童运动恐惧问卷（KQC）改编自坦帕运动恐惧量表（TSK）：是一种用于评估儿童对运动或再受伤恐惧的自我报告工具。
项目通常采用4点李克特量表评分（1=“非常不同意”至4=“非常同意”），最低总分为13分，最高为52分。
分数越高表明运动恐惧越严重，反映出因疼痛或受伤而对运动或活动产生更强的恐惧。
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6个月
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治疗依从性
大体时间：6个月
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运动依从性评定量表：是一种用于评估个体对处方运动计划依从性的自评问卷。
项目通常采用5点李克特量表评分（0 = "完全不同意" 至 4 = "完全同意"），依从性部分最低总分为0分，最高为24分。
分数越高表明对运动方案的依从性越好。
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6个月
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社会支持
大体时间：6个月
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《儿童社会支持问卷（SSQ-C）》：是一种自我报告工具，旨在评估儿童对社会支持的感知可用性和满意度。
它包括询问支持者数量（可用性）和对支持的满意度的项目。
分数通常总结为每个项目的平均支持者数量和平均满意度评分，最小值为0，最大值取决于用于满意度的量表（通常为6或7）。
分数越高表示感知到的社会支持和满意度越高。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：MANOLO M ALBORNOZ CABELLO, FISIOTERAPEUTA、FACULTAD DE ENFERMERÓIA, FISIOTERAPIA Y PODOLOGÍA
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年2月1日
初级完成 (估计的)
2026年3月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月10日
首次发布 (估计的)
2025年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月7日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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