CHF5993 pMDI 100/6/12.5 µg HFA-152a 在轻中度哮喘受试者中的治疗等效性 (TRECONY)
2026年6月24日 更新者：Chiesi Farmaceutici S.p.A.
一项旨在评估CHF5993 pMDI 100/6/12.5微克HFA-152A与CHF5993 pMDI 100/6/12.5微克HFA-134A治疗等效性的II期、多国、多中心、双盲、随机、活性对照、三交叉研究，研究对象为轻度至中度哮喘患者
本研究将对比使用新型环保替代推进剂的哮喘吸入器与使用现有推进剂的哮喘吸入器。
我们希望确保两种版本的吸入器对轻度至中度哮喘患者具有相同的疗效。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
这项全球性研究旨在比较使用新型HFA-152a推进剂的试验性吸入器，在哮喘患者中的安全性、有效性和耐受性是否与使用现有HFA-134a推进剂的吸入器相当。
HFA-152a是一种推进剂气体，其设计目标是具有更低的全球变暖潜势和更好的气候友好性。
该研究将在欧洲、拉丁美洲、乌克兰、南非和英国进行。
计划随机分配468名患者。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
780
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chiesi Clinical Trial Info Chiesi Clinical Trials
- 电话号码：+39 0521 2791
- 邮箱：clinicaltrials_info@chiesi.com
学习地点
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Chernivtsi、乌克兰、58000
- 招聘中
- Chernivtsi Regional Clinical Hospital_Site n. 804006
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首席研究员：
- Svitlana Kovalenko
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Dnipro、乌克兰、49006
- 招聘中
- Clinical Hospital of Emergency Medical Care of the Dnipro City Council Allergy Center_Site n. 804014
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首席研究员：
- Evgeniya Dytyatkovska
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Ivano-Frankivsk、乌克兰、76012
- 招聘中
- Ivano-Frankivsk City Clinical Hospital No. 1_Site n. 804003
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首席研究员：
- Sergiy Fedorov
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Ivano-Frankivsk、乌克兰、76018
- 招聘中
- The Ivano-Frankivsk National Medical Univeristy_Site n. 804004
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首席研究员：
- Vira Myhovych
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Ivano-Frankivsk、乌克兰、76019
- 招聘中
- Regional Centre of Phthisiology and Pulmonology - Ivano-Frankivsk Regional Council_Site n. 804009
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首席研究员：
- Mykola Ostrovskyy
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Kyiv、乌克兰、02002
- 招聘中
- Medical Center "ARTES MEDICUM" LLC_Site n. 804002
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首席研究员：
- Dmytro Dobrianskyi
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Kyiv、乌克兰、03038
- 招聘中
- National Scientific Center of Phthisiatry Pulmonology and Allergology after F.G. Yanovsky_Site n.804010
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首席研究员：
- Nataliia Prymushko
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Kyiv、乌克兰、04114
- 招聘中
- Institute of Gerontology im D. F. Chebotarova NAMS of Ukraine_Site n. 804001
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首席研究员：
- Ervin Asanov
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Kyiv、乌克兰、3049
- 招聘中
- Kyiv Railway Clinical Hospital No. 2 of Branch "Healthcare Center" of the PJSC "Ukrainian Railway"_Site n.804013
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首席研究员：
- Bogdan Gundertaylo
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Kyiv、乌克兰、3680
- 招聘中
- National Scientific Center of Phthisiatry Pulmonology and Allergology after F.G. Yanovsky_Site n. 804016
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首席研究员：
- Volodymyr Gavrysyuk
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Odesa、乌克兰、65025
- 招聘中
- Odesa Regional Clinical Hospital of Odesa Regional Council_Site n. 804008
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首席研究员：
- Yuliia Novosolova
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Poltava、乌克兰、36039
- 招聘中
- Limited Liability Company Medical and Diagnostic Center "Medion"_Site n. 804007
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首席研究员：
- Ivan Kryvoruchko
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Vinnytsia、乌克兰、21029
- 招聘中
- University Clinic of Vinnytsia National Medical University named after M.I. Pirogova_Site n. 804011
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首席研究员：
- Sergii Shevchuk
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Vinnytsia、乌克兰、21029
- 招聘中
- Vinnytsia City Clinical Hospital No. 1_Site n. 804005
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首席研究员：
- Tetyana Konstantynovych
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Vinnytsia、乌克兰、21029
- 招聘中
- Vinnytsia City Clinical Hospital No. 1_Site n. 804012
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首席研究员：
- Nataliya Slepchenko
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Gorna Oryahovitsa、保加利亚、5100
- 招聘中
- MHAT Sv. Ivan Rilski - Gorna Oryahovitsa_Site n.100017
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首席研究员：
- Ivancho Draganchev
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Haskovo、保加利亚、6300
- 招聘中
- Medical Center Pulmo - 2018_Site n. 100007
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首席研究员：
- Veselin Kalfov
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Kozloduy、保加利亚、3320
- 招聘中
- MC ZDRAVE 1 - Kozloduy_Site n. 100009
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首席研究员：
- Rumen Stoyanov Tiholov
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Lovech、保加利亚、5500
- 招聘中
- Medical Centre Pratia Clinic EOOD - Lovech_Site n. 100012
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首席研究员：
- Mihail Kirov
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Pernik、保加利亚、2300
- 招聘中
- Specialized Hospital for Active Treatment of Pulmonary Diseases - Pernik EOOD_Site n. 100020
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首席研究员：
- Galina Petrova
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Pleven、保加利亚、5804
- 招聘中
- Multiprofile Hospital for Active Treatment "Heart and Brain" EAD_Site n. 100019
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首席研究员：
- Iliya Krachunov
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Plovdiv、保加利亚、4000
- 招聘中
- Medical Centre ''Unimed'' EOOD_Site n. 100003
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首席研究员：
- Maria Dimitrova
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Razgrad、保加利亚、7200
- 招聘中
- MHAT "St. Ivan Rilski "- Razgrad_Site 100013
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首席研究员：
- Oleg Nemechkin
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Razgrad、保加利亚、7200
- 招聘中
- Outpatient Practice for Specialized Medical Care in Allergology- Dr. Talyat Sali Cholak EOOD_Site 100002
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首席研究员：
- Talyat Cholak
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Razgrad、保加利亚、7200
- 招聘中
- Re Spiro Medical Center_Site n. 100018
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首席研究员：
- Ivan Kiselov
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Rousse、保加利亚、7002
- 招聘中
- Medical Center Hermes Ruse_Site n. 100011
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首席研究员：
- Nikolay Nikolaev
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Rousse、保加利亚、7002
- 招聘中
- SHATPPD "Dr. Dimitar Gramatikov" Ruse EOOD_Site n. 100004
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首席研究员：
- Elena Docheva
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Sliven、保加利亚、8800
- 招聘中
- Multiprofile Hospital for Active Treatment "Dr. Ivan Seliminski" - Sliven AD_Site n.100014
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首席研究员：
- Petyo Petkov
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Sofia、保加利亚、1000
- 招聘中
- Medical Center Hera EOOD_Site n. 100006
-
首席研究员：
- Gergana Ilieva-Georgieva
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Sofia、保加利亚、1142
- 招聘中
- University First Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia "St. John the Baptist"_Site n. 100016
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首席研究员：
- Dinko Valev
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Sofia、保加利亚、1202
- 招聘中
- Specialized Hospital for Active Treatment Pneumo- Phthisiatric Diseases - Sofia District EOOD_Site n. 100021
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首席研究员：
- Nadya Koteva
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Sofia、保加利亚、1407
- 招聘中
- Multi-profile hospital for active treatment Lozenets EAD_Site n. 100008
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首席研究员：
- Svetlomir Takov
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Stara Zagora、保加利亚、6000
- 招聘中
- Preventsia 2000 - Medical Centre for Outpatient Medical Care OOD_Site n. 100005
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首席研究员：
- Vanya Dimova Ilieva-Fartunova
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Stara Zagora、保加利亚、6000
- 招聘中
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment "Prof. Dr. Stoyan Kirkovich" AD_Site n.100015
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首席研究员：
- Damyan Arabadzhiev
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Stara Zagora、保加利亚、6001
- 招聘中
- Medical Centre New Rehabilitation Centre EOOD_Site n. 100010
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首席研究员：
- Gyongyver Szaloky
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Varna、保加利亚、9020
- 招聘中
- Medical Centre Pratia Clinic EOOD - Varna_Site 100001
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首席研究员：
- Iskra Velichkova
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Békéscsaba、匈牙利、5600
- 招聘中
- Trial Pharma Kft. - TPKFT_Site n. 348011
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首席研究员：
- Ibolya Vendrey-Laczo
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Edelény、匈牙利、3780
- 招聘中
- Edelenyi Koch Robert Korhaz Es Rendelointezet_Site n. 348013
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首席研究员：
- Melinda Szabo
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Hajdúnánás、匈牙利、4080
- 招聘中
- Szalay Janos Rendelointezet_Site n. 348006
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首席研究员：
- Aniko Kurucz
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Hatvan、匈牙利、H-3000
- 招聘中
- BKS Research Kft._Site n. 348001
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首席研究员：
- Agota Bencze
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Monor、匈牙利、2200
- 招聘中
- Bajcsy-Zsilinszky Korhaz es Rendelointezet_Site n. 348002
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首席研究员：
- Zoltan Bende Bende
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Nyíregyháza、匈牙利、4400
- 招聘中
- Revamed Kft._Site n. 348004
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首席研究员：
- Valeria Csajbok
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Nyíregyháza、匈牙利、4481
- 招聘中
- Simplex Kft._Site n. 348007
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首席研究员：
- Tamas Kardos
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Szeged、匈牙利、6726
- 招聘中
- Trial Pharma Kft. - Szeged_Site n. 348010
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首席研究员：
- Gyongyver Szaloky
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Szolnok、匈牙利、5000
- 招聘中
- Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet_Site n. 348003
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首席研究员：
- Margit Biro
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Szombathely、匈牙利、9700
- 招聘中
- Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz_Site n. 348005
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首席研究员：
- Zsuzsanna Cseke
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Szombathely、匈牙利、H-9700
- 招聘中
- K&B Sleepmed Kft_Site n. 348008
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首席研究员：
- Krisztina Hajdu
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Bellville、南非、7530
- 招聘中
- Tiervlei Trial Centre_Site n. 710007
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首席研究员：
- Karla Morrison
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Benoni、南非、1501
- 招聘中
- Worthwhile Clinical Trials_Site n. 710003
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首席研究员：
- Nazreen Jeewa Hussen
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Bloemfontein、南非、9301
- 招聘中
- IATROS International_Site n. 710008
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首席研究员：
- Nyda Fourie
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Cape Town、南非、7530
- 招聘中
- Task Applied Science (TASK) - Central Location_Site n. 710015
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首席研究员：
- Karla Morrison
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Chatsworth、南非、4092
- 招聘中
- Precise Clinical Solutions_Site n. 710004
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首席研究员：
- Visvakuren Naidoo
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Durban、南非、4001
- 招聘中
- Synapta Clinical Research Centre_Site n. 710006
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首席研究员：
- Farzana Hoosen
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George、南非、6529
- 招聘中
- TASK Eden_Site n. 710001
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首席研究员：
- Suzanne Staples
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KwaZulu、南非、3201
- 招聘中
- Meditrial_Site n. 710002
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首席研究员：
- Jessica Fryer
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Middelburg、南非、1050
- 招聘中
- Mzansi Ethical Research Centre (MERC)_Site n. 710005
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首席研究员：
- Mohammed Siddique Tayob
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Pretoria、南非、157
- 招聘中
- Johese Clinical Research - Centurion_Site 710010
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首席研究员：
- Johannes Giessing
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Pretoria、南非、184
- 招聘中
- Botho Ke Bontle Healthcare Pty LTD_Site n. 710012
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首席研究员：
- Salphy Mokgadi Mogashoa
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Pretoria、南非、83
- 招聘中
- Global Clinical Trials Pty Ltd_Site n. 710011
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首席研究员：
- Larisha Pillay-Ramaya
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Welkom、南非、9460
- 招聘中
- Welkom Clinical Trial Centre_Site n. 710013
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首席研究员：
- Yacoob Vahed
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Belgrade、塞尔维亚、11000
- 招聘中
- KBC "Dr Dragiša Mišović-Dedinje"_Site n. 688004
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首席研究员：
- Vesna Djuric
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Belgrade、塞尔维亚、11000
- 招聘中
- Klinicki Centar Srbije (KCS) - Klinika za Pulmologiju_Site n. 688009
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首席研究员：
- Ana Samardzic
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Belgrade、塞尔维亚、11120
- 招聘中
- Municipal Institute for Lung Disease and Tuberculosis_Site n. 688010
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首席研究员：
- Gorana Sovljanski
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Kragujevac、塞尔维亚、34000
- 招聘中
- Klinički Centar Kragujevac_Site n. 688007
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首席研究员：
- Slavica Mojsilovic
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Kragujevac、塞尔维亚、34111
- 招聘中
- Klinički Centar Kragujevac_Site n. 688003
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首席研究员：
- Ivan Cekerevac
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Niš、塞尔维亚、18000
- 招聘中
- Clinical Centre of Nis_Site n. 688011
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首席研究员：
- Ivana Stankovic
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Niš、塞尔维亚、18101
- 招聘中
- Institute for Lung Diseases and Tuberculosis - Nis_Site n. 688001
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首席研究员：
- Sasa Jovanovic
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Novi Sad、塞尔维亚、21000
- 招聘中
- Institute for Pulmonary Diseases of Vojvodina_Site n. 688006
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首席研究员：
- Miroslav Ilic
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Sremska Mitrovica、塞尔维亚、21208
- 招聘中
- Institute for Pulmonary Diseases of Vojvodina_Site n. 688012
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首席研究员：
- Violeta Kolarov
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Užice、塞尔维亚、31000
- 招聘中
- Zdravstveni Centar Užice_Site n. 688008
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首席研究员：
- Zorica Radojevic
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Valjevo、塞尔维亚、14000
- 招聘中
- Health Center Valjevo, General Hospital Valjevo_Site n. 688002
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首席研究员：
- Dejan Sofronic
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Durango、墨西哥、34000
- 招聘中
- CIAID - Centro de Investigacion y Atencion Integral Durango, S.C._Site n. 484006
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首席研究员：
- Ricardo Alberto Ramirez Terrones
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Mexico City、墨西哥、14050
- 招聘中
- Centro Respiratorio de México_Site n. 484008
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首席研究员：
- Raul Humberto Sansores Martínez
-
Mérida、墨西哥、97130
- 招聘中
- Centro Mexicano de Desarrollo de Estudios Clinicos (CEMDEC SA)_Site n. 484010
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首席研究员：
- Matilde Damian-Hernandez
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Ahrensburg、德国、22926
- 招聘中
- Velocity Clinical Research Germany, Ahrensburg_Site n. 276020
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首席研究员：
- Sameer Kulkarni
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Berlin、德国、10119
- 招聘中
- Studienpraxis Berlin-Brandenburg_Site n. 276005
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首席研究员：
- Lennart Schaper
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Berlin、德国、10625
- 招聘中
- Praxis an der Oper_Site n. 276016
-
首席研究员：
- Thomas Lienert
-
Berlin、德国、10717
- 招聘中
- Lungenpraxis Hohenzollerndamm_Site n. 276004
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首席研究员：
- Anneliese Linnhoff
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Berlin、德国、10787
- 招聘中
- Velocity Clinical Research Germany GmbH_Site 276010
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首席研究员：
- Isabelle Schenkenberger
-
Berlin、德国、12157
- 招聘中
- Polikum Institut GmbH_Site n. 276006
-
首席研究员：
- Michael Sebert
-
Berlin、德国、12159
- 招聘中
- Institute for Allergy and Asthma Research Berlin, IAAB_Site n. 276008
-
首席研究员：
- Matthias Kruell
-
Berlin、德国、12203
- 招聘中
- MECS research GmbH_Site 276011
-
首席研究员：
- Thomas Schultz
-
Cottbus、德国、03050
- 招聘中
- MECS Cottbus GmbH_Site n. 276007
-
首席研究员：
- Iwona Cwiek
-
Delitzsch、德国、04509
- 招聘中
- Klifeck GmbH_Site n. 276002
-
首席研究员：
- Gerald Eckhardt
-
Düsseldorf、德国、40217
- 招聘中
- Schwerpunktpraxis Lungen- und Bronchialheilkunde Allergologie und Schlafmedizin_Site n. 276009
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首席研究员：
- Ulrike Neise
-
Hamburg、德国、20095
- 招聘中
- Velocity Clinical Research Germany GmbH_Site n. 276019
-
首席研究员：
- Anastasia Kelidou
-
Ibbenbueren、德国、49477
- 招聘中
- Gemeinschaftspraxis für Pneumologie, Allergologie und Schlafmedizin_Site n. 276012
-
首席研究员：
- Christoph Stolpe
-
Leipzig、德国、04157
- 招聘中
- Pulmologische Praxis Dr. Brunner_Site n. 276013
-
首席研究员：
- Falk Brunner
-
Leipzig、德国、04177
- 招聘中
- Velocity Clinical Research Leipzig GmbH_Site n. 276018
-
首席研究员：
- Thomas Muller
-
Leipzig、德国、04299
- 招聘中
- Practice for pneumology and allergology_Site n. 276021
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首席研究员：
- Gerhard Hoheisel
-
Leipzig、德国、04347
- 招聘中
- POIS Sachsen_Site n. 276001
-
首席研究员：
- Juliana Brode
-
Marburg、德国、35037
- 招聘中
- Zentrum Fur Ambulante Pneumologische Forschung Mbg GbR_Site n. 276015
-
首席研究员：
- Lukas Jerrentrup
-
Neu-Isenburg、德国、63263
- 招聘中
- Ballenberger, Freytag, Wenisch - Institut fuer Klinische Forschung GmbH_Site n. 276014
-
首席研究员：
- Sabine Ballenberger
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Jūrmala、拉脱维亚、2015
- 招聘中
- VCA Polyclinic DUBULTI_Site n. 428006
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首席研究员：
- Natalija Visocka
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Riga、拉脱维亚、1001
- 招聘中
- Riga 1st Hospital_Site n. 428003
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首席研究员：
- Ilze Reinholde
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Riga、拉脱维亚、1002
- 招聘中
- Paula Stradiņa Klīniskā Universitātes Slimnīca_Site n. 428001
-
首席研究员：
- Aurika Babjoniseva
-
Riga、拉脱维亚、1010
- 招聘中
- Consilium Medicum_Site n. 428002
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首席研究员：
- Maris Bukovskis
-
Riga、拉脱维亚、1038
- 招聘中
- SIA Rigas Austrumu Kliniska Universitates Slimnica - Gailezers_Site n. 428005
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首席研究员：
- Inga Vikmane
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Jindřichův Hradec、捷克语、377 01
- 招聘中
- MEDITRIAL, s.r.o._Site n. 203003
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首席研究员：
- Petr Kopecky
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Louny、捷克语、44001
- 招聘中
- Plicni Ambulance Louny s.r.o - Louny_Site n. 203001
-
首席研究员：
- Michala Cervena Sulcova
-
Lovosice、捷克语、41002
- 招聘中
- Cefispiro s.r.o_Site n. 203006
-
首席研究员：
- Petra Filipova
-
Miroslav、捷克语、67271
- 招聘中
- MUDr. Ilona Pavlišová sro_Site n. 203007
-
首席研究员：
- Ilona Pavlisova
-
Měšice、捷克语、25064
- 招聘中
- Nemocnice Mesice - Centrum integrovane onkologicke pece, z.s., Plicni ambulance_Site n. 203004
-
首席研究员：
- Jaromir Musil
-
Teplice、捷克语、41501
- 招聘中
- Plicní středisko Teplice s.r.o._Site n. 203002
-
首席研究员：
- Stanislav Holub
-
Varnsdorf、捷克语、40747
- 招聘中
- PNEUMOLOGIE Varnsdorf_Site n. 203005
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首席研究员：
- Milan Sklenar
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Bardejov、斯洛伐克、085 01
- 招聘中
- Alian, s.r.o._Site n. 703001
-
首席研究员：
- Maria Dzupinova
-
Levice、斯洛伐克、934 01
- 招聘中
- DANIMED, spol. s r.o._Site n. 703003
-
首席研究员：
- Daniela Hasicova
-
Spišská Nová Ves、斯洛伐克、052 01
- 招聘中
- Pľúcna Ambulancia Hrebenár, s.r.o._Site n. 703002
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首席研究员：
- Slavomir Hrebenar
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Banja Luka、波斯尼亚和黑塞哥维那、78000
- 招聘中
- University Clinical Centre of the Republic of Srpska - Paprikovac_Site n. 070004
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首席研究员：
- Maja Latincic
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Doboj、波斯尼亚和黑塞哥维那、74000
- 招聘中
- Sveti apostol Luka Doboj_Site n. 070005
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首席研究员：
- Zeljana Panic
-
Sarajevo、波斯尼亚和黑塞哥维那、71000
- 招聘中
- Dr. Abdulah Nakas General Hospital_Site n. 070007
-
首席研究员：
- Tijana Muhic-Skalonja
-
Sarajevo、波斯尼亚和黑塞哥维那、71000
- 招聘中
- Dr. Abdulah Nakas General Hospital_Site n. 070009
-
首席研究员：
- Armin Hadzic
-
Sarajevo、波斯尼亚和黑塞哥维那、71000
- 招聘中
- Organizational unit Novi Grad_Site n. 070003
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首席研究员：
- Alisa Krivic
-
Siroki Brijeg、波斯尼亚和黑塞哥维那、88226
- 招聘中
- University Clinical Hospital Mostar_Site n. 07001
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首席研究员：
- Kristina Galic
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Tešanj、波斯尼亚和黑塞哥维那、74260
- 招聘中
- Opca Bolnica Tesanj_Site n. 070006
-
首席研究员：
- Besim Prnjavorac
-
Tuzla、波斯尼亚和黑塞哥维那、75000
- 招聘中
- Dr. Mustafa Sehovic Public Medical Center_Site n. 070008
-
首席研究员：
- Edin Jusufovic
-
Tuzla、波斯尼亚和黑塞哥维那、75000
- 招聘中
- University Clinical Centre Tuzla_Site n. 070002
-
首席研究员：
- Dzenan Halilovic
-
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-
Bacau、罗马尼亚、600252
- 招聘中
- Spitalul de Pneumoftiziologie Bacau_Site n. 642014
-
首席研究员：
- Dragos Gabriel Ungureanu
-
Bragadiru、罗马尼亚、077025
- 招聘中
- ANGISAN GRUP SRL_Site n. 642005
-
首席研究员：
- Angelica Savu
-
Brasov、罗马尼亚、500051
- 招聘中
- Pneumo Bronho Med_Site n. 642002
-
首席研究员：
- Ionela Iovan
-
Brasov、罗马尼亚、500051
- 招聘中
- Theramed Healthcare S.R.L._Site n. 642001
-
首席研究员：
- Ioana Agache
-
Bucharest、罗马尼亚、020125
- 招聘中
- Spitalul Clinic Colentina_Site n. 642010
-
首席研究员：
- Poliana Leru
-
Bucharest、罗马尼亚、10243
- 招聘中
- Spitalul Clinic Nr.1 Cai Ferate Witing_Site n. 642008
-
首席研究员：
- Ana Maria Trailescu
-
Bucharest、罗马尼亚、14461
- 招聘中
- Delta Health Care S.R.L._Site n. 642006
-
首席研究员：
- Veronica Surlea
-
Craiova、罗马尼亚、200515
- 招聘中
- Spitalul Clinic de Boli Infecțioase și Pneumoftiziologie "Dr. Victor Babeș" Craiova_Site n. 642003
-
首席研究员：
- Dragos Nicolosu
-
Deva、罗马尼亚、330084
- 招聘中
- SC Medical Center SRL_Site n. 642013
-
首席研究员：
- Ioan Petrui
-
Oradea、罗马尼亚、410290
- 招聘中
- Spital De Pneumologie Dr. Lavinia Davidescu S.R.L._Site n. 642009
-
首席研究员：
- Cristian Stefan Mago
-
Timișoara、罗马尼亚、300041
- 招聘中
- SC M-Profilaxis SRL_Site n. 642004
-
首席研究员：
- Carmen Panaitescu
-
Timișoara、罗马尼亚、300298
- 招聘中
- Neoclinic Concept S.R.L._Site n. 642011
-
首席研究员：
- Stefan Mihaicuta
-
Timișoara、罗马尼亚、300310
- 招聘中
- Spitalul Clinic de Boli Infecţioase si Pneumofiziologie "Dr. Victor Babes"_Site n. 642007
-
首席研究员：
- Cristian Oancea
-
-
-
-
-
Belfast、英国、BT2 8BG
- 招聘中
- Ormeau Clinical Trials Ltd._Site n. 826005
-
首席研究员：
- Damien McNally
-
Bristol、英国、BS10 5NB
- 招聘中
- North Bristol NHS Trust - Southmead Hospital Bristol_Site n. 826010
-
首席研究员：
- James Dodd
-
Bristol、英国、BS34 6BQ
- 招聘中
- Concord Medical Centre_Site n. 826009
-
首席研究员：
- James Case
-
Dagenham、英国、RM9 5QP
- 招聘中
- Elpida Trials - Parloes Hub_Site n. 826003
-
首席研究员：
- Ravali Goriparthi
-
London、英国、IG1 4HP
- 招聘中
- 4 Medical Clinical Solutions (4MCS) - London_Site n. 826004
-
首席研究员：
- Martin Palin
-
Maidstone、英国、ME16 9QQ
- 招聘中
- Maidstone and Tunbridge Wells NHS Trust - Maidstone Hospital_Site n. 826008
-
首席研究员：
- Tuck-Kay Loke
-
Manchester、英国、M23 9QZ
- 招聘中
- Medicines Evaluation Unit_Site n. 826006
-
首席研究员：
- Dave Singh
-
Orpington、英国、BR5 3QG
- 招聘中
- Accellacare South London_Site n. 826001
-
首席研究员：
- Njobuenwnu Hyacienth Amah
-
Portsmouth、英国、PO6 3LY
- 招聘中
- Portsmouth Hospitals NHS Trust - Queen Alexandra Hospital_Site n. 826002
-
首席研究员：
- Thomas Brown
-
Romsey、英国、SO51 8EN
- 招聘中
- Abbeywell Surgery_Site n. 826007
-
首席研究员：
- Nicola Lester
-
-
-
-
-
Buenos Aires、阿根廷、1275
- 招聘中
- Hospital Británico de Buenos Aires_Site n. 032029
-
首席研究员：
- Alejandro Salvado
-
Buenos Aires、阿根廷、1602
- 招聘中
- Centro Medico de Enfermedades Respiratorias_Site n. 032002
-
首席研究员：
- Miguel Ángel Bergna
-
Buenos Aires、阿根廷、1646
- 招聘中
- Centro Medico Respire_Site n. 032014
-
首席研究员：
- Reynaldo Marciano Smith
-
Buenos Aires、阿根廷、1887
- 招聘中
- Asociación de Fomento y Sala de Primeros Auxilios "Alberto Mignaburu"_Site n. 032018
-
首席研究员：
- Rocio Fernandez Bazerque
-
Buenos Aires、阿根廷、7600
- 招聘中
- Centro de Investigaciones Médicas Mar del Plata_Site n. 032019
-
首席研究员：
- Manuel Naveyra
-
Buenos Aires、阿根廷、C1121ABE
- 招聘中
- Fundacion CIDEA_Site n. 032009
-
首席研究员：
- Jorge Máspero
-
Buenos Aires、阿根廷、C1427BCR
- 招聘中
- Centro Medico Arsema_Site n. 032003
-
首席研究员：
- Marcelo casas
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire、阿根廷、1056ABJ
- 招聘中
- Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)_Site n. 032025
-
首席研究员：
- Gonzalo Saenz
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire、阿根廷、1056ABJ
- 招聘中
- Centro de Medicina Respiratoria - Concepcion del Uruguay_Site n. 032015
-
首席研究员：
- Carlos Victorio
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire、阿根廷、1414
- 招聘中
- CARE - Centro de Alergia y Enfermedades Respiratorias_Site n. 032028
-
首席研究员：
- Andrea Di Cianni
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire、阿根廷、1426
- 招聘中
- Consultorio Medico Dra. Rivera_Site n. 032012
-
首席研究员：
- Mariana Rivera
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire、阿根廷、1426
- 招聘中
- Fundación Respirar Salud_Site n. 032004
-
首席研究员：
- María Cristina De Salvo
-
Córdoba、阿根廷、X5003DCE
- 招聘中
- Instituto de Medicina Respiratoria (IMER) - Cordoba_Site n. 032023
-
首席研究员：
- Alexis Cazaux
-
La Plata、阿根廷、1900
- 招聘中
- CePIR_Site n. 032021
-
首席研究员：
- Gabriel Garcia
-
Mendoza、阿根廷、5500
- 招聘中
- Fundacion Scherbovsky_Site n. 032013
-
首席研究员：
- Pablo Saez Scherbovsky
-
Mendoza、阿根廷、5500
- 招聘中
- Instituto Medico INSARES SA_Site n. 032005
-
首席研究员：
- Pedro Elias
-
Mendoza、阿根廷、5600
- 招聘中
- Cimro Consultorios Medicos - Centro de Investigacion_Site n. 032006
-
首席研究员：
- Ernesto Raso
-
Quilmes、阿根廷、1878
- 招聘中
- Centro Respiratorio Quilmes_Site n. 032007
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首席研究员：
- Marcelo Jose Fernandez
-
Rosario、阿根廷、2000
- 招聘中
- Fundacion Innovaciencia_Site n. 032017
-
首席研究员：
- German Arce
-
Rosario、阿根廷、2000
- 招聘中
- Instituto de Especialidades de la Salud Rosario_Site n. 032020
-
首席研究员：
- Dario Ardusso
-
Rosario、阿根廷、2000
- 招聘中
- Instituto Medico de la Fundacion de Estudios Clínicos_Site n. 032001
-
首席研究员：
- Tomas Alvarez
-
Rosario、阿根廷、2132
- 招聘中
- Fundacion Grupo Colaborativo Rosario_Site n. 032010
-
首席研究员：
- Fernando Massola Adrian
-
San Juan Bautista、阿根廷、1888
- 招聘中
- Instituto De Enfermedades Respiratorias E Investigacion Medica (IERIM)_Site n. 032011
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首席研究员：
- Andrea Medina
-
San Miguel de Tucumán、阿根廷、4000
- 招聘中
- Centro Modelo de Cardiologia SRL_Site n. 032016
-
首席研究员：
- Roxana Maricel Willigs Rolon
-
San Miguel de Tucumán、阿根廷、4000
- 招聘中
- Clinica Mayo de UMCB SRL_Site n. 032026
-
首席研究员：
- María Mercedes Espeche
-
San Miguel de Tucumán、阿根廷、T4000
- 招聘中
- Investigaciones en Patologias Respiratorias_Site n. 032022
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首席研究员：
- Ana Maria Stok
-
Santa Fe、阿根廷、3000
- 招聘中
- IBAMEDICA_Site n. 032008
-
首席研究员：
- Martin Edgardo Maillo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
入选标准：
- 成年男性和女性（18岁≤年龄≤75岁），在筛选前至少6个月被诊断为哮喘，且在50岁前确诊；
- 非吸烟者、已戒烟者；
- 体重指数：在18.0至35.0 kg/m²范围内（含边界值）；
稳定哮喘治疗：筛选前至少4周维持稳定治疗，包括：
- 单独使用低或中等剂量的吸入性糖皮质激素（ICS）；或
- 低或中等剂量的ICS+长效β2受体激动剂（LABA）（固定或自由组合）。
- 根据哮喘控制问卷-7项（ACQ-7）评分，在筛选和随机分组时得分<1.5，表明哮喘受控或部分受控。
- 在筛选访视（V1）时，停用支气管扩张剂适当洗脱后，支气管扩张剂前（Pre-BD）FEV1>预测正常值的40%且<90%。
- 在筛选访视（V1）时，吸入400μg沙丁胺醇（即舒喘灵）pMDI后30分钟内，FEV1或用力肺活量较基线增加>12%且>200 mL。
排除标准：
- 筛选前6个月内，有濒死性哮喘史或因哮喘入住重症监护室、住院或急诊就诊的病史，经研究者判断可能使受试者面临不当风险；
- 筛选前3个月内和/或导入期期间，近期哮喘加重需要全身性皮质类固醇（SCSs）、急诊就诊或住院；
- 非持续性哮喘：运动诱发、季节性哮喘（作为唯一哮喘相关诊断）且无需每日哮喘控制药物；
目前接受以下任何治疗的哮喘患者：
- 高剂量ICS；
- 长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA）；
- 筛选前12周内使用全身性、长效或缓释皮质类固醇；
- 筛选前4周内使用任何其他哮喘治疗（如色甘酸钠、奈多罗米钠、白三烯调节剂）；
- 筛选前6个月内使用任何生物疗法（如奥马珠单抗、美泊利单抗、瑞利珠单抗、贝那利珠单抗、度普利尤单抗、替泽帕鲁单抗）。
- 除哮喘外的其他呼吸系统疾病；
- 肺切除术；
- 下呼吸道感染；
- 肺癌及肺癌病史；
- 患有活动性癌症或有癌症史（肺部除外）的受试者；
- 有临床意义心血管疾病的患者；
- 导入期依从性：随机分组时，电子日记完成度<75%且导入期治疗依从性<75%。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：试验治疗：CHF5993 pMDI（加压定量吸入器）含HFA-152a
BDP（丙酸倍氯米松）/FF（富马酸福莫特罗）/GB（格隆溴铵）100/6/12.5 µg
|
每日两次，每次两喷
|
|
有源比较器：参考治疗 1：CHF5993 pMDI 与 HFA-134a
BDP/FF/GB 100/6/12.5 µg
|
每日两次，每次两喷
|
|
有源比较器：参考治疗 2：CHF718 pMDI（含 HFA-134a）
BDP 100 μg
|
每日两次，每次两喷
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
第1天第1秒用力呼气容积（FEV1）从时间零点至4小时曲线下面积（AUC0-4h）相对于基线的变化
大体时间：第1天
|
第1天
|
|
第28天给药前FEV1相对于基线的变化
大体时间：第28天
|
第28天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Piotr KUNA, MD、Barlicki University Hospital Medical University of Lodz, Poland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月17日
初级完成 (估计的)
2027年6月3日
研究完成 (估计的)
2027年6月3日
研究注册日期
首次提交
2025年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月11日
首次发布 (实际的)
2025年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月24日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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