CHF5993 pMDI 100/6/12.5 µg HFA-152a:n terapeuttinen ekvivalenssi lievästä kohtalaiseen astmaan sairastavilla potilailla (TRECONY)
keskiviikko 24. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Chiesi Farmaceutici S.p.A.
FAASI II, KANSAINVÄLINEN, MONIKESKUSTUTKIMUS, KAKSOISSOKKOTUTKIMUS, SATUNNAISTETTU, AKTIIVISESTI KONTROLLOITU, 3-VAIHEINEN RISTEYTYSTUTKIMUS CHF5993 pMDI 100/6/12.5 µg HFA-152A JA CHF5993 pMDI 100/6/12.5 µg HFA-134A TERAPEUTTISEN VASTAAVUUDEN ARVIOIMISEKSI LIEVÄSTI KESKIVAKAASEEN ASTMAAN SAIRASTAVILLA POTILAILLA
Tässä tutkimuksessa verrataan astmalääkkeiden inhalaattoria, joka käyttää uutta ympäristöystävällistä vaihtoehtoista ajokaasua, inhalaattoriin, jossa on nykyinen ajokaasu.
Haluamme varmistaa, että molemmat inhalaattoriversiot toimivat samalla tavalla lievästä kohtalaiseen astmaan sairastaville henkilöille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä globaali tutkimus pyrkii vertailemaan, onko tutkittava inhalaattori uudella HFA-152a-propellantilla yhtä turvallinen, tehokas ja hyvin siedetty astmapotilailla kuin inhalaattorit, jotka käyttävät nykyistä HFA-134a-propellanttia.
HFA-152a on propellanttikaasu, joka on suunniteltu alhaisemmalla globaalilla lämpenemisvaikutuksella ja ilmastoystävällisemmäksi.
Tutkimus suoritetaan Euroopassa, Latinalaisessa Amerikassa, Ukrainassa, Etelä-Afrikassa ja Yhdistyneessä kuningaskunnassa.
Suunnitelmassa on satunnaistaa 468 potilasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
780
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chiesi Clinical Trial Info Chiesi Clinical Trials
- Puhelinnumero: +39 0521 2791
- Sähköposti: clinicaltrials_info@chiesi.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, 1275
- Rekrytointi
- Hospital Británico de Buenos Aires_Site n. 032029
-
Päätutkija:
- Alejandro Salvado
-
Buenos Aires, Argentiina, 1602
- Rekrytointi
- Centro Medico de Enfermedades Respiratorias_Site n. 032002
-
Päätutkija:
- Miguel Angel Bergna
-
Buenos Aires, Argentiina, 1646
- Rekrytointi
- Centro Medico Respire_Site n. 032014
-
Päätutkija:
- Reynaldo Marciano Smith
-
Buenos Aires, Argentiina, 1887
- Rekrytointi
- Asociación de Fomento y Sala de Primeros Auxilios "Alberto Mignaburu"_Site n. 032018
-
Päätutkija:
- Rocio Fernandez Bazerque
-
Buenos Aires, Argentiina, 7600
- Rekrytointi
- Centro de Investigaciones Médicas Mar del Plata_Site n. 032019
-
Päätutkija:
- Manuel Naveyra
-
Buenos Aires, Argentiina, C1121ABE
- Rekrytointi
- Fundacion CIDEA_Site n. 032009
-
Päätutkija:
- Jorge Máspero
-
Buenos Aires, Argentiina, C1427BCR
- Rekrytointi
- Centro Medico Arsema_Site n. 032003
-
Päätutkija:
- Marcelo casas
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentiina, 1056ABJ
- Rekrytointi
- Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)_Site n. 032025
-
Päätutkija:
- Gonzalo Saenz
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentiina, 1056ABJ
- Rekrytointi
- Centro de Medicina Respiratoria - Concepcion del Uruguay_Site n. 032015
-
Päätutkija:
- Carlos Victorio
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentiina, 1414
- Rekrytointi
- CARE - Centro de Alergia y Enfermedades Respiratorias_Site n. 032028
-
Päätutkija:
- Andrea Di Cianni
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentiina, 1426
- Rekrytointi
- Consultorio Medico Dra. Rivera_Site n. 032012
-
Päätutkija:
- Mariana Rivera
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentiina, 1426
- Rekrytointi
- Fundación Respirar Salud_Site n. 032004
-
Päätutkija:
- Maria Cristina De Salvo
-
Córdoba, Argentiina, X5003DCE
- Rekrytointi
- Instituto de Medicina Respiratoria (IMER) - Cordoba_Site n. 032023
-
Päätutkija:
- Alexis Cazaux
-
La Plata, Argentiina, 1900
- Rekrytointi
- CePIR_Site n. 032021
-
Päätutkija:
- Gabriel Garcia
-
Mendoza, Argentiina, 5500
- Rekrytointi
- Fundacion Scherbovsky_Site n. 032013
-
Päätutkija:
- Pablo Saez Scherbovsky
-
Mendoza, Argentiina, 5500
- Rekrytointi
- Instituto Medico INSARES SA_Site n. 032005
-
Päätutkija:
- Pedro Elias
-
Mendoza, Argentiina, 5600
- Rekrytointi
- Cimro Consultorios Medicos - Centro de Investigacion_Site n. 032006
-
Päätutkija:
- Ernesto Raso
-
Quilmes, Argentiina, 1878
- Rekrytointi
- Centro Respiratorio Quilmes_Site n. 032007
-
Päätutkija:
- Marcelo Jose Fernandez
-
Rosario, Argentiina, 2000
- Rekrytointi
- Fundacion Innovaciencia_Site n. 032017
-
Päätutkija:
- German Arce
-
Rosario, Argentiina, 2000
- Rekrytointi
- Instituto de Especialidades de la Salud Rosario_Site n. 032020
-
Päätutkija:
- Dario Ardusso
-
Rosario, Argentiina, 2000
- Rekrytointi
- Instituto Medico de la Fundacion de Estudios Clínicos_Site n. 032001
-
Päätutkija:
- Tomas Alvarez
-
Rosario, Argentiina, 2132
- Rekrytointi
- Fundacion Grupo Colaborativo Rosario_Site n. 032010
-
Päätutkija:
- Fernando Massola Adrian
-
San Juan Bautista, Argentiina, 1888
- Rekrytointi
- Instituto De Enfermedades Respiratorias E Investigacion Medica (IERIM)_Site n. 032011
-
Päätutkija:
- Andrea Medina
-
San Miguel de Tucumán, Argentiina, 4000
- Rekrytointi
- Centro Modelo de Cardiologia SRL_Site n. 032016
-
Päätutkija:
- Roxana Maricel Willigs Rolon
-
San Miguel de Tucumán, Argentiina, 4000
- Rekrytointi
- Clinica Mayo de UMCB SRL_Site n. 032026
-
Päätutkija:
- María Mercedes Espeche
-
San Miguel de Tucumán, Argentiina, T4000
- Rekrytointi
- Investigaciones en Patologias Respiratorias_Site n. 032022
-
Päätutkija:
- Ana Maria Stok
-
Santa Fe, Argentiina, 3000
- Rekrytointi
- IBAMEDICA_Site n. 032008
-
Päätutkija:
- Martin Edgardo Maillo
-
-
-
-
-
Banja Luka, Bosnia ja Hertsegovina, 78000
- Rekrytointi
- University Clinical Centre of the Republic of Srpska - Paprikovac_Site n. 070004
-
Päätutkija:
- Maja Latincic
-
Doboj, Bosnia ja Hertsegovina, 74000
- Rekrytointi
- Sveti apostol Luka Doboj_Site n. 070005
-
Päätutkija:
- Zeljana Panic
-
Sarajevo, Bosnia ja Hertsegovina, 71000
- Rekrytointi
- Dr. Abdulah Nakas General Hospital_Site n. 070007
-
Päätutkija:
- Tijana Muhic-Skalonja
-
Sarajevo, Bosnia ja Hertsegovina, 71000
- Rekrytointi
- Dr. Abdulah Nakas General Hospital_Site n. 070009
-
Päätutkija:
- Armin Hadzic
-
Sarajevo, Bosnia ja Hertsegovina, 71000
- Rekrytointi
- Organizational unit Novi Grad_Site n. 070003
-
Päätutkija:
- Alisa Krivic
-
Siroki Brijeg, Bosnia ja Hertsegovina, 88226
- Rekrytointi
- University Clinical Hospital Mostar_Site n. 07001
-
Päätutkija:
- Kristina Galic
-
Tešanj, Bosnia ja Hertsegovina, 74260
- Rekrytointi
- Opca Bolnica Tesanj_Site n. 070006
-
Päätutkija:
- Besim Prnjavorac
-
Tuzla, Bosnia ja Hertsegovina, 75000
- Rekrytointi
- Dr. Mustafa Sehovic Public Medical Center_Site n. 070008
-
Päätutkija:
- Edin Jusufovic
-
Tuzla, Bosnia ja Hertsegovina, 75000
- Rekrytointi
- University Clinical Centre Tuzla_Site n. 070002
-
Päätutkija:
- Dzenan Halilovic
-
-
-
-
-
Gorna Oryahovitsa, Bulgaria, 5100
- Rekrytointi
- MHAT Sv. Ivan Rilski - Gorna Oryahovitsa_Site n.100017
-
Päätutkija:
- Ivancho Draganchev
-
Haskovo, Bulgaria, 6300
- Rekrytointi
- Medical Center Pulmo - 2018_Site n. 100007
-
Päätutkija:
- Veselin Kalfov
-
Kozloduy, Bulgaria, 3320
- Rekrytointi
- MC ZDRAVE 1 - Kozloduy_Site n. 100009
-
Päätutkija:
- Rumen Stoyanov Tiholov
-
Lovech, Bulgaria, 5500
- Rekrytointi
- Medical Centre Pratia Clinic EOOD - Lovech_Site n. 100012
-
Päätutkija:
- Mihail Kirov
-
Pernik, Bulgaria, 2300
- Rekrytointi
- Specialized Hospital for Active Treatment of Pulmonary Diseases - Pernik EOOD_Site n. 100020
-
Päätutkija:
- Galina Petrova
-
Pleven, Bulgaria, 5804
- Rekrytointi
- Multiprofile Hospital for Active Treatment "Heart and Brain" EAD_Site n. 100019
-
Päätutkija:
- Iliya Krachunov
-
Plovdiv, Bulgaria, 4000
- Rekrytointi
- Medical Centre ''Unimed'' EOOD_Site n. 100003
-
Päätutkija:
- Maria Dimitrova
-
Razgrad, Bulgaria, 7200
- Rekrytointi
- MHAT "St. Ivan Rilski "- Razgrad_Site 100013
-
Päätutkija:
- Oleg Nemechkin
-
Razgrad, Bulgaria, 7200
- Rekrytointi
- Outpatient Practice for Specialized Medical Care in Allergology- Dr. Talyat Sali Cholak EOOD_Site 100002
-
Päätutkija:
- Talyat Cholak
-
Razgrad, Bulgaria, 7200
- Rekrytointi
- Re Spiro Medical Center_Site n. 100018
-
Päätutkija:
- Ivan Kiselov
-
Rousse, Bulgaria, 7002
- Rekrytointi
- Medical Center Hermes Ruse_Site n. 100011
-
Päätutkija:
- Nikolay Nikolaev
-
Rousse, Bulgaria, 7002
- Rekrytointi
- SHATPPD "Dr. Dimitar Gramatikov" Ruse EOOD_Site n. 100004
-
Päätutkija:
- Elena Docheva
-
Sliven, Bulgaria, 8800
- Rekrytointi
- Multiprofile Hospital for Active Treatment "Dr. Ivan Seliminski" - Sliven AD_Site n.100014
-
Päätutkija:
- Petyo Petkov
-
Sofia, Bulgaria, 1000
- Rekrytointi
- Medical Center Hera EOOD_Site n. 100006
-
Päätutkija:
- Gergana Ilieva-Georgieva
-
Sofia, Bulgaria, 1142
- Rekrytointi
- University First Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia "St. John the Baptist"_Site n. 100016
-
Päätutkija:
- Dinko Valev
-
Sofia, Bulgaria, 1202
- Rekrytointi
- Specialized Hospital for Active Treatment Pneumo- Phthisiatric Diseases - Sofia District EOOD_Site n. 100021
-
Päätutkija:
- Nadya Koteva
-
Sofia, Bulgaria, 1407
- Rekrytointi
- Multi-profile hospital for active treatment Lozenets EAD_Site n. 100008
-
Päätutkija:
- Svetlomir Takov
-
Stara Zagora, Bulgaria, 6000
- Rekrytointi
- Preventsia 2000 - Medical Centre for Outpatient Medical Care OOD_Site n. 100005
-
Päätutkija:
- Vanya Dimova Ilieva-Fartunova
-
Stara Zagora, Bulgaria, 6000
- Rekrytointi
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment "Prof. Dr. Stoyan Kirkovich" AD_Site n.100015
-
Päätutkija:
- Damyan Arabadzhiev
-
Stara Zagora, Bulgaria, 6001
- Rekrytointi
- Medical Centre New Rehabilitation Centre EOOD_Site n. 100010
-
Päätutkija:
- Gyongyver Szaloky
-
Varna, Bulgaria, 9020
- Rekrytointi
- Medical Centre Pratia Clinic EOOD - Varna_Site 100001
-
Päätutkija:
- Iskra Velichkova
-
-
-
-
-
Bellville, Etelä-Afrikka, 7530
- Rekrytointi
- Tiervlei Trial Centre_Site n. 710007
-
Päätutkija:
- Karla Morrison
-
Benoni, Etelä-Afrikka, 1501
- Rekrytointi
- Worthwhile Clinical Trials_Site n. 710003
-
Päätutkija:
- Nazreen Jeewa Hussen
-
Bloemfontein, Etelä-Afrikka, 9301
- Rekrytointi
- IATROS International_Site n. 710008
-
Päätutkija:
- Nyda Fourie
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 7530
- Rekrytointi
- Task Applied Science (TASK) - Central Location_Site n. 710015
-
Päätutkija:
- Karla Morrison
-
Chatsworth, Etelä-Afrikka, 4092
- Rekrytointi
- Precise Clinical Solutions_Site n. 710004
-
Päätutkija:
- Visvakuren Naidoo
-
Durban, Etelä-Afrikka, 4001
- Rekrytointi
- Synapta Clinical Research Centre_Site n. 710006
-
Päätutkija:
- Farzana Hoosen
-
George, Etelä-Afrikka, 6529
- Rekrytointi
- TASK Eden_Site n. 710001
-
Päätutkija:
- Suzanne Staples
-
KwaZulu, Etelä-Afrikka, 3201
- Rekrytointi
- Meditrial_Site n. 710002
-
Päätutkija:
- Jessica Fryer
-
Middelburg, Etelä-Afrikka, 1050
- Rekrytointi
- Mzansi Ethical Research Centre (MERC)_Site n. 710005
-
Päätutkija:
- Mohammed Siddique Tayob
-
Pretoria, Etelä-Afrikka, 157
- Rekrytointi
- Johese Clinical Research - Centurion_Site 710010
-
Päätutkija:
- Johannes Giessing
-
Pretoria, Etelä-Afrikka, 184
- Rekrytointi
- Botho Ke Bontle Healthcare Pty LTD_Site n. 710012
-
Päätutkija:
- Salphy Mokgadi Mogashoa
-
Pretoria, Etelä-Afrikka, 83
- Rekrytointi
- Global Clinical Trials Pty Ltd_Site n. 710011
-
Päätutkija:
- Larisha Pillay-Ramaya
-
Welkom, Etelä-Afrikka, 9460
- Rekrytointi
- Welkom Clinical Trial Centre_Site n. 710013
-
Päätutkija:
- Yacoob Vahed
-
-
-
-
-
Jūrmala, Latvia, 2015
- Rekrytointi
- VCA Polyclinic DUBULTI_Site n. 428006
-
Päätutkija:
- Natalija Visocka
-
Riga, Latvia, 1001
- Rekrytointi
- Riga 1st Hospital_Site n. 428003
-
Päätutkija:
- Ilze Reinholde
-
Riga, Latvia, 1002
- Rekrytointi
- Paula Stradiņa Klīniskā Universitātes Slimnīca_Site n. 428001
-
Päätutkija:
- Aurika Babjoniseva
-
Riga, Latvia, 1010
- Rekrytointi
- Consilium Medicum_Site n. 428002
-
Päätutkija:
- Maris Bukovskis
-
Riga, Latvia, 1038
- Rekrytointi
- SIA Rigas Austrumu Kliniska Universitates Slimnica - Gailezers_Site n. 428005
-
Päätutkija:
- Inga Vikmane
-
-
-
-
-
Durango, Meksiko, 34000
- Rekrytointi
- CIAID - Centro de Investigacion y Atencion Integral Durango, S.C._Site n. 484006
-
Päätutkija:
- Ricardo Alberto Ramirez Terrones
-
Mexico City, Meksiko, 14050
- Rekrytointi
- Centro Respiratorio de México_Site n. 484008
-
Päätutkija:
- Raul Humberto Sansores Martínez
-
Mérida, Meksiko, 97130
- Rekrytointi
- Centro Mexicano de Desarrollo de Estudios Clinicos (CEMDEC SA)_Site n. 484010
-
Päätutkija:
- Matilde Damian-Hernandez
-
-
-
-
-
Bacau, Romania, 600252
- Rekrytointi
- Spitalul de Pneumoftiziologie Bacau_Site n. 642014
-
Päätutkija:
- Dragos Gabriel Ungureanu
-
Bragadiru, Romania, 077025
- Rekrytointi
- ANGISAN GRUP SRL_Site n. 642005
-
Päätutkija:
- Angelica Savu
-
Brasov, Romania, 500051
- Rekrytointi
- Pneumo Bronho Med_Site n. 642002
-
Päätutkija:
- Ionela Iovan
-
Brasov, Romania, 500051
- Rekrytointi
- Theramed Healthcare S.R.L._Site n. 642001
-
Päätutkija:
- Ioana Agache
-
Bucharest, Romania, 020125
- Rekrytointi
- Spitalul Clinic Colentina_Site n. 642010
-
Päätutkija:
- Poliana Leru
-
Bucharest, Romania, 10243
- Rekrytointi
- Spitalul Clinic Nr.1 Cai Ferate Witing_Site n. 642008
-
Päätutkija:
- Ana Maria Trailescu
-
Bucharest, Romania, 14461
- Rekrytointi
- Delta Health Care S.R.L._Site n. 642006
-
Päätutkija:
- Veronica Surlea
-
Craiova, Romania, 200515
- Rekrytointi
- Spitalul Clinic de Boli Infecțioase și Pneumoftiziologie "Dr. Victor Babeș" Craiova_Site n. 642003
-
Päätutkija:
- Dragos Nicolosu
-
Deva, Romania, 330084
- Rekrytointi
- SC Medical Center SRL_Site n. 642013
-
Päätutkija:
- Ioan Petrui
-
Oradea, Romania, 410290
- Rekrytointi
- Spital De Pneumologie Dr. Lavinia Davidescu S.R.L._Site n. 642009
-
Päätutkija:
- Cristian Stefan Mago
-
Timișoara, Romania, 300041
- Rekrytointi
- SC M-Profilaxis SRL_Site n. 642004
-
Päätutkija:
- Carmen Panaitescu
-
Timișoara, Romania, 300298
- Rekrytointi
- Neoclinic Concept S.R.L._Site n. 642011
-
Päätutkija:
- Stefan Mihaicuta
-
Timișoara, Romania, 300310
- Rekrytointi
- Spitalul Clinic de Boli Infecţioase si Pneumofiziologie "Dr. Victor Babes"_Site n. 642007
-
Päätutkija:
- Cristian Oancea
-
-
-
-
-
Ahrensburg, Saksa, 22926
- Rekrytointi
- Velocity Clinical Research Germany, Ahrensburg_Site n. 276020
-
Päätutkija:
- Sameer Kulkarni
-
Berlin, Saksa, 10119
- Rekrytointi
- Studienpraxis Berlin-Brandenburg_Site n. 276005
-
Päätutkija:
- Lennart Schaper
-
Berlin, Saksa, 10625
- Rekrytointi
- Praxis an der Oper_Site n. 276016
-
Päätutkija:
- Thomas Lienert
-
Berlin, Saksa, 10717
- Rekrytointi
- Lungenpraxis Hohenzollerndamm_Site n. 276004
-
Päätutkija:
- Anneliese Linnhoff
-
Berlin, Saksa, 10787
- Rekrytointi
- Velocity Clinical Research Germany GmbH_Site 276010
-
Päätutkija:
- Isabelle Schenkenberger
-
Berlin, Saksa, 12157
- Rekrytointi
- Polikum Institut GmbH_Site n. 276006
-
Päätutkija:
- Michael Sebert
-
Berlin, Saksa, 12159
- Rekrytointi
- Institute for Allergy and Asthma Research Berlin, IAAB_Site n. 276008
-
Päätutkija:
- Matthias Kruell
-
Berlin, Saksa, 12203
- Rekrytointi
- MECS research GmbH_Site 276011
-
Päätutkija:
- Thomas Schultz
-
Cottbus, Saksa, 03050
- Rekrytointi
- MECS Cottbus GmbH_Site n. 276007
-
Päätutkija:
- Iwona Cwiek
-
Delitzsch, Saksa, 04509
- Rekrytointi
- Klifeck GmbH_Site n. 276002
-
Päätutkija:
- Gerald Eckhardt
-
Düsseldorf, Saksa, 40217
- Rekrytointi
- Schwerpunktpraxis Lungen- und Bronchialheilkunde Allergologie und Schlafmedizin_Site n. 276009
-
Päätutkija:
- Ulrike Neise
-
Hamburg, Saksa, 20095
- Rekrytointi
- Velocity Clinical Research Germany GmbH_Site n. 276019
-
Päätutkija:
- Anastasia Kelidou
-
Ibbenbueren, Saksa, 49477
- Rekrytointi
- Gemeinschaftspraxis für Pneumologie, Allergologie und Schlafmedizin_Site n. 276012
-
Päätutkija:
- Christoph Stolpe
-
Leipzig, Saksa, 04157
- Rekrytointi
- Pulmologische Praxis Dr. Brunner_Site n. 276013
-
Päätutkija:
- Falk Brunner
-
Leipzig, Saksa, 04177
- Rekrytointi
- Velocity Clinical Research Leipzig GmbH_Site n. 276018
-
Päätutkija:
- Thomas Muller
-
Leipzig, Saksa, 04299
- Rekrytointi
- Practice for pneumology and allergology_Site n. 276021
-
Päätutkija:
- Gerhard Hoheisel
-
Leipzig, Saksa, 04347
- Rekrytointi
- POIS Sachsen_Site n. 276001
-
Päätutkija:
- Juliana Brode
-
Marburg, Saksa, 35037
- Rekrytointi
- Zentrum Fur Ambulante Pneumologische Forschung Mbg GbR_Site n. 276015
-
Päätutkija:
- Lukas Jerrentrup
-
Neu-Isenburg, Saksa, 63263
- Rekrytointi
- Ballenberger, Freytag, Wenisch - Institut fuer Klinische Forschung GmbH_Site n. 276014
-
Päätutkija:
- Sabine Ballenberger
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Rekrytointi
- KBC "Dr Dragiša Mišović-Dedinje"_Site n. 688004
-
Päätutkija:
- Vesna Djuric
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Rekrytointi
- Klinicki Centar Srbije (KCS) - Klinika za Pulmologiju_Site n. 688009
-
Päätutkija:
- Ana Samardzic
-
Belgrade, Serbia, 11120
- Rekrytointi
- Municipal Institute for Lung Disease and Tuberculosis_Site n. 688010
-
Päätutkija:
- Gorana Sovljanski
-
Kragujevac, Serbia, 34000
- Rekrytointi
- Klinički Centar Kragujevac_Site n. 688007
-
Päätutkija:
- Slavica Mojsilovic
-
Kragujevac, Serbia, 34111
- Rekrytointi
- Klinički Centar Kragujevac_Site n. 688003
-
Päätutkija:
- Ivan Cekerevac
-
Niš, Serbia, 18000
- Rekrytointi
- Clinical Centre of Nis_Site n. 688011
-
Päätutkija:
- Ivana Stankovic
-
Niš, Serbia, 18101
- Rekrytointi
- Institute for Lung Diseases and Tuberculosis - Nis_Site n. 688001
-
Päätutkija:
- Sasa Jovanovic
-
Novi Sad, Serbia, 21000
- Rekrytointi
- Institute for Pulmonary Diseases of Vojvodina_Site n. 688006
-
Päätutkija:
- Miroslav Ilic
-
Sremska Mitrovica, Serbia, 21208
- Rekrytointi
- Institute for Pulmonary Diseases of Vojvodina_Site n. 688012
-
Päätutkija:
- Violeta Kolarov
-
Užice, Serbia, 31000
- Rekrytointi
- Zdravstveni Centar Užice_Site n. 688008
-
Päätutkija:
- Zorica Radojevic
-
Valjevo, Serbia, 14000
- Rekrytointi
- Health Center Valjevo, General Hospital Valjevo_Site n. 688002
-
Päätutkija:
- Dejan Sofronic
-
-
-
-
-
Bardejov, Slovakia, 085 01
- Rekrytointi
- Alian, s.r.o._Site n. 703001
-
Päätutkija:
- Maria Dzupinova
-
Levice, Slovakia, 934 01
- Rekrytointi
- DANIMED, spol. s r.o._Site n. 703003
-
Päätutkija:
- Daniela Hasicova
-
Spišská Nová Ves, Slovakia, 052 01
- Rekrytointi
- Pľúcna Ambulancia Hrebenár, s.r.o._Site n. 703002
-
Päätutkija:
- Slavomir Hrebenar
-
-
-
-
-
Jindřichův Hradec, Tšekki, 377 01
- Rekrytointi
- MEDITRIAL, s.r.o._Site n. 203003
-
Päätutkija:
- Petr Kopecky
-
Louny, Tšekki, 44001
- Rekrytointi
- Plicni Ambulance Louny s.r.o - Louny_Site n. 203001
-
Päätutkija:
- Michala Cervena Sulcova
-
Lovosice, Tšekki, 41002
- Rekrytointi
- Cefispiro s.r.o_Site n. 203006
-
Päätutkija:
- Petra Filipova
-
Miroslav, Tšekki, 67271
- Rekrytointi
- MUDr. Ilona Pavlišová sro_Site n. 203007
-
Päätutkija:
- Ilona Pavlisova
-
Měšice, Tšekki, 25064
- Rekrytointi
- Nemocnice Mesice - Centrum integrovane onkologicke pece, z.s., Plicni ambulance_Site n. 203004
-
Päätutkija:
- Jaromir Musil
-
Teplice, Tšekki, 41501
- Rekrytointi
- Plicní středisko Teplice s.r.o._Site n. 203002
-
Päätutkija:
- Stanislav Holub
-
Varnsdorf, Tšekki, 40747
- Rekrytointi
- PNEUMOLOGIE Varnsdorf_Site n. 203005
-
Päätutkija:
- Milan Sklenar
-
-
-
-
-
Chernivtsi, Ukraina, 58000
- Rekrytointi
- Chernivtsi Regional Clinical Hospital_Site n. 804006
-
Päätutkija:
- Svitlana Kovalenko
-
Dnipro, Ukraina, 49006
- Rekrytointi
- Clinical Hospital of Emergency Medical Care of the Dnipro City Council Allergy Center_Site n. 804014
-
Päätutkija:
- Evgeniya Dytyatkovska
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76012
- Rekrytointi
- Ivano-Frankivsk City Clinical Hospital No. 1_Site n. 804003
-
Päätutkija:
- Sergiy Fedorov
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
- Rekrytointi
- The Ivano-Frankivsk National Medical Univeristy_Site n. 804004
-
Päätutkija:
- Vira Myhovych
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76019
- Rekrytointi
- Regional Centre of Phthisiology and Pulmonology - Ivano-Frankivsk Regional Council_Site n. 804009
-
Päätutkija:
- Mykola Ostrovskyy
-
Kyiv, Ukraina, 02002
- Rekrytointi
- Medical Center "ARTES MEDICUM" LLC_Site n. 804002
-
Päätutkija:
- Dmytro Dobrianskyi
-
Kyiv, Ukraina, 03038
- Rekrytointi
- National Scientific Center of Phthisiatry Pulmonology and Allergology after F.G. Yanovsky_Site n.804010
-
Päätutkija:
- Nataliia Prymushko
-
Kyiv, Ukraina, 04114
- Rekrytointi
- Institute of Gerontology im D. F. Chebotarova NAMS of Ukraine_Site n. 804001
-
Päätutkija:
- Ervin Asanov
-
Kyiv, Ukraina, 3049
- Rekrytointi
- Kyiv Railway Clinical Hospital No. 2 of Branch "Healthcare Center" of the PJSC "Ukrainian Railway"_Site n.804013
-
Päätutkija:
- Bogdan Gundertaylo
-
Kyiv, Ukraina, 3680
- Rekrytointi
- National Scientific Center of Phthisiatry Pulmonology and Allergology after F.G. Yanovsky_Site n. 804016
-
Päätutkija:
- Volodymyr Gavrysyuk
-
Odesa, Ukraina, 65025
- Rekrytointi
- Odesa Regional Clinical Hospital of Odesa Regional Council_Site n. 804008
-
Päätutkija:
- Yuliia Novosolova
-
Poltava, Ukraina, 36039
- Rekrytointi
- Limited Liability Company Medical and Diagnostic Center "Medion"_Site n. 804007
-
Päätutkija:
- Ivan Kryvoruchko
-
Vinnytsia, Ukraina, 21029
- Rekrytointi
- University Clinic of Vinnytsia National Medical University named after M.I. Pirogova_Site n. 804011
-
Päätutkija:
- Sergii Shevchuk
-
Vinnytsia, Ukraina, 21029
- Rekrytointi
- Vinnytsia City Clinical Hospital No. 1_Site n. 804005
-
Päätutkija:
- Tetyana Konstantynovych
-
Vinnytsia, Ukraina, 21029
- Rekrytointi
- Vinnytsia City Clinical Hospital No. 1_Site n. 804012
-
Päätutkija:
- Nataliya Slepchenko
-
-
-
-
-
Békéscsaba, Unkari, 5600
- Rekrytointi
- Trial Pharma Kft. - TPKFT_Site n. 348011
-
Päätutkija:
- Ibolya Vendrey-Laczo
-
Edelény, Unkari, 3780
- Rekrytointi
- Edelenyi Koch Robert Korhaz Es Rendelointezet_Site n. 348013
-
Päätutkija:
- Melinda Szabo
-
Hajdúnánás, Unkari, 4080
- Rekrytointi
- Szalay Janos Rendelointezet_Site n. 348006
-
Päätutkija:
- Aniko Kurucz
-
Hatvan, Unkari, H-3000
- Rekrytointi
- BKS Research Kft._Site n. 348001
-
Päätutkija:
- Agota Bencze
-
Monor, Unkari, 2200
- Rekrytointi
- Bajcsy-Zsilinszky Korhaz es Rendelointezet_Site n. 348002
-
Päätutkija:
- Zoltan Bende Bende
-
Nyíregyháza, Unkari, 4400
- Rekrytointi
- Revamed Kft._Site n. 348004
-
Päätutkija:
- Valeria Csajbok
-
Nyíregyháza, Unkari, 4481
- Rekrytointi
- Simplex Kft._Site n. 348007
-
Päätutkija:
- Tamas Kardos
-
Szeged, Unkari, 6726
- Rekrytointi
- Trial Pharma Kft. - Szeged_Site n. 348010
-
Päätutkija:
- Gyongyver Szaloky
-
Szolnok, Unkari, 5000
- Rekrytointi
- Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet_Site n. 348003
-
Päätutkija:
- Margit Biro
-
Szombathely, Unkari, 9700
- Rekrytointi
- Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz_Site n. 348005
-
Päätutkija:
- Zsuzsanna Cseke
-
Szombathely, Unkari, H-9700
- Rekrytointi
- K&B Sleepmed Kft_Site n. 348008
-
Päätutkija:
- Krisztina Hajdu
-
-
-
-
-
Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT2 8BG
- Rekrytointi
- Ormeau Clinical Trials Ltd._Site n. 826005
-
Päätutkija:
- Damien McNally
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS10 5NB
- Rekrytointi
- North Bristol NHS Trust - Southmead Hospital Bristol_Site n. 826010
-
Päätutkija:
- James Dodd
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS34 6BQ
- Rekrytointi
- Concord Medical Centre_Site n. 826009
-
Päätutkija:
- James Case
-
Dagenham, Yhdistynyt kuningaskunta, RM9 5QP
- Rekrytointi
- Elpida Trials - Parloes Hub_Site n. 826003
-
Päätutkija:
- Ravali Goriparthi
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, IG1 4HP
- Rekrytointi
- 4 Medical Clinical Solutions (4MCS) - London_Site n. 826004
-
Päätutkija:
- Martin Palin
-
Maidstone, Yhdistynyt kuningaskunta, ME16 9QQ
- Rekrytointi
- Maidstone and Tunbridge Wells NHS Trust - Maidstone Hospital_Site n. 826008
-
Päätutkija:
- Tuck-Kay Loke
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M23 9QZ
- Rekrytointi
- Medicines Evaluation Unit_Site n. 826006
-
Päätutkija:
- Dave Singh
-
Orpington, Yhdistynyt kuningaskunta, BR5 3QG
- Rekrytointi
- Accellacare South London_Site n. 826001
-
Päätutkija:
- Njobuenwnu Hyacienth Amah
-
Portsmouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PO6 3LY
- Rekrytointi
- Portsmouth Hospitals NHS Trust - Queen Alexandra Hospital_Site n. 826002
-
Päätutkija:
- Thomas Brown
-
Romsey, Yhdistynyt kuningaskunta, SO51 8EN
- Rekrytointi
- Abbeywell Surgery_Site n. 826007
-
Päätutkija:
- Nicola Lester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset aikuiset (18 ≤ ikä ≤ 75 vuotta), joilla on diagnosoitu astma vähintään 6 kuukautta ennen seulontaa ja diagnoosi ennen 50 vuoden ikää;
- Ei-tupakoitsijat, entiset tupakoitsijat;
- Painoindeksi: 18,0–35,0 kg/m² (mukaan lukien);
Vakaa astmahoito: vähintään 4 viikkoa ennen seulontaa jatkunut vakaa ylläpitohoito, joka sisältää:
- pieniä tai keskisuuria annoksia ICS:ää (inhalaatiokortikosteroidit) yksin; tai
- pieniä tai keskisuuria annoksia ICS:ää + LABA:ta (pitkävaikutteiset β2-agonistit) (kiinteä tai vapaa yhdistelmä).
- Hallittu tai osittain hallittu astma perustuen Astman hallinnan kyselyyn - 7 kohtaa (ACQ-7) pisteeseen <1,5 seulonnassa ja randomisoinnissa.
- Ennen BD:ta (bronkodilataattori) FEV1 >40 % ja <90 % ennustetusta normaalista arvosta, asianmukaisen BD-pesun jälkeen, seulontakäynnillä (V1).
- FEV1:n tai pakotetun elinvoimakapasiteetin osoitettu lisäys >12 % ja >200 ml lähtöarvosta 30 minuutin (min) sisällä 400 μg salbutamolin (eli albuterolin) pMDI-inhalaation jälkeen seulontakäynnillä (V1).
Poissulkemiskriteerit:
- Historia lähes kuolemaan johtaneesta astmasta tai astman vuoksi tehohoitoon, sairaalaan tai ensiapuun pääsyn aiheuttaneesta astmasta 6 kuukautta ennen seulontaa, mikä tutkijan arvion mukaan saattaa aiheuttaa kohteille kohtuutonta riskiä;
- Viimeaikainen astman paheneminen, joka vaati systemaattisia kortikosteroidihoidon (SCS) tai ensiapuun pääsyn tai sairaalahoitoa 3 kuukautta ennen seulontaa ja/tai sisällytysjakson aikana;
- Ei-pysyvä astma: liikunta-aiheuttama, kausiluonteinen astma (ainoana astmaan liittyvänä diagnoosina), joka ei vaadi päivittäistä astman hallintalääkitystä;
Astmaan sairastuvat, joilla on tällä hetkellä jokin seuraavista hoidoista:
- Suuret annokset ICS:ää;
- Pitkävaikutteinen muskariniantagonisti (LAMA);
- Systemaattiset, depot- tai hitaasti vapautuvat kortikosteroidit 12 viikkoa ennen seulontaa;
- Mikä tahansa muu astmahoito (esim. kromoglikaattinatrium, nedokromiilinatriumi, leukotrieenimodifioijat) 4 viikkoa ennen seulontaa;
- Mikä tahansa biologinen hoito (esim. omalitsumabi, mepolitsumabi, reslitsumabi, benralitsumabi, dupilumabi, tezepelumabi) 6 kuukautta ennen seulontaa;
- Astman lisäksi muut hengityselinsairaudet
- Keuhkojen resektio;
- Alahengitystieinfektio;
- Keuhkosyöpä ja keuhkosyövän historia;
- Kohteet, joilla on aktiivinen syöpä tai syövän historia (muu kuin keuhkot);
- Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonitilanne;
- Sisällytysjakson noudattaminen: sähköisen päiväkirjan täyttö <75 % ja sisällytysjakson hoitoon sitoutuminen <75 % randomisoinnissa;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testaushoito: CHF5993 pMDI (painemittainen annostelusuihke) HFA-152a-kaasulla
BDP (Beclometasondipropionaatti)/FF (Formoterolifumaraatti)/GB (Glykopyrroniumbromidi) 100/6/12,5 µg
|
kaksi puhallusta kahdesti päivässä (BID)
|
|
Active Comparator: Vertailuhoidon 1: CHF5993 pMDI HFA-134a-aineenvaihduntatuotteella
BDP/FF/GB 100/6/12.5 µg
|
kaksi puhallusta BID
|
|
Active Comparator: Vertailuhoidon 2: CHF718 pMDI HFA-134a-aineistolla
BDP 100 µg
|
kaksi annosta kaksi kertaa päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtöarvosta 1 sekunnin pakkokäpytilavuuden (FEV1) käyrän alapuolen pinta-alassa ajanhetkestä 0–4 tuntia (AUC0-4h) 1. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
Muutos lähtötasosta päivän 28 ennen annostusta mitatussa FEV1:ssä
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Päivä 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Piotr KUNA, MD, Barlicki University Hospital Medical University of Lodz, Poland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 3. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 3. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLI-05993AA9-01
- 2025-521456-35-00 (Ctis)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CHF5993 pMDI HFA-152a:lla
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaEspanja, Saksa, Bulgaria, Yhdistynyt kuningaskunta, Alankomaat, Puola, Serbia, Tšekki, Georgia, Unkari, Italia, Romania, Slovakia, Kreikka
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.Valmis
-
GlaxoSmithKlineValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisMukosiliaarinen puhdistumaYhdistynyt kuningaskunta
-
AstraZenecaValmis
-
AstraZenecaValmisAstmaYhdysvallat, Etelä-Afrikka, Unkari, Bulgaria, Tšekin tasavalta, Puola
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.Valmis
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisCHF 1535 200/6µg teho ja turvallisuus astmapotilailla, jotka eivät ole riittävän hallinnassa (FORCE)AstmaBulgaria, Tšekki, Ranska, Saksa, Unkari, Italia, Puola, Venäjä, Yhdistynyt kuningaskunta