Fisioterapia em Oncologia Pediátrica
7 de janeiro de 2026 atualizado por: Miriam Linero Bocanegra, University of Seville
Análise de um Tratamento Fisioterapêutico Multimodal em Sobreviventes de Cancro Pediátrico e Adolescente: Um Ensaio Clínico Randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é determinar se o exercício físico terapêutico combinado com eletroterapia e jogos de exercício melhora os resultados de reabilitação em pacientes pediátricos e adolescentes com cancro.
As principais questões que pretende responder são:
A combinação de exercício físico terapêutico mais fortalecimento muscular e exercício físico terapêutico mais gamificação, comparada com uma única intervenção de exercício, melhora a condição do paciente? O exercício gamificado melhora a adesão ao tratamento? A eletroterapia melhora a atividade muscular quando utilizada em modo de fortalecimento muscular? Os investigadores testarão a aplicação das modalidades descritas e avaliarão melhorias em variáveis como aptidão cardiorrespiratória, autoeficácia da atividade física, dor, equilíbrio, amplitude de movimento articular, nível de atividade física, fadiga relacionada com o cancro, qualidade de vida, ansiedade-depressão, sono, cinesiofobia e estatuto social.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: MIRIAM MLB LINERO BOCANEGRA, FISIOTERAPEUTA
- Número de telefone: +34 622150183
- E-mail: mlinerobocanegra@gmail.com
Locais de estudo
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Seville, Espanha, 41006
- Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes que completaram o tratamento do cancro e estão atualmente em remissão, referenciados pelo seu oncologista.
- Crianças e adolescentes com idades entre os 3 e os 16 anos.
- Pacientes com uma condição médica estável, sem complicações graves ou agudas relacionadas com o cancro ou os seus tratamentos.
- Pacientes cujo consentimento informado (dos pais/tutores legais, neste caso, por serem menores) foi obtido para participar neste estudo.
- Pacientes com capacidade física suficiente para tolerar as atividades propostas pelo programa.
Critérios de Exclusão:
- Comorbilidades graves: doenças neuromusculares, cardiovasculares ou respiratórias que impeçam a participação no programa de exercício ou interfiram com a avaliação da função física.
- Tratamentos médicos incompatíveis: pacientes atualmente a receber tratamentos ativos ou com contraindicações médicas para eletroterapia ou participação em programas de exercício.
- Problemas psicológicos graves: crianças com perturbações psicológicas graves ou incapacidades cognitivas que possam dificultar a compreensão e participação nas sessões.
- Deficiências visuais: pacientes com problemas visuais não poderão participar, pois isso pode interferir com a análise dos resultados relacionados com o uso de dispositivos e videojogos para exercício.
- Participação noutros ensaios clínicos: pacientes já envolvidos noutra investigação que possa interferir com os resultados deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: EXERCÍCIO EM GRUPO
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Intervenção de exercício terapêutico específico baseada em parâmetros FITT e trabalho com exercícios aeróbicos, anaeróbicos e respiratórios.
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Comparador Ativo: TERAPIA ELÉTRICA EM GRUPO
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Intervenção específica de exercício terapêutico baseada nos parâmetros FITT e trabalho com exercícios aeróbicos, anaeróbicos e respiratórios.
Combinada com a aplicação de ondas elétricas para neuroestimulação dos músculos quadríceps.
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Comparador Ativo: EXERGAMING EM GRUPO
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Intervenção específica de exercício terapêutico baseada nos parâmetros FITT e focada em exercícios aeróbicos, anaeróbicos e respiratórios.
Combinada com a aplicação de exercício gamificado para melhorar a adesão ao tratamento nestas populações jovens.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força
Prazo: 6 meses
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Teste de sentar e levantar de 30 segundos para medir o desempenho muscular dos membros inferiores: é uma medida funcional da força dos membros inferiores em que um indivíduo se levanta e se senta numa cadeira o maior número de vezes possível em 30 segundos.
Se o teste for reportado usando uma pontuação numérica, corresponde ao número total de repetições completas de sentar e levantar, em que o valor mínimo é 0, o valor máximo depende do desempenho da pessoa, e pontuações mais elevadas indicam melhor força e capacidade funcional da parte inferior do corpo.
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6 meses
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Função cardiorrespiratória
Prazo: 6 meses
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Teste de caminhada de 6 minutos: é uma avaliação amplamente utilizada da função cardiorrespiratória na qual um indivíduo é instruído a caminhar o mais longe possível ao longo de um percurso plano e medido durante seis minutos.
Quando reportado numericamente, a pontuação corresponde à distância total percorrida em metros, com um valor mínimo de 0 metros, sem um máximo fixo (pois depende do desempenho individual), e distâncias maiores indicam melhor capacidade cardiorrespiratória e resistência.
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6 meses
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Autoeficácia na atividade física
Prazo: 6 meses
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A Escala de Autoeficácia na Atividade Física de cinco itens (PASE): é uma medida breve de autorrelato que avalia a confiança de um indivíduo na sua capacidade de se envolver em atividade física em diversas circunstâncias desafiadoras.
As pontuações são obtidas somando as respostas aos cinco itens, cada um tipicamente classificado numa escala de 1 (baixa confiança) a 5 (alta confiança), resultando numa pontuação total mínima de 5 e máxima de 25.
Pontuações mais elevadas indicam melhor autoeficácia para manter a atividade física.
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6 meses
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Nível de dor
Prazo: 6 meses
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Escala Analógica Visual (VAS): é uma medida simples e amplamente utilizada para avaliar a intensidade de experiências subjetivas, como dor, fadiga ou desconforto.
Geralmente consiste numa linha horizontal de 10 centímetros ancorada por descritores verbais em cada extremidade - por exemplo, 0 = "sem dor" e 10 = "pior dor imaginável".
O respondente marca um ponto na linha que representa a sua intensidade percebida.
A pontuação mínima é 0, a pontuação máxima é 10 e pontuações mais altas indicam uma intensidade de sintoma pior.
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6 meses
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Saldo
Prazo: 6 meses
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Escala de Equilíbrio de Berg Pediátrica (BBS): é uma avaliação baseada no desempenho concebida para medir o equilíbrio funcional em crianças através de 14 tarefas, como ficar de pé, virar-se e alcançar objetos.
Cada item é pontuado de 0 (incapacidade de realizar) a 4 (desempenho independente e ótimo), produzindo uma pontuação total mínima de 0 e máxima de 56. Pontuações mais elevadas indicam melhor capacidade de equilíbrio e maior estabilidade funcional. |
6 meses
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Amplitude de movimento de dorsiflexão do tornozelo
Prazo: 6 meses
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Goniômetro: é um instrumento utilizado para medir a amplitude de movimento (ADM) de uma articulação.
Para a dorsiflexão do tornozelo, o goniômetro é posicionado com o eixo no maléolo lateral, o braço estacionário alinhado com a fíbula e o braço móvel ao longo do quinto metatarso.
As medições são reportadas em graus, com um mínimo típico de 0° e um máximo dependente do indivíduo, geralmente cerca de 20° para dorsiflexão.
Valores mais elevados indicam uma maior ADM de dorsiflexão do tornozelo, refletindo uma melhor flexibilidade articular.
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6 meses
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Peso
Prazo: 6 meses
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Tanita DC-439 MA
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6 meses
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Altura
Prazo: 6 meses
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Estadiômetro Harpender
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6 meses
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IMC
Prazo: 6 meses
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peso/altura 2
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6 meses
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Densidade mineral óssea
Prazo: 6 meses
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Ultrassom (Modelo QUS: Densiômetro Mineral Ósseo, (OSTEOSYS, BETTER PRODUCTS FOR BETTER LIFE, n.d.))
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6 meses
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Circunferências musculares (braço superior, cintura, anca e coxa)
Prazo: 6 meses
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Fita métrica
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de atividade física
Prazo: 6 meses
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Teste de Acelerometria: é um método objetivo para avaliar os níveis de atividade física, fazendo com que um indivíduo use um dispositivo acelerómetro, geralmente no pulso, anca ou tornozelo, que regista a intensidade e duração do movimento.
Os dados são normalmente reportados como contagens médias por minuto, passos por dia ou minutos gastos em diferentes intensidades de atividade (por exemplo, sedentária, ligeira, moderada, vigorosa).
Os valores mínimos podem ser 0 e o máximo depende do nível de atividade do indivíduo.
Valores mais elevados indicam maiores níveis de atividade física.
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6 meses
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Fadiga relacionada com o cancro
Prazo: 6 meses
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PedsQL™ Multidimensional Fatigue Scale: é um questionário de autorrelato concebido para avaliar a fadiga em crianças em três domínios: Fadiga Geral, Fadiga do Sono/Repouso e Fadiga Cognitiva.
Os itens são pontuados numa escala Likert de 5 pontos (0 = "Nunca" a 4 = "Quase Sempre"), sendo depois invertidos e transformados numa escala de 0-100, em que pontuações mais altas indicam menos fadiga e melhor funcionamento.
A pontuação total mínima é 0, a máxima é 100, e pontuações mais altas refletem níveis mais baixos de fadiga.
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6 meses
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Qualidade de vida relacionada com o cancro
Prazo: 6 meses
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PedsQL™ Questionário Pediátrico de Qualidade de Vida (versão espanhola para Crianças e Adolescentes com Doença Cardíaca (PedsQL™)): é um instrumento de autorrelato que avalia a qualidade de vida relacionada com a saúde em múltiplos domínios, incluindo o funcionamento físico, emocional, social e escolar.
Os itens são classificados numa escala de Likert de 5 pontos (0 = "Nunca" a 4 = "Quase Sempre"), que são depois invertidos e transformados para uma escala de 0-100.
A pontuação total mínima é 0, a máxima é 100, e pontuações mais elevadas indicam uma melhor qualidade de vida relacionada com a saúde.
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6 meses
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Sintomas de ansiedade e depressão
Prazo: 6 meses
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O Inventário de Depressão Infantil (CDI): é um questionário de autorresposta concebido para avaliar sintomas depressivos em crianças e adolescentes dos 8 aos 18 anos. Consiste em vários itens cotados numa escala de 0 a 2, com uma pontuação total mínima de 0 e uma pontuação total máxima de 54. Pontuações mais elevadas indicam sintomas depressivos mais graves. Índice de Sensibilidade à Ansiedade na Infância (CASI): é uma medida de autorresposta que avalia o medo de sensações relacionadas com a ansiedade em crianças. Os itens são avaliados numa escala de 3 pontos (1 = "Nenhum" a 3 = "Muito"), com uma pontuação total mínima de 18 e uma máxima de 54. Pontuações mais elevadas refletem uma maior sensibilidade à ansiedade. |
6 meses
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Sono
Prazo: 6 meses
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Questionário de Sono Pediátrico (PSQ): é uma ferramenta relatada pelos pais ou cuidadores utilizada para rastrear problemas relacionados com o sono em crianças, incluindo distúrbios respiratórios do sono, ressonar e sonolência diurna.
Os itens são normalmente pontuados como "Sim" = 1, "Não" = 0, ou "Não sei" = ausente.
A pontuação total é calculada como a proporção de respostas positivas, com um mínimo de 0 e um máximo de 1. Pontuações mais elevadas indicam mais problemas relacionados com o sono.
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6 meses
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Cinesiofobia
Prazo: 6 meses
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Questionário de Cinesiofobia para Crianças (KQC) adaptado da Escala Tampa de Cinesiofobia (TSK): é um instrumento de autorrelato concebido para avaliar o medo do movimento ou de nova lesão em crianças.
Os itens são normalmente pontuados numa escala de Likert de 4 pontos (1 = "Discordo Totalmente" a 4 = "Concordo Totalmente"), com uma pontuação total mínima de 13 e máxima de 52.
Pontuações mais elevadas indicam maior cinesiofobia, refletindo um medo mais forte do movimento ou da atividade devido à dor ou lesão.
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6 meses
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Adesão ao Tratamento
Prazo: 6 meses
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Escala de Classificação de Adesão ao Exercício: é um questionário de auto-relato utilizado para avaliar a adesão de um indivíduo a programas de exercício prescritos.
Os itens são normalmente pontuados numa escala de Likert de 5 pontos (0 = "Discordo Completamente" a 4 = "Concordo Completamente"), com uma pontuação total mínima de 0 e máxima de 24 para a secção de adesão.
Pontuações mais elevadas indicam uma melhor adesão ao regime de exercício.
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6 meses
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Apoio Social
Prazo: 6 meses
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Questionário de Apoio Social para Crianças (SSQ-C): é um instrumento de autorrelato concebido para avaliar a perceção da disponibilidade e satisfação com o apoio social em crianças.
Inclui itens que questionam sobre o número de pessoas de apoio (disponibilidade) e a satisfação com o apoio.
As pontuações são normalmente resumidas como o número médio de apoiantes por item e a classificação média de satisfação, com valores mínimos de 0 e valores máximos dependendo da escala utilizada para a satisfação (frequentemente 6 ou 7).
Pontuações mais elevadas indicam uma maior perceção de apoio social e satisfação.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: MANOLO M ALBORNOZ CABELLO, FISIOTERAPEUTA, FACULTAD DE ENFERMERÓIA, FISIOTERAPIA Y PODOLOGÍA
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
24 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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