Fysiotherapie in de Pediatrische Oncologie
7 januari 2026 bijgewerkt door: Miriam Linero Bocanegra, University of Seville
Analyse van een Multimodale Fysiotherapiebehandeling bij Kinder- en Adolescentenkankeroverlevenden: Een Gerandomiseerd Klinisch Onderzoek
Het doel van deze klinische studie is om te bepalen of therapeutische fysieke oefeningen gecombineerd met elektrotherapie en oefenspelletjes de revalidatieresultaten bij pediatrische en adolescente kankerpatiënten verbetert.
De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:
Verbeteren de combinatie van therapeutische fysieke oefeningen plus spierversterking en therapeutische fysieke oefeningen plus gamification, vergeleken met een enkele oefeninterventie, de patiëntconditie?
Verbeteren gamificeerde oefeningen de therapietrouw?
Verbeteren elektrotherapie de spieractiviteit wanneer gebruikt in spierversterkingsmodus?
Onderzoekers zullen de toepassing van de beschreven modaliteiten testen en verbeteringen beoordelen in variabelen zoals cardiorespiratoire fitheid, zelfeffectiviteit voor fysieke activiteit, pijn, balans, gewrichtsbewegingsbereik, fysieke activiteitsniveau, kanker-gerelateerde vermoeidheid, levenskwaliteit, angst-depressie, slaap, kinesofobie en sociale status.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: MIRIAM MLB LINERO BOCANEGRA, FISIOTERAPEUTA
- Telefoonnummer: +34 622150183
- E-mail: mlinerobocanegra@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Seville, Spanje, 41006
- Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die hun kankerbehandeling hebben afgerond en momenteel in remissie zijn, doorverwezen door hun oncoloog.
- Kinderen en adolescenten in de leeftijd van 3 tot 16 jaar.
- Patiënten met een stabiele medische toestand, zonder ernstige of acute complicaties gerelateerd aan kanker of de behandelingen ervan.
- Patiënten van wie geïnformeerde toestemming (van ouders/wettelijke voogden, in dit geval, aangezien het minderjarigen betreft) is verkregen om deel te nemen aan deze studie.
- Patiënten met voldoende fysieke capaciteit om de activiteiten voorgesteld door het programma te tolereren.
Exclusiecriteria:
- Ernstige comorbiditeiten: neuromusculaire, cardiovasculaire of respiratoire aandoeningen die deelname aan het bewegingsprogramma verhinderen of de beoordeling van fysieke functie verstoren.
- Onverenigbare medische behandelingen: patiënten die momenteel actieve behandelingen ondergaan of medische contra-indicaties hebben voor elektrotherapie of deelname aan bewegingsprogramma's.
- Ernstige psychologische problemen: kinderen met ernstige psychische stoornissen of cognitieve beperkingen die het begrip en de deelname aan de sessies kunnen belemmeren.
- Visuele beperkingen: patiënten met visuele problemen kunnen niet deelnemen, omdat dit de analyse van resultaten gerelateerd aan het gebruik van apparaten en videogames voor beweging kan verstoren.
- Deelname aan andere klinische onderzoeken: patiënten die al betrokken zijn bij ander onderzoek dat de resultaten van deze studie zou kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: GROEPSOEFENING
|
Specifieke therapeutische oefeninterventie gebaseerd op FITT-parameters en werken met aerobe, anaerobe en ademhalingsoefeningen.
|
|
Actieve vergelijker: GROEPSELEKTROTHERAPIE
|
Specifieke therapeutische oefeninterventie gebaseerd op FITT-parameters en werken met aerobe, anaerobe en ademhalingsoefeningen.
Gecombineerd met de toepassing van elektrische golven voor neurostimulatie van de quadriceps-spieren.
|
|
Actieve vergelijker: GROEPS EXERGAMING
|
Specifieke therapeutische oefeninterventie gebaseerd op FITT-parameters en gericht op aerobe, anaerobe en ademhalingsoefeningen.
Gecombineerd met de toepassing van gamificatie bij beweging om de therapietrouw bij deze jonge populaties te verbeteren. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterkte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
30-second sit-to-stand test om de prestaties van de onderste extremiteitsspieren te meten: een functionele maat voor de kracht van de onderste ledematen waarbij een persoon binnen 30 seconden zo vaak mogelijk van een stoel opstaat en weer gaat zitten.
Als de test met een numerieke score wordt gerapporteerd, komt dit overeen met het totale aantal voltooide sit-to-stand herhalingen, waarbij de minimumwaarde 0 is, de maximumwaarde afhangt van de prestaties van de persoon, en hogere scores betere onderlichaamskracht en functionele capaciteit aangeven.
|
6 maanden
|
|
Cardiorespiratoire functie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6-minuten wandeltest: is een veelgebruikte beoordeling van de cardiorespiratoire functie waarbij een persoon wordt geïnstrueerd om zo ver mogelijk te lopen over een vlak, gemeten traject gedurende zes minuten.
Wanneer numeriek gerapporteerd, komt de score overeen met de totale afstand gelopen in meters, met een minimumwaarde van 0 meter, geen vast maximum (aangezien dit afhangt van individuele prestaties), waarbij hogere afstanden wijzen op een betere cardiorespiratoire capaciteit en uithoudingsvermogen.
|
6 maanden
|
|
Zelfeffectiviteit voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De vijf-item Physical Activity Self-Efficacy Scale (PASE): is een korte zelfrapportage-meting die het vertrouwen van een individu in hun vermogen om deel te nemen aan fysieke activiteit onder verschillende uitdagende omstandigheden evalueert.
Scores worden verkregen door de antwoorden op de vijf items op te tellen, elk doorgaans beoordeeld op een schaal van 1 (weinig vertrouwen) tot 5 (veel vertrouwen), wat resulteert in een minimum totale score van 5 en een maximum van 25.
Hogere scores duiden op een betere self-efficacy voor het behouden van fysieke activiteit.
|
6 maanden
|
|
Pijnniveau
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Visual Analog Scale (VAS): is een eenvoudige, veelgebruikte maatstaf voor het beoordelen van de intensiteit van subjectieve ervaringen zoals pijn, vermoeidheid of ongemak.
Deze bestaat doorgaans uit een horizontale lijn van 10 centimeter met aan beide uiteinden verbale beschrijvingen - bijvoorbeeld 0 = "geen pijn" en 10 = "ergst denkbare pijn".
De respondent markeert een punt op de lijn dat hun waargenomen intensiteit weergeeft.
De minimumscore is 0, de maximumscore is 10, en hogere scores duiden op een ernstigere symptoomintensiteit.
|
6 maanden
|
|
Balans
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Pediatric Berg Balance Scale (BBS): is een prestatiegebaseerde beoordeling ontworpen om functioneel evenwicht bij kinderen te meten door middel van 14 taken zoals staan, draaien en reiken.
Elk item wordt gescoord van 0 (onvermogen om uit te voeren) tot 4 (onafhankelijk, beste prestatie), wat resulteert in een minimum totale score van 0 en een maximum van 56.
Hogere scores duiden op een beter evenwichtsvermogen en grotere functionele stabiliteit.
|
6 maanden
|
|
Enkel dorsaalflexie ROM
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Goniometer: is een instrument dat wordt gebruikt om de bewegingsuitslag (ROM) van een gewricht te meten.
Voor enkel dorsiflexie wordt de goniometer gepositioneerd met de as op de laterale malleolus, de vaste arm uitgelijnd met de fibula en de beweegbare arm langs het vijfde middenvoetsbeentje.
Metingen worden gerapporteerd in graden, met een typisch minimum van 0° en een maximum afhankelijk van het individu, meestal rond de 20° voor dorsiflexie.
Hogere waarden duiden op een grotere enkel dorsiflexie ROM, wat een betere gewrichtsflexibiliteit weerspiegelt.
|
6 maanden
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Tanita DC-439 MA
|
6 maanden
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Harpender stadiometer
|
6 maanden
|
|
BMI
Tijdsspanne: 6 maanden
|
gewicht/lengte 2
|
6 maanden
|
|
Botmineraaldichtheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Ultrasound (QUS-model: botmineraaldensitometer, (OSTEOSYS, BETTER PRODUCTS FOR BETTER LIFE, n.d.))
|
6 maanden
|
|
Spieromtrekken (bovenarm, taille, heup en dij)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Meetlint
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke activiteitenniveaus
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Accelerometrietest: is een objectieve methode om fysieke activiteitenniveaus te beoordelen door een persoon een accelerometerapparaat te laten dragen, meestal op de pols, heup of enkel, dat bewegingsintensiteit en -duur registreert.
Gegevens worden doorgaans gerapporteerd als gemiddelde tellingen per minuut, stappen per dag of minuten besteed aan verschillende activiteitsintensiteiten (bijv. zittend, licht, matig, krachtig).
Minimumwaarden kunnen 0 zijn, en het maximum hangt af van het activiteitenniveau van het individu.
Hogere waarden duiden op grotere niveaus van fysieke activiteit.
|
6 maanden
|
|
Kanker-gerelateerde vermoeidheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
PedsQL™ Multidimensional Fatigue Scale: is een zelfrapportage-vragenlijst ontworpen om vermoeidheid bij kinderen te beoordelen in drie domeinen: Algemene Vermoeidheid, Slaap/Rust Vermoeidheid en Cognitieve Vermoeidheid.
Items worden gescoord op een 5-punts Likertschaal (0 = "Nooit" tot 4 = "Bijna Altijd"), die vervolgens worden omgescoord en omgezet naar een schaal van 0-100, waarbij hogere scores minder vermoeidheid en beter functioneren aangeven.
De minimale totaalscore is 0, de maximale is 100, en hogere scores weerspiegelen lagere vermoeidheidsniveaus.
|
6 maanden
|
|
Kanker-gerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden
|
PedsQL™ Pediatric Quality of Life Questionnaire (Spaanse versie voor Kinderen en Adolescenten met Hartziekte (PedsQL™)): is een zelfrapportage-instrument dat gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeelt over meerdere domeinen, waaronder fysiek, emotioneel, sociaal en schoolfunctioneren.
Items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (0 = "Nooit" tot 4 = "Bijna Altijd"), die vervolgens omgekeerd gescoord en omgezet worden naar een schaal van 0-100.
De minimale totaalscore is 0, het maximum is 100, en hogere scores duiden op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
|
6 maanden
|
|
Angst-depressieve symptomen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De Children's Depression Inventory (CDI): is een zelfrapportagevragenlijst ontworpen om depressieve symptomen te beoordelen bij kinderen en adolescenten van 8 tot 18 jaar. Het bestaat uit meerdere items gescoord op een schaal van 0-2, met een minimum totaalscore van 0 en een maximum totaalscore van 54. Hogere scores duiden op ernstigere depressieve symptomen. Childhood Anxiety Sensitivity Index (CASI): is een zelfrapportagemeting die de angst voor angstgerelateerde sensaties bij kinderen evalueert. Items worden beoordeeld op een 3-puntsschaal (1 = "Geen" tot 3 = "Veel"), met een minimum totaalscore van 18 en een maximum van 54. Hogere scores weerspiegelen een grotere angstgevoeligheid. |
6 maanden
|
|
Slaap
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ): is een door ouder of verzorger gerapporteerd instrument dat wordt gebruikt om slaapgerelateerde problemen bij kinderen te screenen, waaronder slaapgerelateerde ademhalingsproblemen, snurken en slaperigheid overdag.
Items worden doorgaans gescoord als "Ja" = 1, "Nee" = 0, of "Weet niet" = ontbrekend.
De totaalscore wordt berekend als het aandeel positieve antwoorden, met een minimum van 0 en een maximum van 1. Hogere scores duiden op meer slaapgerelateerde problemen.
|
6 maanden
|
|
Kinesiofobie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Kinesiofobie Vragenlijst voor Kinderen (KQC), aangepast van de Tampa Schaal voor Kinesiofobie (TSK): is een zelfrapportage-instrument ontworpen om de angst voor beweging of hernieuwd letsel bij kinderen te beoordelen.
Items worden doorgaans gescoord op een 4-punts Likertschaal (1 = "Sterk mee oneens" tot 4 = "Sterk mee eens"), met een minimum totale score van 13 en een maximum van 52.
Hogere scores duiden op meer kinesiofobie, wat een sterkere angst voor beweging of activiteit vanwege pijn of letsel weerspiegelt.
|
6 maanden
|
|
Behandelingsgetrouwheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Exercise Adherence Rating Scale: is een zelfrapportagevragenlijst die wordt gebruikt om de naleving van een individu van voorgeschreven bewegingsprogramma's te beoordelen.
Items worden doorgaans gescoord op een 5-punts Likertschaal (0 = "Helemaal oneens" tot 4 = "Helemaal eens"), met een minimum totale score van 0 en een maximum van 24 voor de nalevingssectie.
Hogere scores duiden op betere naleving van het bewegingsregime.
|
6 maanden
|
|
Sociale Ondersteuning
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Social Support Questionnaire for Children (SSQ-C): is een zelfrapportage-instrument ontworpen om de waargenomen beschikbaarheid en tevredenheid met sociale steun bij kinderen te beoordelen.
Het bevat vragen over het aantal ondersteunende personen (beschikbaarheid) en tevredenheid met steun.
Scores worden doorgaans samengevat als gemiddeld aantal ondersteuners per vraag en gemiddelde tevredenheidsscore, met minimumwaarden van 0 en maximumwaarden afhankelijk van de gebruikte schaal voor tevredenheid (vaak 6 of 7).
Hogere scores duiden op meer waargenomen sociale steun en tevredenheid.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: MANOLO M ALBORNOZ CABELLO, FISIOTERAPEUTA, FACULTAD DE ENFERMERÓIA, FISIOTERAPIA Y PODOLOGÍA
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 december 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
24 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .