Физиотерапия в детской онкологии
7 января 2026 г. обновлено: Miriam Linero Bocanegra, University of Seville
Анализ мультимодального физиотерапевтического лечения у детей и подростков, переживших рак: рандомизированное клиническое исследование
Цель этого клинического исследования — определить, улучшает ли терапевтическая физическая нагрузка в сочетании с электротерапией и игровыми упражнениями результаты реабилитации у детей и подростков с онкологическими заболеваниями.
Основные вопросы, на которые оно направлено:
Улучшает ли сочетание терапевтической физической нагрузки с укреплением мышц и терапевтической физической нагрузки с геймификацией, по сравнению с единичным упражнением, состояние пациента? Повышает ли геймифицированная нагрузка приверженность лечению? Улучшает ли электротерапия мышечную активность при использовании в режиме укрепления мышц? Исследователи будут тестировать применение описанных методик и оценивать улучшения по таким переменным, как кардиореспираторная подготовленность, самоэффективность физической активности, боль, равновесие, диапазон движений в суставах, уровень физической активности, усталость, связанная с раком, качество жизни, тревожность и депрессия, сон, кинезиофобия и социальный статус.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: MIRIAM MLB LINERO BOCANEGRA, FISIOTERAPEUTA
- Номер телефона: +34 622150183
- Электронная почта: mlinerobocanegra@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Seville, Испания, 41006
- Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, завершившие лечение рака и находящиеся в стадии ремиссии, направленные их онкологом.
- Дети и подростки в возрасте от 3 до 16 лет.
- Пациенты со стабильным состоянием здоровья, без тяжелых или острых осложнений, связанных с раком или его лечением.
- Пациенты, у которых получено информированное согласие (от родителей/законных опекунов, в данном случае, так как они являются несовершеннолетними) на участие в данном исследовании.
- Пациенты с достаточной физической способностью для переносимости мероприятий, предлагаемых программой.
Критерии исключения:
- Тяжелые сопутствующие заболевания: нервно-мышечные, сердечно-сосудистые или респираторные заболевания, препятствующие участию в программе упражнений или мешающие оценке физической функции.
- Несовместимые медицинские методы лечения: пациенты, в настоящее время получающие активное лечение или имеющие медицинские противопоказания для электротерапии или участия в программах упражнений.
- Тяжелые психологические проблемы: дети с тяжелыми психологическими расстройствами или когнитивными нарушениями, которые могут затруднить понимание и участие в сессиях.
- Нарушения зрения: пациенты с проблемами зрения не смогут участвовать, так как это может помешать анализу результатов, связанных с использованием устройств и видеоигр для упражнений.
- Участие в других клинических испытаниях: пациенты, уже вовлеченные в другие исследования, которые могут повлиять на результаты данного исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ГРУППОВЫЕ УПРАЖНЕНИЯ
|
Конкретное терапевтическое упражнение, основанное на параметрах FITT и включающее аэробные, анаэробные и дыхательные упражнения.
|
|
Активный компаратор: ГРУППОВАЯ ЭЛЕКТРОТЕРАПИЯ
|
Специальное терапевтическое упражнение на основе параметров FITT, включающее работу с аэробными, анаэробными и дыхательными упражнениями.
В сочетании с применением электрических волн для нейростимуляции четырехглавых мышц бедра.
|
|
Активный компаратор: ГРУППОВЫЕ ЭКСЕРГЕЙМИНГ
|
Специальное терапевтическое упражнение на основе параметров FITT с акцентом на аэробные, анаэробные и дыхательные упражнения.
В сочетании с применением геймифицированных упражнений для повышения приверженности лечению у этих молодых групп населения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила
Временное ограничение: 6 месяцев
|
30-секундный тест «встать-сесть» для оценки работоспособности мышц нижних конечностей: это функциональная оценка силы нижних конечностей, при которой человек встает и садится на стул максимальное количество раз в течение 30 секунд.
Если результаты теста представлены в виде числового показателя, он соответствует общему количеству выполненных повторений «встать-сесть», где минимальное значение равно 0, максимальное значение зависит от результативности человека, а более высокие показатели свидетельствуют о лучшей силе нижней части тела и функциональных возможностях.
|
6 месяцев
|
|
Кардиореспираторная функция
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6-минутный тест ходьбы: это широко используемая оценка кардиореспираторной функции, при которой человека просят пройти как можно дальше по ровной, измеренной трассе в течение шести минут.
При числовом представлении результат соответствует общему пройденному расстоянию в метрах, с минимальным значением 0 метров, без фиксированного максимума (так как он зависит от индивидуальных показателей), причем более высокие расстояния указывают на лучшую кардиореспираторную способность и выносливость.
|
6 месяцев
|
|
Самоэффективность в физической активности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Пятипунктовая Шкала Самоэффективности Физической Активности (PASE) — это краткий опросник самоотчета, оценивающий уверенность человека в своей способности заниматься физической активностью в различных сложных обстоятельствах.
Баллы получают путем суммирования ответов на пять пунктов, каждый из которых обычно оценивается по шкале от 1 (низкая уверенность) до 5 (высокая уверенность), что дает минимальный общий балл 5 и максимальный 25.
Более высокие баллы указывают на лучшую самоэффективность в поддержании физической активности.
|
6 месяцев
|
|
Уровень боли
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ): это простой, широко используемый инструмент для оценки интенсивности субъективных ощущений, таких как боль, усталость или дискомфорт.
Она обычно представляет собой 10-сантиметровую горизонтальную линию с вербальными описателями на каждом конце — например, 0 = «нет боли» и 10 = «невыносимая боль».
Респондент отмечает точку на линии, которая отражает воспринимаемую им интенсивность.
Минимальный балл — 0, максимальный — 10, причём более высокие баллы указывают на более выраженную интенсивность симптома.
|
6 месяцев
|
|
Баланс
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Педиатрическая шкала равновесия Берга (BBS): это оценка на основе выполнения, предназначенная для измерения функционального равновесия у детей с помощью 14 заданий, таких как стояние, повороты и дотягивание.
Каждый пункт оценивается от 0 (неспособность выполнить) до 4 (самостоятельное выполнение, наилучший результат), что дает минимальный общий балл 0 и максимальный 56.
Более высокие баллы указывают на лучшую способность к равновесию и большую функциональную стабильность.
|
6 месяцев
|
|
Диапазон движений тыльного сгибания голеностопного сустава
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Гониометр: это инструмент, используемый для измерения диапазона движений (ROM) сустава.
Для дорсифлексии голеностопного сустава гониометр располагают с осью на латеральной лодыжке, неподвижное плечо выравнивают по малоберцовой кости, а подвижное плечо — вдоль пятой плюсневой кости.
Измерения указываются в градусах, с типичным минимумом 0° и максимумом, зависящим от индивидуальных особенностей, обычно около 20° для дорсифлексии.
Более высокие значения указывают на больший диапазон движений при дорсифлексии голеностопного сустава, что отражает лучшую гибкость сустава.
|
6 месяцев
|
|
Вес
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Tanita DC-439 MA
|
6 месяцев
|
|
Рост
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Ростомер Harpender
|
6 месяцев
|
|
ИМТ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
вес/рост 2
|
6 месяцев
|
|
Минеральная плотность костной ткани
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Ультразвуковое исследование (QUS Модель: Денситометр для измерения минеральной плотности костной ткани, (OSTEOSYS, BETTER PRODUCTS FOR BETTER LIFE, n.d.))
|
6 месяцев
|
|
Окружности мышц (верхней части руки, талии, бёдер и бедра)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Рулетка
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни физической активности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Акселерометрия: это объективный метод оценки уровня физической активности, при котором человек носит устройство-акселерометр, обычно на запястье, бедре или лодыжке, которое регистрирует интенсивность и продолжительность движения.
Данные обычно представляются в виде среднего количества отсчетов в минуту, шагов в день или минут, проведенных в разных уровнях активности (например, сидячий, легкий, умеренный, интенсивный).
Минимальные значения могут быть 0, а максимальные зависят от уровня активности человека.
Более высокие значения указывают на более высокий уровень физической активности.
|
6 месяцев
|
|
Утомляемость, связанная с онкологическими заболеваниями
Временное ограничение: 6 месяцев
|
PedsQL™ Multidimensional Fatigue Scale: представляет собой опросник для самоотчета, предназначенный для оценки усталости у детей по трем областям: Общая усталость, Усталость от сна/отдыха и Когнитивная усталость.
Пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (0 = «Никогда» до 4 = «Почти всегда»), которые затем обратно оцениваются и преобразуются в шкалу 0–100, причем более высокие баллы указывают на меньшую усталость и лучшее функционирование.
Минимальный общий балл составляет 0, максимальный – 100, и более высокие баллы отражают более низкие уровни усталости.
|
6 месяцев
|
|
Качество жизни, связанное с онкологическим заболеванием
Временное ограничение: 6 месяцев
|
PedsQL™ Педиатрический опросник качества жизни (испанская версия для детей и подростков с заболеваниями сердца (PedsQL™)): это инструмент самоотчёта, который оценивает качество жизни, связанное со здоровьем, по нескольким областям, включая физическое, эмоциональное, социальное функционирование и функционирование в школе.
Пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (0 = "Никогда" до 4 = "Почти всегда"), которые затем обратно оцениваются и преобразуются в шкалу от 0 до 100.
Минимальный общий балл составляет 0, максимальный — 100, причём более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
|
6 месяцев
|
|
Тревожно-депрессивные симптомы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Опросник детской депрессии (CDI): это анкета для самооценки, предназначенная для оценки симптомов депрессии у детей и подростков в возрасте от 8 до 18 лет. Он состоит из нескольких пунктов, оцениваемых по шкале от 0 до 2, с минимальным общим баллом 0 и максимальным общим баллом 54. Более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы депрессии. Индекс чувствительности к тревоге в детском возрасте (CASI): это инструмент самооценки, который оценивает страх перед ощущениями, связанными с тревогой, у детей. Пункты оцениваются по 3-балльной шкале (1 = «Нет» до 3 = «Много»), с минимальным общим баллом 18 и максимальным 54. Более высокие баллы отражают большую чувствительность к тревоге. |
6 месяцев
|
|
Сон
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Педиатрический опросник сна (PSQ): это инструмент, заполняемый родителями или опекунами, используемый для скрининга проблем, связанных со сном у детей, включая нарушения дыхания во сне, храп и дневную сонливость.
Пункты обычно оцениваются как "Да" = 1, "Нет" = 0 или "Не знаю" = пропущен.
Общий балл рассчитывается как доля положительных ответов, с минимальным значением 0 и максимальным 1. Более высокие баллы указывают на большее количество проблем, связанных со сном.
|
6 месяцев
|
|
Кинезиофобия
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Опросник кинезиофобии для детей (KQC), адаптированный на основе Тампа-шкалы кинезиофобии (TSK): это инструмент самоотчёта, предназначенный для оценки страха перед движением или повторной травмой у детей.
Пункты обычно оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта (1 = «Категорически не согласен» до 4 = «Полностью согласен»), с минимальным общим баллом 13 и максимальным 52.
Более высокие баллы указывают на большую степень кинезиофобии, отражая более сильный страх перед движением или активностью из-за боли или травмы.
|
6 месяцев
|
|
Приверженность лечению
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала оценки приверженности физическим упражнениям: это анкета для самостоятельного заполнения, используемая для оценки приверженности человека назначенным программам физических упражнений.
Пункты обычно оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (0 = "Полностью не согласен" до 4 = "Полностью согласен"), с минимальным общим баллом 0 и максимальным 24 для раздела о приверженности.
Более высокие баллы указывают на лучшую приверженность режиму физических упражнений.
|
6 месяцев
|
|
Социальная поддержка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Социальный Опросник Поддержки для Детей (SSQ-C): это инструмент самоотчета, предназначенный для оценки воспринимаемой доступности и удовлетворенности социальной поддержкой у детей.
Он включает вопросы о количестве поддерживающих людей (доступность) и удовлетворенности поддержкой.
Баллы обычно суммируются как среднее количество поддерживающих людей на вопрос и средний рейтинг удовлетворенности, с минимальными значениями 0 и максимальными значениями, зависящими от используемой шкалы для удовлетворенности (часто 6 или 7).
Более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую социальную поддержку и удовлетворенность.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: MANOLO M ALBORNOZ CABELLO, FISIOTERAPEUTA, FACULTAD DE ENFERMERÓIA, FISIOTERAPIA Y PODOLOGÍA
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
24 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2026 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .