Fysioterapi inom pediatrisk onkologi
7 januari 2026 uppdaterad av: Miriam Linero Bocanegra, University of Seville
Analys av en multimodal fysioterapeutisk behandling hos barn- och ungdomscanceröverlevare: En randomiserad klinisk prövning
Syftet med denna kliniska studie är att avgöra om terapeutisk fysisk träning kombinerat med elektroterapi och träningsspel förbättrar rehabiliteringsresultaten hos barn- och tonåringscancerpatienter.
De huvudsakliga frågorna som studien syftar till att besvara är:
Förbättrar kombinationen av terapeutisk fysisk träning plus muskelstärkning och terapeutisk fysisk träning plus spelifiering, jämfört med en enda träningsintervention, patientens tillstånd? Förbättrar spelifierad träning behandlingsföljsamheten? Förbättrar elektroterapi muskelaktivitet när den används i muskelstärkningsläge? Forskarna kommer att testa tillämpningen av de beskrivna modaliteterna och utvärdera förbättringar i variabler såsom kardiorespiratorisk kondition, fysisk aktivitets-självförmåga, smärta, balans, ledrörelseomfång, fysisk aktivitetsnivå, cancerrelaterad trötthet, livskvalitet, ångest-depression, sömn, kinesofobi och social status.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: MIRIAM MLB LINERO BOCANEGRA, FISIOTERAPEUTA
- Telefonnummer: +34 622150183
- E-post: mlinerobocanegra@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Seville, Spanien, 41006
- Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som har avslutat cancerbehandling och för närvarande är i remission, remitterade av sin onkolog.
- Barn och ungdomar i åldrarna 3 till 16 år.
- Patienter med ett stabilt medicinskt tillstånd, utan allvarliga eller akuta komplikationer relaterade till cancer eller dess behandlingar.
- Patienter vars informerade samtycke (från föräldrar/ lagliga vårdnadshavare, i detta fall, eftersom de är minderåriga) har erhållits för att delta i denna studie.
- Patienter med tillräcklig fysisk kapacitet för att tolerera de aktiviteter som föreslås av programmet.
Exklusionskriterier:
- Allvarliga komorbiditeter: neuromuskulära, kardiovaskulära eller respiratoriska sjukdomar som förhindrar deltagande i träningsprogrammet eller stör bedömningen av fysisk funktion.
- Inkompatibla medicinska behandlingar: patienter som för närvarande får aktiva behandlingar eller har medicinska kontraindikationer för elektroterapi eller deltagande i träningsprogram.
- Allvarliga psykologiska problem: barn med allvarliga psykologiska störningar eller kognitiva funktionsnedsättningar som kan hindra förståelse och deltagande i sessionerna.
- Synnedsättningar: patienter med synproblem kommer inte att kunna delta, eftersom detta kan störa analysen av resultat relaterade till användningen av enheter och datorspel för träning.
- Deltagande i andra kliniska prövningar: patienter som redan är involverade i annan forskning som kan störa resultaten av denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: GRUPPTRÄNING
|
Specifik terapeutisk träningsintervention baserad på FITT-parametrar och arbete med aeroba, anaeroba och andningsövningar.
|
|
Aktiv komparator: GRUPPELEKTROTERAPI
|
Specifika terapeutiska träningsinterventioner baserade på FITT-parametrar och arbete med aeroba, anaeroba och andningsövningar.
Kombinerat med applicering av elektriska vågor för neurostimulering av kvadricepsmusklerna.
|
|
Aktiv komparator: GRUPP EXERGAMING
|
Specifik terapeutisk träningsintervention baserad på FITT-parametrar och med fokus på aerob, anaerob och andningsövningar.
Kombinerat med användning av spelifierad träning för att förbättra behandlingsföljsamheten i dessa unga populationer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Styrka
Tidsram: 6 månader
|
30-sekunders sit-to-stand-test för att mäta nedre extremitetens muskelprestation: är ett funktionellt mått på styrkan i nedre extremiteterna där en individ står upp och sätter sig ner från en stol så många gånger som möjligt inom 30 sekunder.
Om testet rapporteras med ett numeriskt värde motsvarar det det totala antalet genomförda sit-to-stand-repetitioner, där minimivärdet är 0, maximivärdet beror på personens prestation, och högre poäng indikerar bättre styrka i nedre delen av kroppen och funktionell kapacitet.
|
6 månader
|
|
Kardiorespiratorisk funktion
Tidsram: 6 månader
|
6-minuters gångtest: är ett allmänt använt bedömningsverktyg för kardiorespiratorisk funktion där en individ instrueras att gå så långt som möjligt längs en plan, uppmätt sträcka under sex minuter.
När det rapporteras numeriskt motsvarar poängen den totala gångsträckan i meter, med ett minimivärde på 0 meter, inget fastställt maximum (eftersom det beror på individuell prestation), och högre sträckor indikerar bättre kardiorespiratorisk kapacitet och uthållighet.
|
6 månader
|
|
Självtillit för fysisk aktivitet
Tidsram: 6 månader
|
Den fempunktsfysiska aktivitetens självförmåga-skala (PASE): är ett kort självrapporteringsinstrument som utvärderar en individs tilltro till sin förmåga att delta i fysisk aktivitet under olika utmanande omständigheter.
Poäng erhålls genom att summera svaren på de fem punkterna, där varje punkt vanligtvis betygsätts på en skala från 1 (låg tilltro) till 5 (hög tilltro), vilket ger ett minsta totalpoäng på 5 och ett maximalt på 25.
Högre poäng indikerar bättre självförmåga för att upprätthålla fysisk aktivitet.
|
6 månader
|
|
Smärtnivå
Tidsram: 6 månader
|
Visual Analog Scale (VAS): är ett enkelt, allmänt använt mått för att bedöma intensiteten av subjektiva upplevelser såsom smärta, trötthet eller obehag.
Det består vanligtvis av en 10-centimeter lång horisontell linje med verbala beskrivningar i varje ände – till exempel 0 = "ingen smärta" och 10 = "värsta tänkbara smärta".
Respondenten markerar en punkt på linjen som representerar deras upplevda intensitet.
Det lägsta poängvärdet är 0, det högsta poängvärdet är 10, och högre poäng indikerar en värre symptomintensitet.
|
6 månader
|
|
Balans
Tidsram: 6 månader
|
Pediatric Berg Balance Scale (BBS): är en prestandabaserad bedömning utformad för att mäta funktionell balans hos barn genom 14 uppgifter såsom stående, vridning och räckande.
Varje post poängsätts från 0 (oförmåga att utföra) till 4 (oberoende, bästa prestanda), vilket ger ett minimitotalpoäng på 0 och ett maximum på 56.
Högre poäng indikerar bättre balansförmåga och större funktionell stabilitet.
|
6 månader
|
|
Ankel dorsiflexion rörelseomfång
Tidsram: 6 månader
|
Goniometer: är ett instrument som används för att mäta rörelseomfånget (ROM) i en led.
För ankel dorsiflexion placeras goniometern med axeln vid laterala malleolen, den stationära armen i linje med fibula och den rörliga armen längs med femte metatarsalen.
Mätningar rapporteras i grader, med ett typiskt minimum på 0° och ett maximum som beror på individen, vanligtvis runt 20° för dorsiflexion.
Högre värden indikerar större ankel dorsiflexion ROM, vilket återspeglar bättre ledflexibilitet.
|
6 månader
|
|
Vikt
Tidsram: 6 månader
|
Tanita DC-439 MA
|
6 månader
|
|
Höjd
Tidsram: 6 månader
|
Harpender stadiometer
|
6 månader
|
|
BMI
Tidsram: 6 månader
|
vikt/höjd 2
|
6 månader
|
|
Bentäthet
Tidsram: 6 månader
|
Ultrasound (QUS-modell: Bentäthetsmätare, (OSTEOSYS, BETTER PRODUCTS FOR BETTER LIFE, n.d.))
|
6 månader
|
|
Muskelomkretsar (överarm, midja, höft och lår)
Tidsram: 6 månader
|
Måttband
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: 6 månader
|
Accelerometritest: är en objektiv metod för att bedöma fysisk aktivitetsnivå genom att låta en individ bära en accelerometeranordning, vanligtvis på handleden, höften eller fotleden, som registrerar rörelseintensitet och varaktighet.
Data rapporteras vanligtvis som genomsnittliga räkningar per minut, steg per dag eller minuter som spenderas i olika aktivitetsintensiteter (t.ex. stillasittande, lätt, måttlig, kraftig).
Minsta värden kan vara 0, och det maximala beror på individens aktivitetsnivå.
Högre värden indikerar högre nivåer av fysisk aktivitet.
|
6 månader
|
|
Cancerrelaterad trötthet
Tidsram: 6 månader
|
PedsQL™ Multidimensional Fatigue Scale: är ett självrapporteringsformulär utformat för att bedöma trötthet hos barn inom tre områden: Allmän Trötthet, Sömn/Vilatrötthet och Kognitiv Trötthet.
Punkterna poängsätts på en 5-gradig Likertskala (0 = "Aldrig" till 4 = "Nästan Alltid"), som sedan omvandlas genom omvänd poängsättning till en 0-100 skala, där högre poäng indikerar mindre trötthet och bättre funktion.
Det lägsta totalpoängen är 0, det högsta är 100, och högre poäng återspeglar lägre trötthetsnivåer.
|
6 månader
|
|
Livskvalitet relaterad till cancer
Tidsram: 6 månader
|
PedsQL™ Pediatric Quality of Life Questionnaire (spansk version för barn och ungdomar med hjärtsjukdom (PedsQL™)): är ett självrapporteringsinstrument som bedömer hälsorelaterad livskvalitet över flera domäner, inklusive fysisk, emotionell, social och skolfunktion.
Punkterna bedöms på en 5-gradig Likertskala (0 = "Aldrig" till 4 = "Nästan alltid"), som sedan omvandlas och transformeras till en skala från 0 till 100.
Det lägsta totala poänget är 0, det högsta är 100, och högre poäng indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet.
|
6 månader
|
|
Ångest-depressiva symptom
Tidsram: 6 månader
|
Barnens depressionsinventarium (CDI): är ett självrapporteringsformulär utformat för att bedöma depressiva symptom hos barn och ungdomar i åldrarna 8 till 18 år. Det består av flera punkter som poängsätts på en skala från 0 till 2, med ett lägsta totalpoäng på 0 och ett högsta totalpoäng på 54. Högre poäng indikerar svårare depressiva symptom. Barnets ångestkänslighetsindex (CASI): är ett självrapporteringsmått som utvärderar rädslan för ångestrelaterade förnimmelser hos barn. Punkterna bedöms på en 3-gradig skala (1 = "Ingen" till 3 = "Mycket"), med ett lägsta totalpoäng på 18 och ett högsta på 54. Högre poäng återspeglar större ångestkänslighet. |
6 månader
|
|
Sömn
Tidsram: 6 månader
|
Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ): är ett förälder- eller vårdnadshavarrapporterat verktyg som används för att screena för sömnrelaterade problem hos barn, inklusive sömnrelaterade andningsstörningar, snarkning och dagtrötthet.
Punkterna poängsätts vanligtvis som "Ja" = 1, "Nej" = 0, eller "Vet inte" = saknas.
Totalsumman beräknas som andelen positiva svar, med ett minimum på 0 och ett maximum på 1. Högre poäng indikerar fler sömnrelaterade problem.
|
6 månader
|
|
Kinesiofobi
Tidsram: 6 månader
|
Kinesiofobisk enkät för barn (KQC) anpassad från Tampa-skalan för kinesiofobi (TSK): är ett självrapporteringsinstrument utformat för att bedöma rörelserädsla eller återfäktningsrädsla hos barn.
Punkterna poängsätts vanligtvis på en 4-gradig Likert-skala (1 = "Instämmer inte alls" till 4 = "Instämmer helt"), med ett minsta totalsumma på 13 och ett maximum på 52.
Högre poäng indikerar större kinesiofobi, vilket återspeglar en starkare rädsla för rörelse eller aktivitet på grund av smärta eller skada.
|
6 månader
|
|
Behandlingsföljsamhet
Tidsram: 6 månader
|
Exercise Adherence Rating Scale: är ett självrapporteringsformulär som används för att bedöma en individs följsamhet till föreskrivna träningsprogram.
Punkterna poängsätts vanligtvis på en 5-gradig Likert-skala (0 = "Håller inte alls med" till 4 = "Håller helt med"), med en lägsta totalpoäng på 0 och en högsta på 24 för följsamhetsdelen.
Högre poäng indikerar bättre följsamhet till träningsregimen.
|
6 månader
|
|
Socialt stöd
Tidsram: 6 månader
|
Social Support Questionnaire for Children (SSQ-C): är ett självrapporteringsinstrument utformat för att bedöma upplevd tillgänglighet och tillfredsställelse med socialt stöd hos barn.
Det innehåller frågor som berör antalet stödjande personer (tillgänglighet) och tillfredsställelse med stödet.
Poäng sammanfattas vanligtvis som genomsnittligt antal stödgivare per fråga och genomsnittlig tillfredsställelsebetyg, med minimivärden på 0 och maximivärden beroende på den använda skalan för tillfredsställelse (ofta 6 eller 7).
Högre poäng indikerar större upplevt socialt stöd och tillfredsställelse.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: MANOLO M ALBORNOZ CABELLO, FISIOTERAPEUTA, FACULTAD DE ENFERMERÓIA, FISIOTERAPIA Y PODOLOGÍA
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2025
Första postat (Beräknad)
24 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2026
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .