Terapeutisk ekvivalens av CHF5993 pMDI 100/6/12.5 µg HFA-152a hos patienter med lätt till måttlig astma (TRECONY)
24 juni 2026 uppdaterad av: Chiesi Farmaceutici S.p.A.
EN FAS II, MULTINATIONELL, MULTICENTRISK, DUBBELBLINDAD, RANDOMISERAD, AKTIVT KONTROLLERAD, 3-VÄGS CROSSOVER-STUDIE FÖR ATT UTVÄRDERA TERAPEUTISK EKVIVALENS AV CHF5993 pMDI 100/6/12,5 µg HFA-152A MOT CHF5993 pMDI 100/6/12,5 µg HFA-134A HOS PERSONER MED LÄTT TILL MÅTTLIG ASTMA
Denna studie kommer att jämföra ett astmainhalator som använder ett nytt klimatvänligt alternativt drivmedel med ett astmainhalator med ett befintligt drivmedel.
Vi vill se till att båda versionerna av inhalatorn fungerar på samma sätt för personer med lätt till måttlig astma.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna globala studie syftar till att jämföra om den undersökta inhalatorn med det nya HFA-152a-drivmedlet är lika säker, effektiv och väl tolererad hos patienter med astma som inhalatorerna som använder det befintliga HFA-134a-drivmedlet.
HFA-152a är ett drivgas som är utformat för att ha ett lägre globalt uppvärmningspotential och vara mer klimatvänlig.
Studien kommer att genomföras i Europa, Latinamerika, Ukraina, Sydafrika och Storbritannien.
Det är planerat att randomisera 468 patienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
780
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Chiesi Clinical Trial Info Chiesi Clinical Trials
- Telefonnummer: +39 0521 2791
- E-post: clinicaltrials_info@chiesi.com
Studieorter
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1275
- Rekrytering
- Hospital Británico de Buenos Aires_Site n. 032029
-
Huvudutredare:
- Alejandro Salvado
-
Buenos Aires, Argentina, 1602
- Rekrytering
- Centro Medico de Enfermedades Respiratorias_Site n. 032002
-
Huvudutredare:
- Miguel Ángel Bergna
-
Buenos Aires, Argentina, 1646
- Rekrytering
- Centro Medico Respire_Site n. 032014
-
Huvudutredare:
- Reynaldo Marciano Smith
-
Buenos Aires, Argentina, 1887
- Rekrytering
- Asociación de Fomento y Sala de Primeros Auxilios "Alberto Mignaburu"_Site n. 032018
-
Huvudutredare:
- Rocio Fernandez Bazerque
-
Buenos Aires, Argentina, 7600
- Rekrytering
- Centro de Investigaciones Médicas Mar del Plata_Site n. 032019
-
Huvudutredare:
- Manuel Naveyra
-
Buenos Aires, Argentina, C1121ABE
- Rekrytering
- Fundacion CIDEA_Site n. 032009
-
Huvudutredare:
- Jorge Máspero
-
Buenos Aires, Argentina, C1427BCR
- Rekrytering
- Centro Medico Arsema_Site n. 032003
-
Huvudutredare:
- Marcelo casas
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, 1056ABJ
- Rekrytering
- Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)_Site n. 032025
-
Huvudutredare:
- Gonzalo Saenz
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, 1056ABJ
- Rekrytering
- Centro de Medicina Respiratoria - Concepcion del Uruguay_Site n. 032015
-
Huvudutredare:
- Carlos Victorio
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, 1414
- Rekrytering
- CARE - Centro de Alergia y Enfermedades Respiratorias_Site n. 032028
-
Huvudutredare:
- Andrea Di Cianni
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, 1426
- Rekrytering
- Consultorio Medico Dra. Rivera_Site n. 032012
-
Huvudutredare:
- Mariana Rivera
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, 1426
- Rekrytering
- Fundación Respirar Salud_Site n. 032004
-
Huvudutredare:
- María Cristina De Salvo
-
Córdoba, Argentina, X5003DCE
- Rekrytering
- Instituto de Medicina Respiratoria (IMER) - Cordoba_Site n. 032023
-
Huvudutredare:
- Alexis Cazaux
-
La Plata, Argentina, 1900
- Rekrytering
- CePIR_Site n. 032021
-
Huvudutredare:
- Gabriel Garcia
-
Mendoza, Argentina, 5500
- Rekrytering
- Fundacion Scherbovsky_Site n. 032013
-
Huvudutredare:
- Pablo Saez Scherbovsky
-
Mendoza, Argentina, 5500
- Rekrytering
- Instituto Medico INSARES SA_Site n. 032005
-
Huvudutredare:
- Pedro Elias
-
Mendoza, Argentina, 5600
- Rekrytering
- Cimro Consultorios Medicos - Centro de Investigacion_Site n. 032006
-
Huvudutredare:
- Ernesto Raso
-
Quilmes, Argentina, 1878
- Rekrytering
- Centro Respiratorio Quilmes_Site n. 032007
-
Huvudutredare:
- Marcelo Jose Fernandez
-
Rosario, Argentina, 2000
- Rekrytering
- Fundacion Innovaciencia_Site n. 032017
-
Huvudutredare:
- German Arce
-
Rosario, Argentina, 2000
- Rekrytering
- Instituto de Especialidades de la Salud Rosario_Site n. 032020
-
Huvudutredare:
- Dario Ardusso
-
Rosario, Argentina, 2000
- Rekrytering
- Instituto Medico de la Fundacion de Estudios Clínicos_Site n. 032001
-
Huvudutredare:
- Tomas Alvarez
-
Rosario, Argentina, 2132
- Rekrytering
- Fundacion Grupo Colaborativo Rosario_Site n. 032010
-
Huvudutredare:
- Fernando Massola Adrian
-
San Juan Bautista, Argentina, 1888
- Rekrytering
- Instituto De Enfermedades Respiratorias E Investigacion Medica (IERIM)_Site n. 032011
-
Huvudutredare:
- Andrea Medina
-
San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
- Rekrytering
- Centro Modelo de Cardiologia SRL_Site n. 032016
-
Huvudutredare:
- Roxana Maricel Willigs Rolon
-
San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
- Rekrytering
- Clinica Mayo de UMCB SRL_Site n. 032026
-
Huvudutredare:
- María Mercedes Espeche
-
San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000
- Rekrytering
- Investigaciones en Patologias Respiratorias_Site n. 032022
-
Huvudutredare:
- Ana Maria Stok
-
Santa Fe, Argentina, 3000
- Rekrytering
- IBAMEDICA_Site n. 032008
-
Huvudutredare:
- Martin Edgardo Maillo
-
-
-
-
-
Banja Luka, Bosnien och Hercegovina, 78000
- Rekrytering
- University Clinical Centre of the Republic of Srpska - Paprikovac_Site n. 070004
-
Huvudutredare:
- Maja Latincic
-
Doboj, Bosnien och Hercegovina, 74000
- Rekrytering
- Sveti apostol Luka Doboj_Site n. 070005
-
Huvudutredare:
- Zeljana Panic
-
Sarajevo, Bosnien och Hercegovina, 71000
- Rekrytering
- Dr. Abdulah Nakas General Hospital_Site n. 070007
-
Huvudutredare:
- Tijana Muhic-Skalonja
-
Sarajevo, Bosnien och Hercegovina, 71000
- Rekrytering
- Dr. Abdulah Nakas General Hospital_Site n. 070009
-
Huvudutredare:
- Armin Hadzic
-
Sarajevo, Bosnien och Hercegovina, 71000
- Rekrytering
- Organizational unit Novi Grad_Site n. 070003
-
Huvudutredare:
- Alisa Krivic
-
Siroki Brijeg, Bosnien och Hercegovina, 88226
- Rekrytering
- University Clinical Hospital Mostar_Site n. 07001
-
Huvudutredare:
- Kristina Galic
-
Tešanj, Bosnien och Hercegovina, 74260
- Rekrytering
- Opca Bolnica Tesanj_Site n. 070006
-
Huvudutredare:
- Besim Prnjavorac
-
Tuzla, Bosnien och Hercegovina, 75000
- Rekrytering
- Dr. Mustafa Sehovic Public Medical Center_Site n. 070008
-
Huvudutredare:
- Edin Jusufovic
-
Tuzla, Bosnien och Hercegovina, 75000
- Rekrytering
- University Clinical Centre Tuzla_Site n. 070002
-
Huvudutredare:
- Dzenan Halilovic
-
-
-
-
-
Gorna Oryahovitsa, Bulgarien, 5100
- Rekrytering
- MHAT Sv. Ivan Rilski - Gorna Oryahovitsa_Site n.100017
-
Huvudutredare:
- Ivancho Draganchev
-
Haskovo, Bulgarien, 6300
- Rekrytering
- Medical Center Pulmo - 2018_Site n. 100007
-
Huvudutredare:
- Veselin Kalfov
-
Kozloduy, Bulgarien, 3320
- Rekrytering
- MC ZDRAVE 1 - Kozloduy_Site n. 100009
-
Huvudutredare:
- Rumen Stoyanov Tiholov
-
Lovech, Bulgarien, 5500
- Rekrytering
- Medical Centre Pratia Clinic EOOD - Lovech_Site n. 100012
-
Huvudutredare:
- Mihail Kirov
-
Pernik, Bulgarien, 2300
- Rekrytering
- Specialized Hospital for Active Treatment of Pulmonary Diseases - Pernik EOOD_Site n. 100020
-
Huvudutredare:
- Galina Petrova
-
Pleven, Bulgarien, 5804
- Rekrytering
- Multiprofile Hospital for Active Treatment "Heart and Brain" EAD_Site n. 100019
-
Huvudutredare:
- Iliya Krachunov
-
Plovdiv, Bulgarien, 4000
- Rekrytering
- Medical Centre ''Unimed'' EOOD_Site n. 100003
-
Huvudutredare:
- Maria Dimitrova
-
Razgrad, Bulgarien, 7200
- Rekrytering
- MHAT "St. Ivan Rilski "- Razgrad_Site 100013
-
Huvudutredare:
- Oleg Nemechkin
-
Razgrad, Bulgarien, 7200
- Rekrytering
- Outpatient Practice for Specialized Medical Care in Allergology- Dr. Talyat Sali Cholak EOOD_Site 100002
-
Huvudutredare:
- Talyat Cholak
-
Razgrad, Bulgarien, 7200
- Rekrytering
- Re Spiro Medical Center_Site n. 100018
-
Huvudutredare:
- Ivan Kiselov
-
Rousse, Bulgarien, 7002
- Rekrytering
- Medical Center Hermes Ruse_Site n. 100011
-
Huvudutredare:
- Nikolay Nikolaev
-
Rousse, Bulgarien, 7002
- Rekrytering
- SHATPPD "Dr. Dimitar Gramatikov" Ruse EOOD_Site n. 100004
-
Huvudutredare:
- Elena Docheva
-
Sliven, Bulgarien, 8800
- Rekrytering
- Multiprofile Hospital for Active Treatment "Dr. Ivan Seliminski" - Sliven AD_Site n.100014
-
Huvudutredare:
- Petyo Petkov
-
Sofia, Bulgarien, 1000
- Rekrytering
- Medical Center Hera EOOD_Site n. 100006
-
Huvudutredare:
- Gergana Ilieva-Georgieva
-
Sofia, Bulgarien, 1142
- Rekrytering
- University First Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia "St. John the Baptist"_Site n. 100016
-
Huvudutredare:
- Dinko Valev
-
Sofia, Bulgarien, 1202
- Rekrytering
- Specialized Hospital for Active Treatment Pneumo- Phthisiatric Diseases - Sofia District EOOD_Site n. 100021
-
Huvudutredare:
- Nadya Koteva
-
Sofia, Bulgarien, 1407
- Rekrytering
- Multi-profile hospital for active treatment Lozenets EAD_Site n. 100008
-
Huvudutredare:
- Svetlomir Takov
-
Stara Zagora, Bulgarien, 6000
- Rekrytering
- Preventsia 2000 - Medical Centre for Outpatient Medical Care OOD_Site n. 100005
-
Huvudutredare:
- Vanya Dimova Ilieva-Fartunova
-
Stara Zagora, Bulgarien, 6000
- Rekrytering
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment "Prof. Dr. Stoyan Kirkovich" AD_Site n.100015
-
Huvudutredare:
- Damyan Arabadzhiev
-
Stara Zagora, Bulgarien, 6001
- Rekrytering
- Medical Centre New Rehabilitation Centre EOOD_Site n. 100010
-
Huvudutredare:
- Gyongyver Szaloky
-
Varna, Bulgarien, 9020
- Rekrytering
- Medical Centre Pratia Clinic EOOD - Varna_Site 100001
-
Huvudutredare:
- Iskra Velichkova
-
-
-
-
-
Jūrmala, Lettland, 2015
- Rekrytering
- VCA Polyclinic DUBULTI_Site n. 428006
-
Huvudutredare:
- Natalija Visocka
-
Riga, Lettland, 1001
- Rekrytering
- Riga 1st Hospital_Site n. 428003
-
Huvudutredare:
- Ilze Reinholde
-
Riga, Lettland, 1002
- Rekrytering
- Paula Stradiņa Klīniskā Universitātes Slimnīca_Site n. 428001
-
Huvudutredare:
- Aurika Babjoniseva
-
Riga, Lettland, 1010
- Rekrytering
- Consilium Medicum_Site n. 428002
-
Huvudutredare:
- Maris Bukovskis
-
Riga, Lettland, 1038
- Rekrytering
- SIA Rigas Austrumu Kliniska Universitates Slimnica - Gailezers_Site n. 428005
-
Huvudutredare:
- Inga Vikmane
-
-
-
-
-
Durango, Mexiko, 34000
- Rekrytering
- CIAID - Centro de Investigacion y Atencion Integral Durango, S.C._Site n. 484006
-
Huvudutredare:
- Ricardo Alberto Ramirez Terrones
-
Mexico City, Mexiko, 14050
- Rekrytering
- Centro Respiratorio de México_Site n. 484008
-
Huvudutredare:
- Raul Humberto Sansores Martínez
-
Mérida, Mexiko, 97130
- Rekrytering
- Centro Mexicano de Desarrollo de Estudios Clinicos (CEMDEC SA)_Site n. 484010
-
Huvudutredare:
- Matilde Damian-Hernandez
-
-
-
-
-
Bacau, Rumänien, 600252
- Rekrytering
- Spitalul de Pneumoftiziologie Bacau_Site n. 642014
-
Huvudutredare:
- Dragos Gabriel Ungureanu
-
Bragadiru, Rumänien, 077025
- Rekrytering
- ANGISAN GRUP SRL_Site n. 642005
-
Huvudutredare:
- Angelica Savu
-
Brasov, Rumänien, 500051
- Rekrytering
- Pneumo Bronho Med_Site n. 642002
-
Huvudutredare:
- Ionela Iovan
-
Brasov, Rumänien, 500051
- Rekrytering
- Theramed Healthcare S.R.L._Site n. 642001
-
Huvudutredare:
- Ioana Agache
-
Bucharest, Rumänien, 020125
- Rekrytering
- Spitalul Clinic Colentina_Site n. 642010
-
Huvudutredare:
- Poliana Leru
-
Bucharest, Rumänien, 10243
- Rekrytering
- Spitalul Clinic Nr.1 Cai Ferate Witing_Site n. 642008
-
Huvudutredare:
- Ana Maria Trailescu
-
Bucharest, Rumänien, 14461
- Rekrytering
- Delta Health Care S.R.L._Site n. 642006
-
Huvudutredare:
- Veronica Surlea
-
Craiova, Rumänien, 200515
- Rekrytering
- Spitalul Clinic de Boli Infecțioase și Pneumoftiziologie "Dr. Victor Babeș" Craiova_Site n. 642003
-
Huvudutredare:
- Dragos Nicolosu
-
Deva, Rumänien, 330084
- Rekrytering
- SC Medical Center SRL_Site n. 642013
-
Huvudutredare:
- Ioan Petrui
-
Oradea, Rumänien, 410290
- Rekrytering
- Spital De Pneumologie Dr. Lavinia Davidescu S.R.L._Site n. 642009
-
Huvudutredare:
- Cristian Stefan Mago
-
Timișoara, Rumänien, 300041
- Rekrytering
- SC M-Profilaxis SRL_Site n. 642004
-
Huvudutredare:
- Carmen Panaitescu
-
Timișoara, Rumänien, 300298
- Rekrytering
- Neoclinic Concept S.R.L._Site n. 642011
-
Huvudutredare:
- Stefan Mihaicuta
-
Timișoara, Rumänien, 300310
- Rekrytering
- Spitalul Clinic de Boli Infecţioase si Pneumofiziologie "Dr. Victor Babes"_Site n. 642007
-
Huvudutredare:
- Cristian Oancea
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Rekrytering
- KBC "Dr Dragiša Mišović-Dedinje"_Site n. 688004
-
Huvudutredare:
- Vesna Djuric
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Rekrytering
- Klinicki Centar Srbije (KCS) - Klinika za Pulmologiju_Site n. 688009
-
Huvudutredare:
- Ana Samardzic
-
Belgrade, Serbien, 11120
- Rekrytering
- Municipal Institute for Lung Disease and Tuberculosis_Site n. 688010
-
Huvudutredare:
- Gorana Sovljanski
-
Kragujevac, Serbien, 34000
- Rekrytering
- Klinički Centar Kragujevac_Site n. 688007
-
Huvudutredare:
- Slavica Mojsilovic
-
Kragujevac, Serbien, 34111
- Rekrytering
- Klinički Centar Kragujevac_Site n. 688003
-
Huvudutredare:
- Ivan Cekerevac
-
Niš, Serbien, 18000
- Rekrytering
- Clinical Centre of Nis_Site n. 688011
-
Huvudutredare:
- Ivana Stankovic
-
Niš, Serbien, 18101
- Rekrytering
- Institute for Lung Diseases and Tuberculosis - Nis_Site n. 688001
-
Huvudutredare:
- Sasa Jovanovic
-
Novi Sad, Serbien, 21000
- Rekrytering
- Institute for Pulmonary Diseases of Vojvodina_Site n. 688006
-
Huvudutredare:
- Miroslav Ilic
-
Sremska Mitrovica, Serbien, 21208
- Rekrytering
- Institute for Pulmonary Diseases of Vojvodina_Site n. 688012
-
Huvudutredare:
- Violeta Kolarov
-
Užice, Serbien, 31000
- Rekrytering
- Zdravstveni Centar Užice_Site n. 688008
-
Huvudutredare:
- Zorica Radojevic
-
Valjevo, Serbien, 14000
- Rekrytering
- Health Center Valjevo, General Hospital Valjevo_Site n. 688002
-
Huvudutredare:
- Dejan Sofronic
-
-
-
-
-
Bardejov, Slovakien, 085 01
- Rekrytering
- Alian, s.r.o._Site n. 703001
-
Huvudutredare:
- Maria Dzupinova
-
Levice, Slovakien, 934 01
- Rekrytering
- DANIMED, spol. s r.o._Site n. 703003
-
Huvudutredare:
- Daniela Hasicova
-
Spišská Nová Ves, Slovakien, 052 01
- Rekrytering
- Pľúcna Ambulancia Hrebenár, s.r.o._Site n. 703002
-
Huvudutredare:
- Slavomir Hrebenar
-
-
-
-
-
Belfast, Storbritannien, BT2 8BG
- Rekrytering
- Ormeau Clinical Trials Ltd._Site n. 826005
-
Huvudutredare:
- Damien McNally
-
Bristol, Storbritannien, BS10 5NB
- Rekrytering
- North Bristol NHS Trust - Southmead Hospital Bristol_Site n. 826010
-
Huvudutredare:
- James Dodd
-
Bristol, Storbritannien, BS34 6BQ
- Rekrytering
- Concord Medical Centre_Site n. 826009
-
Huvudutredare:
- James Case
-
Dagenham, Storbritannien, RM9 5QP
- Rekrytering
- Elpida Trials - Parloes Hub_Site n. 826003
-
Huvudutredare:
- Ravali Goriparthi
-
London, Storbritannien, IG1 4HP
- Rekrytering
- 4 Medical Clinical Solutions (4MCS) - London_Site n. 826004
-
Huvudutredare:
- Martin Palin
-
Maidstone, Storbritannien, ME16 9QQ
- Rekrytering
- Maidstone and Tunbridge Wells NHS Trust - Maidstone Hospital_Site n. 826008
-
Huvudutredare:
- Tuck-Kay Loke
-
Manchester, Storbritannien, M23 9QZ
- Rekrytering
- Medicines Evaluation Unit_Site n. 826006
-
Huvudutredare:
- Dave Singh
-
Orpington, Storbritannien, BR5 3QG
- Rekrytering
- Accellacare South London_Site n. 826001
-
Huvudutredare:
- Njobuenwnu Hyacienth Amah
-
Portsmouth, Storbritannien, PO6 3LY
- Rekrytering
- Portsmouth Hospitals NHS Trust - Queen Alexandra Hospital_Site n. 826002
-
Huvudutredare:
- Thomas Brown
-
Romsey, Storbritannien, SO51 8EN
- Rekrytering
- Abbeywell Surgery_Site n. 826007
-
Huvudutredare:
- Nicola Lester
-
-
-
-
-
Bellville, Sydafrika, 7530
- Rekrytering
- Tiervlei Trial Centre_Site n. 710007
-
Huvudutredare:
- Karla Morrison
-
Benoni, Sydafrika, 1501
- Rekrytering
- Worthwhile Clinical Trials_Site n. 710003
-
Huvudutredare:
- Nazreen Jeewa Hussen
-
Bloemfontein, Sydafrika, 9301
- Rekrytering
- IATROS International_Site n. 710008
-
Huvudutredare:
- Nyda Fourie
-
Cape Town, Sydafrika, 7530
- Rekrytering
- Task Applied Science (TASK) - Central Location_Site n. 710015
-
Huvudutredare:
- Karla Morrison
-
Chatsworth, Sydafrika, 4092
- Rekrytering
- Precise Clinical Solutions_Site n. 710004
-
Huvudutredare:
- Visvakuren Naidoo
-
Durban, Sydafrika, 4001
- Rekrytering
- Synapta Clinical Research Centre_Site n. 710006
-
Huvudutredare:
- Farzana Hoosen
-
George, Sydafrika, 6529
- Rekrytering
- TASK Eden_Site n. 710001
-
Huvudutredare:
- Suzanne Staples
-
KwaZulu, Sydafrika, 3201
- Rekrytering
- Meditrial_Site n. 710002
-
Huvudutredare:
- Jessica Fryer
-
Middelburg, Sydafrika, 1050
- Rekrytering
- Mzansi Ethical Research Centre (MERC)_Site n. 710005
-
Huvudutredare:
- Mohammed Siddique Tayob
-
Pretoria, Sydafrika, 157
- Rekrytering
- Johese Clinical Research - Centurion_Site 710010
-
Huvudutredare:
- Johannes Giessing
-
Pretoria, Sydafrika, 184
- Rekrytering
- Botho Ke Bontle Healthcare Pty LTD_Site n. 710012
-
Huvudutredare:
- Salphy Mokgadi Mogashoa
-
Pretoria, Sydafrika, 83
- Rekrytering
- Global Clinical Trials Pty Ltd_Site n. 710011
-
Huvudutredare:
- Larisha Pillay-Ramaya
-
Welkom, Sydafrika, 9460
- Rekrytering
- Welkom Clinical Trial Centre_Site n. 710013
-
Huvudutredare:
- Yacoob Vahed
-
-
-
-
-
Jindřichův Hradec, Tjeckien, 377 01
- Rekrytering
- MEDITRIAL, s.r.o._Site n. 203003
-
Huvudutredare:
- Petr Kopecky
-
Louny, Tjeckien, 44001
- Rekrytering
- Plicni Ambulance Louny s.r.o - Louny_Site n. 203001
-
Huvudutredare:
- Michala Cervena Sulcova
-
Lovosice, Tjeckien, 41002
- Rekrytering
- Cefispiro s.r.o_Site n. 203006
-
Huvudutredare:
- Petra Filipova
-
Miroslav, Tjeckien, 67271
- Rekrytering
- MUDr. Ilona Pavlišová sro_Site n. 203007
-
Huvudutredare:
- Ilona Pavlisova
-
Měšice, Tjeckien, 25064
- Rekrytering
- Nemocnice Mesice - Centrum integrovane onkologicke pece, z.s., Plicni ambulance_Site n. 203004
-
Huvudutredare:
- Jaromir Musil
-
Teplice, Tjeckien, 41501
- Rekrytering
- Plicní středisko Teplice s.r.o._Site n. 203002
-
Huvudutredare:
- Stanislav Holub
-
Varnsdorf, Tjeckien, 40747
- Rekrytering
- PNEUMOLOGIE Varnsdorf_Site n. 203005
-
Huvudutredare:
- Milan Sklenar
-
-
-
-
-
Ahrensburg, Tyskland, 22926
- Rekrytering
- Velocity Clinical Research Germany, Ahrensburg_Site n. 276020
-
Huvudutredare:
- Sameer Kulkarni
-
Berlin, Tyskland, 10119
- Rekrytering
- Studienpraxis Berlin-Brandenburg_Site n. 276005
-
Huvudutredare:
- Lennart Schaper
-
Berlin, Tyskland, 10625
- Rekrytering
- Praxis an der Oper_Site n. 276016
-
Huvudutredare:
- Thomas Lienert
-
Berlin, Tyskland, 10717
- Rekrytering
- Lungenpraxis Hohenzollerndamm_Site n. 276004
-
Huvudutredare:
- Anneliese Linnhoff
-
Berlin, Tyskland, 10787
- Rekrytering
- Velocity Clinical Research Germany GmbH_Site 276010
-
Huvudutredare:
- Isabelle Schenkenberger
-
Berlin, Tyskland, 12157
- Rekrytering
- Polikum Institut GmbH_Site n. 276006
-
Huvudutredare:
- Michael Sebert
-
Berlin, Tyskland, 12159
- Rekrytering
- Institute for Allergy and Asthma Research Berlin, IAAB_Site n. 276008
-
Huvudutredare:
- Matthias Kruell
-
Berlin, Tyskland, 12203
- Rekrytering
- MECS research GmbH_Site 276011
-
Huvudutredare:
- Thomas Schultz
-
Cottbus, Tyskland, 03050
- Rekrytering
- MECS Cottbus GmbH_Site n. 276007
-
Huvudutredare:
- Iwona Cwiek
-
Delitzsch, Tyskland, 04509
- Rekrytering
- Klifeck GmbH_Site n. 276002
-
Huvudutredare:
- Gerald Eckhardt
-
Düsseldorf, Tyskland, 40217
- Rekrytering
- Schwerpunktpraxis Lungen- und Bronchialheilkunde Allergologie und Schlafmedizin_Site n. 276009
-
Huvudutredare:
- Ulrike Neise
-
Hamburg, Tyskland, 20095
- Rekrytering
- Velocity Clinical Research Germany GmbH_Site n. 276019
-
Huvudutredare:
- Anastasia Kelidou
-
Ibbenbueren, Tyskland, 49477
- Rekrytering
- Gemeinschaftspraxis für Pneumologie, Allergologie und Schlafmedizin_Site n. 276012
-
Huvudutredare:
- Christoph Stolpe
-
Leipzig, Tyskland, 04157
- Rekrytering
- Pulmologische Praxis Dr. Brunner_Site n. 276013
-
Huvudutredare:
- Falk Brunner
-
Leipzig, Tyskland, 04177
- Rekrytering
- Velocity Clinical Research Leipzig GmbH_Site n. 276018
-
Huvudutredare:
- Thomas Muller
-
Leipzig, Tyskland, 04299
- Rekrytering
- Practice for pneumology and allergology_Site n. 276021
-
Huvudutredare:
- Gerhard Hoheisel
-
Leipzig, Tyskland, 04347
- Rekrytering
- POIS Sachsen_Site n. 276001
-
Huvudutredare:
- Juliana Brode
-
Marburg, Tyskland, 35037
- Rekrytering
- Zentrum Fur Ambulante Pneumologische Forschung Mbg GbR_Site n. 276015
-
Huvudutredare:
- Lukas Jerrentrup
-
Neu-Isenburg, Tyskland, 63263
- Rekrytering
- Ballenberger, Freytag, Wenisch - Institut fuer Klinische Forschung GmbH_Site n. 276014
-
Huvudutredare:
- Sabine Ballenberger
-
-
-
-
-
Chernivtsi, Ukraina, 58000
- Rekrytering
- Chernivtsi Regional Clinical Hospital_Site n. 804006
-
Huvudutredare:
- Svitlana Kovalenko
-
Dnipro, Ukraina, 49006
- Rekrytering
- Clinical Hospital of Emergency Medical Care of the Dnipro City Council Allergy Center_Site n. 804014
-
Huvudutredare:
- Evgeniya Dytyatkovska
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76012
- Rekrytering
- Ivano-Frankivsk City Clinical Hospital No. 1_Site n. 804003
-
Huvudutredare:
- Sergiy Fedorov
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
- Rekrytering
- The Ivano-Frankivsk National Medical Univeristy_Site n. 804004
-
Huvudutredare:
- Vira Myhovych
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76019
- Rekrytering
- Regional Centre of Phthisiology and Pulmonology - Ivano-Frankivsk Regional Council_Site n. 804009
-
Huvudutredare:
- Mykola Ostrovskyy
-
Kyiv, Ukraina, 02002
- Rekrytering
- Medical Center "ARTES MEDICUM" LLC_Site n. 804002
-
Huvudutredare:
- Dmytro Dobrianskyi
-
Kyiv, Ukraina, 03038
- Rekrytering
- National Scientific Center of Phthisiatry Pulmonology and Allergology after F.G. Yanovsky_Site n.804010
-
Huvudutredare:
- Nataliia Prymushko
-
Kyiv, Ukraina, 04114
- Rekrytering
- Institute of Gerontology im D. F. Chebotarova NAMS of Ukraine_Site n. 804001
-
Huvudutredare:
- Ervin Asanov
-
Kyiv, Ukraina, 3049
- Rekrytering
- Kyiv Railway Clinical Hospital No. 2 of Branch "Healthcare Center" of the PJSC "Ukrainian Railway"_Site n.804013
-
Huvudutredare:
- Bogdan Gundertaylo
-
Kyiv, Ukraina, 3680
- Rekrytering
- National Scientific Center of Phthisiatry Pulmonology and Allergology after F.G. Yanovsky_Site n. 804016
-
Huvudutredare:
- Volodymyr Gavrysyuk
-
Odesa, Ukraina, 65025
- Rekrytering
- Odesa Regional Clinical Hospital of Odesa Regional Council_Site n. 804008
-
Huvudutredare:
- Yuliia Novosolova
-
Poltava, Ukraina, 36039
- Rekrytering
- Limited Liability Company Medical and Diagnostic Center "Medion"_Site n. 804007
-
Huvudutredare:
- Ivan Kryvoruchko
-
Vinnytsia, Ukraina, 21029
- Rekrytering
- University Clinic of Vinnytsia National Medical University named after M.I. Pirogova_Site n. 804011
-
Huvudutredare:
- Sergii Shevchuk
-
Vinnytsia, Ukraina, 21029
- Rekrytering
- Vinnytsia City Clinical Hospital No. 1_Site n. 804005
-
Huvudutredare:
- Tetyana Konstantynovych
-
Vinnytsia, Ukraina, 21029
- Rekrytering
- Vinnytsia City Clinical Hospital No. 1_Site n. 804012
-
Huvudutredare:
- Nataliya Slepchenko
-
-
-
-
-
Békéscsaba, Ungern, 5600
- Rekrytering
- Trial Pharma Kft. - TPKFT_Site n. 348011
-
Huvudutredare:
- Ibolya Vendrey-Laczo
-
Edelény, Ungern, 3780
- Rekrytering
- Edelenyi Koch Robert Korhaz Es Rendelointezet_Site n. 348013
-
Huvudutredare:
- Melinda Szabo
-
Hajdúnánás, Ungern, 4080
- Rekrytering
- Szalay Janos Rendelointezet_Site n. 348006
-
Huvudutredare:
- Aniko Kurucz
-
Hatvan, Ungern, H-3000
- Rekrytering
- BKS Research Kft._Site n. 348001
-
Huvudutredare:
- Agota Bencze
-
Monor, Ungern, 2200
- Rekrytering
- Bajcsy-Zsilinszky Korhaz es Rendelointezet_Site n. 348002
-
Huvudutredare:
- Zoltan Bende Bende
-
Nyíregyháza, Ungern, 4400
- Rekrytering
- Revamed Kft._Site n. 348004
-
Huvudutredare:
- Valeria Csajbok
-
Nyíregyháza, Ungern, 4481
- Rekrytering
- Simplex Kft._Site n. 348007
-
Huvudutredare:
- Tamas Kardos
-
Szeged, Ungern, 6726
- Rekrytering
- Trial Pharma Kft. - Szeged_Site n. 348010
-
Huvudutredare:
- Gyongyver Szaloky
-
Szolnok, Ungern, 5000
- Rekrytering
- Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet_Site n. 348003
-
Huvudutredare:
- Margit Biro
-
Szombathely, Ungern, 9700
- Rekrytering
- Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz_Site n. 348005
-
Huvudutredare:
- Zsuzsanna Cseke
-
Szombathely, Ungern, H-9700
- Rekrytering
- K&B Sleepmed Kft_Site n. 348008
-
Huvudutredare:
- Krisztina Hajdu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna män och kvinnor (18 ≤ ålder ≤ 75 år) med diagnosen astma i minst 6 månader före screening och med diagnos före 50 års ålder;
- Icke-rökare, före detta rökare;
- Kroppsmassaindex: inom intervallet 18,0 till 35,0 kg/m² inklusive;
Stabil astmaterapi: en stabil underhållsbehandling i minst 4 veckor före screening med:
- låga eller medelhöga doser av ICS (inhallerade kortikosteroider) ensamt; eller
- låga eller medelhöga doser av ICS + LABA (långverkande β2-agonist) (fast eller fri kombination).
- Kontrollerad eller delvis kontrollerad baserat på ett Asthma Control Questionnaire - 7 Items (ACQ-7) poäng <1,5 vid screening och vid randomisering.
- Pre-BD (bronkodilatator) FEV1 >40 % och <90 % av det predikterade normalvärdet, efter lämplig utvaskning från BDs, vid screeningsbesöket (V1).
- En påvisad ökning i antingen FEV1 eller forcerad vitalkapacitet på >12 % och >200 ml från baslinjen inom 30 minuter (min) efter inhalation av 400 µg salbutamol (dvs. albuterol) pMDI vid screeningsbesöket (V1).
Exklusionskriterier:
- Historia av nära dödlig astma eller sjukhusvistelse för astma på intensivvårdsavdelning, slutenvårdsmiljö eller akutmottagningsbesök för astma under de 6 månader före screening, vilket enligt bedömning av huvudprövningsledaren kan utsätta försökspersonerna för oskälig risk;
- Nyligen genomgången astmaexacerbation som krävt systemiska kortikosteroider (SCSs), eller akutmottagningsbesök eller sjukhusvistelse inom 3 månader före screening och/eller under uppstartsperioden;
- Icke-persisterande astma: motionsutlöst, säsongsbunden astma (som enda astmarelaterade diagnos) som inte kräver daglig astmakontrollmedicin;
Astmapatienter som för närvarande behandlas med något av följande:
- Hög dos ICS;
- Långverkande muskarinantagonist (LAMA);
- Systemiska, depå- eller långsamt frisättande kortikosteroider inom 12 veckor före screening;
- Någon annan astmabehandling (t.ex. kromoglikatnatrium, nedokromilnatrium, leukotrienmodifierare) inom 4 veckor före screening;
- Någon biologisk terapi (t.ex. omalizumab, mepolizumab, reslizumab, benralizumab, dupilumab, tezepelumab) inom 6 månader före screening;
- Andra andningsvägsstörningar än astma
- Lungresektion;
- Nedre luftvägsinfektion;
- Lungcancer och historia av lungcancer;
- Försökspersoner med aktiv cancer eller en historia av cancer (andra än lungor);
- Patienter som har kliniskt signifikant kardiovaskulär åkomma;
- Uppstartsperiodens efterlevnad: e-dagboksfyllnad <75 % och uppstartsperiodens behandlingsföljsamhet <75 % vid randomisering;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Testbehandling: CHF5993 pMDI (Pressuriserad dosinhalator) med HFA-152a
BDP (Beclometasone Dipropionate)/FF (Formoterol Fumarate)/GB (Glycopyrronium Bromide) 100/6/12.5 µg
|
två puffar BID (två gånger dagligen)
|
|
Aktiv komparator: Referensbehandling 1: CHF5993 pMDI med HFA-134a
BDP/FF/GB 100/6/12.5 µg
|
två puffar BID
|
|
Aktiv komparator: Referensbehandling 2: CHF718 pMDI med HFA-134a
BDP 100 µg
|
två puffar BID
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring från baslinje i forcerad expiratorisk volym under 1 sekund (FEV1) area under kurvan från tidpunkt noll till 4 timmar (AUC0-4h) på dag 1
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Förändring från baseline i pre-dos FEV1 på dag 28
Tidsram: Dag 28
|
Dag 28
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Piotr KUNA, MD, Barlicki University Hospital Medical University of Lodz, Poland
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
3 juni 2027
Avslutad studie (Beräknad)
3 juni 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2025
Första postat (Faktisk)
24 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CLI-05993AA9-01
- 2025-521456-35-00 (Ctis)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .