Terapeutisk ekvivalens av CHF5993 pMDI 100/6/12.5 µg HFA-152a hos personer med mild til moderat astma (TRECONY)
24. juni 2026 oppdatert av: Chiesi Farmaceutici S.p.A.
En fase II, multinasjonal, multisenter, dobbelblind, randomisert, aktivkontrollert, 3-veis kryssstudie for å evaluere den terapeutiske ekvivalensen av CHF5993 pMDI 100/6/12.5 µg HFA-152A versus CHF5993 pMDI 100/6/12.5 µg HFA-134A hos pasienter med mild til moderat astma
Denne studien vil sammenligne en astmainhalator som bruker et nytt klimavennlig alternativt drivmiddel med en astmainhalator med et eksisterende drivmiddel.
Vi vil forsikre oss om at begge versjonene av inhalatoren fungerer på samme måte for personer med mild til moderat astma.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne globale studien har som mål å sammenligne om den undersøkende inhalatoren med det nye drivmiddelet HFA-152a er like trygg, effektiv og godt tolerert hos pasienter med astma som inhalatorene som bruker det eksisterende drivmiddelet HFA-134a.
HFA-152a er et drivmiddelgass som er designet for å ha lavere global oppvarmingspotensial og være mer klimavennlig.
Studien vil bli gjennomført i Europa, Latin-Amerika, Ukraina, Sør-Afrika og Storbritannia.
Det er planlagt å randomisere 468 pasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
780
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chiesi Clinical Trial Info Chiesi Clinical Trials
- Telefonnummer: +39 0521 2791
- E-post: clinicaltrials_info@chiesi.com
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1275
- Rekruttering
- Hospital Británico de Buenos Aires_Site n. 032029
-
Hovedetterforsker:
- Alejandro Salvado
-
Buenos Aires, Argentina, 1602
- Rekruttering
- Centro Medico de Enfermedades Respiratorias_Site n. 032002
-
Hovedetterforsker:
- Miguel Ángel Bergna
-
Buenos Aires, Argentina, 1646
- Rekruttering
- Centro Medico Respire_Site n. 032014
-
Hovedetterforsker:
- Reynaldo Marciano Smith
-
Buenos Aires, Argentina, 1887
- Rekruttering
- Asociación de Fomento y Sala de Primeros Auxilios "Alberto Mignaburu"_Site n. 032018
-
Hovedetterforsker:
- Rocio Fernandez Bazerque
-
Buenos Aires, Argentina, 7600
- Rekruttering
- Centro de Investigaciones Médicas Mar del Plata_Site n. 032019
-
Hovedetterforsker:
- Manuel Naveyra
-
Buenos Aires, Argentina, C1121ABE
- Rekruttering
- Fundacion CIDEA_Site n. 032009
-
Hovedetterforsker:
- Jorge Máspero
-
Buenos Aires, Argentina, C1427BCR
- Rekruttering
- Centro Medico Arsema_Site n. 032003
-
Hovedetterforsker:
- Marcelo casas
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, 1056ABJ
- Rekruttering
- Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)_Site n. 032025
-
Hovedetterforsker:
- Gonzalo Saenz
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, 1056ABJ
- Rekruttering
- Centro de Medicina Respiratoria - Concepcion del Uruguay_Site n. 032015
-
Hovedetterforsker:
- Carlos Victorio
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, 1414
- Rekruttering
- CARE - Centro de Alergia y Enfermedades Respiratorias_Site n. 032028
-
Hovedetterforsker:
- Andrea Di Cianni
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, 1426
- Rekruttering
- Consultorio Medico Dra. Rivera_Site n. 032012
-
Hovedetterforsker:
- Mariana Rivera
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, 1426
- Rekruttering
- Fundación Respirar Salud_Site n. 032004
-
Hovedetterforsker:
- María Cristina De Salvo
-
Córdoba, Argentina, X5003DCE
- Rekruttering
- Instituto de Medicina Respiratoria (IMER) - Cordoba_Site n. 032023
-
Hovedetterforsker:
- Alexis Cazaux
-
La Plata, Argentina, 1900
- Rekruttering
- CePIR_Site n. 032021
-
Hovedetterforsker:
- Gabriel Garcia
-
Mendoza, Argentina, 5500
- Rekruttering
- Fundacion Scherbovsky_Site n. 032013
-
Hovedetterforsker:
- Pablo Saez Scherbovsky
-
Mendoza, Argentina, 5500
- Rekruttering
- Instituto Medico INSARES SA_Site n. 032005
-
Hovedetterforsker:
- Pedro Elias
-
Mendoza, Argentina, 5600
- Rekruttering
- Cimro Consultorios Medicos - Centro de Investigacion_Site n. 032006
-
Hovedetterforsker:
- Ernesto Raso
-
Quilmes, Argentina, 1878
- Rekruttering
- Centro Respiratorio Quilmes_Site n. 032007
-
Hovedetterforsker:
- Marcelo Jose Fernandez
-
Rosario, Argentina, 2000
- Rekruttering
- Fundacion Innovaciencia_Site n. 032017
-
Hovedetterforsker:
- German Arce
-
Rosario, Argentina, 2000
- Rekruttering
- Instituto de Especialidades de la Salud Rosario_Site n. 032020
-
Hovedetterforsker:
- Dario Ardusso
-
Rosario, Argentina, 2000
- Rekruttering
- Instituto Medico de la Fundacion de Estudios Clínicos_Site n. 032001
-
Hovedetterforsker:
- Tomas Alvarez
-
Rosario, Argentina, 2132
- Rekruttering
- Fundacion Grupo Colaborativo Rosario_Site n. 032010
-
Hovedetterforsker:
- Fernando Massola Adrian
-
San Juan Bautista, Argentina, 1888
- Rekruttering
- Instituto De Enfermedades Respiratorias E Investigacion Medica (IERIM)_Site n. 032011
-
Hovedetterforsker:
- Andrea Medina
-
San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
- Rekruttering
- Centro Modelo de Cardiologia SRL_Site n. 032016
-
Hovedetterforsker:
- Roxana Maricel Willigs Rolon
-
San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
- Rekruttering
- Clinica Mayo de UMCB SRL_Site n. 032026
-
Hovedetterforsker:
- María Mercedes Espeche
-
San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000
- Rekruttering
- Investigaciones en Patologias Respiratorias_Site n. 032022
-
Hovedetterforsker:
- Ana Maria Stok
-
Santa Fe, Argentina, 3000
- Rekruttering
- IBAMEDICA_Site n. 032008
-
Hovedetterforsker:
- Martin Edgardo Maillo
-
-
-
-
-
Banja Luka, Bosnia og Herzegovina, 78000
- Rekruttering
- University Clinical Centre of the Republic of Srpska - Paprikovac_Site n. 070004
-
Hovedetterforsker:
- Maja Latincic
-
Doboj, Bosnia og Herzegovina, 74000
- Rekruttering
- Sveti apostol Luka Doboj_Site n. 070005
-
Hovedetterforsker:
- Zeljana Panic
-
Sarajevo, Bosnia og Herzegovina, 71000
- Rekruttering
- Dr. Abdulah Nakas General Hospital_Site n. 070007
-
Hovedetterforsker:
- Tijana Muhic-Skalonja
-
Sarajevo, Bosnia og Herzegovina, 71000
- Rekruttering
- Dr. Abdulah Nakas General Hospital_Site n. 070009
-
Hovedetterforsker:
- Armin Hadzic
-
Sarajevo, Bosnia og Herzegovina, 71000
- Rekruttering
- Organizational unit Novi Grad_Site n. 070003
-
Hovedetterforsker:
- Alisa Krivic
-
Siroki Brijeg, Bosnia og Herzegovina, 88226
- Rekruttering
- University Clinical Hospital Mostar_Site n. 07001
-
Hovedetterforsker:
- Kristina Galic
-
Tešanj, Bosnia og Herzegovina, 74260
- Rekruttering
- Opca Bolnica Tesanj_Site n. 070006
-
Hovedetterforsker:
- Besim Prnjavorac
-
Tuzla, Bosnia og Herzegovina, 75000
- Rekruttering
- Dr. Mustafa Sehovic Public Medical Center_Site n. 070008
-
Hovedetterforsker:
- Edin Jusufovic
-
Tuzla, Bosnia og Herzegovina, 75000
- Rekruttering
- University Clinical Centre Tuzla_Site n. 070002
-
Hovedetterforsker:
- Dzenan Halilovic
-
-
-
-
-
Gorna Oryahovitsa, Bulgaria, 5100
- Rekruttering
- MHAT Sv. Ivan Rilski - Gorna Oryahovitsa_Site n.100017
-
Hovedetterforsker:
- Ivancho Draganchev
-
Haskovo, Bulgaria, 6300
- Rekruttering
- Medical Center Pulmo - 2018_Site n. 100007
-
Hovedetterforsker:
- Veselin Kalfov
-
Kozloduy, Bulgaria, 3320
- Rekruttering
- MC ZDRAVE 1 - Kozloduy_Site n. 100009
-
Hovedetterforsker:
- Rumen Stoyanov Tiholov
-
Lovech, Bulgaria, 5500
- Rekruttering
- Medical Centre Pratia Clinic EOOD - Lovech_Site n. 100012
-
Hovedetterforsker:
- Mihail Kirov
-
Pernik, Bulgaria, 2300
- Rekruttering
- Specialized Hospital for Active Treatment of Pulmonary Diseases - Pernik EOOD_Site n. 100020
-
Hovedetterforsker:
- Galina Petrova
-
Pleven, Bulgaria, 5804
- Rekruttering
- Multiprofile Hospital for Active Treatment "Heart and Brain" EAD_Site n. 100019
-
Hovedetterforsker:
- Iliya Krachunov
-
Plovdiv, Bulgaria, 4000
- Rekruttering
- Medical Centre ''Unimed'' EOOD_Site n. 100003
-
Hovedetterforsker:
- Maria Dimitrova
-
Razgrad, Bulgaria, 7200
- Rekruttering
- MHAT "St. Ivan Rilski "- Razgrad_Site 100013
-
Hovedetterforsker:
- Oleg Nemechkin
-
Razgrad, Bulgaria, 7200
- Rekruttering
- Outpatient Practice for Specialized Medical Care in Allergology- Dr. Talyat Sali Cholak EOOD_Site 100002
-
Hovedetterforsker:
- Talyat Cholak
-
Razgrad, Bulgaria, 7200
- Rekruttering
- Re Spiro Medical Center_Site n. 100018
-
Hovedetterforsker:
- Ivan Kiselov
-
Rousse, Bulgaria, 7002
- Rekruttering
- Medical Center Hermes Ruse_Site n. 100011
-
Hovedetterforsker:
- Nikolay Nikolaev
-
Rousse, Bulgaria, 7002
- Rekruttering
- SHATPPD "Dr. Dimitar Gramatikov" Ruse EOOD_Site n. 100004
-
Hovedetterforsker:
- Elena Docheva
-
Sliven, Bulgaria, 8800
- Rekruttering
- Multiprofile Hospital for Active Treatment "Dr. Ivan Seliminski" - Sliven AD_Site n.100014
-
Hovedetterforsker:
- Petyo Petkov
-
Sofia, Bulgaria, 1000
- Rekruttering
- Medical Center Hera EOOD_Site n. 100006
-
Hovedetterforsker:
- Gergana Ilieva-Georgieva
-
Sofia, Bulgaria, 1142
- Rekruttering
- University First Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia "St. John the Baptist"_Site n. 100016
-
Hovedetterforsker:
- Dinko Valev
-
Sofia, Bulgaria, 1202
- Rekruttering
- Specialized Hospital for Active Treatment Pneumo- Phthisiatric Diseases - Sofia District EOOD_Site n. 100021
-
Hovedetterforsker:
- Nadya Koteva
-
Sofia, Bulgaria, 1407
- Rekruttering
- Multi-profile hospital for active treatment Lozenets EAD_Site n. 100008
-
Hovedetterforsker:
- Svetlomir Takov
-
Stara Zagora, Bulgaria, 6000
- Rekruttering
- Preventsia 2000 - Medical Centre for Outpatient Medical Care OOD_Site n. 100005
-
Hovedetterforsker:
- Vanya Dimova Ilieva-Fartunova
-
Stara Zagora, Bulgaria, 6000
- Rekruttering
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment "Prof. Dr. Stoyan Kirkovich" AD_Site n.100015
-
Hovedetterforsker:
- Damyan Arabadzhiev
-
Stara Zagora, Bulgaria, 6001
- Rekruttering
- Medical Centre New Rehabilitation Centre EOOD_Site n. 100010
-
Hovedetterforsker:
- Gyongyver Szaloky
-
Varna, Bulgaria, 9020
- Rekruttering
- Medical Centre Pratia Clinic EOOD - Varna_Site 100001
-
Hovedetterforsker:
- Iskra Velichkova
-
-
-
-
-
Jūrmala, Latvia, 2015
- Rekruttering
- VCA Polyclinic DUBULTI_Site n. 428006
-
Hovedetterforsker:
- Natalija Visocka
-
Riga, Latvia, 1001
- Rekruttering
- Riga 1st Hospital_Site n. 428003
-
Hovedetterforsker:
- Ilze Reinholde
-
Riga, Latvia, 1002
- Rekruttering
- Paula Stradiņa Klīniskā Universitātes Slimnīca_Site n. 428001
-
Hovedetterforsker:
- Aurika Babjoniseva
-
Riga, Latvia, 1010
- Rekruttering
- Consilium Medicum_Site n. 428002
-
Hovedetterforsker:
- Maris Bukovskis
-
Riga, Latvia, 1038
- Rekruttering
- SIA Rigas Austrumu Kliniska Universitates Slimnica - Gailezers_Site n. 428005
-
Hovedetterforsker:
- Inga Vikmane
-
-
-
-
-
Durango, Mexico, 34000
- Rekruttering
- CIAID - Centro de Investigacion y Atencion Integral Durango, S.C._Site n. 484006
-
Hovedetterforsker:
- Ricardo Alberto Ramirez Terrones
-
Mexico City, Mexico, 14050
- Rekruttering
- Centro Respiratorio de México_Site n. 484008
-
Hovedetterforsker:
- Raul Humberto Sansores Martínez
-
Mérida, Mexico, 97130
- Rekruttering
- Centro Mexicano de Desarrollo de Estudios Clinicos (CEMDEC SA)_Site n. 484010
-
Hovedetterforsker:
- Matilde Damian-Hernandez
-
-
-
-
-
Bacau, Romania, 600252
- Rekruttering
- Spitalul de Pneumoftiziologie Bacau_Site n. 642014
-
Hovedetterforsker:
- Dragos Gabriel Ungureanu
-
Bragadiru, Romania, 077025
- Rekruttering
- ANGISAN GRUP SRL_Site n. 642005
-
Hovedetterforsker:
- Angelica Savu
-
Brasov, Romania, 500051
- Rekruttering
- Pneumo Bronho Med_Site n. 642002
-
Hovedetterforsker:
- Ionela Iovan
-
Brasov, Romania, 500051
- Rekruttering
- Theramed Healthcare S.R.L._Site n. 642001
-
Hovedetterforsker:
- Ioana Agache
-
Bucharest, Romania, 020125
- Rekruttering
- Spitalul Clinic Colentina_Site n. 642010
-
Hovedetterforsker:
- Poliana Leru
-
Bucharest, Romania, 10243
- Rekruttering
- Spitalul Clinic Nr.1 Cai Ferate Witing_Site n. 642008
-
Hovedetterforsker:
- Ana Maria Trailescu
-
Bucharest, Romania, 14461
- Rekruttering
- Delta Health Care S.R.L._Site n. 642006
-
Hovedetterforsker:
- Veronica Surlea
-
Craiova, Romania, 200515
- Rekruttering
- Spitalul Clinic de Boli Infecțioase și Pneumoftiziologie "Dr. Victor Babeș" Craiova_Site n. 642003
-
Hovedetterforsker:
- Dragos Nicolosu
-
Deva, Romania, 330084
- Rekruttering
- SC Medical Center SRL_Site n. 642013
-
Hovedetterforsker:
- Ioan Petrui
-
Oradea, Romania, 410290
- Rekruttering
- Spital De Pneumologie Dr. Lavinia Davidescu S.R.L._Site n. 642009
-
Hovedetterforsker:
- Cristian Stefan Mago
-
Timișoara, Romania, 300041
- Rekruttering
- SC M-Profilaxis SRL_Site n. 642004
-
Hovedetterforsker:
- Carmen Panaitescu
-
Timișoara, Romania, 300298
- Rekruttering
- Neoclinic Concept S.R.L._Site n. 642011
-
Hovedetterforsker:
- Stefan Mihaicuta
-
Timișoara, Romania, 300310
- Rekruttering
- Spitalul Clinic de Boli Infecţioase si Pneumofiziologie "Dr. Victor Babes"_Site n. 642007
-
Hovedetterforsker:
- Cristian Oancea
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Rekruttering
- KBC "Dr Dragiša Mišović-Dedinje"_Site n. 688004
-
Hovedetterforsker:
- Vesna Djuric
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Rekruttering
- Klinicki Centar Srbije (KCS) - Klinika za Pulmologiju_Site n. 688009
-
Hovedetterforsker:
- Ana Samardzic
-
Belgrade, Serbia, 11120
- Rekruttering
- Municipal Institute for Lung Disease and Tuberculosis_Site n. 688010
-
Hovedetterforsker:
- Gorana Sovljanski
-
Kragujevac, Serbia, 34000
- Rekruttering
- Klinički Centar Kragujevac_Site n. 688007
-
Hovedetterforsker:
- Slavica Mojsilovic
-
Kragujevac, Serbia, 34111
- Rekruttering
- Klinički Centar Kragujevac_Site n. 688003
-
Hovedetterforsker:
- Ivan Cekerevac
-
Niš, Serbia, 18000
- Rekruttering
- Clinical Centre of Nis_Site n. 688011
-
Hovedetterforsker:
- Ivana Stankovic
-
Niš, Serbia, 18101
- Rekruttering
- Institute for Lung Diseases and Tuberculosis - Nis_Site n. 688001
-
Hovedetterforsker:
- Sasa Jovanovic
-
Novi Sad, Serbia, 21000
- Rekruttering
- Institute for Pulmonary Diseases of Vojvodina_Site n. 688006
-
Hovedetterforsker:
- Miroslav Ilic
-
Sremska Mitrovica, Serbia, 21208
- Rekruttering
- Institute for Pulmonary Diseases of Vojvodina_Site n. 688012
-
Hovedetterforsker:
- Violeta Kolarov
-
Užice, Serbia, 31000
- Rekruttering
- Zdravstveni Centar Užice_Site n. 688008
-
Hovedetterforsker:
- Zorica Radojevic
-
Valjevo, Serbia, 14000
- Rekruttering
- Health Center Valjevo, General Hospital Valjevo_Site n. 688002
-
Hovedetterforsker:
- Dejan Sofronic
-
-
-
-
-
Bardejov, Slovakia, 085 01
- Rekruttering
- Alian, s.r.o._Site n. 703001
-
Hovedetterforsker:
- Maria Dzupinova
-
Levice, Slovakia, 934 01
- Rekruttering
- DANIMED, spol. s r.o._Site n. 703003
-
Hovedetterforsker:
- Daniela Hasicova
-
Spišská Nová Ves, Slovakia, 052 01
- Rekruttering
- Pľúcna Ambulancia Hrebenár, s.r.o._Site n. 703002
-
Hovedetterforsker:
- Slavomir Hrebenar
-
-
-
-
-
Belfast, Storbritannia, BT2 8BG
- Rekruttering
- Ormeau Clinical Trials Ltd._Site n. 826005
-
Hovedetterforsker:
- Damien McNally
-
Bristol, Storbritannia, BS10 5NB
- Rekruttering
- North Bristol NHS Trust - Southmead Hospital Bristol_Site n. 826010
-
Hovedetterforsker:
- James Dodd
-
Bristol, Storbritannia, BS34 6BQ
- Rekruttering
- Concord Medical Centre_Site n. 826009
-
Hovedetterforsker:
- James Case
-
Dagenham, Storbritannia, RM9 5QP
- Rekruttering
- Elpida Trials - Parloes Hub_Site n. 826003
-
Hovedetterforsker:
- Ravali Goriparthi
-
London, Storbritannia, IG1 4HP
- Rekruttering
- 4 Medical Clinical Solutions (4MCS) - London_Site n. 826004
-
Hovedetterforsker:
- Martin Palin
-
Maidstone, Storbritannia, ME16 9QQ
- Rekruttering
- Maidstone and Tunbridge Wells NHS Trust - Maidstone Hospital_Site n. 826008
-
Hovedetterforsker:
- Tuck-Kay Loke
-
Manchester, Storbritannia, M23 9QZ
- Rekruttering
- Medicines Evaluation Unit_Site n. 826006
-
Hovedetterforsker:
- Dave Singh
-
Orpington, Storbritannia, BR5 3QG
- Rekruttering
- Accellacare South London_Site n. 826001
-
Hovedetterforsker:
- Njobuenwnu Hyacienth Amah
-
Portsmouth, Storbritannia, PO6 3LY
- Rekruttering
- Portsmouth Hospitals NHS Trust - Queen Alexandra Hospital_Site n. 826002
-
Hovedetterforsker:
- Thomas Brown
-
Romsey, Storbritannia, SO51 8EN
- Rekruttering
- Abbeywell Surgery_Site n. 826007
-
Hovedetterforsker:
- Nicola Lester
-
-
-
-
-
Bellville, Sør-Afrika, 7530
- Rekruttering
- Tiervlei Trial Centre_Site n. 710007
-
Hovedetterforsker:
- Karla Morrison
-
Benoni, Sør-Afrika, 1501
- Rekruttering
- Worthwhile Clinical Trials_Site n. 710003
-
Hovedetterforsker:
- Nazreen Jeewa Hussen
-
Bloemfontein, Sør-Afrika, 9301
- Rekruttering
- IATROS International_Site n. 710008
-
Hovedetterforsker:
- Nyda Fourie
-
Cape Town, Sør-Afrika, 7530
- Rekruttering
- Task Applied Science (TASK) - Central Location_Site n. 710015
-
Hovedetterforsker:
- Karla Morrison
-
Chatsworth, Sør-Afrika, 4092
- Rekruttering
- Precise Clinical Solutions_Site n. 710004
-
Hovedetterforsker:
- Visvakuren Naidoo
-
Durban, Sør-Afrika, 4001
- Rekruttering
- Synapta Clinical Research Centre_Site n. 710006
-
Hovedetterforsker:
- Farzana Hoosen
-
George, Sør-Afrika, 6529
- Rekruttering
- TASK Eden_Site n. 710001
-
Hovedetterforsker:
- Suzanne Staples
-
KwaZulu, Sør-Afrika, 3201
- Rekruttering
- Meditrial_Site n. 710002
-
Hovedetterforsker:
- Jessica Fryer
-
Middelburg, Sør-Afrika, 1050
- Rekruttering
- Mzansi Ethical Research Centre (MERC)_Site n. 710005
-
Hovedetterforsker:
- Mohammed Siddique Tayob
-
Pretoria, Sør-Afrika, 157
- Rekruttering
- Johese Clinical Research - Centurion_Site 710010
-
Hovedetterforsker:
- Johannes Giessing
-
Pretoria, Sør-Afrika, 184
- Rekruttering
- Botho Ke Bontle Healthcare Pty LTD_Site n. 710012
-
Hovedetterforsker:
- Salphy Mokgadi Mogashoa
-
Pretoria, Sør-Afrika, 83
- Rekruttering
- Global Clinical Trials Pty Ltd_Site n. 710011
-
Hovedetterforsker:
- Larisha Pillay-Ramaya
-
Welkom, Sør-Afrika, 9460
- Rekruttering
- Welkom Clinical Trial Centre_Site n. 710013
-
Hovedetterforsker:
- Yacoob Vahed
-
-
-
-
-
Jindřichův Hradec, Tsjekkia, 377 01
- Rekruttering
- MEDITRIAL, s.r.o._Site n. 203003
-
Hovedetterforsker:
- Petr Kopecky
-
Louny, Tsjekkia, 44001
- Rekruttering
- Plicni Ambulance Louny s.r.o - Louny_Site n. 203001
-
Hovedetterforsker:
- Michala Cervena Sulcova
-
Lovosice, Tsjekkia, 41002
- Rekruttering
- Cefispiro s.r.o_Site n. 203006
-
Hovedetterforsker:
- Petra Filipova
-
Miroslav, Tsjekkia, 67271
- Rekruttering
- MUDr. Ilona Pavlišová sro_Site n. 203007
-
Hovedetterforsker:
- Ilona Pavlisova
-
Měšice, Tsjekkia, 25064
- Rekruttering
- Nemocnice Mesice - Centrum integrovane onkologicke pece, z.s., Plicni ambulance_Site n. 203004
-
Hovedetterforsker:
- Jaromir Musil
-
Teplice, Tsjekkia, 41501
- Rekruttering
- Plicní středisko Teplice s.r.o._Site n. 203002
-
Hovedetterforsker:
- Stanislav Holub
-
Varnsdorf, Tsjekkia, 40747
- Rekruttering
- PNEUMOLOGIE Varnsdorf_Site n. 203005
-
Hovedetterforsker:
- Milan Sklenar
-
-
-
-
-
Ahrensburg, Tyskland, 22926
- Rekruttering
- Velocity Clinical Research Germany, Ahrensburg_Site n. 276020
-
Hovedetterforsker:
- Sameer Kulkarni
-
Berlin, Tyskland, 10119
- Rekruttering
- Studienpraxis Berlin-Brandenburg_Site n. 276005
-
Hovedetterforsker:
- Lennart Schaper
-
Berlin, Tyskland, 10625
- Rekruttering
- Praxis an der Oper_Site n. 276016
-
Hovedetterforsker:
- Thomas Lienert
-
Berlin, Tyskland, 10717
- Rekruttering
- Lungenpraxis Hohenzollerndamm_Site n. 276004
-
Hovedetterforsker:
- Anneliese Linnhoff
-
Berlin, Tyskland, 10787
- Rekruttering
- Velocity Clinical Research Germany GmbH_Site 276010
-
Hovedetterforsker:
- Isabelle Schenkenberger
-
Berlin, Tyskland, 12157
- Rekruttering
- Polikum Institut GmbH_Site n. 276006
-
Hovedetterforsker:
- Michael Sebert
-
Berlin, Tyskland, 12159
- Rekruttering
- Institute for Allergy and Asthma Research Berlin, IAAB_Site n. 276008
-
Hovedetterforsker:
- Matthias Kruell
-
Berlin, Tyskland, 12203
- Rekruttering
- MECS research GmbH_Site 276011
-
Hovedetterforsker:
- Thomas Schultz
-
Cottbus, Tyskland, 03050
- Rekruttering
- MECS Cottbus GmbH_Site n. 276007
-
Hovedetterforsker:
- Iwona Cwiek
-
Delitzsch, Tyskland, 04509
- Rekruttering
- Klifeck GmbH_Site n. 276002
-
Hovedetterforsker:
- Gerald Eckhardt
-
Düsseldorf, Tyskland, 40217
- Rekruttering
- Schwerpunktpraxis Lungen- und Bronchialheilkunde Allergologie und Schlafmedizin_Site n. 276009
-
Hovedetterforsker:
- Ulrike Neise
-
Hamburg, Tyskland, 20095
- Rekruttering
- Velocity Clinical Research Germany GmbH_Site n. 276019
-
Hovedetterforsker:
- Anastasia Kelidou
-
Ibbenbueren, Tyskland, 49477
- Rekruttering
- Gemeinschaftspraxis für Pneumologie, Allergologie und Schlafmedizin_Site n. 276012
-
Hovedetterforsker:
- Christoph Stolpe
-
Leipzig, Tyskland, 04157
- Rekruttering
- Pulmologische Praxis Dr. Brunner_Site n. 276013
-
Hovedetterforsker:
- Falk Brunner
-
Leipzig, Tyskland, 04177
- Rekruttering
- Velocity Clinical Research Leipzig GmbH_Site n. 276018
-
Hovedetterforsker:
- Thomas Muller
-
Leipzig, Tyskland, 04299
- Rekruttering
- Practice for pneumology and allergology_Site n. 276021
-
Hovedetterforsker:
- Gerhard Hoheisel
-
Leipzig, Tyskland, 04347
- Rekruttering
- POIS Sachsen_Site n. 276001
-
Hovedetterforsker:
- Juliana Brode
-
Marburg, Tyskland, 35037
- Rekruttering
- Zentrum Fur Ambulante Pneumologische Forschung Mbg GbR_Site n. 276015
-
Hovedetterforsker:
- Lukas Jerrentrup
-
Neu-Isenburg, Tyskland, 63263
- Rekruttering
- Ballenberger, Freytag, Wenisch - Institut fuer Klinische Forschung GmbH_Site n. 276014
-
Hovedetterforsker:
- Sabine Ballenberger
-
-
-
-
-
Chernivtsi, Ukraina, 58000
- Rekruttering
- Chernivtsi Regional Clinical Hospital_Site n. 804006
-
Hovedetterforsker:
- Svitlana Kovalenko
-
Dnipro, Ukraina, 49006
- Rekruttering
- Clinical Hospital of Emergency Medical Care of the Dnipro City Council Allergy Center_Site n. 804014
-
Hovedetterforsker:
- Evgeniya Dytyatkovska
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76012
- Rekruttering
- Ivano-Frankivsk City Clinical Hospital No. 1_Site n. 804003
-
Hovedetterforsker:
- Sergiy Fedorov
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
- Rekruttering
- The Ivano-Frankivsk National Medical Univeristy_Site n. 804004
-
Hovedetterforsker:
- Vira Myhovych
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76019
- Rekruttering
- Regional Centre of Phthisiology and Pulmonology - Ivano-Frankivsk Regional Council_Site n. 804009
-
Hovedetterforsker:
- Mykola Ostrovskyy
-
Kyiv, Ukraina, 02002
- Rekruttering
- Medical Center "ARTES MEDICUM" LLC_Site n. 804002
-
Hovedetterforsker:
- Dmytro Dobrianskyi
-
Kyiv, Ukraina, 03038
- Rekruttering
- National Scientific Center of Phthisiatry Pulmonology and Allergology after F.G. Yanovsky_Site n.804010
-
Hovedetterforsker:
- Nataliia Prymushko
-
Kyiv, Ukraina, 04114
- Rekruttering
- Institute of Gerontology im D. F. Chebotarova NAMS of Ukraine_Site n. 804001
-
Hovedetterforsker:
- Ervin Asanov
-
Kyiv, Ukraina, 3049
- Rekruttering
- Kyiv Railway Clinical Hospital No. 2 of Branch "Healthcare Center" of the PJSC "Ukrainian Railway"_Site n.804013
-
Hovedetterforsker:
- Bogdan Gundertaylo
-
Kyiv, Ukraina, 3680
- Rekruttering
- National Scientific Center of Phthisiatry Pulmonology and Allergology after F.G. Yanovsky_Site n. 804016
-
Hovedetterforsker:
- Volodymyr Gavrysyuk
-
Odesa, Ukraina, 65025
- Rekruttering
- Odesa Regional Clinical Hospital of Odesa Regional Council_Site n. 804008
-
Hovedetterforsker:
- Yuliia Novosolova
-
Poltava, Ukraina, 36039
- Rekruttering
- Limited Liability Company Medical and Diagnostic Center "Medion"_Site n. 804007
-
Hovedetterforsker:
- Ivan Kryvoruchko
-
Vinnytsia, Ukraina, 21029
- Rekruttering
- University Clinic of Vinnytsia National Medical University named after M.I. Pirogova_Site n. 804011
-
Hovedetterforsker:
- Sergii Shevchuk
-
Vinnytsia, Ukraina, 21029
- Rekruttering
- Vinnytsia City Clinical Hospital No. 1_Site n. 804005
-
Hovedetterforsker:
- Tetyana Konstantynovych
-
Vinnytsia, Ukraina, 21029
- Rekruttering
- Vinnytsia City Clinical Hospital No. 1_Site n. 804012
-
Hovedetterforsker:
- Nataliya Slepchenko
-
-
-
-
-
Békéscsaba, Ungarn, 5600
- Rekruttering
- Trial Pharma Kft. - TPKFT_Site n. 348011
-
Hovedetterforsker:
- Ibolya Vendrey-Laczo
-
Edelény, Ungarn, 3780
- Rekruttering
- Edelenyi Koch Robert Korhaz Es Rendelointezet_Site n. 348013
-
Hovedetterforsker:
- Melinda Szabo
-
Hajdúnánás, Ungarn, 4080
- Rekruttering
- Szalay Janos Rendelointezet_Site n. 348006
-
Hovedetterforsker:
- Aniko Kurucz
-
Hatvan, Ungarn, H-3000
- Rekruttering
- BKS Research Kft._Site n. 348001
-
Hovedetterforsker:
- Agota Bencze
-
Monor, Ungarn, 2200
- Rekruttering
- Bajcsy-Zsilinszky Korhaz es Rendelointezet_Site n. 348002
-
Hovedetterforsker:
- Zoltan Bende Bende
-
Nyíregyháza, Ungarn, 4400
- Rekruttering
- Revamed Kft._Site n. 348004
-
Hovedetterforsker:
- Valeria Csajbok
-
Nyíregyháza, Ungarn, 4481
- Rekruttering
- Simplex Kft._Site n. 348007
-
Hovedetterforsker:
- Tamas Kardos
-
Szeged, Ungarn, 6726
- Rekruttering
- Trial Pharma Kft. - Szeged_Site n. 348010
-
Hovedetterforsker:
- Gyongyver Szaloky
-
Szolnok, Ungarn, 5000
- Rekruttering
- Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet_Site n. 348003
-
Hovedetterforsker:
- Margit Biro
-
Szombathely, Ungarn, 9700
- Rekruttering
- Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz_Site n. 348005
-
Hovedetterforsker:
- Zsuzsanna Cseke
-
Szombathely, Ungarn, H-9700
- Rekruttering
- K&B Sleepmed Kft_Site n. 348008
-
Hovedetterforsker:
- Krisztina Hajdu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne menn og kvinner (18 ≤ alder ≤ 75 år) med diagnose astma i minst 6 måneder før screening og med diagnose før 50 års alder;
- Ikke-røykere, tidligere røykere;
- Kroppsmasseindeks: innenfor området 18,0 til 35,0 kg/m² inklusive;
Stabil astmabehandling: en stabil vedlikeholdsbehandling i minst 4 uker før screening med:
- lave eller middels doser av ICS (inhalede kortikosteroider) alene; eller
- lave eller middels doser av ICS + LABA (langtidsvirkende β2-agonist) (fast eller fri kombinasjon).
- Kontrollert eller delvis kontrollert basert på en Asthma Control Questionnaire - 7 Items (ACQ-7) score <1,5 ved screening og ved randomisering.
- Pre-BD (bronkodilatator) FEV1 >40 % og <90 % av predikert normalverdi, etter passende utvaskingsperiode fra BD-er, ved screeningsbesøket (V1).
- En påvist økning i enten FEV1 eller tvunget vitalkapasitet på >12 % og >200 ml fra utgangspunktet innen 30 minutter (min) etter inhalasjon av 400 µg salbutamol (dvs. albuterol) pMDI ved screeningsbesøket (V1).
Eksklusjonskriterier:
- Historie med nesten dødelig astma eller innleggelse for astma på intensivavdeling, innlagt setting eller akuttmottaksbesøk for astma i de foregående 6 månedene før screening, som etter forskerens vurdering kan utsette pasientene for uforsvarlig risiko;
- Nylig astmaforverring som krever systemiske kortikosteroider (SCS-er), eller akuttmottaksinnleggelse eller sykehusinnleggelse innen 3 måneder før screening og/eller under oppstartsperioden;
- Ikke-persisterende astma: belastningsutløst, sesongbetont astma (som eneste astmarelaterte diagnose) som ikke krever daglig astmakontrollmedisin;
Astmapasienter som for tiden behandles med noe av følgende:
- Høy dose ICS;
- Langtidsvirkende muskarinantagonist (LAMA);
- Systemiske, depot- eller langsomt-frigjørende kortikosteroider innen 12 uker før screening;
- Annen astmabehandling (f.eks. kromoglikatnatrium, nedokromilnatrium, leukotrienmodifikatorer) innen 4 uker før screening;
- Biologisk terapi (f.eks. omalizumab, mepolizumab, reslizumab, benralizumab, dupilumab, tezepelumab) innen 6 måneder før screening;
- Respiratoriske lidelser annet enn astma
- Lungereseksjon;
- Nedre luftveisinfeksjon;
- Lungekreft og historie med lungekreft;
- Pasienter med aktiv kreft eller historie med kreft (annet enn lunger);
- Pasienter med klinisk signifikant kardiovaskulær tilstand;
- Oppstartsperiodens overholdelse: e-dagbokutfylling <75 % og oppstartsperiodens behandlingsoverholdelse <75 % ved randomisering;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Testbehandling: CHF5993 pMDI (trykkmålt doseringsinhalator) med HFA-152a
BDP (Beclometason Dipropionat)/FF (Formoterol Fumarat)/GB (Glycopyrronium Bromid) 100/6/12.5 µg
|
to pust BID (to ganger daglig)
|
|
Aktiv komparator: Referansebehandling 1: CHF5993 pMDI med HFA-134a
BDP/FF/GB 100/6/12,5 µg
|
to pust BID
|
|
Aktiv komparator: Referansebehandling 2: CHF718 pMDI med HFA-134a
BDP 100 µg
|
to pust BID
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra utgangspunkt i tvangsekspiratorisk volum i 1 sekund (FEV1) område under kurven fra tid null til 4 timer (AUC0-4h) på dag 1
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Endring fra utgangspunkt i pre-dose FEV1 på dag 28
Tidsramme: Dag 28
|
Dag 28
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Piotr KUNA, MD, Barlicki University Hospital Medical University of Lodz, Poland
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
3. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
3. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
24. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CLI-05993AA9-01
- 2025-521456-35-00 (Ctis)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .