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Physiothérapie en oncologie pédiatrique

7 janvier 2026 mis à jour par: Miriam Linero Bocanegra, University of Seville

Analyse d'un traitement de physiothérapie multimodal chez les survivants du cancer pédiatrique et adolescent : un essai clinique randomisé

L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si l'exercice physique thérapeutique combiné à l'électrothérapie et aux jeux d'exercice améliore les résultats de réadaptation chez les patients pédiatriques et adolescents atteints de cancer.

Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :

La combinaison d'exercice physique thérapeutique plus renforcement musculaire et d'exercice physique thérapeutique plus ludification, comparée à une intervention par exercice unique, améliore-t-elle l'état du patient ? L'exercice ludifié améliore-t-il l'adhésion au traitement ? L'électrothérapie améliore-t-elle l'activité musculaire lorsqu'elle est utilisée en mode de renforcement musculaire ? Les chercheurs testeront l'application des modalités décrites et évalueront les améliorations de variables telles que la capacité cardiorespiratoire, l'auto-efficacité de l'activité physique, la douleur, l'équilibre, l'amplitude articulaire, le niveau d'activité physique, la fatigue liée au cancer, la qualité de vie, l'anxiété-dépression, le sommeil, la kinésiophobie et le statut social.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Seville, Espagne, 41006
        • Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients ayant terminé leur traitement contre le cancer et actuellement en rémission, recommandés par leur oncologue.
  • Enfants et adolescents âgés de 3 à 16 ans.
  • Patients ayant un état médical stable, sans complications graves ou aiguës liées au cancer ou à ses traitements.
  • Patients dont le consentement éclairé (des parents/tuteurs légaux, dans ce cas, car ils sont mineurs) a été obtenu pour participer à cette étude.
  • Patients ayant une capacité physique suffisante pour tolérer les activités proposées par le programme.

Critères d'exclusion :

  • Comorbidités graves : maladies neuromusculaires, cardiovasculaires ou respiratoires empêchant la participation au programme d'exercice ou interférant avec l'évaluation de la fonction physique.
  • Traitements médicaux incompatibles : patients recevant actuellement des traitements actifs ou ayant des contre-indications médicales pour l'électrothérapie ou la participation à des programmes d'exercice.
  • Problèmes psychologiques graves : enfants souffrant de troubles psychologiques graves ou de handicaps cognitifs pouvant entraver la compréhension et la participation aux séances.
  • Troubles visuels : les patients ayant des problèmes visuels ne pourront pas participer, car cela pourrait interférer avec l'analyse des résultats liés à l'utilisation d'appareils et de jeux vidéo pour l'exercice.
  • Participation à d'autres essais cliniques : patients déjà impliqués dans d'autres recherches pouvant interférer avec les résultats de cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: EXERCICE DE GROUPE
Autre: Exercice physique thérapeutique
Intervention d'exercice thérapeutique spécifique basée sur les paramètres FITT et travaillant avec des exercices aérobies, anaérobies et respiratoires.
Comparateur actif: GROUPE D'ÉLECTROTHÉRAPIE
Autre: Exercice physique thérapeutique + électrothérapie
Intervention d'exercice thérapeutique spécifique basée sur les paramètres FITT et travaillant avec des exercices aérobiques, anaérobiques et respiratoires. Combinée avec l'application d'ondes électriques pour la neurostimulation des muscles quadriceps.
Comparateur actif: GROUPE EXERGAMING
Autre: Exercice physique thérapeutique + jeu gamifié
Intervention d'exercice thérapeutique spécifique basée sur les paramètres FITT et axée sur les exercices aérobies, anaérobies et respiratoires. Combinée à l'application d'exercice gamifié pour améliorer l'adhérence au traitement chez ces populations jeunes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Puissance
Délai: 6 mois
Test de lever de chaise de 30 secondes pour évaluer la performance musculaire des membres inférieurs : il s'agit d'une mesure fonctionnelle de la force des membres inférieurs où une personne se lève et s'assied d'une chaise autant de fois que possible en 30 secondes. Si le test est rapporté avec un score numérique, il correspond au nombre total de répétitions complètes de lever de chaise, où la valeur minimale est 0, la valeur maximale dépend de la performance de la personne, et des scores plus élevés indiquent une meilleure force du bas du corps et une capacité fonctionnelle supérieure.
6 mois
Fonction cardiorespiratoire
Délai: 6 mois
Test de marche de 6 minutes : il s'agit d'une évaluation largement utilisée de la fonction cardiorespiratoire au cours de laquelle un individu est invité à marcher aussi loin que possible sur un parcours plat et mesuré pendant six minutes. Lorsqu'il est rapporté numériquement, le score correspond à la distance totale parcourue en mètres, avec une valeur minimale de 0 mètre, aucun maximum fixe (car cela dépend des performances individuelles), et des distances plus élevées indiquant une meilleure capacité et endurance cardiorespiratoires.
6 mois
Auto-efficacité en matière d'activité physique
Délai: 6 mois
L'échelle d'auto-efficacité en activité physique en cinq items (PASE) : est une mesure d'auto-évaluation brève qui évalue la confiance d'un individu dans sa capacité à s'engager dans une activité physique dans diverses circonstances difficiles. Les scores sont obtenus en additionnant les réponses aux cinq items, chacun étant généralement noté sur une échelle de 1 (faible confiance) à 5 (forte confiance), ce qui donne un score total minimum de 5 et un maximum de 25. Des scores plus élevés indiquent une meilleure auto-efficacité pour maintenir une activité physique.
6 mois
Niveau de douleur
Délai: 6 mois
Échelle visuelle analogique (EVA) : est une mesure simple et largement utilisée pour évaluer l'intensité d'expériences subjectives telles que la douleur, la fatigue ou l'inconfort. Elle se compose généralement d'une ligne horizontale de 10 centimètres ancrée par des descripteurs verbaux à chaque extrémité - par exemple, 0 = "aucune douleur" et 10 = "pire douleur imaginable". Le répondant marque un point sur la ligne qui représente son intensité perçue. Le score minimum est de 0, le score maximum est de 10, et des scores plus élevés indiquent une intensité de symptôme plus grave.
6 mois
Équilibre
Délai: 6 mois
Échelle d'équilibre de Berg pédiatrique (BBS) : est une évaluation basée sur la performance conçue pour mesurer l'équilibre fonctionnel chez les enfants à travers 14 tâches telles que se tenir debout, tourner et atteindre des objets. Chaque item est noté de 0 (incapacité à réaliser) à 4 (performance indépendante et optimale), produisant un score total minimum de 0 et un maximum de 56. Les scores plus élevés indiquent une meilleure capacité d'équilibre et une stabilité fonctionnelle accrue.
6 mois
Amplitude de mouvement de dorsiflexion de la cheville
Délai: 6 mois
Goniomètre : instrument utilisé pour mesurer l'amplitude articulaire (ROM) d'une articulation. Pour la dorsiflexion de la cheville, le goniomètre est positionné avec l'axe sur la malléole latérale, le bras fixe aligné avec la fibula, et le bras mobile le long du cinquième métatarsien. Les mesures sont rapportées en degrés, avec un minimum typique de 0° et un maximum variable selon l'individu, généralement autour de 20° pour la dorsiflexion. Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande amplitude de dorsiflexion de la cheville, reflétant une meilleure flexibilité articulaire.
6 mois
Poids
Délai: 6 mois
Tanita DC-439 MA
6 mois
Taille
Délai: 6 mois
Stadiomètre Harpender
6 mois
IMC
Délai: 6 mois
poids/taille 2
6 mois
Densité minérale osseuse
Délai: 6 mois
Échographie (Modèle QUS : Densiomètre osseux, (OSTEOSYS, BETTER PRODUCTS FOR BETTER LIFE, n.d.))
6 mois
Circonférences musculaires (bras, taille, hanches et cuisses)
Délai: 6 mois
Mètre ruban
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux d'activité physique
Délai: 6 mois
Test d'accélérométrie : est une méthode objective pour évaluer les niveaux d'activité physique en faisant porter à un individu un dispositif accéléromètre, généralement au poignet, à la hanche ou à la cheville, qui enregistre l'intensité et la durée des mouvements. Les données sont généralement rapportées en nombre moyen de coups par minute, en nombre de pas par jour ou en minutes passées à différentes intensités d'activité (par exemple, sédentaire, légère, modérée, vigoureuse). Les valeurs minimales peuvent être 0, et le maximum dépend du niveau d'activité de l'individu. Des valeurs plus élevées indiquent des niveaux d'activité physique plus importants.
6 mois
Fatigue liée au cancer
Délai: 6 mois
PedsQL™ Multidimensional Fatigue Scale : est un questionnaire d'auto-évaluation conçu pour évaluer la fatigue chez les enfants dans trois domaines : Fatigue générale, Fatigue liée au sommeil/repos et Fatigue cognitive. Les items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points (0 = "Jamais" à 4 = "Presque toujours"), qui sont ensuite inversés et transformés en une échelle de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant moins de fatigue et un meilleur fonctionnement. Le score total minimum est de 0, le maximum est de 100, et les scores plus élevés reflètent des niveaux de fatigue plus bas.
6 mois
Qualité de vie liée au cancer
Délai: 6 mois
PedsQL™ Questionnaire Pédiatrique de Qualité de Vie (version espagnole pour enfants et adolescents atteints de maladie cardiaque (PedsQL™)) : est un instrument d'auto-évaluation qui évalue la qualité de vie liée à la santé dans plusieurs domaines, incluant le fonctionnement physique, émotionnel, social et scolaire. Les items sont notés sur une échelle de Likert à 5 points (0 = « Jamais » à 4 = « Presque toujours »), qui sont ensuite inversés et transformés en une échelle de 0 à 100. Le score total minimum est 0, le maximum est 100, et des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé.
6 mois
Symptômes anxio-dépressifs
Délai: 6 mois

L'Inventaire de Dépression pour Enfants (CDI) : est un questionnaire d'auto-évaluation conçu pour évaluer les symptômes dépressifs chez les enfants et les adolescents âgés de 8 à 18 ans. Il se compose de plusieurs items notés sur une échelle de 0 à 2, avec un score total minimum de 0 et un score total maximum de 54. Des scores plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus sévères.

L'Indice de Sensibilité à l'Anxiété chez l'Enfant (CASI) : est une mesure d'auto-évaluation qui évalue la peur des sensations liées à l'anxiété chez les enfants. Les items sont évalués sur une échelle de 3 points (1 = "Aucun" à 3 = "Beaucoup"), avec un score total minimum de 18 et un maximum de 54. Des scores plus élevés reflètent une plus grande sensibilité à l'anxiété.
6 mois
Sommeil
Délai: 6 mois
Le Questionnaire sur le Sommeil Pédiatrique (PSQ) : est un outil rapporté par les parents ou les personnes s'occupant de l'enfant utilisé pour dépister les problèmes liés au sommeil chez les enfants, notamment les troubles respiratoires du sommeil, le ronflement et la somnolence diurne. Les items sont généralement notés comme "Oui" = 1, "Non" = 0, ou "Je ne sais pas" = manquant. Le score total est calculé comme la proportion de réponses positives, avec un minimum de 0 et un maximum de 1. Des scores plus élevés indiquent davantage de problèmes liés au sommeil.
6 mois
Kinésiophobie
Délai: 6 mois
Questionnaire de kinésiophobie pour enfants (KQC) adapté de l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK) : est un instrument d'auto-évaluation conçu pour évaluer la peur du mouvement ou d'une nouvelle blessure chez les enfants. Les items sont généralement notés sur une échelle de Likert à 4 points (1 = « Pas du tout d'accord » à 4 = « Tout à fait d'accord »), avec un score total minimum de 13 et un maximum de 52. Des scores plus élevés indiquent une kinésiophobie plus importante, reflétant une peur plus forte du mouvement ou de l'activité due à la douleur ou à une blessure.
6 mois
Adhésion au traitement
Délai: 6 mois
Échelle d'évaluation de l'adhésion à l'exercice : il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation utilisé pour évaluer l'adhésion d'un individu aux programmes d'exercice prescrits. Les items sont généralement notés sur une échelle de Likert en 5 points (0 = « Pas du tout d'accord » à 4 = « Tout à fait d'accord »), avec un score total minimum de 0 et un maximum de 24 pour la section sur l'adhésion. Des scores plus élevés indiquent une meilleure adhésion au régime d'exercice.
6 mois
Soutien Social
Délai: 6 mois
Questionnaire de soutien social pour enfants (SSQ-C) : est un instrument d'auto-évaluation conçu pour évaluer la perception de la disponibilité et de la satisfaction du soutien social chez les enfants. Il comprend des items interrogeant sur le nombre de personnes de soutien (disponibilité) et la satisfaction concernant le soutien. Les scores sont généralement résumés en tant que nombre moyen de soutiens par item et note moyenne de satisfaction, avec des valeurs minimales de 0 et des valeurs maximales dépendant de l'échelle utilisée pour la satisfaction (souvent 6 ou 7). Des scores plus élevés indiquent une perception plus grande du soutien social et de la satisfaction.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Seville

Collaborateurs

University of Seville, Spain

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: MANOLO M ALBORNOZ CABELLO, FISIOTERAPEUTA, FACULTAD DE ENFERMERÓIA, FISIOTERAPIA Y PODOLOGÍA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2025

Première publication (Estimé)

24 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2026

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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