Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjoterapia w onkologii pediatrycznej

7 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Miriam Linero Bocanegra, University of Seville

Analiza multimodalnego leczenia fizjoterapeutycznego u dzieci i młodzieży będących ocalałymi z nowotworów: randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania klinicznego jest ustalenie, czy terapeutyczny wysiłek fizyczny połączony z elektroterapią i ćwiczeniami w formie gry poprawia wyniki rehabilitacji u dziecięcych i młodzieżowych pacjentów onkologicznych.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:

Czy połączenie terapeutycznego wysiłku fizycznego plus wzmacnianie mięśni oraz terapeutycznego wysiłku fizycznego plus grywalizacja, w porównaniu z pojedynczą interwencją ćwiczeniową, poprawia stan pacjenta? Czy ćwiczenia w formie gry poprawiają przestrzeganie zaleceń leczenia? Czy elektroterapia poprawia aktywność mięśniową, gdy jest stosowana w trybie wzmacniania mięśni? Badacze przetestują zastosowanie opisanych modalności i ocenią poprawę w zmiennych takich jak wydolność krążeniowo-oddechowa, samoocena skuteczności aktywności fizycznej, ból, równowaga, zakres ruchu w stawach, poziom aktywności fizycznej, zmęczenie związane z nowotworem, jakość życia, lęk-depresja, sen, kinezyfobia i status społeczny.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Seville, Hiszpania, 41006
        • Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci, którzy ukończyli leczenie onkologiczne i są obecnie w remisji, skierowani przez swojego onkologa.
  • Dzieci i młodzież w wieku od 3 do 16 lat.
  • Pacjenci w stabilnym stanie zdrowia, bez poważnych lub ostrych powikłań związanych z rakiem lub jego leczeniem.
  • Pacjenci, od których uzyskano świadomą zgodę (w tym przypadku od rodziców/opiekunów prawnych, ponieważ są niepełnoletni) na udział w tym badaniu.
  • Pacjenci z wystarczającą sprawnością fizyczną, aby tolerować aktywności proponowane przez program.

Kryteria wykluczenia:

  • Poważne choroby współistniejące: nerwowo-mięśniowe, sercowo-naczyniowe lub choroby układu oddechowego, które uniemożliwiają udział w programie ćwiczeń lub zakłócają ocenę funkcji fizycznych.
  • Niezgodne leczenie medyczne: pacjenci obecnie otrzymujący aktywne leczenie lub z przeciwwskazaniami medycznymi do elektroterapii lub udziału w programach ćwiczeń.
  • Poważne problemy psychologiczne: dzieci z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi lub niepełnosprawnością poznawczą, które mogą utrudniać zrozumienie i udział w sesjach.
  • Zaburzenia wzroku: pacjenci z problemami wzrokowymi nie będą mogli uczestniczyć, ponieważ może to zakłócać analizę wyników związanych z używaniem urządzeń i gier wideo do ćwiczeń.
  • Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych: pacjenci już zaangażowani w inne badania, które mogłyby zakłócić wyniki tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: ĆWICZENIA GRUPOWE
Inny: Terapeutyczna aktywność fizyczna
Specyficzna interwencja terapeutyczna w zakresie ćwiczeń oparta na parametrach FITT oraz praca z ćwiczeniami aerobowymi, beztlenowymi i oddechowymi.
Aktywny komparator: GRUPOWA ELEKTROTERAPIA
Inny: Terapeutyczne ćwiczenia fizyczne + elektroterapia
Specjalistyczna interwencja terapeutyczna w postaci ćwiczeń oparta na parametrach FITT oraz praca z ćwiczeniami aerobowymi, beztlenowymi i oddechowymi.
Połączona z zastosowaniem fal elektrycznych do neurostymulacji mięśni czworogłowych uda.
Aktywny komparator: GRUPA EXERGAMING
Inny: Terapeutyczne ćwiczenia fizyczne + zgrywalizowana gra
Specjalistyczna interwencja terapeutyczna w zakresie ćwiczeń, oparta na parametrach FITT i koncentrująca się na ćwiczeniach aerobowych, beztlenowych oraz oddechowych. Połączona z zastosowaniem grywalizacji ćwiczeń w celu poprawy przestrzegania zaleceń terapeutycznych wśród tej młodej populacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Moc
Ramy czasowe: 6 miesięcy
30-sekundowy test wstawania z krzesła do pomiaru wydolności mięśni kończyn dolnych: jest to funkcjonalna miara siły kończyn dolnych, w której osoba wstaje i siada z krzesła jak najwięcej razy w ciągu 30 sekund. Jeśli test jest raportowany przy użyciu wyniku liczbowego, odpowiada on całkowitej liczbie wykonanych powtórzeń wstawania i siadania, gdzie minimalna wartość wynosi 0, maksymalna wartość zależy od wydolności osoby, a wyższe wyniki wskazują na lepszą siłę dolnej części ciała i zdolności funkcjonalne.
6 miesięcy
Funkcja krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6-minutowy test marszu: jest powszechnie stosowaną oceną funkcji sercowo-oddechowej, w której osoba otrzymuje instrukcję przejścia jak największej odległości po płaskim, zmierzonym torze w ciągu sześciu minut. W przypadku raportowania liczbowego wynik odpowiada całkowitej przebytej odległości w metrach, z minimalną wartością 0 metrów, bez ustalonego maksimum (ponieważ zależy to od indywidualnej wydolności), gdzie większe odległości wskazują na lepszą wydolność sercowo-oddechową i wytrzymałość.
6 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności w zakresie aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pięciopunktowa Skala Samoskuteczności w Aktywności Fizycznej (PASE): to krótki kwestionariusz samoopisowy, który ocenia zaufanie jednostki do jej zdolności do podejmowania aktywności fizycznej w różnych trudnych okolicznościach. Wyniki uzyskuje się poprzez zsumowanie odpowiedzi na pięć pozycji, z których każda jest zazwyczaj oceniana w skali od 1 (niska pewność siebie) do 5 (wysoka pewność siebie), co daje minimalny wynik całkowity 5 i maksymalny 25. Wyższe wyniki wskazują na lepszą samoskuteczność w utrzymaniu aktywności fizycznej.
6 miesięcy
Poziom bólu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wizualna Skala Analogowa (VAS): to proste, powszechnie stosowane narzędzie do oceny intensywności subiektywnych doświadczeń, takich jak ból, zmęczenie lub dyskomfort. Zazwyczaj składa się z 10-centymetrowej poziomej linii, której końce opatrzone są opisami słownymi – na przykład 0 = "brak bólu" a 10 = "najsilniejszy ból, jaki można sobie wyobrazić". Respondent zaznacza punkt na linii, który odzwierciedla odczuwaną przez niego intensywność. Minimalny wynik to 0, maksymalny wynik to 10, a wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
6 miesięcy
Bilans
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pediatric Berg Balance Scale (BBS): to oparte na wykonaniu badanie zaprojektowane do pomiaru równowagi funkcjonalnej u dzieci poprzez 14 zadań, takich jak stanie, obracanie się i sięganie. Każde zadanie ocenia się w skali od 0 (niezdolność do wykonania) do 4 (samodzielne wykonanie, najlepszy wynik), dając minimalny wynik całkowity 0 i maksymalny 56. Wyższe wyniki wskazują na lepszą zdolność równowagi i większą stabilność funkcjonalną.
6 miesięcy
Zakres ruchu grzbietowego zgięcia stawu skokowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Goniometr: jest to instrument służący do pomiaru zakresu ruchu (ROM) stawu. W przypadku zgięcia grzbietowego stopy, goniometr jest ustawiony z osią na kostce bocznej, nieruchome ramię ustawione wzdłuż kości strzałkowej, a ruchome ramię wzdłuż piątej kości śródstopia. Pomiary podawane są w stopniach, z typowym minimum 0° i maksimum zależnym od osoby, zwykle około 20° dla zgięcia grzbietowego. Wyższe wartości wskazują na większy zakres ruchu zgięcia grzbietowego stopy, odzwierciedlając lepszą elastyczność stawu.
6 miesięcy
Waga
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Tanita DC-439 MA
6 miesięcy
Wysokość
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Stadiometr Harpender
6 miesięcy
BMI
Ramy czasowe: 6 miesięcy
waga/wzrost 2
6 miesięcy
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ultrasonografia (Model QUS: Densjometr Kości, (OSTEOSYS, BETTER PRODUCTS FOR BETTER LIFE, n.d.))
6 miesięcy
Obwody mięśni (ramię górne, talia, biodro i udo)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Miarka krawiecka
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Test akcelerometrii: jest obiektywną metodą oceny poziomu aktywności fizycznej, polegającą na tym, że badana osoba nosi urządzenie akcelerometryczne, zwykle na nadgarstku, biodrze lub kostce, które rejestruje intensywność i czas trwania ruchu. Dane są zwykle raportowane jako średnie liczniki na minutę, kroki dziennie lub minuty spędzone w różnych intensywnościach aktywności (np. siedzący, lekki, umiarkowany, intensywny). Wartości minimalne mogą wynosić 0, a maksymalne zależą od poziomu aktywności danej osoby. Wyższe wartości wskazują na większy poziom aktywności fizycznej.
6 miesięcy
Zmęczenie związane z chorobą nowotworową
Ramy czasowe: 6 miesięcy
PedsQL™ Multidimensional Fatigue Scale: to kwestionariusz samoopisowy zaprojektowany do oceny zmęczenia u dzieci w trzech obszarach: Ogólne Zmęczenie, Zmęczenie związane ze Snem/Odpoczynkiem oraz Zmęczenie Poznawcze. Punkty są oceniane na 5-punktowej skali Likerta (0 = "Nigdy" do 4 = "Prawie Zawsze"), które następnie są przeliczane odwrotnie i przekształcane na skalę 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na mniejsze zmęczenie i lepsze funkcjonowanie. Minimalny całkowity wynik wynosi 0, maksymalny 100, a wyższe wyniki odzwierciedlają niższy poziom zmęczenia.
6 miesięcy
Jakość życia związana z chorobą nowotworową
Ramy czasowe: 6 miesięcy
PedsQL™ Kwestionariusz Jakości Życia Pediatrycznego (hiszpańska wersja dla Dzieci i Młodzieży z Chorobą Serca (PedsQL™)): jest narzędziem do samodzielnego wypełniania, które ocenia jakość życia związaną ze zdrowiem w wielu obszarach, w tym funkcjonowaniu fizycznym, emocjonalnym, społecznym i szkolnym.
Punkty są oceniane w 5-punktowej skali Likerta (0 = "Nigdy" do 4 = "Prawie Zawsze"), które następnie są przeliczane odwrotnie i przekształcane na skalę 0-100.
Minimalna łączna liczba punktów wynosi 0, maksymalna 100, a wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
6 miesięcy
Objawy lękowo-depresyjne
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Kwestionariusz Depresji u Dzieci (CDI): to kwestionariusz samoopisowy zaprojektowany do oceny objawów depresyjnych u dzieci i młodzieży w wieku od 8 do 18 lat. Składa się z wielu pozycji ocenianych w skali 0-2, z minimalną sumaryczną punktacją 0 i maksymalną sumaryczną punktacją 54. Wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone objawy depresyjne.

Wskaźnik Wrażliwości na Lęk w Dzieciństwie (CASI): to narzędzie samoopisowe oceniające lęk przed doznaniami związanymi z lękiem u dzieci. Pozycje są oceniane w 3-punktowej skali (1 = "Brak" do 3 = "Dużo"), z minimalną sumaryczną punktacją 18 i maksymalną 54. Wyższe wyniki odzwierciedlają większą wrażliwość na lęk.
6 miesięcy
Sen
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz Snu Pediatrycznego (PSQ): to narzędzie zgłaszane przez rodziców lub opiekunów służące do przesiewowego wykrywania problemów ze snem u dzieci, w tym zaburzeń oddychania podczas snu, chrapania i senności w ciągu dnia. Punkty są zazwyczaj oceniane jako "Tak" = 1, "Nie" = 0 lub "Nie wiem" = brak odpowiedzi. Łączny wynik oblicza się jako proporcję pozytywnych odpowiedzi, z minimum 0 i maksimum 1. Wyższe wyniki wskazują na więcej problemów związanych ze snem.
6 miesięcy
Kinezjofobia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz Kinezyfobii dla Dzieci (KQC) zaadaptowany ze Skali Tampy dla Kinezyfobii (TSK): to narzędzie samoopisowe zaprojektowane do oceny lęku przed ruchem lub ponownym urazem u dzieci. Punkty są zazwyczaj oceniane na 4-punktowej skali Likerta (1 = "Zdecydowanie się nie zgadzam" do 4 = "Zdecydowanie się zgadzam"), z minimalną sumaryczną punktacją 13 i maksymalną 52. Wyższe wyniki wskazują na większą kinezyfobię, odzwierciedlając silniejszy lęk przed ruchem lub aktywnością z powodu bólu lub urazu.
6 miesięcy
Przestrzeganie zaleceń terapeutycznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala oceny przestrzegania ćwiczeń: jest to kwestionariusz samoopisowy służący do oceny przestrzegania przez osobę przepisanych programów ćwiczeń. Punkty są zazwyczaj oceniane na 5-punktowej skali Likerta (0 = "Całkowicie się nie zgadzam" do 4 = "Całkowicie się zgadzam"), z minimalną sumą punktów 0 i maksymalną 24 dla sekcji dotyczącej przestrzegania. Wyższe wyniki wskazują na lepsze przestrzeganie schematu ćwiczeń.
6 miesięcy
Wsparcie społeczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz Wsparcia Społecznego dla Dzieci (SSQ-C): to narzędzie do samodzielnego raportowania, zaprojektowane do oceny postrzeganej dostępności i satysfakcji z otrzymywanego wsparcia społecznego u dzieci. Zawiera pytania dotyczące liczby osób wspierających (dostępność) i satysfakcji z otrzymywanego wsparcia. Wyniki są zazwyczaj podsumowywane jako średnia liczba osób wspierających na pytanie i średnia ocena satysfakcji, z minimalnymi wartościami 0 i maksymalnymi wartościami zależnymi od użytej skali dla satysfakcji (często 6 lub 7). Wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane wsparcie społeczne i satysfakcję.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Seville

Współpracownicy

University of Seville, Spain

Śledczy

  • Główny śledczy: MANOLO M ALBORNOZ CABELLO, FISIOTERAPEUTA, FACULTAD DE ENFERMERÓIA, FISIOTERAPIA Y PODOLOGÍA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

24 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01 (Miami VAHS)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Terapeutyczna aktywność fizyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj