Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysioterapi i pædiatrisk onkologi

7. januar 2026 opdateret af: Miriam Linero Bocanegra, University of Seville

Analyse af en multimodal fysioterapeutisk behandling hos børn og unge, der har overlevet kræft: Et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at afgøre, om terapeutisk fysisk træning kombineret med elektroterapi og træningsspil forbedrer rehabiliteringsresultater for børn og unge med kræft.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Forbedrer kombinationen af terapeutisk fysisk træning plus muskelstyrketræning og terapeutisk fysisk træning plus spilificering patientens tilstand sammenlignet med en enkelt træningsintervention?
Forbedrer spilificeret træning overholdelsen af behandlingen?
Forbedrer elektroterapi muskelaktiviteten, når den anvendes i muskelstyrketilstand?
Forskere vil teste anvendelsen af de beskrevne modaliteter og vurdere forbedringer i variabler som kardiorespiratorisk fitness, selvopfattelse af fysisk aktivitet, smerte, balance, ledbevægelighed, fysisk aktivitetsniveau, kræftrelateret træthed, livskvalitet, angst-depression, søvn, kinesofobi og social status.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
      • Seville, Spanien, 41006
        • Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har gennemført kræftbehandling og er i remission, henvist af deres onkolog.
  • Børn og unge i alderen 3 til 16 år.
  • Patienter med en stabil medicinsk tilstand uden alvorlige eller akutte komplikationer relateret til kræft eller dens behandlinger.
  • Patienter, hvis informeret samtykke (fra forældre/rettige værger, i dette tilfælde, da de er mindreårige) er indhentet til deltagelse i denne undersøgelse.
  • Patienter med tilstrækkelig fysisk kapacitet til at tolerere de aktiviteter, programmet foreslår.

Eksklusionskriterier:

  • Alvorlige komorbiditeter: neuromuskulære, kardiovaskulære eller respiratoriske sygdomme, der forhindrer deltagelse i motionsprogrammet eller forstyrrer vurderingen af fysisk funktion.
  • Inkompatible medicinske behandlinger: patienter, der i øjeblikket modtager aktive behandlinger eller har medicinske kontraindikationer for elektroterapi eller deltagelse i motionsprogrammer.
  • Alvorlige psykologiske problemer: børn med alvorlige psykiske lidelser eller kognitive handicap, der kan hindre forståelse og deltagelse i sessionerne.
  • Synshandicap: patienter med synsproblemer kan ikke deltage, da dette kan forstyrre analysen af resultater relateret til brugen af enheder og videospil til motion.
  • Deltagelse i andre kliniske forsøg: patienter, der allerede er involveret i anden forskning, der kan forstyrre resultaterne af denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: GRUPPETRÆNING
Andet: Terapeutisk fysisk træning
Specifik terapeutisk træningsintervention baseret på FITT-parametre og arbejde med aerobe, anaerobe og vejrtrækningsøvelser.
Aktiv komparator: GRUPPE ELEKTROTERAPI
Andet: Terapeutisk fysisk træning + elektroterapi
Specifik terapeutisk træningsintervention baseret på FITT-parametre og arbejde med aerobe, anaerobe og vejrtrækningsøvelser. Kombineret med anvendelse af elektriske bølger til neurostimulation af quadriceps-musklerne.
Aktiv komparator: GRUPPE EXERGAMING
Andet: Terapeutisk fysisk motion + spilificeret spil
Specifik terapeutisk træningsintervention baseret på FITT-parametre og med fokus på aerob, anaerob og vejrtrækningsøvelser.
Kombineret med anvendelse af spilificeret træning for at forbedre behandlingsoverholdelsen i disse unge populationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Styrke
Tidsramme: 6 måneder
30-sekunders siddende-til-stående-test til måling af nedre ekstremitets muskelpræstation: er en funktionel måling af nedre lemstyrke, hvor en person rejser sig og sætter sig ned fra en stol så mange gange som muligt inden for 30 sekunder. Hvis testen rapporteres ved hjælp af en numerisk score, svarer den til det samlede antal fuldførte siddende-til-stående gentagelser, hvor minimumsværdien er 0, maksimumsværdien afhænger af personens præstation, og højere scores indikerer bedre nedre kropsstyrke og funktionel kapacitet.
6 måneder
Kardiorespiratorisk funktion
Tidsramme: 6 måneder
6-minutters gangtest: er en bredt anvendt vurdering af kardiorespiratorisk funktion, hvor en person instrueres til at gå så langt som muligt langs en flad, målt bane i seks minutter. Når den rapporteres numerisk, svarer scoren til den samlede tilbagelagte distance i meter, med en minimumsværdi på 0 meter, ingen fast maksimum (da det afhænger af individuel præstation), og længere distancer indikerer bedre kardiorespiratorisk kapacitet og udholdenhed.
6 måneder
Fysisk aktivitet selv-eficacy
Tidsramme: 6 måneder
Fem-punkts Physical Activity Self-Efficacy Scale (PASE): er en kort selvrapporteringsmåling, der evaluerer en persons tillid til deres evne til at deltage i fysisk aktivitet under forskellige udfordrende omstændigheder. Scores opnås ved at summere svarene på de fem punkter, som hver typisk vurderes på en skala fra 1 (lav tillid) til 5 (høj tillid), hvilket giver en minimumsscore på 5 og en maksimumsscore på 25. Højere scores indikerer bedre selveffektivitet til at opretholde fysisk aktivitet.
6 måneder
Smerteintensitet
Tidsramme: 6 måneder
Visual Analog Scale (VAS): er et simpelt, udbredt mål til vurdering af intensiteten af subjektive oplevelser såsom smerte, træthed eller ubehag. Det består typisk af en 10 centimeter vandret linje med verbale beskrivelser i hver ende - for eksempel 0 = "ingen smerte" og 10 = "værste tænkelige smerte." Respondenten markerer et punkt på linjen, der repræsenterer deres opfattede intensitet. Den mindste score er 0, den højeste score er 10, og højere scores indikerer en værre symptomintensitet.
6 måneder
Balance
Tidsramme: 6 måneder
Pediatric Berg Balance Scale (BBS): er en performancebaseret vurdering, der er designet til at måle funktionel balance hos børn gennem 14 opgaver såsom stående, drejende og rækkende bevægelser. Hver opgave scores fra 0 (ubehjælpsomhed til at udføre) til 4 (selvstændig, bedste præstation), hvilket giver et minimum total score på 0 og et maksimum på 56. Højere scores indikerer bedre balanceevne og større funktionel stabilitet.
6 måneder
Ankel dorsalfleksion ROM
Tidsramme: 6 måneder
Goniometer: er et instrument, der bruges til at måle et ledds bevægelighedsområde (ROM). For ankelfodens dorsalfleksion placeres goniometeret med aksen ved den laterale malleolus, den stationære arm justeret med fibulaen og den bevægelige arm langs det femte metatarsalben. Målinger rapporteres i grader, med et typisk minimum på 0° og et maksimum afhængigt af den enkelte person, normalt omkring 20° for dorsalfleksion. Højere værdier indikerer større ankelfodens dorsalfleksion ROM, hvilket afspejler bedre ledfleksibilitet.
6 måneder
Vægt
Tidsramme: 6 måneder
Tanita DC-439 MA
6 måneder
Højde
Tidsramme: 6 måneder
Harpender stadiometer
6 måneder
BMI
Tidsramme: 6 måneder
vægt/højde 2
6 måneder
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: 6 måneder
Ultralyd (QUS-model: Knoglemineraldensitometer, (OSTEOSYS, BETTER PRODUCTS FOR BETTER LIFE, n.d.))
6 måneder
Muskelomkredse (overarm, talje, hofte og lår)
Tidsramme: 6 måneder
Målebånd
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 6 måneder
Accelerometritest: er en objektiv metode til at vurdere fysisk aktivitetsniveau ved at lade en person bære en accelerometreenhed, normalt på håndleddet, hoften eller anklen, som registrerer bevægelsesintensitet og varighed. Data rapporteres typisk som gennemsnitlige tællinger pr. minut, skridt pr. dag eller minutter brugt i forskellige aktivitetsintensiteter (f.eks. stillesiddende, let, moderat, intens). Minimumsværdier kan være 0, og maksimum afhænger af den enkeltes aktivitetsniveau. Højere værdier indikerer større niveauer af fysisk aktivitet.
6 måneder
Kræftrelateret træthed
Tidsramme: 6 måneder
PedsQL™ Multidimensional Fatigue Scale: er et selvrapporteringsspørgeskema designet til at vurdere træthed hos børn på tre områder: Generel Træthed, Søvn/Hvile-Træthed og Kognitiv Træthed. Punkterne scores på en 5-punkts Likert-skala (0 = "Aldrig" til 4 = "Næsten Altid"), som derefter omvendt scores og transformeres til en 0-100 skala, hvor højere score indikerer mindre træthed og bedre funktionsevne. Den minimale totalscore er 0, den maksimale er 100, og højere scores afspejler lavere træthedsniveauer.
6 måneder
Kreftrelateret livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
PedsQL™ Pædiatrisk Livskvalitets-spørgeskema (spansk version for børn og unge med hjertesygdom (PedsQL™)): er et selvrapporteringsinstrument, der vurderer sundhedsrelateret livskvalitet på tværs af flere områder, herunder fysisk, følelsesmæssig, social og skolefunktion. Elementer vurderes på en 5-punkts Likert-skala (0 = "Aldrig" til 4 = "Næsten altid"), som derefter omvendt scores og omdannes til en 0-100 skala. Den mindste totalscore er 0, den højeste er 100, og højere scorer indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
6 måneder
Angst-depressive symptomer
Tidsramme: 6 måneder

Children's Depression Inventory (CDI): er et selvrapporteringsspørgeskema designet til at vurdere depressive symptomer hos børn og unge i alderen 8 til 18 år. Det består af flere punkter, der scores på en skala fra 0-2, med en minimum totalscore på 0 og en maksimum totalscore på 54. Højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer.

Childhood Anxiety Sensitivity Index (CASI): er et selvrapporteringsmåleinstrument, der evaluerer frygten for angstrelaterede fornemmelser hos børn. Punkterne vurderes på en 3-punkts skala (1 = "Ingen" til 3 = "Meget"), med en minimum totalscore på 18 og en maksimum score på 54. Højere score afspejler større angstsensitivitet.
6 måneder
Søvn
Tidsramme: 6 måneder
Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ): er et værktøj, som forældre eller omsorgspersoner udfylder for at screene for søvnrelaterede problemer hos børn, herunder søvnrelaterede åndedrætsproblemer, snorken og dagsøvnighed. Elementer scores typisk som "Ja" = 1, "Nej" = 0 eller "Ved ikke" = manglende. Den samlede score beregnes som andelen af positive svar, med et minimum på 0 og et maksimum på 1. Højere score indikerer flere søvnrelaterede problemer.
6 måneder
Kinesiofobi
Tidsramme: 6 måneder
Kinesiofobi-spørgeskema for Børn (KQC) tilpasset fra Tampa-skalaen for Kinesiofobi (TSK): er et selvrapporteringsinstrument designet til at vurdere frygt for bevægelse eller genopblussen af skade hos børn. Punkterne scores typisk på en 4-punkts Likert-skala (1 = "Meget uenig" til 4 = "Meget enig"), med en minimumsscore på 13 og en maksimumsscore på 52. Højere scorer indikerer større kinesiofobi, hvilket afspejler en stærkere frygt for bevægelse eller aktivitet på grund af smerte eller skade.
6 måneder
Behandlingsoverholdelse
Tidsramme: 6 måneder
Exercise Adherence Rating Scale: er en selvrapporteringsspørgeskema, der bruges til at vurdere en persons overholdelse af foreskrevne træningsprogrammer. Elementer scores typisk på en 5-punkts Likert-skala (0 = "Fuldstændig uenig" til 4 = "Fuldstændig enig"), med en minimumssamlet score på 0 og et maksimum på 24 for overholdelsesdelen. Højere scorer indikerer bedre overholdelse af træningsprogrammet.
6 måneder
Social støtte
Tidsramme: 6 måneder
Social Support Questionnaire for Children (SSQ-C): er et selvrapporteringsinstrument designet til at vurdere den opfattede tilgængelighed og tilfredshed med social støtte hos børn. Det inkluderer spørgsmål om antallet af støttende personer (tilgængelighed) og tilfredshed med støtten. Scorer opsummeres typisk som gennemsnitligt antal støttepersoner per spørgsmål og gennemsnitlig tilfredshedsvurdering, med minimumsværdier på 0 og maksimumsværdier afhængigt af den anvendte skala for tilfredshed (ofte 6 eller 7). Højere scorer indikerer større opfattet social støtte og tilfredshed.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Seville

Samarbejdspartnere

University of Seville, Spain

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: MANOLO M ALBORNOZ CABELLO, FISIOTERAPEUTA, FACULTAD DE ENFERMERÓIA, FISIOTERAPIA Y PODOLOGÍA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2025

Først opslået (Anslået)

24. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01 (Miami VAHS)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Terapeutisk fysisk træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner