軽度から中等度の喘息患者におけるCHF5993 pMDI 100/6/12.5 μg HFA-152aの治療的同等性 (TRECONY)
2026年6月24日 更新者：Chiesi Farmaceutici S.p.A.
軽度から中等度の喘息患者を対象としたCHF5993 pMDI 100/6/12.5 μg HFA-152AとCHF5993 pMDI 100/6/12.5 μg HFA-134Aの治療的同等性を評価する、第II相、多国籍、多施設、二重盲検、無作為化、活性対照、3ウェイクロスオーバー試験
この研究では、新しい気候に優しい代替推進剤を使用した喘息用吸入器と、既存の推進剤を使用した喘息用吸入器を比較します。
軽度から中等度の喘息を持つ人々にとって、両方の吸入器が同じように機能することを確認したいと考えています。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
この国際共同臨床試験は、新規HFA-152a噴射剤を使用した試験用吸入器が、既存のHFA-134a噴射剤を使用した吸入器と比較して、喘息患者において同等に安全で有効性があり、忍容性が良好であるかどうかを比較することを目的としています。
HFA-152aは、地球温暖化係数が低く、より気候に優しい設計がなされた噴射ガスです。
本研究は、ヨーロッパ、ラテンアメリカ、ウクライナ、南アフリカ、イギリスで実施されます。
468名の患者を無作為化することを計画しています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
780
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chiesi Clinical Trial Info Chiesi Clinical Trials
- 電話番号：+39 0521 2791
- メール：clinicaltrials_info@chiesi.com
研究場所
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Buenos Aires、アルゼンチン、1275
- 募集
- Hospital Británico de Buenos Aires_Site n. 032029
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主任研究者：
- Alejandro Salvado
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Buenos Aires、アルゼンチン、1602
- 募集
- Centro Medico de Enfermedades Respiratorias_Site n. 032002
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主任研究者：
- Miguel Angel Bergna
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Buenos Aires、アルゼンチン、1646
- 募集
- Centro Medico Respire_Site n. 032014
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主任研究者：
- Reynaldo Marciano Smith
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Buenos Aires、アルゼンチン、1887
- 募集
- Asociación de Fomento y Sala de Primeros Auxilios "Alberto Mignaburu"_Site n. 032018
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主任研究者：
- Rocio Fernandez Bazerque
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Buenos Aires、アルゼンチン、7600
- 募集
- Centro de Investigaciones Médicas Mar del Plata_Site n. 032019
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主任研究者：
- Manuel Naveyra
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Buenos Aires、アルゼンチン、C1121ABE
- 募集
- Fundacion CIDEA_Site n. 032009
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主任研究者：
- Jorge Máspero
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Buenos Aires、アルゼンチン、C1427BCR
- 募集
- Centro Medico Arsema_Site n. 032003
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主任研究者：
- Marcelo casas
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Ciudad Autonoma de Buenos Aire、アルゼンチン、1056ABJ
- 募集
- Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)_Site n. 032025
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主任研究者：
- Gonzalo Saenz
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Ciudad Autonoma de Buenos Aire、アルゼンチン、1056ABJ
- 募集
- Centro de Medicina Respiratoria - Concepcion del Uruguay_Site n. 032015
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主任研究者：
- Carlos Victorio
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Ciudad Autonoma de Buenos Aire、アルゼンチン、1414
- 募集
- CARE - Centro de Alergia y Enfermedades Respiratorias_Site n. 032028
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主任研究者：
- Andrea Di Cianni
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Ciudad Autonoma de Buenos Aire、アルゼンチン、1426
- 募集
- Consultorio Medico Dra. Rivera_Site n. 032012
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主任研究者：
- Mariana Rivera
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire、アルゼンチン、1426
- 募集
- Fundación Respirar Salud_Site n. 032004
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主任研究者：
- Maria Cristina De Salvo
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Córdoba、アルゼンチン、X5003DCE
- 募集
- Instituto de Medicina Respiratoria (IMER) - Cordoba_Site n. 032023
-
主任研究者：
- Alexis Cazaux
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La Plata、アルゼンチン、1900
- 募集
- CePIR_Site n. 032021
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主任研究者：
- Gabriel Garcia
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Mendoza、アルゼンチン、5500
- 募集
- Fundacion Scherbovsky_Site n. 032013
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主任研究者：
- Pablo Saez Scherbovsky
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Mendoza、アルゼンチン、5500
- 募集
- Instituto Medico INSARES SA_Site n. 032005
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主任研究者：
- Pedro Elias
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Mendoza、アルゼンチン、5600
- 募集
- Cimro Consultorios Medicos - Centro de Investigacion_Site n. 032006
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主任研究者：
- Ernesto Raso
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Quilmes、アルゼンチン、1878
- 募集
- Centro Respiratorio Quilmes_Site n. 032007
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主任研究者：
- Marcelo Jose Fernandez
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Rosario、アルゼンチン、2000
- 募集
- Fundacion Innovaciencia_Site n. 032017
-
主任研究者：
- German Arce
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Rosario、アルゼンチン、2000
- 募集
- Instituto de Especialidades de la Salud Rosario_Site n. 032020
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主任研究者：
- Dario Ardusso
-
Rosario、アルゼンチン、2000
- 募集
- Instituto Medico de la Fundacion de Estudios Clínicos_Site n. 032001
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主任研究者：
- Tomas Alvarez
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Rosario、アルゼンチン、2132
- 募集
- Fundacion Grupo Colaborativo Rosario_Site n. 032010
-
主任研究者：
- Fernando Massola Adrian
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San Juan Bautista、アルゼンチン、1888
- 募集
- Instituto De Enfermedades Respiratorias E Investigacion Medica (IERIM)_Site n. 032011
-
主任研究者：
- Andrea Medina
-
San Miguel de Tucumán、アルゼンチン、4000
- 募集
- Centro Modelo de Cardiologia SRL_Site n. 032016
-
主任研究者：
- Roxana Maricel Willigs Rolon
-
San Miguel de Tucumán、アルゼンチン、4000
- 募集
- Clinica Mayo de UMCB SRL_Site n. 032026
-
主任研究者：
- María Mercedes Espeche
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San Miguel de Tucumán、アルゼンチン、T4000
- 募集
- Investigaciones en Patologias Respiratorias_Site n. 032022
-
主任研究者：
- Ana Maria Stok
-
Santa Fe、アルゼンチン、3000
- 募集
- IBAMEDICA_Site n. 032008
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主任研究者：
- Martin Edgardo Maillo
-
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-
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Belfast、イギリス、BT2 8BG
- 募集
- Ormeau Clinical Trials Ltd._Site n. 826005
-
主任研究者：
- Damien McNally
-
Bristol、イギリス、BS10 5NB
- 募集
- North Bristol NHS Trust - Southmead Hospital Bristol_Site n. 826010
-
主任研究者：
- James Dodd
-
Bristol、イギリス、BS34 6BQ
- 募集
- Concord Medical Centre_Site n. 826009
-
主任研究者：
- James Case
-
Dagenham、イギリス、RM9 5QP
- 募集
- Elpida Trials - Parloes Hub_Site n. 826003
-
主任研究者：
- Ravali Goriparthi
-
London、イギリス、IG1 4HP
- 募集
- 4 Medical Clinical Solutions (4MCS) - London_Site n. 826004
-
主任研究者：
- Martin Palin
-
Maidstone、イギリス、ME16 9QQ
- 募集
- Maidstone and Tunbridge Wells NHS Trust - Maidstone Hospital_Site n. 826008
-
主任研究者：
- Tuck-Kay Loke
-
Manchester、イギリス、M23 9QZ
- 募集
- Medicines Evaluation Unit_Site n. 826006
-
主任研究者：
- Dave Singh
-
Orpington、イギリス、BR5 3QG
- 募集
- Accellacare South London_Site n. 826001
-
主任研究者：
- Njobuenwnu Hyacienth Amah
-
Portsmouth、イギリス、PO6 3LY
- 募集
- Portsmouth Hospitals NHS Trust - Queen Alexandra Hospital_Site n. 826002
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主任研究者：
- Thomas Brown
-
Romsey、イギリス、SO51 8EN
- 募集
- Abbeywell Surgery_Site n. 826007
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主任研究者：
- Nicola Lester
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Chernivtsi、ウクライナ、58000
- 募集
- Chernivtsi Regional Clinical Hospital_Site n. 804006
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主任研究者：
- Svitlana Kovalenko
-
Dnipro、ウクライナ、49006
- 募集
- Clinical Hospital of Emergency Medical Care of the Dnipro City Council Allergy Center_Site n. 804014
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主任研究者：
- Evgeniya Dytyatkovska
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Ivano-Frankivsk、ウクライナ、76012
- 募集
- Ivano-Frankivsk City Clinical Hospital No. 1_Site n. 804003
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主任研究者：
- Sergiy Fedorov
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Ivano-Frankivsk、ウクライナ、76018
- 募集
- The Ivano-Frankivsk National Medical Univeristy_Site n. 804004
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主任研究者：
- Vira Myhovych
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Ivano-Frankivsk、ウクライナ、76019
- 募集
- Regional Centre of Phthisiology and Pulmonology - Ivano-Frankivsk Regional Council_Site n. 804009
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主任研究者：
- Mykola Ostrovskyy
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Kyiv、ウクライナ、02002
- 募集
- Medical Center "ARTES MEDICUM" LLC_Site n. 804002
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主任研究者：
- Dmytro Dobrianskyi
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Kyiv、ウクライナ、03038
- 募集
- National Scientific Center of Phthisiatry Pulmonology and Allergology after F.G. Yanovsky_Site n.804010
-
主任研究者：
- Nataliia Prymushko
-
Kyiv、ウクライナ、04114
- 募集
- Institute of Gerontology im D. F. Chebotarova NAMS of Ukraine_Site n. 804001
-
主任研究者：
- Ervin Asanov
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Kyiv、ウクライナ、3049
- 募集
- Kyiv Railway Clinical Hospital No. 2 of Branch "Healthcare Center" of the PJSC "Ukrainian Railway"_Site n.804013
-
主任研究者：
- Bogdan Gundertaylo
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Kyiv、ウクライナ、3680
- 募集
- National Scientific Center of Phthisiatry Pulmonology and Allergology after F.G. Yanovsky_Site n. 804016
-
主任研究者：
- Volodymyr Gavrysyuk
-
Odesa、ウクライナ、65025
- 募集
- Odesa Regional Clinical Hospital of Odesa Regional Council_Site n. 804008
-
主任研究者：
- Yuliia Novosolova
-
Poltava、ウクライナ、36039
- 募集
- Limited Liability Company Medical and Diagnostic Center "Medion"_Site n. 804007
-
主任研究者：
- Ivan Kryvoruchko
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Vinnytsia、ウクライナ、21029
- 募集
- University Clinic of Vinnytsia National Medical University named after M.I. Pirogova_Site n. 804011
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主任研究者：
- Sergii Shevchuk
-
Vinnytsia、ウクライナ、21029
- 募集
- Vinnytsia City Clinical Hospital No. 1_Site n. 804005
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主任研究者：
- Tetyana Konstantynovych
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Vinnytsia、ウクライナ、21029
- 募集
- Vinnytsia City Clinical Hospital No. 1_Site n. 804012
-
主任研究者：
- Nataliya Slepchenko
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Bardejov、スロバキア、085 01
- 募集
- Alian, s.r.o._Site n. 703001
-
主任研究者：
- Maria Dzupinova
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Levice、スロバキア、934 01
- 募集
- DANIMED, spol. s r.o._Site n. 703003
-
主任研究者：
- Daniela Hasicova
-
Spišská Nová Ves、スロバキア、052 01
- 募集
- Pľúcna Ambulancia Hrebenár, s.r.o._Site n. 703002
-
主任研究者：
- Slavomir Hrebenar
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Belgrade、セルビア、11000
- 募集
- KBC "Dr Dragiša Mišović-Dedinje"_Site n. 688004
-
主任研究者：
- Vesna Djuric
-
Belgrade、セルビア、11000
- 募集
- Klinicki Centar Srbije (KCS) - Klinika za Pulmologiju_Site n. 688009
-
主任研究者：
- Ana Samardzic
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Belgrade、セルビア、11120
- 募集
- Municipal Institute for Lung Disease and Tuberculosis_Site n. 688010
-
主任研究者：
- Gorana Sovljanski
-
Kragujevac、セルビア、34000
- 募集
- Klinički Centar Kragujevac_Site n. 688007
-
主任研究者：
- Slavica Mojsilovic
-
Kragujevac、セルビア、34111
- 募集
- Klinički Centar Kragujevac_Site n. 688003
-
主任研究者：
- Ivan Cekerevac
-
Niš、セルビア、18000
- 募集
- Clinical Centre of Nis_Site n. 688011
-
主任研究者：
- Ivana Stankovic
-
Niš、セルビア、18101
- 募集
- Institute for Lung Diseases and Tuberculosis - Nis_Site n. 688001
-
主任研究者：
- Sasa Jovanovic
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Novi Sad、セルビア、21000
- 募集
- Institute for Pulmonary Diseases of Vojvodina_Site n. 688006
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主任研究者：
- Miroslav Ilic
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Sremska Mitrovica、セルビア、21208
- 募集
- Institute for Pulmonary Diseases of Vojvodina_Site n. 688012
-
主任研究者：
- Violeta Kolarov
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Užice、セルビア、31000
- 募集
- Zdravstveni Centar Užice_Site n. 688008
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主任研究者：
- Zorica Radojevic
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Valjevo、セルビア、14000
- 募集
- Health Center Valjevo, General Hospital Valjevo_Site n. 688002
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主任研究者：
- Dejan Sofronic
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Jindřichův Hradec、チェコ、377 01
- 募集
- MEDITRIAL, s.r.o._Site n. 203003
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主任研究者：
- Petr Kopecky
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Louny、チェコ、44001
- 募集
- Plicni Ambulance Louny s.r.o - Louny_Site n. 203001
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主任研究者：
- Michala Cervena Sulcova
-
Lovosice、チェコ、41002
- 募集
- Cefispiro s.r.o_Site n. 203006
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主任研究者：
- Petra Filipova
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Miroslav、チェコ、67271
- 募集
- MUDr. Ilona Pavlišová sro_Site n. 203007
-
主任研究者：
- Ilona Pavlisova
-
Měšice、チェコ、25064
- 募集
- Nemocnice Mesice - Centrum integrovane onkologicke pece, z.s., Plicni ambulance_Site n. 203004
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主任研究者：
- Jaromir Musil
-
Teplice、チェコ、41501
- 募集
- Plicní středisko Teplice s.r.o._Site n. 203002
-
主任研究者：
- Stanislav Holub
-
Varnsdorf、チェコ、40747
- 募集
- PNEUMOLOGIE Varnsdorf_Site n. 203005
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主任研究者：
- Milan Sklenar
-
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Ahrensburg、ドイツ、22926
- 募集
- Velocity Clinical Research Germany, Ahrensburg_Site n. 276020
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主任研究者：
- Sameer Kulkarni
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Berlin、ドイツ、10119
- 募集
- Studienpraxis Berlin-Brandenburg_Site n. 276005
-
主任研究者：
- Lennart Schaper
-
Berlin、ドイツ、10625
- 募集
- Praxis an der Oper_Site n. 276016
-
主任研究者：
- Thomas Lienert
-
Berlin、ドイツ、10717
- 募集
- Lungenpraxis Hohenzollerndamm_Site n. 276004
-
主任研究者：
- Anneliese Linnhoff
-
Berlin、ドイツ、10787
- 募集
- Velocity Clinical Research Germany GmbH_Site 276010
-
主任研究者：
- Isabelle Schenkenberger
-
Berlin、ドイツ、12157
- 募集
- Polikum Institut GmbH_Site n. 276006
-
主任研究者：
- Michael Sebert
-
Berlin、ドイツ、12159
- 募集
- Institute for Allergy and Asthma Research Berlin, IAAB_Site n. 276008
-
主任研究者：
- Matthias Kruell
-
Berlin、ドイツ、12203
- 募集
- MECS research GmbH_Site 276011
-
主任研究者：
- Thomas Schultz
-
Cottbus、ドイツ、03050
- 募集
- MECS Cottbus GmbH_Site n. 276007
-
主任研究者：
- Iwona Cwiek
-
Delitzsch、ドイツ、04509
- 募集
- Klifeck GmbH_Site n. 276002
-
主任研究者：
- Gerald Eckhardt
-
Düsseldorf、ドイツ、40217
- 募集
- Schwerpunktpraxis Lungen- und Bronchialheilkunde Allergologie und Schlafmedizin_Site n. 276009
-
主任研究者：
- Ulrike Neise
-
Hamburg、ドイツ、20095
- 募集
- Velocity Clinical Research Germany GmbH_Site n. 276019
-
主任研究者：
- Anastasia Kelidou
-
Ibbenbueren、ドイツ、49477
- 募集
- Gemeinschaftspraxis für Pneumologie, Allergologie und Schlafmedizin_Site n. 276012
-
主任研究者：
- Christoph Stolpe
-
Leipzig、ドイツ、04157
- 募集
- Pulmologische Praxis Dr. Brunner_Site n. 276013
-
主任研究者：
- Falk Brunner
-
Leipzig、ドイツ、04177
- 募集
- Velocity Clinical Research Leipzig GmbH_Site n. 276018
-
主任研究者：
- Thomas Muller
-
Leipzig、ドイツ、04299
- 募集
- Practice for pneumology and allergology_Site n. 276021
-
主任研究者：
- Gerhard Hoheisel
-
Leipzig、ドイツ、04347
- 募集
- POIS Sachsen_Site n. 276001
-
主任研究者：
- Juliana Brode
-
Marburg、ドイツ、35037
- 募集
- Zentrum Fur Ambulante Pneumologische Forschung Mbg GbR_Site n. 276015
-
主任研究者：
- Lukas Jerrentrup
-
Neu-Isenburg、ドイツ、63263
- 募集
- Ballenberger, Freytag, Wenisch - Institut fuer Klinische Forschung GmbH_Site n. 276014
-
主任研究者：
- Sabine Ballenberger
-
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Békéscsaba、ハンガリー、5600
- 募集
- Trial Pharma Kft. - TPKFT_Site n. 348011
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主任研究者：
- Ibolya Vendrey-Laczo
-
Edelény、ハンガリー、3780
- 募集
- Edelenyi Koch Robert Korhaz Es Rendelointezet_Site n. 348013
-
主任研究者：
- Melinda Szabo
-
Hajdúnánás、ハンガリー、4080
- 募集
- Szalay Janos Rendelointezet_Site n. 348006
-
主任研究者：
- Aniko Kurucz
-
Hatvan、ハンガリー、H-3000
- 募集
- BKS Research Kft._Site n. 348001
-
主任研究者：
- Agota Bencze
-
Monor、ハンガリー、2200
- 募集
- Bajcsy-Zsilinszky Korhaz es Rendelointezet_Site n. 348002
-
主任研究者：
- Zoltan Bende Bende
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Nyíregyháza、ハンガリー、4400
- 募集
- Revamed Kft._Site n. 348004
-
主任研究者：
- Valeria Csajbok
-
Nyíregyháza、ハンガリー、4481
- 募集
- Simplex Kft._Site n. 348007
-
主任研究者：
- Tamas Kardos
-
Szeged、ハンガリー、6726
- 募集
- Trial Pharma Kft. - Szeged_Site n. 348010
-
主任研究者：
- Gyongyver Szaloky
-
Szolnok、ハンガリー、5000
- 募集
- Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet_Site n. 348003
-
主任研究者：
- Margit Biro
-
Szombathely、ハンガリー、9700
- 募集
- Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz_Site n. 348005
-
主任研究者：
- Zsuzsanna Cseke
-
Szombathely、ハンガリー、H-9700
- 募集
- K&B Sleepmed Kft_Site n. 348008
-
主任研究者：
- Krisztina Hajdu
-
-
-
-
-
Gorna Oryahovitsa、ブルガリア、5100
- 募集
- MHAT Sv. Ivan Rilski - Gorna Oryahovitsa_Site n.100017
-
主任研究者：
- Ivancho Draganchev
-
Haskovo、ブルガリア、6300
- 募集
- Medical Center Pulmo - 2018_Site n. 100007
-
主任研究者：
- Veselin Kalfov
-
Kozloduy、ブルガリア、3320
- 募集
- MC ZDRAVE 1 - Kozloduy_Site n. 100009
-
主任研究者：
- Rumen Stoyanov Tiholov
-
Lovech、ブルガリア、5500
- 募集
- Medical Centre Pratia Clinic EOOD - Lovech_Site n. 100012
-
主任研究者：
- Mihail Kirov
-
Pernik、ブルガリア、2300
- 募集
- Specialized Hospital for Active Treatment of Pulmonary Diseases - Pernik EOOD_Site n. 100020
-
主任研究者：
- Galina Petrova
-
Pleven、ブルガリア、5804
- 募集
- Multiprofile Hospital for Active Treatment "Heart and Brain" EAD_Site n. 100019
-
主任研究者：
- Iliya Krachunov
-
Plovdiv、ブルガリア、4000
- 募集
- Medical Centre ''Unimed'' EOOD_Site n. 100003
-
主任研究者：
- Maria Dimitrova
-
Razgrad、ブルガリア、7200
- 募集
- MHAT "St. Ivan Rilski "- Razgrad_Site 100013
-
主任研究者：
- Oleg Nemechkin
-
Razgrad、ブルガリア、7200
- 募集
- Outpatient Practice for Specialized Medical Care in Allergology- Dr. Talyat Sali Cholak EOOD_Site 100002
-
主任研究者：
- Talyat Cholak
-
Razgrad、ブルガリア、7200
- 募集
- Re Spiro Medical Center_Site n. 100018
-
主任研究者：
- Ivan Kiselov
-
Rousse、ブルガリア、7002
- 募集
- Medical Center Hermes Ruse_Site n. 100011
-
主任研究者：
- Nikolay Nikolaev
-
Rousse、ブルガリア、7002
- 募集
- SHATPPD "Dr. Dimitar Gramatikov" Ruse EOOD_Site n. 100004
-
主任研究者：
- Elena Docheva
-
Sliven、ブルガリア、8800
- 募集
- Multiprofile Hospital for Active Treatment "Dr. Ivan Seliminski" - Sliven AD_Site n.100014
-
主任研究者：
- Petyo Petkov
-
Sofia、ブルガリア、1000
- 募集
- Medical Center Hera EOOD_Site n. 100006
-
主任研究者：
- Gergana Ilieva-Georgieva
-
Sofia、ブルガリア、1142
- 募集
- University First Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia "St. John the Baptist"_Site n. 100016
-
主任研究者：
- Dinko Valev
-
Sofia、ブルガリア、1202
- 募集
- Specialized Hospital for Active Treatment Pneumo- Phthisiatric Diseases - Sofia District EOOD_Site n. 100021
-
主任研究者：
- Nadya Koteva
-
Sofia、ブルガリア、1407
- 募集
- Multi-profile hospital for active treatment Lozenets EAD_Site n. 100008
-
主任研究者：
- Svetlomir Takov
-
Stara Zagora、ブルガリア、6000
- 募集
- Preventsia 2000 - Medical Centre for Outpatient Medical Care OOD_Site n. 100005
-
主任研究者：
- Vanya Dimova Ilieva-Fartunova
-
Stara Zagora、ブルガリア、6000
- 募集
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment "Prof. Dr. Stoyan Kirkovich" AD_Site n.100015
-
主任研究者：
- Damyan Arabadzhiev
-
Stara Zagora、ブルガリア、6001
- 募集
- Medical Centre New Rehabilitation Centre EOOD_Site n. 100010
-
主任研究者：
- Gyongyver Szaloky
-
Varna、ブルガリア、9020
- 募集
- Medical Centre Pratia Clinic EOOD - Varna_Site 100001
-
主任研究者：
- Iskra Velichkova
-
-
-
-
-
Banja Luka、ボスニア・ヘルツェゴビナ、78000
- 募集
- University Clinical Centre of the Republic of Srpska - Paprikovac_Site n. 070004
-
主任研究者：
- Maja Latincic
-
Doboj、ボスニア・ヘルツェゴビナ、74000
- 募集
- Sveti apostol Luka Doboj_Site n. 070005
-
主任研究者：
- Zeljana Panic
-
Sarajevo、ボスニア・ヘルツェゴビナ、71000
- 募集
- Dr. Abdulah Nakas General Hospital_Site n. 070007
-
主任研究者：
- Tijana Muhic-Skalonja
-
Sarajevo、ボスニア・ヘルツェゴビナ、71000
- 募集
- Dr. Abdulah Nakas General Hospital_Site n. 070009
-
主任研究者：
- Armin Hadzic
-
Sarajevo、ボスニア・ヘルツェゴビナ、71000
- 募集
- Organizational unit Novi Grad_Site n. 070003
-
主任研究者：
- Alisa Krivic
-
Siroki Brijeg、ボスニア・ヘルツェゴビナ、88226
- 募集
- University Clinical Hospital Mostar_Site n. 07001
-
主任研究者：
- Kristina Galic
-
Tešanj、ボスニア・ヘルツェゴビナ、74260
- 募集
- Opca Bolnica Tesanj_Site n. 070006
-
主任研究者：
- Besim Prnjavorac
-
Tuzla、ボスニア・ヘルツェゴビナ、75000
- 募集
- Dr. Mustafa Sehovic Public Medical Center_Site n. 070008
-
主任研究者：
- Edin Jusufovic
-
Tuzla、ボスニア・ヘルツェゴビナ、75000
- 募集
- University Clinical Centre Tuzla_Site n. 070002
-
主任研究者：
- Dzenan Halilovic
-
-
-
-
-
Durango、メキシコ、34000
- 募集
- CIAID - Centro de Investigacion y Atencion Integral Durango, S.C._Site n. 484006
-
主任研究者：
- Ricardo Alberto Ramirez Terrones
-
Mexico City、メキシコ、14050
- 募集
- Centro Respiratorio de México_Site n. 484008
-
主任研究者：
- Raul Humberto Sansores Martínez
-
Mérida、メキシコ、97130
- 募集
- Centro Mexicano de Desarrollo de Estudios Clinicos (CEMDEC SA)_Site n. 484010
-
主任研究者：
- Matilde Damian-Hernandez
-
-
-
-
-
Jūrmala、ラトビア、2015
- 募集
- VCA Polyclinic DUBULTI_Site n. 428006
-
主任研究者：
- Natalija Visocka
-
Riga、ラトビア、1001
- 募集
- Riga 1st Hospital_Site n. 428003
-
主任研究者：
- Ilze Reinholde
-
Riga、ラトビア、1002
- 募集
- Paula Stradiņa Klīniskā Universitātes Slimnīca_Site n. 428001
-
主任研究者：
- Aurika Babjoniseva
-
Riga、ラトビア、1010
- 募集
- Consilium Medicum_Site n. 428002
-
主任研究者：
- Maris Bukovskis
-
Riga、ラトビア、1038
- 募集
- SIA Rigas Austrumu Kliniska Universitates Slimnica - Gailezers_Site n. 428005
-
主任研究者：
- Inga Vikmane
-
-
-
-
-
Bacau、ルーマニア、600252
- 募集
- Spitalul de Pneumoftiziologie Bacau_Site n. 642014
-
主任研究者：
- Dragos Gabriel Ungureanu
-
Bragadiru、ルーマニア、077025
- 募集
- ANGISAN GRUP SRL_Site n. 642005
-
主任研究者：
- Angelica Savu
-
Brasov、ルーマニア、500051
- 募集
- Pneumo Bronho Med_Site n. 642002
-
主任研究者：
- Ionela Iovan
-
Brasov、ルーマニア、500051
- 募集
- Theramed Healthcare S.R.L._Site n. 642001
-
主任研究者：
- Ioana Agache
-
Bucharest、ルーマニア、020125
- 募集
- Spitalul Clinic Colentina_Site n. 642010
-
主任研究者：
- Poliana Leru
-
Bucharest、ルーマニア、10243
- 募集
- Spitalul Clinic Nr.1 Cai Ferate Witing_Site n. 642008
-
主任研究者：
- Ana Maria Trailescu
-
Bucharest、ルーマニア、14461
- 募集
- Delta Health Care S.R.L._Site n. 642006
-
主任研究者：
- Veronica Surlea
-
Craiova、ルーマニア、200515
- 募集
- Spitalul Clinic de Boli Infecțioase și Pneumoftiziologie "Dr. Victor Babeș" Craiova_Site n. 642003
-
主任研究者：
- Dragos Nicolosu
-
Deva、ルーマニア、330084
- 募集
- SC Medical Center SRL_Site n. 642013
-
主任研究者：
- Ioan Petrui
-
Oradea、ルーマニア、410290
- 募集
- Spital De Pneumologie Dr. Lavinia Davidescu S.R.L._Site n. 642009
-
主任研究者：
- Cristian Stefan Mago
-
Timișoara、ルーマニア、300041
- 募集
- SC M-Profilaxis SRL_Site n. 642004
-
主任研究者：
- Carmen Panaitescu
-
Timișoara、ルーマニア、300298
- 募集
- Neoclinic Concept S.R.L._Site n. 642011
-
主任研究者：
- Stefan Mihaicuta
-
Timișoara、ルーマニア、300310
- 募集
- Spitalul Clinic de Boli Infecţioase si Pneumofiziologie "Dr. Victor Babes"_Site n. 642007
-
主任研究者：
- Cristian Oancea
-
-
-
-
-
Bellville、南アフリカ、7530
- 募集
- Tiervlei Trial Centre_Site n. 710007
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主任研究者：
- Karla Morrison
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Benoni、南アフリカ、1501
- 募集
- Worthwhile Clinical Trials_Site n. 710003
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主任研究者：
- Nazreen Jeewa Hussen
-
Bloemfontein、南アフリカ、9301
- 募集
- IATROS International_Site n. 710008
-
主任研究者：
- Nyda Fourie
-
Cape Town、南アフリカ、7530
- 募集
- Task Applied Science (TASK) - Central Location_Site n. 710015
-
主任研究者：
- Karla Morrison
-
Chatsworth、南アフリカ、4092
- 募集
- Precise Clinical Solutions_Site n. 710004
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主任研究者：
- Visvakuren Naidoo
-
Durban、南アフリカ、4001
- 募集
- Synapta Clinical Research Centre_Site n. 710006
-
主任研究者：
- Farzana Hoosen
-
George、南アフリカ、6529
- 募集
- TASK Eden_Site n. 710001
-
主任研究者：
- Suzanne Staples
-
KwaZulu、南アフリカ、3201
- 募集
- Meditrial_Site n. 710002
-
主任研究者：
- Jessica Fryer
-
Middelburg、南アフリカ、1050
- 募集
- Mzansi Ethical Research Centre (MERC)_Site n. 710005
-
主任研究者：
- Mohammed Siddique Tayob
-
Pretoria、南アフリカ、157
- 募集
- Johese Clinical Research - Centurion_Site 710010
-
主任研究者：
- Johannes Giessing
-
Pretoria、南アフリカ、184
- 募集
- Botho Ke Bontle Healthcare Pty LTD_Site n. 710012
-
主任研究者：
- Salphy Mokgadi Mogashoa
-
Pretoria、南アフリカ、83
- 募集
- Global Clinical Trials Pty Ltd_Site n. 710011
-
主任研究者：
- Larisha Pillay-Ramaya
-
Welkom、南アフリカ、9460
- 募集
- Welkom Clinical Trial Centre_Site n. 710013
-
主任研究者：
- Yacoob Vahed
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準:
- 男性および女性の成人（18歳≤年齢≤75歳）で、スクリーニングの少なくとも6か月前に喘息と診断され、かつ50歳以前に診断を受けていること;
- 非喫煙者、元喫煙者;
- 体格指数: 18.0〜35.0 kg/m2の範囲内であること;
安定した喘息治療: スクリーニングの少なくとも4週間前から安定した維持療法を行っていること:
- 低用量または中用量のICS（吸入ステロイド）単独; または
- 低用量または中用量のICS + LABA（長時間作用性β2作動薬）（固定または自由併用）。
- 喘息コントロール質問票-7項目（ACQ-7）スコア＜1.5に基づき、スクリーニング時およびランダム化時にコントロールまたは部分的にコントロールされていること。
- スクリーニング訪問（V1）時に、BD（気管支拡張薬）からの適切なウォッシュアウト後、前BD（気管支拡張薬）FEV1が予測正常値の＞40%かつ＜90%であること。
- スクリーニング訪問（V1）時に、400μgサルブタモール（すなわちアルブテロール）pMDI吸入後30分以内に、FEV1または努力性肺活量のいずれかがベースラインから＞12%かつ＞200mL増加することが確認されていること。
除外基準:
- 喘息による瀕死の既往、またはスクリーニング前6か月以内の集中治療室での喘息による入院、入院施設での喘息治療、または喘息による救急室受診の既往があり、試験責任医師の判断で被験者に不当なリスクをもたらす可能性がある場合;
- スクリーニング前3か月以内および/または導入期間中に、全身性コルチコステロイド（SCS）の使用、救急室受診、または入院を必要とする最近の喘息増悪;
- 非持続性喘息: 運動誘発性、季節性喘息（喘息関連診断として唯一のもの）で、毎日の喘息コントロール薬を必要としない場合;
現在以下のいずれかで治療を受けている喘息患者:
- 高用量ICS;
- 長時間作用性ムスカリン拮抗薬（LAMA）;
- スクリーニング前12週間以内の全身性、デポ、または徐放性コルチコステロイド;
- スクリーニング前4週間以内のその他の喘息治療（例: クロモグリク酸ナトリウム、ネドクロミルナトリウム、ロイコトリエン修飾薬）;
- スクリーニング前6か月以内の生物学的製剤療法（例: オマリズマブ、メポリズマブ、レスリズマブ、ベンラリズマブ、デュピルマブ、テゼペルマブ）;
- 喘息以外の呼吸器疾患;
- 肺切除;
- 下気道感染症;
- 肺癌および肺癌の既往;
- 活動性がんまたはがん（肺以外）の既往がある被験者;
- 臨床的に有意な心血管疾患を有する患者;
- 導入期間の遵守: ランダム化時に電子日記の記入＜75%かつ導入期間治療遵守率＜75%;
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：試験治療：HFA-152aを含むCHF5993 pMDI（加圧式定量噴霧吸入器）
BDP（ベクロメタゾンジプロピオン酸エステル）／FF（ホルモテロールフマル酸塩）／GB（グリコピロニウムブロミド） 100／6／12.5 µg
|
1回2噴射を1日2回
|
|
アクティブコンパレータ：参照治療 1: CHF5993 pMDI with HFA-134a
BDP/FF/GB 100/6/12.5 µg
|
1日2回、2噴霧ずつ
|
|
アクティブコンパレータ：参照治療2: CHF718 pMDI with HFA-134a
BDP 100 μg
|
1回2噴射、1日2回
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
1日目の投与開始から4時間後までの1秒量（FEV1）曲線下面積（AUC0-4h）のベースラインからの変化
時間枠：1日目
|
1日目
|
|
第28日の投与前FEV1のベースラインからの変化
時間枠：28日目
|
28日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Piotr KUNA, MD、Barlicki University Hospital Medical University of Lodz, Poland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月17日
一次修了 (推定)
2027年6月3日
研究の完了 (推定)
2027年6月3日
試験登録日
最初に提出
2025年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月11日
最初の投稿 (実際)
2025年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月24日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
CHF5993 pMDI with HFA-152aの臨床試験
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.完了喘息スペイン, ドイツ, ブルガリア, イギリス, オランダ, ポーランド, セルビア, チェコ, グルジア, ハンガリー, イタリア, ルーマニア, スロバキア, ギリシャ
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.募集
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.完了
-
GlaxoSmithKline完了
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.完了喘息ブルガリア, チェコ, フランス, ドイツ, ハンガリー, イタリア, ポーランド, ロシア, イギリス