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소아 종양학에서의 물리치료

2026년 1월 7일 업데이트: Miriam Linero Bocanegra, University of Seville

소아 및 청소년 암 생존자를 대상으로 한 다중 모드 물리치료 치료의 분석: 무작위 임상시험

이 임상 시험의 목적은 치료적 신체 운동과 전기 치료 및 운동 게임을 결합한 방법이 소아 및 청소년 암 환자의 재활 결과를 개선하는지 여부를 확인하는 것입니다.

이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

단일 운동 중재와 비교하여 치료적 신체 운동과 근력 강화를 결합한 방법 및 치료적 신체 운동과 게임화를 결합한 방법이 환자 상태를 개선하는가? 게임화된 운동이 치료 순응도를 향상시키는가? 근력 강화 모드에서 사용될 때 전기 치료가 근육 활동을 개선하는가? 연구자들은 설명된 중재 방법의 적용을 시험하고 심폐 체력, 신체 활동 자기 효능감, 통증, 균형, 관절 가동 범위, 신체 활동 수준, 암 관련 피로, 삶의 질, 불안-우울, 수면, 운동 공포증, 사회적 지위와 같은 변수들의 개선을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 스페인
      • Seville, 스페인, 41006
        • Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 암 치료를 완료하고 현재 관해 상태에 있으며, 주치의에 의해 추천된 환자.
  • 3세에서 16세 사이의 아동 및 청소년.
  • 암 또는 그 치료와 관련된 심각하거나 급성 합병증 없이 안정된 의료 상태를 가진 환자.
  • 이 연구에 참여하기 위해 (미성년자이므로 부모/법적 보호자의) 사전 동의를 받은 환자.
  • 프로그램에서 제안하는 활동을 견딜 수 있는 충분한 신체 능력을 가진 환자.

제외 기준:

  • 심각한 동반 질환: 운동 프로그램 참여를 방해하거나 신체 기능 평가에 간섭하는 신경근, 심혈관 또는 호흡기 질환.
  • 호환되지 않는 의료 치료: 현재 활성 치료를 받고 있거나 전기 치료 또는 운동 프로그램 참여에 의학적 금기 사항이 있는 환자.
  • 심각한 심리적 문제: 세션 이해 및 참여를 방해할 수 있는 심각한 심리적 장애 또는 인지 장애가 있는 아동.
  • 시각 장애: 운동을 위한 장치 및 비디오 게임 사용과 관련된 결과 분석에 방해가 될 수 있으므로 시각 문제가 있는 환자는 참여할 수 없습니다.
  • 다른 임상 시험 참여: 이 연구 결과에 간섭할 수 있는 다른 연구에 이미 참여 중인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 운동
다른: 치료적 신체 운동
FITT 매개변수를 기반으로 한 특정 치료 운동 중재로 유산소, 무산소 및 호흡 운동을 함께 수행합니다.
활성 비교기: 그룹 전기 치료
다른: 치료적 신체 운동 + 전기 치료
FITT 매개변수를 기반으로 한 특정 치료 운동 중재 및 유산소, 무산소, 호흡 운동과 함께 작업. 사두근 근육의 신경자극을 위한 전기파 적용과 결합.
활성 비교기: 그룹 엑서게이밍
다른: 치료적 신체 운동 + 게임화된 게임
FITT 매개변수를 기반으로 하고 유산소, 무산소 및 호흡 운동에 초점을 맞춘 특정 치료 운동 중재. 이러한 젊은 인구에서 치료 순응도를 향상시키기 위해 게임화된 운동의 적용과 결합되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
강도
기간: 6개월
30초 동안 일어서기-앉기 검사는 하지 근육 성능을 측정하는 것으로, 30초 동안 의자에서 가능한 한 많이 일어서고 앉는 동작을 반복하는 하지 근력의 기능적 측정법입니다. 검사 결과가 수치 점수로 보고될 경우, 이는 완료된 일어서기-앉기 반복 횟수의 총합에 해당하며, 최소값은 0이고 최대값은 개인의 수행 능력에 따라 달라지며, 점수가 높을수록 하체 근력과 기능적 능력이 더 우수함을 나타냅니다.
6개월
심폐 기능
기간: 6개월
6분 걷기 검사: 개인이 평평하고 측정된 코스를 따라 6분 동안 가능한 한 멀리 걸으라는 지시를 받는 널리 사용되는 심폐 기능 평가입니다. 수치로 보고될 때, 점수는 걸은 총 거리(미터)에 해당하며, 최소값은 0미터이고 고정된 최대값은 없으며(개인의 수행 능력에 따라 다름), 더 먼 거리는 더 나은 심폐 능력과 지구력을 나타냅니다.
6개월
신체 활동 자기 효능감
기간: 6개월
5항목 신체활동 자기효능감 척도(PASE)는 다양한 어려운 상황에서 신체활동에 참여할 수 있는 개인의 자신감을 평가하는 간단한 자기 보고 측정 도구입니다. 점수는 5개 항목에 대한 응답을 합산하여 얻으며, 각 항목은 일반적으로 1(낮은 자신감)에서 5(높은 자신감)까지의 척도로 평가되어 최소 총점 5점에서 최대 25점을 얻을 수 있습니다. 높은 점수는 신체활동을 유지하는 데 더 나은 자기효능감을 나타냅니다.
6개월
통증 수준
기간: 6개월
시각 아날로그 척도(VAS): 통증, 피로 또는 불편감과 같은 주관적 경험의 강도를 평가하기 위해 사용되는 간단하고 널리 사용되는 측정 도구입니다. 일반적으로 각 끝에 언어적 설명이 있는 10센티미터 수평선으로 구성됩니다. 예를 들어, 0 = "통증 없음", 10 = "상상할 수 있는 최악의 통증"입니다. 응답자는 자신이 인지한 강도를 나타내는 선상의 한 지점을 표시합니다. 최소 점수는 0, 최대 점수는 10이며, 점수가 높을수록 증상 강도가 더 심각함을 나타냅니다.
6개월
균형
기간: 6개월
소아 베르그 균형 척도(BBS): 서기, 회전, 뻗기 등 14가지 과제를 통해 아동의 기능적 균형을 측정하도록 설계된 수행 기반 평가입니다. 각 항목은 0(수행 불가)에서 4(독립적, 최상의 수행)까지 점수가 매겨지며, 최소 총점 0점에서 최대 56점을 산출합니다. 높은 점수는 더 나은 균형 능력과 더 큰 기능적 안정성을 나타냅니다.
6개월
발목 배측 굴곡 관절가동범위
기간: 6개월
Goniometer: 관절의 가동 범위(ROM)를 측정하는 데 사용되는 기구입니다. 발목 등쪽 굴곡의 경우, 각도계는 축을 외측 복사뼈에 위치시키고, 고정 팔은 비골에 정렬하며, 가동 팔은 제5 중족골을 따라 위치시킵니다. 측정값은 도(°)로 보고되며, 일반적인 최소값은 0°이고 최대값은 개인에 따라 다르지만, 등쪽 굴곡의 경우 보통 약 20° 정도입니다. 높은 수치는 더 큰 발목 등쪽 굴곡 ROM을 나타내며, 이는 더 나은 관절 유연성을 반영합니다.
6개월
체중
기간: 6개월
타니타 DC-439 MA
6개월
키
기간: 6개월
Harpender 스타디오미터
6개월
체질량지수
기간: 6개월
체중/신장 2
6개월
골밀도
기간: 6개월
초음파 (QUS 모델: 골밀도 측정기, (OSTEOSYS, BETTER PRODUCTS FOR BETTER LIFE, n.d.))
6개월
근육 둘레 (상완, 허리, 엉덩이, 허벅지)
기간: 6개월
줄자
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동 수준
기간: 6개월
가속도계 검사: 개인이 손목, 엉덩이 또는 발목에 일반적으로 착용하는 가속도계 장치를 통해 신체 활동 수준을 평가하는 객관적인 방법으로, 움직임 강도와 지속 시간을 기록합니다. 데이터는 일반적으로 분당 평균 카운트, 하루 걸음 수 또는 다양한 활동 강도(예: 좌식, 경량, 중간, 격렬)에서 보낸 시간(분)으로 보고됩니다. 최소값은 0일 수 있으며, 최대값은 개인의 활동 수준에 따라 다릅니다. 값이 높을수록 신체 활동 수준이 더 높음을 나타냅니다.
6개월
암 관련 피로
기간: 6개월
PedsQL™ Multidimensional Fatigue Scale: 이는 아동의 피로를 세 가지 영역(일반 피로, 수면/휴식 피로, 인지 피로)에서 평가하기 위해 설계된 자가 보고 설문지입니다. 항목은 5점 리커트 척도(0 = "전혀 아니다" ~ 4 = "거의 항상")로 점수화되며, 이후 역코딩되어 0-100 척도로 변환됩니다. 높은 점수는 피로가 적고 기능이 더 좋음을 나타냅니다. 총점 최소값은 0, 최대값은 100이며, 높은 점수는 낮은 피로 수준을 반영합니다.
6개월
암 관련 삶의 질
기간: 6개월
PedsQL™ 소아 삶의 질 설문지(심장병 아동 및 청소년용 스페인어 버전(PedsQL™)): 이는 신체적, 정서적, 사회적, 학교 생활 기능을 포함한 여러 영역에서 건강 관련 삶의 질을 평가하는 자기 보고 도구입니다. 항목은 5점 리커트 척도(0 = "전혀 없음"에서 4 = "거의 항상")로 평가되며, 이후 역코딩하여 0-100 척도로 변환됩니다. 최소 총점은 0점, 최대 총점은 100점이며, 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
6개월
불안-우울 증상
기간: 6개월

아동 우울 척도(CDI): 8세에서 18세 사이의 아동 및 청소년의 우울 증상을 평가하기 위해 설계된 자가 보고 설문지입니다. 0-2점 척도로 채점되는 여러 항목으로 구성되어 있으며, 최소 총점은 0점, 최대 총점은 54점입니다. 점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다.

아동 불안 민감성 지수(CASI): 아동의 불안 관련 감각에 대한 두려움을 평가하는 자가 보고 측정 도구입니다. 항목은 3점 척도(1 = "전혀 없음"에서 3 = "매우 많음")로 평가되며, 최소 총점은 18점, 최대 총점은 54점입니다. 점수가 높을수록 더 큰 불안 민감성을 반영합니다.
6개월
수면
기간: 6개월
소아 수면 설문지(PSQ): 부모나 보호자가 보고하는 도구로, 수면 관련 호흡 장애, 코골이, 낮 시간 졸림을 포함한 아동의 수면 관련 문제를 선별하는 데 사용됩니다. 항목은 일반적으로 "예" = 1, "아니오" = 0 또는 "모름" = 누락으로 점수가 매겨집니다. 총 점수는 긍정적 응답의 비율로 계산되며, 최소 0에서 최대 1까지입니다. 점수가 높을수록 수면 관련 문제가 더 많음을 나타냅니다.
6개월
키네시오포비아
기간: 6개월
Kinesiophobia Questionnaire for Children (KQC) adapted from the Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK): 어린이의 움직임에 대한 두려움 또는 재손상 공포를 평가하기 위해 설계된 자기 보고 도구입니다. 항목은 일반적으로 4점 리커트 척도(1 = "매우 동의하지 않음"에서 4 = "매우 동의함")로 채점되며, 최소 총점은 13점, 최대 총점은 52점입니다. 높은 점수는 더 큰 운동공포증을 나타내며, 통증이나 부상으로 인한 움직임 또는 활동에 대한 더 강한 두려움을 반영합니다.
6개월
치료 순응도
기간: 6개월
운동 준수 평가 척도: 개인의 처방된 운동 프로그램에 대한 준수도를 평가하기 위해 사용되는 자기 보고 설문지입니다. 항목은 일반적으로 5점 리커트 척도(0 = "전혀 동의하지 않음"에서 4 = "완전히 동의함")로 채점되며, 준수도 섹션의 최소 총점은 0점, 최대 총점은 24점입니다. 점수가 높을수록 운동 요법에 대한 준수도가 더 좋음을 나타냅니다.
6개월
사회적 지원
기간: 6개월
Social Support Questionnaire for Children (SSQ-C): 이는 아동의 사회적 지원에 대한 인지된 가용성과 만족도를 평가하기 위해 설계된 자기 보고식 도구입니다. 이 도구는 지원적인 사람의 수(가용성)와 지원에 대한 만족도에 대해 묻는 항목들을 포함합니다. 점수는 일반적으로 항목별 평균 지원자 수와 평균 만족도 등급으로 요약되며, 최소값은 0이고 최대값은 만족도에 사용된 척도(보통 6 또는 7)에 따라 달라집니다. 높은 점수는 더 큰 인지된 사회적 지원과 만족도를 나타냅니다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Seville

협력자

University of Seville, Spain

수사관

  • 수석 연구원: MANOLO M ALBORNOZ CABELLO, FISIOTERAPEUTA, FACULTAD DE ENFERMERÓIA, FISIOTERAPIA Y PODOLOGÍA

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 10일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 01 (Miami VAHS)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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