Fisioterapia en Oncología Pediátrica
7 de enero de 2026 actualizado por: Miriam Linero Bocanegra, University of Seville
Análisis de un Tratamiento de Fisioterapia Multimodal en Sobrevivientes de Cáncer Pediátricos y Adolescentes: Un Ensayo Clínico Aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si el ejercicio físico terapéutico combinado con electroterapia y videojuegos de ejercicio mejora los resultados de rehabilitación en pacientes pediátricos y adolescentes con cáncer.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿La combinación de ejercicio físico terapéutico más fortalecimiento muscular y ejercicio físico terapéutico más gamificación, en comparación con una intervención de ejercicio único, mejora la condición del paciente? ¿El ejercicio gamificado mejora la adherencia al tratamiento? ¿La electroterapia mejora la actividad muscular cuando se utiliza en modo de fortalecimiento muscular? Los investigadores probarán la aplicación de las modalidades descritas y evaluarán mejoras en variables como la capacidad cardiorrespiratoria, la autoeficacia en la actividad física, el dolor, el equilibrio, el rango de movimiento articular, el nivel de actividad física, la fatiga relacionada con el cáncer, la calidad de vida, la ansiedad-depresión, el sueño, la kinesiofobia y el estado social.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: MIRIAM MLB LINERO BOCANEGRA, FISIOTERAPEUTA
- Número de teléfono: +34 622150183
- Correo electrónico: mlinerobocanegra@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Seville, España, 41006
- Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que han completado el tratamiento contra el cáncer y se encuentran actualmente en remisión, remitidos por su oncólogo.
- Niños y adolescentes de 3 a 16 años.
- Pacientes con una condición médica estable, sin complicaciones graves o agudas relacionadas con el cáncer o sus tratamientos.
- Pacientes cuyo consentimiento informado (de padres/tutores legales, en este caso, al ser menores de edad) ha sido obtenido para participar en este estudio.
- Pacientes con suficiente capacidad física para tolerar las actividades propuestas por el programa.
Criterios de exclusión:
- Comorbilidades graves: enfermedades neuromusculares, cardiovasculares o respiratorias que impidan la participación en el programa de ejercicio o interfieran con la evaluación de la función física.
- Tratamientos médicos incompatibles: pacientes que actualmente reciben tratamientos activos o con contraindicaciones médicas para la electroterapia o la participación en programas de ejercicio.
- Problemas psicológicos graves: niños con trastornos psicológicos graves o discapacidades cognitivas que puedan dificultar la comprensión y participación en las sesiones.
- Deficiencias visuales: los pacientes con problemas visuales no podrán participar, ya que esto puede interferir con el análisis de los resultados relacionados con el uso de dispositivos y videojuegos para el ejercicio.
- Participación en otros ensayos clínicos: pacientes ya involucrados en otras investigaciones que podrían interferir con los resultados de este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: EJERCICIO EN GRUPO
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Intervención específica de ejercicio terapéutico basada en parámetros FITT y trabajando con ejercicios aeróbicos, anaeróbicos y de respiración.
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Comparador activo: TERAPIA ELECTROTERÁPIA GRUPAL
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Intervención específica de ejercicio terapéutico basada en parámetros FITT y trabajo con ejercicios aeróbicos, anaeróbicos y de respiración.
Combinada con la aplicación de ondas eléctricas para la neuroestimulación de los músculos cuádriceps.
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Comparador activo: GRUPO EXERGAMING
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Intervención de ejercicio terapéutico específico basada en los parámetros FITT y centrada en ejercicios aeróbicos, anaeróbicos y de respiración.
Combinada con la aplicación de ejercicio gamificado para mejorar la adherencia al tratamiento en estas poblaciones jóvenes. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza
Periodo de tiempo: 6 meses
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Prueba de sentado a de pie de 30 segundos para medir el rendimiento muscular de las extremidades inferiores: es una medida funcional de la fuerza de las extremidades inferiores en la que una persona se pone de pie y se sienta de una silla tantas veces como sea posible en 30 segundos.
Si la prueba se reporta utilizando una puntuación numérica, corresponde al número total de repeticiones completadas de sentado a de pie, donde el valor mínimo es 0, el valor máximo depende del rendimiento de la persona, y las puntuaciones más altas indican una mejor fuerza de la parte inferior del cuerpo y capacidad funcional.
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6 meses
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Función cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: 6 meses
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Prueba de caminata de 6 minutos: es una evaluación ampliamente utilizada de la función cardiorrespiratoria en la que se instruye a un individuo a caminar lo más lejos posible a lo largo de un recorrido plano y medido durante seis minutos.
Cuando se informa numéricamente, la puntuación corresponde a la distancia total caminada en metros, con un valor mínimo de 0 metros, sin un máximo fijo (ya que depende del rendimiento individual), y distancias más altas indican una mejor capacidad y resistencia cardiorrespiratorias. |
6 meses
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Autoeficacia en la actividad física
Periodo de tiempo: 6 meses
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La Escala de Autoeficacia para la Actividad Física de cinco ítems (PASE): es una medida breve de autoinforme que evalúa la confianza de un individuo en su capacidad para realizar actividad física en diversas circunstancias desafiantes.
Las puntuaciones se obtienen sumando las respuestas a los cinco ítems, cada uno de los cuales generalmente se califica en una escala del 1 (baja confianza) al 5 (alta confianza), lo que da una puntuación total mínima de 5 y una máxima de 25.
Las puntuaciones más altas indican una mejor autoeficacia para mantener la actividad física.
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6 meses
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Nivel de dolor
Periodo de tiempo: 6 meses
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Escala Visual Analógica (EVA): es una medida simple y ampliamente utilizada para evaluar la intensidad de experiencias subjetivas como dolor, fatiga o malestar.
Normalmente consiste en una línea horizontal de 10 centímetros anclada por descriptores verbales en cada extremo; por ejemplo, 0 = "sin dolor" y 10 = "el peor dolor imaginable".
El encuestado marca un punto en la línea que representa su intensidad percibida.
La puntuación mínima es 0, la puntuación máxima es 10, y puntuaciones más altas indican una peor intensidad del síntoma.
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6 meses
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Balance
Periodo de tiempo: 6 meses
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Escala de Equilibrio de Berg Pediátrica (BBS): es una evaluación basada en el rendimiento diseñada para medir el equilibrio funcional en niños a través de 14 tareas como estar de pie, girar y alcanzar objetos.
Cada ítem se puntúa de 0 (incapacidad para realizar) a 4 (independiente, mejor rendimiento), produciendo una puntuación total mínima de 0 y máxima de 56.
Las puntuaciones más altas indican una mejor capacidad de equilibrio y una mayor estabilidad funcional.
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6 meses
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Rango de movimiento en dorsiflexión de tobillo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Goniómetro: es un instrumento utilizado para medir el rango de movimiento (ROM) de una articulación.
Para la dorsiflexión del tobillo, el goniómetro se coloca con el eje en el maléolo lateral, el brazo estacionario alineado con el peroné y el brazo móvil a lo largo del quinto metatarsiano.
Las mediciones se reportan en grados, con un mínimo típico de 0° y un máximo que depende del individuo, generalmente alrededor de 20° para la dorsiflexión.
Valores más altos indican un mayor ROM de dorsiflexión del tobillo, lo que refleja una mejor flexibilidad articular.
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6 meses
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Peso
Periodo de tiempo: 6 meses
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Tanita DC-439 MA
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6 meses
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Altura
Periodo de tiempo: 6 meses
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Estadímetro Harpender
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6 meses
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IMC
Periodo de tiempo: 6 meses
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peso/altura 2
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6 meses
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Densidad mineral ósea
Periodo de tiempo: 6 meses
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Ultrasonido (Modelo QUS: Densiometría Mineral Ósea, (OSTEOSYS, BETTER PRODUCTS FOR BETTER LIFE, n.d.))
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6 meses
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Circunferencias musculares (brazo superior, cintura, cadera y muslo)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cinta métrica
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de actividad física
Periodo de tiempo: 6 meses
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Prueba de acelerometría: es un método objetivo para evaluar los niveles de actividad física mediante el uso de un dispositivo acelerómetro, generalmente en la muñeca, la cadera o el tobillo, que registra la intensidad y duración del movimiento.
Los datos se suelen reportar como recuentos promedio por minuto, pasos por día o minutos dedicados a diferentes intensidades de actividad (por ejemplo, sedentaria, ligera, moderada, vigorosa).
Los valores mínimos pueden ser 0, y el máximo depende del nivel de actividad del individuo.
Valores más altos indican mayores niveles de actividad física.
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6 meses
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Fatiga relacionada con el cáncer
Periodo de tiempo: 6 meses
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PedsQL™ Multidimensional Fatigue Scale: es un cuestionario autoinformado diseñado para evaluar la fatiga en niños en tres dominios: Fatiga General, Fatiga de Sueño/Descanso y Fatiga Cognitiva.
Los ítems se puntúan en una escala Likert de 5 puntos (0 = "Nunca" a 4 = "Casi Siempre"), que luego se puntúan inversamente y se transforman a una escala de 0-100, donde puntuaciones más altas indican menos fatiga y mejor funcionamiento.
La puntuación total mínima es 0, la máxima es 100, y puntuaciones más altas reflejan niveles más bajos de fatiga.
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6 meses
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Calidad de vida relacionada con el cáncer
Periodo de tiempo: 6 meses
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PedsQL™ Cuestionario Pediátrico de Calidad de Vida (versión en español para Niños y Adolescentes con Cardiopatía (PedsQL™)): es un instrumento de autoinforme que evalúa la calidad de vida relacionada con la salud en múltiples dominios, incluido el funcionamiento físico, emocional, social y escolar.
Los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos (0 = "Nunca" a 4 = "Casi siempre"), que luego se puntúan inversamente y se transforman a una escala de 0-100.
La puntuación total mínima es 0, la máxima es 100, y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
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6 meses
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Síntomas de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: 6 meses
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El Inventario de Depresión Infantil (CDI): es un cuestionario de autoinforme diseñado para evaluar los síntomas depresivos en niños y adolescentes de 8 a 18 años. Consta de múltiples ítems puntuados en una escala de 0-2, con una puntuación total mínima de 0 y una puntuación total máxima de 54. Las puntuaciones más altas indican síntomas depresivos más graves. Índice de Sensibilidad a la Ansiedad Infantil (CASI): es una medida de autoinforme que evalúa el miedo a las sensaciones relacionadas con la ansiedad en niños. Los ítems se califican en una escala de 3 puntos (1 = "Nada" a 3 = "Mucho"), con una puntuación total mínima de 18 y una máxima de 54. Las puntuaciones más altas reflejan una mayor sensibilidad a la ansiedad. |
6 meses
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Sueño
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cuestionario de Sueño Pediátrico (PSQ): es una herramienta informada por padres o cuidadores que se utiliza para detectar problemas relacionados con el sueño en niños, incluidos trastornos respiratorios del sueño, ronquidos y somnolencia diurna.
Los ítems suelen puntuarse como "Sí" = 1, "No" = 0 o "No lo sé" = sin respuesta.
La puntuación total se calcula como la proporción de respuestas positivas, con un mínimo de 0 y un máximo de 1. Puntuaciones más altas indican más problemas relacionados con el sueño.
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6 meses
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Kinesiofobia
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cuestionario de Kinesiofobia para Niños (KQC) adaptado de la Escala de Kinesiofobia de Tampa (TSK): es un instrumento de autoinforme diseñado para evaluar el miedo al movimiento o a la reinjuria en niños.
Los ítems se puntúan típicamente en una escala Likert de 4 puntos (1 = "Muy en desacuerdo" a 4 = "Muy de acuerdo"), con una puntuación total mínima de 13 y una máxima de 52.
Puntuaciones más altas indican mayor kinesiofobia, lo que refleja un mayor miedo al movimiento o a la actividad debido al dolor o a la lesión.
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6 meses
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Adherencia al Tratamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
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Escala de Valoración de la Adherencia al Ejercicio: es un cuestionario de autoinforme utilizado para evaluar la adherencia de un individuo a los programas de ejercicio prescritos.
Los ítems se puntúan típicamente en una escala Likert de 5 puntos (0 = "Completamente en desacuerdo" a 4 = "Completamente de acuerdo"), con una puntuación total mínima de 0 y máxima de 24 para la sección de adherencia.
Las puntuaciones más altas indican una mejor adherencia al régimen de ejercicio.
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6 meses
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Apoyo Social
Periodo de tiempo: 6 meses
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Social Support Questionnaire for Children (SSQ-C): es un instrumento de autoinforme diseñado para evaluar la disponibilidad percibida y la satisfacción con el apoyo social en niños.
Incluye ítems que preguntan sobre el número de personas de apoyo (disponibilidad) y la satisfacción con el apoyo.
Las puntuaciones se resumen típicamente como el número promedio de apoyos por ítem y la puntuación promedio de satisfacción, con valores mínimos de 0 y valores máximos que dependen de la escala utilizada para la satisfacción (a menudo 6 o 7).
Puntuaciones más altas indican mayor apoyo social percibido y satisfacción.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: MANOLO M ALBORNOZ CABELLO, FISIOTERAPEUTA, FACULTAD DE ENFERMERÓIA, FISIOTERAPIA Y PODOLOGÍA
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
24 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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