Fysioterapia lasten syöpähoidossa
keskiviikko 7. tammikuuta 2026 päivittänyt: Miriam Linero Bocanegra, University of Seville
Analyysi multimodalisen fysioterapiahoidon vaikutuksista lasten ja nuorten syöpäsurvivoreille: Satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako terapeuttinen fyysinen harjoittelu yhdistettynä sähkölääketieteeseen ja pelillistettyyn harjoitteluun lasten ja nuorten syöpäpotilaiden kuntoutustuloksia.
Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
Parantaako terapeuttisen fyysisen harjoittelun ja lihasvoiman vahvistamisen yhdistelmä sekä terapeuttisen fyysisen harjoittelun ja pelillistämisen yhdistelmä potilaan tilaa verrattuna yksittäiseen harjoitusinterventioon? Parantaako pelillistetty harjoittelu hoidon noudattamista? Parantaako sähkölääketiede lihastoimintaa, kun sitä käytetään lihasvoiman vahvistamistilassa? Tutkijat testaavat kuvattujen menetelmien soveltamista ja arvioivat parannuksia muuttujissa kuten kardiorespiratorinen kunto, fyysisen aktiivisuuden itseluottamus, kipu, tasapaino, nivelten liikkuvuusalue, fyysisen aktiivisuuden taso, syöpään liittyvä väsymys, elämänlaatu, ahdistus-masennus, uni, kinesofobia ja sosiaalinen asema.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: MIRIAM MLB LINERO BOCANEGRA, FISIOTERAPEUTA
- Puhelinnumero: +34 622150183
- Sähköposti: mlinerobocanegra@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Seville, Espanja, 41006
- Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet syöpähoidon päätökseen ja ovat parantumistilassa, ja joiden on onkologi lähettänyt.
- 3–16-vuotiaat lapset ja nuoret.
- Potilaat, joiden lääketieteellinen tila on vakaa ilman vakavia tai akuutteja komplikaatioita, jotka liittyvät syöpään tai sen hoitoihin.
- Potilaat, joiden tietoon perustuva suostumus (tässä tapauksessa vanhemmilta/oikeudellisilta huoltajilta, koska kyseessä ovat alaikäiset) on saatu osallistua tähän tutkimukseen.
- Potilaat, joilla on riittävä fyysinen kapasiteetti kestää ohjelman ehdottamia toimintoja.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat komorbiditeetit: hermo-lihas-, sydän- ja verisuoni- tai hengityselinten sairaudet, jotka estävät osallistumisen harjoitusohjelmaan tai häiritsevät fyysisen toimintakyvyn arviointia.
- Yhteensopimattomat lääketieteelliset hoidot: potilaat, jotka saavat tällä hetkellä aktiivista hoitoa tai joilla on lääketieteellisiä kontraindikaatioita sähköhoitoon tai osallistumiseen harjoitusohjelmiin.
- Vakavat psykologiset ongelmat: lapset, joilla on vakavia psyykkisiä häiriöitä tai kognitiivisia vammaisuustiloja, jotka voivat haitata istuntojen ymmärtämistä ja osallistumista.
- Näkövammat: potilailla, joilla on näköongelmia, ei voi osallistua, koska tämä saattaa häiritä laitteiden ja videopelien käytön liittyvien tulosten analysointia harjoittelussa.
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin: potilaat, jotka ovat jo mukana muissa tutkimuksissa, jotka voivat häiritä tämän tutkimuksen tuloksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: RYHMÄLIKEHARJOITUS
|
Erityinen terapeuttinen liikuntahoito, joka perustuu FITT-parametreihin ja sisältää aerobisia, anaerobisia ja hengitysharjoituksia.
|
|
Active Comparator: RYHMÄELEKTROTERAPIA
|
Erityinen terapeuttinen harjoitusinterventio, joka perustuu FITT-parametreihin ja sisältää aerobisia, anaerobisia ja hengitysharjoituksia.
Yhdistetnä sähköaaltojen soveltamiseen nelipäisreisilihaksen neurostimulaatiota varten.
|
|
Active Comparator: RYHMÄEXERGAMING
|
Erityinen terapeuttinen liikuntaharjoittelu FITT-parametreihin perustuen ja keskittyen aerobisiin, anaerobisiin ja hengitysharjoituksiin.
Yhdistettynä pelillistetyn liikunnan soveltamiseen parantamaan hoidon sitoutumista näissä nuorissa väestöryhmissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
30-sekuntinen istuma-asentoon testi alaraajojen lihassuorituskyvyn mittaamiseksi: tämä on alaraajojen voiman toiminnallinen mittari, jossa henkilö nousee ja istuutuu tuolilta mahdollisimman monta kertaa 30 sekunnin aikana.
Jos testiä raportoidaan numeerisella tuloksella, se vastaa suoritettujen istuma-asentoon toistojen kokonaismäärää, jossa minimiarvo on 0, maksimiarvo riippuu henkilön suorituksesta, ja korkeammat tulokset osoittavat parempaa alavartalon voimaa ja toimintakykyä.
|
6 kuukautta
|
|
Kardiorespiratorinen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6-minuuttinen kävelytest: on laajalti käytetty kardiorespiratorisen toiminnan arviointimenetelmä, jossa yksilön ohjeistetaan kävelemään mahdollisimman pitkälle tasaisella, mitatulla radalla kuusi minuuttia.
Numeroisesti raportoituna pisteet vastaavat käveltyä kokonaismatkaa metreinä, minimiarvo on 0 metriä, kiinteää maksimiarvoa ei ole (koska se riippuu yksilön suorituskyvystä), ja suuremmat matkat osoittavat parempaa kardiorespiratorista kapasiteettia ja kestävyyttä.
|
6 kuukautta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden minäpystyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Viiden kohdan fyysisen aktiivisuuden itseuskottavuuden asteikko (PASE): on lyhyt itsearviointimenetelmä, joka arvioi yksilön luottamusta kykyynsä osallistua fyysiseen aktiivisuuteen erilaisissa haastavissa olosuhteissa.
Pisteet saadaan laskemalla yhteen vastaukset viiteen kohtaan, joista jokainen arvioidaan tyypillisesti asteikolla 1 (matala luottamus) - 5 (korkea luottamus), jolloin vähimmäispistemäärä on 5 ja enimmäispistemäärä 25.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa itseuskottavuutta fyysisen aktiivisuuden ylläpitämisessä.
|
6 kuukautta
|
|
Kiputaso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS): on yksinkertainen, laajalti käytetty mittari subjektiivisten kokemusten, kuten kivun, väsymyksen tai epämukavuuden, intensiteetin arviointiin.
Se koostuu tyypillisesti 10-senttimetrisestä vaakasuorasta viivasta, jonka molemmissa päissä on sanallisia kuvaajia - esimerkiksi 0 = "ei kipua" ja 10 = "kuviteltavissa olevin kova kipu".
Vastaaja merkitsee viivalle pisteen, joka edustaa heidän kokemaansa intensiteettiä.
Vähimmäispistemäärä on 0, enimmäispistemäärä on 10, ja korkeammat pisteet osoittavat pahempaa oireiden intensiteettiä.
|
6 kuukautta
|
|
Tase
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lasten Bergin tasapainoaula (BBS): on suoritusperusteinen arviointimenetelmä, joka on suunniteltu mittaamaan lasten toiminnallista tasapainoa 14 tehtävän kautta, kuten seisomisen, kääntymisen ja kurkottamisen kautta.
Jokainen kohde pisteytetään arvosta 0 (kyvyttömyys suorittaa) arvoon 4 (itsenäinen, paras suoritus), mikä tuottaa vähimmäispistemäärän 0 ja enimmäismäärän 56.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainokykyä ja suurempaa toiminnallista vakautta.
|
6 kuukautta
|
|
Nilkankoukistusliikkeen liikelaajuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Goniometri: on laite, jota käytetään nivelten liikelaajuuden (ROM) mittaamiseen.
Ankelin dorsifleksion mittauksessa goniometri asetetaan siten, että sen akseli on lateraalisessa malleolussa, kiinteä haara on linjassa fibulan kanssa ja liikkuva haara viidenteen metatarsaalin luun suuntaisesti.
Mittaukset ilmoitetaan asteina, tyypillinen minimi on 0° ja maksimi riippuu yksilöstä, dorsifleksiolle yleensä noin 20°.
Korkeammat arvot osoittavat suurempaa ankelin dorsifleksion liikelaajuutta, mikä heijastaa parempaa nivelten joustavuutta.
|
6 kuukautta
|
|
Paino
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tanita DC-439 MA
|
6 kuukautta
|
|
Pituus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Harpender-stadiometri
|
6 kuukautta
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
paino/pituus 2
|
6 kuukautta
|
|
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ultraääni (QUS-malli: Luutiheysmittari, (OSTEOSYS, BETTER PRODUCTS FOR BETTER LIFE, n.d.))
|
6 kuukautta
|
|
Lihaskehän mitat (yläsääri, vyötärö, lantio ja reisi)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mittanauha
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kiihdytysmittaus: on objektiivinen menetelmä fyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi, jossa henkilö käyttää kiihdytysmittaria, yleensä ranteessa, lantiossa tai nilkassa, joka tallentaa liikkeen intensiteettiä ja kestoa.
Tiedot raportoidaan tyypillisesti keskiarvona minuutissa, askelina päivässä tai minuutteina eri aktiivisuusintensiteeteissä (esim. istuva, kevyt, kohtalainen, voimakas).
Minimiarvot voivat olla 0, ja maksimiarvo riippuu henkilön aktiivisuustasosta.
Korkeammat arvot osoittavat suurempaa fyysistä aktiivisuutta.
|
6 kuukautta
|
|
Syöpään liittyvä väsymys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
PedsQL™ Multidimensional Fatigue Scale: on itsearviointikysely, joka on suunniteltu arvioimaan väsymystä lapsilla kolmella alueella: Yleinen väsymys, Unen/levon väsymys ja Kognitiivinen väsymys. Kohteet pisteytetään 5-portaisella Likert-asteikolla (0 = "Ei koskaan" - 4 = "Lähes aina"), jotka sitten käännetään ja muunnetaan 0-100 asteikolle, jossa korkeammat pisteet osoittavat vähemmän väsymystä ja parempaa toimintakykyä. Vähimmäispistemäärä on 0, enimmäispistemäärä on 100, ja korkeammat pisteet heijastavat matalampia väsymystasoja.
|
6 kuukautta
|
|
Syöpään liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
PedsQL™ Lasten elämänlaatukysely (espanjankielinen versio sydänsairaille lapsille ja nuorille (PedsQL™)): on itsearviointiin perustuva mittari, joka arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua useilla alueilla, mukaan lukien fyysinen, emotionaalinen, sosiaalinen ja koulutoiminta. Kysymykset arvioidaan 5-asteikolla (0 = "Ei koskaan" - 4 = "Lähes aina"), jotka sitten käännetään ja muunnetaan 0-100 asteikolle. Vähimmäispistemäärä on 0, enimmäispistemäärä 100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
6 kuukautta
|
|
Ahdistus-masennusoireet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lasten masennuskysely (CDI): on itsearviointilomake, joka on suunniteltu arvioimaan masennusoireita 8–18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla. Se koostuu useista kohdista, joita arvostellaan asteikolla 0–2, ja vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 54. Korkeammat pisteet osoittavat vaikeampia masennusoireita. Lasten ahdistuneisuuden herkkyysindeksi (CASI): on itsearviointimenetelmä, joka arvioi lasten pelkoa ahdistuneisuuteen liittyvistä tuntemuksista. Kohdat arvostellaan 3-portaisella asteikolla (1 = "Ei lainkaan" – 3 = "Erittäin paljon"), vähimmäispistemäärä on 18 ja enimmäispistemäärä 54. Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa ahdistuneisuuden herkkyyttä. |
6 kuukautta
|
|
Uni
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ): on vanhemman tai hoitajan raportoima työkalu, jota käytetään lasten unen liittyvien ongelmien seulomiseen, mukaan lukien unen hengityshäiriöt, kuorsaaminen ja päiväaikainen uneliaisuus.
Kohteet pisteytetään yleensä "Kyllä" = 1, "Ei" = 0 tai "En tiedä" = puuttuu.
Kokonaispistemäärä lasketaan positiivisten vastausten osuutena, vähintään 0 ja enintään 1. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän unen liittyviä ongelmia.
|
6 kuukautta
|
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kinesiofobia-lomake lapsille (KQC), joka on mukautettu Tampa-kinesiofobia-asteikosta (TSK): on itsearviointiin perustuva väline, joka on suunniteltu arvioimaan lasten liikkumisen tai uudelleen loukkaantumisen pelkoa.
Kohteet pisteytetään yleensä 4-pisteisellä Likert-asteikolla (1 = "Täysin eri mieltä" - 4 = "Täysin samaa mieltä"), vähimmäispistemäärä on 13 ja enimmäispistemäärä 52.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kinesiofobiaa, mikä heijastaa voimakkaampaa liikkumisen tai toiminnan pelkoa kivun tai vamman vuoksi.
|
6 kuukautta
|
|
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Exercise Adherence Rating Scale: on itsearviointilomake, jota käytetään arvioimaan yksilön sitoutumista määrättyihin harjoitusohjelmiin.
Kohteet pisteytetään yleensä 5-pisteisellä Likert-asteikolla (0 = "Täysin eri mieltä" - 4 = "Täysin samaa mieltä"), sitoutumisosuuden vähimmäispistemäärän ollessa 0 ja enimmäispistemäärän 24.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa sitoutumista harjoitusohjelmaan.
|
6 kuukautta
|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lasten sosiaalisen tuen kysely (SSQ-C): on itsearviointiin perustuva mittari, jonka tarkoituksena on arvioida lasten kokemaa sosiaalisen tuen saatavuutta ja tyytyväisyyttä siihen.
Se sisältää kohtia, joissa kysytään tukena olevien henkilöiden määrästä (saatavuus) ja tyytyväisyydestä tukeen.
Pistemäärät yleensä tiivistetään keskiarvoksi tukijoiden määrälle per kohta ja keskiarvoksi tyytyväisyysasteikolle, joissa vähimmäisarvot ovat 0 ja enimmäisarvot riippuvat käytetystä tyytyväisyysasteikosta (usein 6 tai 7).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua sosiaalista tukea ja tyytyväisyyttä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: MANOLO M ALBORNOZ CABELLO, FISIOTERAPEUTA, FACULTAD DE ENFERMERÓIA, FISIOTERAPIA Y PODOLOGÍA
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .