Gyermekonkológiában alkalmazott fizioterápia
2026. január 7. frissítette: Miriam Linero Bocanegra, University of Seville
Multimodális gyógytorna kezelés elemzése gyermek- és serdülőkorú rák túlélőknél: Egy randomizált klinikai vizsgálat
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a terápiás fizikai gyakorlatok elektroterápiával és gyakorlatjátékokkal kombinálva javítják-e a rehabilitációs eredményeket gyermek- és serdülőkorú rákbetegnél.
A fő kérdések, amelyekre választ szeretne adni:
Javítja-e a beteg állapotát a terápiás fizikai gyakorlat plusz izomerősítés és a terápiás fizikai gyakorlat plusz gamifikáció kombinációja az egyetlen gyakorlati beavatkozáshoz képest?
Javítja-e a gamifikált gyakorlat a kezelési betartást?
Javítja-e az elektroterápia az izomaktivitást, ha izomerősítő módban alkalmazzák?
A kutatók tesztelik a leírt modalitások alkalmazását, és értékelik a változókban bekövetkezett javulásokat, mint például a kardiorespiratórios állóképesség, a fizikai aktivitás önhatékonysága, a fájdalom, az egyensúly, az ízületi mozgástartomány, a fizikai aktivitás szintje, a rákhoz kapcsolódó fáradtság, az életminőség, a szorongás-depresszió, az alvás, a kinezofóbia és a társadalmi státusz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: MIRIAM MLB LINERO BOCANEGRA, FISIOTERAPEUTA
- Telefonszám: +34 622150183
- E-mail: mlinerobocanegra@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seville, Spanyolország, 41006
- Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Beteg, akik befejezték a rákkezelést és jelenleg remisszióban vannak, onkológusuk által beutalva.
- 3–16 éves gyermekek és serdülők.
- Stabil egészségi állapotú betegek, a rákhoz vagy annak kezeléséhez kapcsolódó súlyos vagy akut szövődmények nélkül.
- Beteg, akikről tájékoztatott hozzájárulást (ebben az esetben a szülőktől/jogi képviselőktől, mivel kiskorúak) kaptak a tanulmányban való részvételhez.
- Beteg, akiknek elegendő fizikai kapacitásuk van a program által javasolt tevékenységek elviseléséhez.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos komorbiditások: neuromuszkuláris, kardiovaszkuláris vagy légúti betegségek, amelyek megakadályozzák a részvételt a mozgásprogramban vagy zavarják a fizikai funkció értékelését.
- Összeférhetetlen orvosi kezelések: aktív kezelést kapó betegek vagy akiknek orvosi ellenjavallata van az elektroterápiára vagy a mozgásprogramokban való részvételre.
- Súlyos pszichológiai problémák: súlyos pszichológiai zavarokkal vagy kognitív fogyatékossággal élő gyermekek, amelyek akadályozhatják a foglalkozások megértését és részvételét.
- Látászavarok: látási problémákkal küzdő betegek nem vehetnek részt, mivel ez zavarhatja az eszközök és videójátékok mozgásra való használatával kapcsolatos eredmények elemzését.
- Részvétel más klinikai vizsgálatokban: más olyan kutatásokban már részt vevő betegek, amelyek beavatkozhatnak ennek a tanulmánynak az eredményeibe.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: CSOPORTOS TESTEDZÉS
|
Specifikus terápiás gyakorlat beavatkozás a FITT paraméterek alapján, aerob, anaerob és légzési gyakorlatokkal dolgozva.
|
|
Aktív összehasonlító: CSOPORTOS ELEKTROTERÁPIA
|
FITT paramétereken alapuló specifikus terápiás gyakorlat-intervenció, amely aerob, anaerob és légzésgyakorlatokkal dolgozik.
Kombinálva elektromos hullámok alkalmazásával a quadriceps izmok neurostimulációjához.
|
|
Aktív összehasonlító: CSOPORTOS EXERGAMING
|
Specifikus terápiás gyakorlati beavatkozás a FITT paraméterek alapján, amely aerob, anaerob és légzésgyakorlatokra összpontosít.
Kombinálva a gamifikált gyakorlat alkalmazásával, hogy javítsa a kezelés betartását e fiatal populációkban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Erősség
Időkeret: 6 hónap
|
A 30 másodperces felállás-teszt az alsó végtagok izomteljesítményének mérésére: ez egy funkcionális mérési módszer az alsó végtagok erejének megállapítására, amely során az egyén annyiszor áll fel és ül le egy székről, amennyit csak tud 30 másodperc alatt.
Ha a teszt eredményét numerikus pontszámmal adják meg, az a teljesített felállás-ülés ismétlések számának felel meg, ahol a minimális érték 0, a maximális érték az egyén teljesítményétől függ, és a magasabb pontszám jobb alsótest-erőt és funkcionális kapacitást jelez.
|
6 hónap
|
|
Cardiorespiratórium funkció
Időkeret: 6 hónap
|
6 perces sétateszt: egy széles körben használt kardiorespiratorikus funkcióértékelés, amely során az egyénnek egy lapos, mért pályán kell hat perc alatt a lehető legtávolabbra sétálnia.
A számszerűen jelentett eredmény a megtett teljes távolságot jelzi méterben, 0 méter minimum értékkel, nincs rögzített maximum (mivel ez egyéni teljesítménytől függ), a nagyobb távolságok pedig jobb kardiorespiratorikus kapacitást és állóképességet jeleznek.
|
6 hónap
|
|
Fizikai aktivitás önhatékonyság
Időkeret: 6 hónap
|
Az öt tételező Fizikai Aktivítás Önbizalom Skála (PASE): egy rövid önbevallási mérőeszköz, amely értékeli egy személy bizalmát abban, hogy különféle kihívást jelentő körülmények között képes-e fizikai aktivitásba kezdeni.
A pontszámokat az öt tételezre adott válaszok összegzésével kapjuk, amelyeket általában 1 (alacsony önbizalom) és 5 (magas önbizalom) közötti skálán értékelnek, ami minimálisan 5, maximálisan 25 összpontszámot eredményez.
A magasabb pontszámok jobb önbizalmat jeleznek a fizikai aktivitás fenntartásában.
|
6 hónap
|
|
Fájdalom szintje
Időkeret: 6 hónap
|
Vizuális Analóg Skála (VAS): egy egyszerű, széles körben használt módszer a szubjektív élmények, például a fájdalom, fáradtság vagy kellemetlenség intenzitásának felmérésére.
Általában egy 10 centiméter hosszú vízszintes vonalból áll, amelynek mindkét végén verbális leírók találhatók - például 0 = "nincs fájdalom" és 10 = "elképzelhető legrosszabb fájdalom."
A válaszadó a vonalon egy olyan pontot jelöl meg, amely a saját érzékelt intenzitását reprezentálja.
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 10, ahol a magasabb pontszámok a rosszabb tünetintenzitást jelzik.
|
6 hónap
|
|
Egyensúly
Időkeret: 6 hónap
|
Pediatric Berg Balance Scale (BBS): a teljesítményalapú értékelőeszköz, amely 14 feladat segítségével méri a gyermekek funkcionális egyensúlyát, például állás, fordulás és nyúlás.
Minden tételt 0-tól (a feladat elvégzésére való képtelenség) 4-ig (független, legjobb teljesítmény) pontoznak, így a minimális összpontszám 0, a maximális pedig 56.
Magasabb pontszámok jobb egyensúlyi képességet és nagyobb funkcionális stabilitást jeleznek.
|
6 hónap
|
|
Boka dorsiflexió mozgástartománya
Időkeret: 6 hónap
|
Goniométer: olyan műszer, amelyet az ízület mozgástartományának (ROM) mérésére használnak.
A boka dorsiflexiójához a goniométert úgy helyezik el, hogy a tengely a laterális malleolusnál legyen, a rögzített kar a fibulával legyen egy vonalban, és a mozgatható kar az ötödik metatarszus mentén legyen.
A méréseket fokban adják meg, tipikus minimum 0° és maximum az egyéntől függően, a dorsiflexiónál általában körülbelül 20°.
Magasabb értékek nagyobb boka dorsiflexió ROM-ot jeleznek, ami jobb ízületi rugalmasságot tükröz.
|
6 hónap
|
|
Súly
Időkeret: 6 hónap
|
Tanita DC-439 MA
|
6 hónap
|
|
Magasság
Időkeret: 6 hónap
|
Harpender stadiométer
|
6 hónap
|
|
BMI
Időkeret: 6 hónap
|
súly/magasság 2
|
6 hónap
|
|
Csontásvány-sűrűség
Időkeret: 6 hónap
|
Ultrahang (QUS modell: Csontásvány-sűrűségmérő, (OSTEOSYS, BETTER PRODUCTS FOR BETTER LIFE, n.d.))
|
6 hónap
|
|
Izom kerületek (felső kar, derék, csípő és comb)
Időkeret: 6 hónap
|
Mérőszalag
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai aktivitás szintje
Időkeret: 6 hónap
|
Gyorsulásmérő teszt: objektív módszer a fizikai aktivitás szintjének felmérésére, amely során az egyén egy gyorsulásmérő eszközt visel, általában a csuklón, csípőn vagy boka körül, amely rögzíti a mozgás intenzitását és időtartamát.
Az adatokat általában átlagos percenkénti számként, napi lépésszámként vagy különböző aktivitási intenzitásokban (pl. ülő, könnyű, közepes, intenzív) eltöltött percekként jelentik.
A minimális értékek 0 lehetnek, a maximum pedig az egyén aktivitási szintjétől függ.
A magasabb értékek nagyobb fizikai aktivitási szintet jeleznek.
|
6 hónap
|
|
Rákkal összefüggő fáradtság
Időkeret: 6 hónap
|
A PedsQL™ Multidimensional Fatigue Scale: önkitöltős kérdőív, amely a gyermekek fáradtságát értékeli három területen: Általános Fáradtság, Alvás/Pihenés Fáradtság és Kognitív Fáradtság.
Az elemeket 5 pontos Likert-skálán pontozzák (0 = "Soha" - 4 = "Szinte Mindig"), amelyeket ezután fordítottan pontoznak és 0-100 skálára alakítanak át, ahol a magasabb pontszámok kevesebb fáradtságot és jobb működést jeleznek.
A minimális összpontszám 0, a maximum 100, a magasabb pontszámok alacsonyabb fáradtságszintet tükröznek.
|
6 hónap
|
|
Rákhoz kapcsolódó életminőség
Időkeret: 6 hónap
|
PedsQL™ Gyermekek Életminőség Kérdőív (spanyol változat szívbeteg gyermekek és serdülők számára (PedsQL™)): egy önkitöltős eszköz, amely az egészséggel összefüggő életminőséget értékeli több területen, beleértve a fizikai, érzelmi, társas és iskolai működést.
A tételeket egy 5 pontos Likert-skálán értékelik (0 = "Soha" - 4 = "Szinte mindig"), amelyeket ezután fordítottan pontoznak és 0-100-as skálára transzformálnak.
A minimális összpontszám 0, a maximális 100, és a magasabb pontszámok jobb egészséggel összefüggő életminőséget jeleznek.
|
6 hónap
|
|
Szorongásos-depressziós tünetek
Időkeret: 6 hónap
|
A Gyermekdepresszió Kérdőív (CDI): egy önkitöltős kérdőív, amelyet 8 és 18 év közötti gyermekek és serdülők depressziós tüneteinek felmérésére terveztek. Több elemből áll, amelyeket 0-2 skálán pontoznak, a minimális összpontszám 0, a maximális összpontszám pedig 54. Magasabb pontszámok súlyosabb depressziós tüneteket jeleznek. Gyermekkori Szorongásérzékenység Index (CASI): egy önkitöltős mérőeszköz, amely a szorongással kapcsolatos érzések iránti félelmet értékeli gyermekekben. Az elemeket 3 pontos skálán értékelik (1 = "Egyáltalán nem" 3 = "Nagyon"), a minimális összpontszám 18, a maximális pedig 54. Magasabb pontszámok nagyobb szorongásérzékenységet tükröznek. |
6 hónap
|
|
Alvás
Időkeret: 6 hónap
|
Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ): a szülők vagy gondozók által kitöltött kérdőív, amelyet a gyermekek alvásproblémáinak szűrésére használnak, beleértve az alvási légzészavart, a horkolást és a nappali álmosságot.
A pontszámok általában a következőképpen értelmezhetők: "Igen" = 1, "Nem" = 0, vagy "Nem tudom" = hiányzó.
Az összpontszám a pozitív válaszok arányaként kerül kiszámításra, 0 és 1 között. Magasabb pontszám több alvásproblémára utal.
|
6 hónap
|
|
Kineziofóbia
Időkeret: 6 hónap
|
Kinesiophobia Questionnaire for Children (KQC) a Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) alapján adaptálva: egy önbevallásos eszköz, amelyet a gyermekek mozgástól vagy új sérüléstől való félelmének felmérésére terveztek.
Az elemeket általában egy 4 fokozatú Likert-skálán pontozzák (1 = "Egyáltalán nem értek egyet" 4 = "Teljesen egyetértek"), a minimális összpontszám 13, a maximum pedig 52.
Magasabb pontszám nagyobb kineziofóbiát jelez, ami erősebb félelmet tükröz a mozgástól vagy tevékenységtől fájdalom vagy sérülés miatt.
|
6 hónap
|
|
Kezeléshez való ragaszkodás
Időkeret: 6 hónap
|
Exercise Adherence Rating Scale: önkitöltő kérdőív, amelyet egy személy előírt edzésprogramokhoz való ragaszkodásának felmérésére használnak.
Az elemeket általában egy 5 pontos Likert-skálán pontozzák (0 = "Teljesen nem értek egyet" 4 = "Teljesen egyetértek"), a minimális összpontszám 0, a maximális pedig 24 a ragaszkodási szakaszban.
Magasabb pontszámok jobb ragaszkodást jeleznek az edzésrendhez.
|
6 hónap
|
|
Társas Támogatás
Időkeret: 6 hónap
|
Gyermekek számára szánt társas támogatás kérdőív (SSQ-C): egy önkitöltős eszköz, amelynek célja a gyermekek által érzékelt társas támogatás rendelkezésre állásának és az elégedettségnek a felmérése.
Olyan tételeket tartalmaz, amelyek a támogató személyek számára (rendelkezésre állás) és a támogatással való elégedettségre vonatkoznak.
Az eredményeket általában átlagos támogatók száma tételenként és átlagos elégedettségi értékelésként összegzik, a minimális értékek 0-val, a maximális értékek pedig az elégedettség mérésére használt skálától függenek (gyakran 6 vagy 7).
A magasabb pontszámok nagyobb érzékelt társas támogatást és elégedettséget jeleznek.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: MANOLO M ALBORNOZ CABELLO, FISIOTERAPEUTA, FACULTAD DE ENFERMERÓIA, FISIOTERAPIA Y PODOLOGÍA
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 10.
Első közzététel (Becsült)
2025. december 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 7.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .