Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzioterapie v pediatrické onkologii

7. ledna 2026 aktualizováno: Miriam Linero Bocanegra, University of Seville

Analýza multimodální fyzioterapeutické léčby u dětských a dospívajících přeživších onkologických onemocnění: randomizovaná klinická studie

Cílem této klinické studie je zjistit, zda terapeutické fyzické cvičení kombinované s elektroterapií a cvičením formou hry zlepšuje výsledky rehabilitace u dětských a dospívajících pacientů s rakovinou.

Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

Zlepšuje kombinace terapeutického fyzického cvičení plus posilování svalů a terapeutického fyzického cvičení plus gamifikace, ve srovnání s jedinou cvičební intervencí, stav pacienta? Zlepšuje gamifikované cvičení dodržování léčby? Zlepšuje elektroterapie svalovou aktivitu při použití v režimu posilování svalů? Výzkumníci otestují aplikaci popsaných modalit a vyhodnotí zlepšení v proměnných, jako je kardiorespirační zdatnost, sebeúčinnost fyzické aktivity, bolest, rovnováha, rozsah pohybu kloubů, úroveň fyzické aktivity, únava související s rakovinou, kvalita života, úzkost-deprese, spánek, kineziofobie a sociální status.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Španělsko
      • Seville, Španělsko, 41006
        • Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří dokončili léčbu rakoviny a jsou v současné době v remisi, odeslaní svým onkologem.
  • Děti a dospívající ve věku 3 až 16 let.
  • Pacienti se stabilním zdravotním stavem, bez závažných nebo akutních komplikací souvisejících s rakovinou nebo její léčbou.
  • Pacienti, od kterých bylo získáno informované souhlasné prohlášení (v tomto případě od rodičů/zákonných zástupců, protože se jedná o nezletilé) k účasti v této studii.
  • Pacienti s dostatečnou fyzickou kapacitou k tolerování aktivit navrhovaných programem.

Kritéria pro vyloučení:

  • Závažné komorbidity: neuromuskulární, kardiovaskulární nebo respirační onemocnění, která brání účasti na cvičebním programu nebo narušují hodnocení fyzické funkce.
  • Nekompatibilní lékařské léčby: pacienti, kteří v současné době podstupují aktivní léčbu nebo mají lékařské kontraindikace pro elektroterapii nebo účast na cvičebních programech.
  • Závažné psychologické problémy: děti se závažnými psychickými poruchami nebo kognitivním postižením, které by mohly bránit porozumění a účasti na sezeních.
  • Zrakové postižení: pacienti se zrakovými problémy se nebudou moci účastnit, protože to může narušit analýzu výsledků souvisejících s používáním zařízení a videoher pro cvičení.
  • Účast v jiných klinických studiích: pacienti již zapojení do jiného výzkumu, který by mohl narušit výsledky této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: SKUPINOVÉ CVIČENÍ
Jiný: Terapeutické tělesné cvičení
Specifická terapeutická cvičební intervence založená na parametrech FITT a práce s aerobními, anaerobními a dechovými cvičeními.
Aktivní komparátor: SKUPINOVÁ ELEKTROTERAPIE
Jiný: Terapeutické tělesné cvičení + elektroléčba
Specifický terapeutický cvičební zásah založený na parametrech FITT a práce s aerobními, anaerobními a dechovými cviky. Kombinovaný s aplikací elektrických vln pro neurostimulaci čtyřhlavého svalu stehenního.
Aktivní komparátor: SKUPINOVÉ EXERGAMING
Jiný: Terapeutické fyzické cvičení + gamifikovaná hra
Specifická terapeutická cvičební intervence založená na parametrech FITT a zaměřená na aerobní, anaerobní a dechová cvičení. Kombinovaná s aplikací gamifikovaného cvičení ke zlepšení adherence k léčbě u těchto mladých populací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla
Časové okno: 6 měsíců
30vteřinový test vstávání ze sedu pro měření výkonnosti svalů dolních končetin: jedná se o funkční měření síly dolních končetin, při kterém jedinec co nejvíkrát vstane a zase si sedne na židli během 30 sekund. Pokud je test vyhodnocen pomocí číselného skóre, odpovídá celkovému počtu dokončených opakování vstávání ze sedu, kde minimální hodnota je 0, maximální hodnota závisí na výkonu osoby a vyšší skóre ukazuje na lepší sílu dolní části těla a funkční kapacitu.
6 měsíců
Kardiorespirační funkce
Časové okno: 6 měsíců
6minutový test chůze: je široce používané hodnocení kardiorespirační funkce, při kterém je jednotlivec instruován, aby po dobu šesti minut ušel co největší vzdálenost po rovině na změřené trase. Při číselném vyjádření odpovídá skóre celkové ušlé vzdálenosti v metrech, s minimální hodnotou 0 metrů, bez pevného maxima (závisí na individuálním výkonu), přičemž vyšší vzdálenosti naznačují lepší kardiorespirační kapacitu a vytrvalost.
6 měsíců
Sebedůvěra ve fyzické aktivitě
Časové okno: 6 měsíců
Pětipoložková škála sebeúčinnosti v oblasti tělesné aktivity (PASE): je krátké sebeposuzovací měřítko, které hodnotí důvěru jedince ve svou schopnost zapojit se do tělesné aktivity v různých náročných situacích. Skóre se získá sečtením odpovědí na pět položek, z nichž každá je obvykle hodnocena na škále od 1 (nízká důvěra) do 5 (vysoká důvěra), což dává minimální celkové skóre 5 a maximální 25. Vyšší skóre indikuje lepší sebeúčinnost pro udržení tělesné aktivity.
6 měsíců
Úroveň bolesti
Časové okno: 6 měsíců
Vizuální analogová škála (VAS): je jednoduchý, široce používaný nástroj pro hodnocení intenzity subjektivních prožitků, jako je bolest, únava nebo nepohodlí. Typicky se skládá z 10centimetrové vodorovné čáry s verbálními popisy na obou koncích – například 0 = „žádná bolest“ a 10 = „nejhorší představitelná bolest“. Respondent označí bod na čáře, který představuje jeho vnímanou intenzitu. Minimální skóre je 0, maximální skóre je 10 a vyšší skóre indikuje horší intenzitu příznaku.
6 měsíců
Rovnováha
Časové okno: 6 měsíců
Pediatrická Bergova stupnice rovnováhy (BBS): je hodnocení založené na výkonu, které měří funkční rovnováhu u dětí pomocí 14 úkolů, jako je stání, otáčení a dosahování. Každá položka je hodnocena od 0 (neschopnost provést) do 4 (samostatný, nejlepší výkon), což dává minimální celkové skóre 0 a maximální 56. Vyšší skóre znamená lepší schopnost rovnováhy a větší funkční stabilitu.
6 měsíců
Rozsah pohybu dorsiflexe kotníku
Časové okno: 6 měsíců
Goniometr: je přístroj používaný k měření rozsahu pohybu (ROM) kloubu. Pro dorzální flexi kotníku se goniometr umístí s osou na laterálním malleolu, pevné rameno se zarovná s fibulou a pohyblivé rameno podél páté metatarzální kosti. Měření se uvádí ve stupních, s typickým minimem 0° a maximem v závislosti na jedinci, obvykle kolem 20° pro dorzální flexi. Vyšší hodnoty označují větší rozsah pohybu pro dorzální flexi kotníku, což odráží lepší flexibilitu kloubu.
6 měsíců
Váha
Časové okno: 6 měsíců
Tanita DC-439 MA
6 měsíců
Výška
Časové okno: 6 měsíců
Harpenderův stadiometr
6 měsíců
BMI
Časové okno: 6 měsíců
váha/výška 2
6 měsíců
Hustota kostní minerální hmoty
Časové okno: 6 měsíců
Ultrazvuk (QUS model: Denzitometr kostní minerální hustoty, (OSTEOSYS, BETTER PRODUCTS FOR BETTER LIFE, n.d.))
6 měsíců
Obvody svalů (horní část paže, pas, boky a stehno)
Časové okno: 6 měsíců
Měřící pásmo
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: 6 měsíců
Akcelerometrický test: je objektivní metoda pro hodnocení úrovně fyzické aktivity, při níž osoba nosí akcelerometrické zařízení, obvykle na zápěstí, boku nebo kotníku, které zaznamenává intenzitu a dobu trvání pohybu. Data jsou typicky uváděna jako průměrný počet impulzů za minutu, kroků za den nebo minut strávených v různých intenzitách aktivity (např. sedavý, lehký, střední, intenzivní). Minimální hodnoty mohou být 0 a maximum závisí na úrovni aktivity jedince. Vyšší hodnoty ukazují na vyšší úroveň fyzické aktivity.
6 měsíců
Únava související s rakovinou
Časové okno: 6 měsíců
PedsQL™ Multidimenzionální škála únavy: Jedná se o dotazník pro vlastní hodnocení, který je navržen k posouzení únavy u dětí ve třech oblastech: Celková únava, Únava ze spánku/odpočinku a Kognitivní únava. Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále (0 = "Nikdy" až 4 = "Téměř vždy"), které jsou následně převráceně skórovány a transformovány na škálu 0-100, přičemž vyšší skóre značí menší únavu a lepší fungování. Minimální celkové skóre je 0, maximální je 100 a vyšší skóre odráží nižší úroveň únavy.
6 měsíců
Kvalita života související s rakovinou
Časové okno: 6 měsíců
PedsQL™ Dotazník kvality života dětí (španělská verze pro děti a dospívající se srdečním onemocněním (PedsQL™)): Jedná se o nástroj pro sebehodnocení, který posuzuje zdravotně související kvalitu života v různých oblastech, včetně fyzického, emocionálního, sociálního a školního fungování. Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále (0 = "Nikdy" až 4 = "Téměř vždy"), které jsou následně obráceně skórovány a převedeny na škálu 0–100. Minimální celkové skóre je 0, maximální je 100 a vyšší skóre indikuje lepší zdravotně související kvalitu života.
6 měsíců
Úzkostně-depresivní příznaky
Časové okno: 6 měsíců

Dětský inventář deprese (CDI): je dotazník pro sebeposouzení určený k hodnocení depresivních symptomů u dětí a dospívajících ve věku 8 až 18 let. Skládá se z více položek hodnocených na škále 0–2, s minimálním celkovým skóre 0 a maximálním celkovým skórem 54. Vyšší skóre naznačuje závažnější depresivní symptomy.

Index citlivosti na úzkost v dětství (CASI): je měřítko pro sebeposouzení, které hodnotí strach z úzkostných pocitů u dětí. Položky jsou hodnoceny na tříbodové škále (1 = „Žádný“ až 3 = „Hodně“), s minimálním celkovým skóre 18 a maximálním 54. Vyšší skóre odráží větší citlivost na úzkost.
6 měsíců
Spánek
Časové okno: 6 měsíců
Pediatrický dotazník spánku (PSQ): je nástroj, který vyplňují rodiče nebo pečovatelé a slouží k screeningu spánkových problémů u dětí, včetně poruch dýchání během spánku, chrápání a denní spavosti. Položky se obvykle hodnotí jako "Ano" = 1, "Ne" = 0 nebo "Nevím" = chybějící. Celkové skóre se vypočítá jako podíl kladných odpovědí, s minimem 0 a maximem 1. Vyšší skóre indikuje více spánkových problémů.
6 měsíců
Kineziophobia
Časové okno: 6 měsíců
Dotazník kineziofobie pro děti (KQC) adaptovaný z Tampaské škály kineziofobie (TSK): je nástroj pro sebehodnocení určený k posouzení strachu z pohybu nebo opětovného zranění u dětí. Položky se obvykle hodnotí na 4bodové Likertově škále (1 = "Rozhodně nesouhlasím" až 4 = "Rozhodně souhlasím"), s minimálním celkovým skóre 13 a maximálním 52. Vyšší skóre indikuje větší kineziofobii, což odráží silnější strach z pohybu nebo aktivity kvůli bolesti nebo zranění.
6 měsíců
Dodržování léčby
Časové okno: 6 měsíců
Exercise Adherence Rating Scale: je dotazník pro vlastní vyplnění, který slouží k posouzení dodržování předepsaných cvičebních programů jednotlivcem. Položky jsou obvykle hodnoceny na 5bodové Likertově škále (0 = „Naprosto nesouhlasím“ až 4 = „Naprosto souhlasím“), s minimálním celkovým skóre 0 a maximálním 24 pro sekci adherence. Vyšší skóre ukazuje na lepší dodržování cvičebního režimu.
6 měsíců
Sociální podpora
Časové okno: 6 měsíců
Dotazník sociální podpory pro děti (SSQ-C): Jedná se o nástroj pro sebeposouzení, který je navržen pro posouzení vnímané dostupnosti a spokojenosti se sociální podporou u dětí. Obsahuje položky týkající se počtu podpůrných osob (dostupnost) a spokojenosti s podporou. Skóre se obvykle shrnují jako průměrný počet podporovatelů na položku a průměrné hodnocení spokojenosti, s minimálními hodnotami 0 a maximálními hodnotami v závislosti na použité škále pro spokojenost (často 6 nebo 7). Vyšší skóre naznačuje větší vnímanou sociální podporu a spokojenost.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Seville

Spolupracovníci

University of Seville, Spain

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: MANOLO M ALBORNOZ CABELLO, FISIOTERAPEUTA, FACULTAD DE ENFERMERÓIA, FISIOTERAPIA Y PODOLOGÍA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

24. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01 (Miami VAHS)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Terapeutické tělesné cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit