경증에서 중등도 천식을 가진 대상자에서 CHF5993 pMDI 100/6/12.5µg HFA-152a의 치료적 동등성 (TRECONY)
2026년 6월 24일 업데이트: Chiesi Farmaceutici S.p.A.
경증에서 중등도 천식을 가진 대상자에서 CHF5993 pMDI 100/6/12.5µg HFA-152A와 CHF5993 pMDI 100/6/12.5µg HFA-134A의 치료적 동등성을 평가하기 위한 2상, 다국적, 다기관, 이중맹검, 무작위, 능동대조군, 3원 교차 연구
이 연구는 새로운 기후 친화적 대체 추진체를 사용하는 천식 흡입기와 기존 추진체를 사용하는 천식 흡입기를 비교합니다.
우리는 두 버전의 흡입기가 경증에서 중등도 천식을 가진 사람들에게 동일한 방식으로 작용하는지 확인하고자 합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이 글로벌 연구는 새로운 HFA-152a 추진제를 사용한 시험용 흡입기가 기존 HFA-134a 추진제를 사용하는 흡입기만큼 천식 환자에게 안전하고 효과적이며 잘 견딜 수 있는지 비교하는 것을 목표로 합니다.
HFA-152a는 지구 온난화 가능성이 낮고 더 기후 친화적이도록 설계된 추진 가스입니다.
이 연구는 유럽, 라틴 아메리카, 우크라이나, 남아프리카 및 영국에서 진행될 예정입니다.
468명의 환자를 무작위 배정할 계획입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
780
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
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연구 연락처
- 이름: Chiesi Clinical Trial Info Chiesi Clinical Trials
- 전화번호: +39 0521 2791
- 이메일: clinicaltrials_info@chiesi.com
연구 장소
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Bellville, 남아프리카, 7530
- 모병
- Tiervlei Trial Centre_Site n. 710007
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수석 연구원:
- Karla Morrison
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Benoni, 남아프리카, 1501
- 모병
- Worthwhile Clinical Trials_Site n. 710003
-
수석 연구원:
- Nazreen Jeewa Hussen
-
Bloemfontein, 남아프리카, 9301
- 모병
- IATROS International_Site n. 710008
-
수석 연구원:
- Nyda Fourie
-
Cape Town, 남아프리카, 7530
- 모병
- Task Applied Science (TASK) - Central Location_Site n. 710015
-
수석 연구원:
- Karla Morrison
-
Chatsworth, 남아프리카, 4092
- 모병
- Precise Clinical Solutions_Site n. 710004
-
수석 연구원:
- Visvakuren Naidoo
-
Durban, 남아프리카, 4001
- 모병
- Synapta Clinical Research Centre_Site n. 710006
-
수석 연구원:
- Farzana Hoosen
-
George, 남아프리카, 6529
- 모병
- TASK Eden_Site n. 710001
-
수석 연구원:
- Suzanne Staples
-
KwaZulu, 남아프리카, 3201
- 모병
- Meditrial_Site n. 710002
-
수석 연구원:
- Jessica Fryer
-
Middelburg, 남아프리카, 1050
- 모병
- Mzansi Ethical Research Centre (MERC)_Site n. 710005
-
수석 연구원:
- Mohammed Siddique Tayob
-
Pretoria, 남아프리카, 157
- 모병
- Johese Clinical Research - Centurion_Site 710010
-
수석 연구원:
- Johannes Giessing
-
Pretoria, 남아프리카, 184
- 모병
- Botho Ke Bontle Healthcare Pty LTD_Site n. 710012
-
수석 연구원:
- Salphy Mokgadi Mogashoa
-
Pretoria, 남아프리카, 83
- 모병
- Global Clinical Trials Pty Ltd_Site n. 710011
-
수석 연구원:
- Larisha Pillay-Ramaya
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Welkom, 남아프리카, 9460
- 모병
- Welkom Clinical Trial Centre_Site n. 710013
-
수석 연구원:
- Yacoob Vahed
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Ahrensburg, 독일, 22926
- 모병
- Velocity Clinical Research Germany, Ahrensburg_Site n. 276020
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수석 연구원:
- Sameer Kulkarni
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Berlin, 독일, 10119
- 모병
- Studienpraxis Berlin-Brandenburg_Site n. 276005
-
수석 연구원:
- Lennart Schaper
-
Berlin, 독일, 10625
- 모병
- Praxis an der Oper_Site n. 276016
-
수석 연구원:
- Thomas Lienert
-
Berlin, 독일, 10717
- 모병
- Lungenpraxis Hohenzollerndamm_Site n. 276004
-
수석 연구원:
- Anneliese Linnhoff
-
Berlin, 독일, 10787
- 모병
- Velocity Clinical Research Germany GmbH_Site 276010
-
수석 연구원:
- Isabelle Schenkenberger
-
Berlin, 독일, 12157
- 모병
- Polikum Institut GmbH_Site n. 276006
-
수석 연구원:
- Michael Sebert
-
Berlin, 독일, 12159
- 모병
- Institute for Allergy and Asthma Research Berlin, IAAB_Site n. 276008
-
수석 연구원:
- Matthias Kruell
-
Berlin, 독일, 12203
- 모병
- MECS research GmbH_Site 276011
-
수석 연구원:
- Thomas Schultz
-
Cottbus, 독일, 03050
- 모병
- MECS Cottbus GmbH_Site n. 276007
-
수석 연구원:
- Iwona Cwiek
-
Delitzsch, 독일, 04509
- 모병
- Klifeck GmbH_Site n. 276002
-
수석 연구원:
- Gerald Eckhardt
-
Düsseldorf, 독일, 40217
- 모병
- Schwerpunktpraxis Lungen- und Bronchialheilkunde Allergologie und Schlafmedizin_Site n. 276009
-
수석 연구원:
- Ulrike Neise
-
Hamburg, 독일, 20095
- 모병
- Velocity Clinical Research Germany GmbH_Site n. 276019
-
수석 연구원:
- Anastasia Kelidou
-
Ibbenbueren, 독일, 49477
- 모병
- Gemeinschaftspraxis für Pneumologie, Allergologie und Schlafmedizin_Site n. 276012
-
수석 연구원:
- Christoph Stolpe
-
Leipzig, 독일, 04157
- 모병
- Pulmologische Praxis Dr. Brunner_Site n. 276013
-
수석 연구원:
- Falk Brunner
-
Leipzig, 독일, 04177
- 모병
- Velocity Clinical Research Leipzig GmbH_Site n. 276018
-
수석 연구원:
- Thomas Muller
-
Leipzig, 독일, 04299
- 모병
- Practice for pneumology and allergology_Site n. 276021
-
수석 연구원:
- Gerhard Hoheisel
-
Leipzig, 독일, 04347
- 모병
- POIS Sachsen_Site n. 276001
-
수석 연구원:
- Juliana Brode
-
Marburg, 독일, 35037
- 모병
- Zentrum Fur Ambulante Pneumologische Forschung Mbg GbR_Site n. 276015
-
수석 연구원:
- Lukas Jerrentrup
-
Neu-Isenburg, 독일, 63263
- 모병
- Ballenberger, Freytag, Wenisch - Institut fuer Klinische Forschung GmbH_Site n. 276014
-
수석 연구원:
- Sabine Ballenberger
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Jūrmala, 라트비아, 2015
- 모병
- VCA Polyclinic DUBULTI_Site n. 428006
-
수석 연구원:
- Natalija Visocka
-
Riga, 라트비아, 1001
- 모병
- Riga 1st Hospital_Site n. 428003
-
수석 연구원:
- Ilze Reinholde
-
Riga, 라트비아, 1002
- 모병
- Paula Stradiņa Klīniskā Universitātes Slimnīca_Site n. 428001
-
수석 연구원:
- Aurika Babjoniseva
-
Riga, 라트비아, 1010
- 모병
- Consilium Medicum_Site n. 428002
-
수석 연구원:
- Maris Bukovskis
-
Riga, 라트비아, 1038
- 모병
- SIA Rigas Austrumu Kliniska Universitates Slimnica - Gailezers_Site n. 428005
-
수석 연구원:
- Inga Vikmane
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Bacau, 루마니아, 600252
- 모병
- Spitalul de Pneumoftiziologie Bacau_Site n. 642014
-
수석 연구원:
- Dragos Gabriel Ungureanu
-
Bragadiru, 루마니아, 077025
- 모병
- ANGISAN GRUP SRL_Site n. 642005
-
수석 연구원:
- Angelica Savu
-
Brasov, 루마니아, 500051
- 모병
- Pneumo Bronho Med_Site n. 642002
-
수석 연구원:
- Ionela Iovan
-
Brasov, 루마니아, 500051
- 모병
- Theramed Healthcare S.R.L._Site n. 642001
-
수석 연구원:
- Ioana Agache
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Bucharest, 루마니아, 020125
- 모병
- Spitalul Clinic Colentina_Site n. 642010
-
수석 연구원:
- Poliana Leru
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Bucharest, 루마니아, 10243
- 모병
- Spitalul Clinic Nr.1 Cai Ferate Witing_Site n. 642008
-
수석 연구원:
- Ana Maria Trailescu
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Bucharest, 루마니아, 14461
- 모병
- Delta Health Care S.R.L._Site n. 642006
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수석 연구원:
- Veronica Surlea
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Craiova, 루마니아, 200515
- 모병
- Spitalul Clinic de Boli Infecțioase și Pneumoftiziologie "Dr. Victor Babeș" Craiova_Site n. 642003
-
수석 연구원:
- Dragos Nicolosu
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Deva, 루마니아, 330084
- 모병
- SC Medical Center SRL_Site n. 642013
-
수석 연구원:
- Ioan Petrui
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Oradea, 루마니아, 410290
- 모병
- Spital De Pneumologie Dr. Lavinia Davidescu S.R.L._Site n. 642009
-
수석 연구원:
- Cristian Stefan Mago
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Timișoara, 루마니아, 300041
- 모병
- SC M-Profilaxis SRL_Site n. 642004
-
수석 연구원:
- Carmen Panaitescu
-
Timișoara, 루마니아, 300298
- 모병
- Neoclinic Concept S.R.L._Site n. 642011
-
수석 연구원:
- Stefan Mihaicuta
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Timișoara, 루마니아, 300310
- 모병
- Spitalul Clinic de Boli Infecţioase si Pneumofiziologie "Dr. Victor Babes"_Site n. 642007
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수석 연구원:
- Cristian Oancea
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Durango, 멕시코, 34000
- 모병
- CIAID - Centro de Investigacion y Atencion Integral Durango, S.C._Site n. 484006
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수석 연구원:
- Ricardo Alberto Ramirez Terrones
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Mexico City, 멕시코, 14050
- 모병
- Centro Respiratorio de México_Site n. 484008
-
수석 연구원:
- Raul Humberto Sansores Martínez
-
Mérida, 멕시코, 97130
- 모병
- Centro Mexicano de Desarrollo de Estudios Clinicos (CEMDEC SA)_Site n. 484010
-
수석 연구원:
- Matilde Damian-Hernandez
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Banja Luka, 보스니아 헤르체고비나, 78000
- 모병
- University Clinical Centre of the Republic of Srpska - Paprikovac_Site n. 070004
-
수석 연구원:
- Maja Latincic
-
Doboj, 보스니아 헤르체고비나, 74000
- 모병
- Sveti apostol Luka Doboj_Site n. 070005
-
수석 연구원:
- Zeljana Panic
-
Sarajevo, 보스니아 헤르체고비나, 71000
- 모병
- Dr. Abdulah Nakas General Hospital_Site n. 070007
-
수석 연구원:
- Tijana Muhic-Skalonja
-
Sarajevo, 보스니아 헤르체고비나, 71000
- 모병
- Dr. Abdulah Nakas General Hospital_Site n. 070009
-
수석 연구원:
- Armin Hadzic
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Sarajevo, 보스니아 헤르체고비나, 71000
- 모병
- Organizational unit Novi Grad_Site n. 070003
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수석 연구원:
- Alisa Krivic
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Siroki Brijeg, 보스니아 헤르체고비나, 88226
- 모병
- University Clinical Hospital Mostar_Site n. 07001
-
수석 연구원:
- Kristina Galic
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Tešanj, 보스니아 헤르체고비나, 74260
- 모병
- Opca Bolnica Tesanj_Site n. 070006
-
수석 연구원:
- Besim Prnjavorac
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Tuzla, 보스니아 헤르체고비나, 75000
- 모병
- Dr. Mustafa Sehovic Public Medical Center_Site n. 070008
-
수석 연구원:
- Edin Jusufovic
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Tuzla, 보스니아 헤르체고비나, 75000
- 모병
- University Clinical Centre Tuzla_Site n. 070002
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수석 연구원:
- Dzenan Halilovic
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Gorna Oryahovitsa, 불가리아, 5100
- 모병
- MHAT Sv. Ivan Rilski - Gorna Oryahovitsa_Site n.100017
-
수석 연구원:
- Ivancho Draganchev
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Haskovo, 불가리아, 6300
- 모병
- Medical Center Pulmo - 2018_Site n. 100007
-
수석 연구원:
- Veselin Kalfov
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Kozloduy, 불가리아, 3320
- 모병
- MC ZDRAVE 1 - Kozloduy_Site n. 100009
-
수석 연구원:
- Rumen Stoyanov Tiholov
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Lovech, 불가리아, 5500
- 모병
- Medical Centre Pratia Clinic EOOD - Lovech_Site n. 100012
-
수석 연구원:
- Mihail Kirov
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Pernik, 불가리아, 2300
- 모병
- Specialized Hospital for Active Treatment of Pulmonary Diseases - Pernik EOOD_Site n. 100020
-
수석 연구원:
- Galina Petrova
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Pleven, 불가리아, 5804
- 모병
- Multiprofile Hospital for Active Treatment "Heart and Brain" EAD_Site n. 100019
-
수석 연구원:
- Iliya Krachunov
-
Plovdiv, 불가리아, 4000
- 모병
- Medical Centre ''Unimed'' EOOD_Site n. 100003
-
수석 연구원:
- Maria Dimitrova
-
Razgrad, 불가리아, 7200
- 모병
- MHAT "St. Ivan Rilski "- Razgrad_Site 100013
-
수석 연구원:
- Oleg Nemechkin
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Razgrad, 불가리아, 7200
- 모병
- Outpatient Practice for Specialized Medical Care in Allergology- Dr. Talyat Sali Cholak EOOD_Site 100002
-
수석 연구원:
- Talyat Cholak
-
Razgrad, 불가리아, 7200
- 모병
- Re Spiro Medical Center_Site n. 100018
-
수석 연구원:
- Ivan Kiselov
-
Rousse, 불가리아, 7002
- 모병
- Medical Center Hermes Ruse_Site n. 100011
-
수석 연구원:
- Nikolay Nikolaev
-
Rousse, 불가리아, 7002
- 모병
- SHATPPD "Dr. Dimitar Gramatikov" Ruse EOOD_Site n. 100004
-
수석 연구원:
- Elena Docheva
-
Sliven, 불가리아, 8800
- 모병
- Multiprofile Hospital for Active Treatment "Dr. Ivan Seliminski" - Sliven AD_Site n.100014
-
수석 연구원:
- Petyo Petkov
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Sofia, 불가리아, 1000
- 모병
- Medical Center Hera EOOD_Site n. 100006
-
수석 연구원:
- Gergana Ilieva-Georgieva
-
Sofia, 불가리아, 1142
- 모병
- University First Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia "St. John the Baptist"_Site n. 100016
-
수석 연구원:
- Dinko Valev
-
Sofia, 불가리아, 1202
- 모병
- Specialized Hospital for Active Treatment Pneumo- Phthisiatric Diseases - Sofia District EOOD_Site n. 100021
-
수석 연구원:
- Nadya Koteva
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Sofia, 불가리아, 1407
- 모병
- Multi-profile hospital for active treatment Lozenets EAD_Site n. 100008
-
수석 연구원:
- Svetlomir Takov
-
Stara Zagora, 불가리아, 6000
- 모병
- Preventsia 2000 - Medical Centre for Outpatient Medical Care OOD_Site n. 100005
-
수석 연구원:
- Vanya Dimova Ilieva-Fartunova
-
Stara Zagora, 불가리아, 6000
- 모병
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment "Prof. Dr. Stoyan Kirkovich" AD_Site n.100015
-
수석 연구원:
- Damyan Arabadzhiev
-
Stara Zagora, 불가리아, 6001
- 모병
- Medical Centre New Rehabilitation Centre EOOD_Site n. 100010
-
수석 연구원:
- Gyongyver Szaloky
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Varna, 불가리아, 9020
- 모병
- Medical Centre Pratia Clinic EOOD - Varna_Site 100001
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수석 연구원:
- Iskra Velichkova
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Belgrade, 세르비아, 11000
- 모병
- KBC "Dr Dragiša Mišović-Dedinje"_Site n. 688004
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수석 연구원:
- Vesna Djuric
-
Belgrade, 세르비아, 11000
- 모병
- Klinicki Centar Srbije (KCS) - Klinika za Pulmologiju_Site n. 688009
-
수석 연구원:
- Ana Samardzic
-
Belgrade, 세르비아, 11120
- 모병
- Municipal Institute for Lung Disease and Tuberculosis_Site n. 688010
-
수석 연구원:
- Gorana Sovljanski
-
Kragujevac, 세르비아, 34000
- 모병
- Klinički Centar Kragujevac_Site n. 688007
-
수석 연구원:
- Slavica Mojsilovic
-
Kragujevac, 세르비아, 34111
- 모병
- Klinički Centar Kragujevac_Site n. 688003
-
수석 연구원:
- Ivan Cekerevac
-
Niš, 세르비아, 18000
- 모병
- Clinical Centre of Nis_Site n. 688011
-
수석 연구원:
- Ivana Stankovic
-
Niš, 세르비아, 18101
- 모병
- Institute for Lung Diseases and Tuberculosis - Nis_Site n. 688001
-
수석 연구원:
- Sasa Jovanovic
-
Novi Sad, 세르비아, 21000
- 모병
- Institute for Pulmonary Diseases of Vojvodina_Site n. 688006
-
수석 연구원:
- Miroslav Ilic
-
Sremska Mitrovica, 세르비아, 21208
- 모병
- Institute for Pulmonary Diseases of Vojvodina_Site n. 688012
-
수석 연구원:
- Violeta Kolarov
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Užice, 세르비아, 31000
- 모병
- Zdravstveni Centar Užice_Site n. 688008
-
수석 연구원:
- Zorica Radojevic
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Valjevo, 세르비아, 14000
- 모병
- Health Center Valjevo, General Hospital Valjevo_Site n. 688002
-
수석 연구원:
- Dejan Sofronic
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Bardejov, 슬로바키아, 085 01
- 모병
- Alian, s.r.o._Site n. 703001
-
수석 연구원:
- Maria Dzupinova
-
Levice, 슬로바키아, 934 01
- 모병
- DANIMED, spol. s r.o._Site n. 703003
-
수석 연구원:
- Daniela Hasicova
-
Spišská Nová Ves, 슬로바키아, 052 01
- 모병
- Pľúcna Ambulancia Hrebenár, s.r.o._Site n. 703002
-
수석 연구원:
- Slavomir Hrebenar
-
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-
-
-
Buenos Aires, 아르헨티나, 1275
- 모병
- Hospital Británico de Buenos Aires_Site n. 032029
-
수석 연구원:
- Alejandro Salvado
-
Buenos Aires, 아르헨티나, 1602
- 모병
- Centro Medico de Enfermedades Respiratorias_Site n. 032002
-
수석 연구원:
- Miguel Angel Bergna
-
Buenos Aires, 아르헨티나, 1646
- 모병
- Centro Medico Respire_Site n. 032014
-
수석 연구원:
- Reynaldo Marciano Smith
-
Buenos Aires, 아르헨티나, 1887
- 모병
- Asociación de Fomento y Sala de Primeros Auxilios "Alberto Mignaburu"_Site n. 032018
-
수석 연구원:
- Rocio Fernandez Bazerque
-
Buenos Aires, 아르헨티나, 7600
- 모병
- Centro de Investigaciones Médicas Mar del Plata_Site n. 032019
-
수석 연구원:
- Manuel Naveyra
-
Buenos Aires, 아르헨티나, C1121ABE
- 모병
- Fundacion CIDEA_Site n. 032009
-
수석 연구원:
- Jorge Maspero
-
Buenos Aires, 아르헨티나, C1427BCR
- 모병
- Centro Medico Arsema_Site n. 032003
-
수석 연구원:
- Marcelo Casas
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, 아르헨티나, 1056ABJ
- 모병
- Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)_Site n. 032025
-
수석 연구원:
- Gonzalo Saenz
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, 아르헨티나, 1056ABJ
- 모병
- Centro de Medicina Respiratoria - Concepcion del Uruguay_Site n. 032015
-
수석 연구원:
- Carlos Victorio
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, 아르헨티나, 1414
- 모병
- CARE - Centro de Alergia y Enfermedades Respiratorias_Site n. 032028
-
수석 연구원:
- Andrea Di Cianni
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, 아르헨티나, 1426
- 모병
- Consultorio Medico Dra. Rivera_Site n. 032012
-
수석 연구원:
- Mariana Rivera
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, 아르헨티나, 1426
- 모병
- Fundación Respirar Salud_Site n. 032004
-
수석 연구원:
- Maria Cristina De Salvo
-
Córdoba, 아르헨티나, X5003DCE
- 모병
- Instituto de Medicina Respiratoria (IMER) - Cordoba_Site n. 032023
-
수석 연구원:
- Alexis Cazaux
-
La Plata, 아르헨티나, 1900
- 모병
- CePIR_Site n. 032021
-
수석 연구원:
- Gabriel Garcia
-
Mendoza, 아르헨티나, 5500
- 모병
- Fundacion Scherbovsky_Site n. 032013
-
수석 연구원:
- Pablo Saez Scherbovsky
-
Mendoza, 아르헨티나, 5500
- 모병
- Instituto Medico INSARES SA_Site n. 032005
-
수석 연구원:
- Pedro Elias
-
Mendoza, 아르헨티나, 5600
- 모병
- Cimro Consultorios Medicos - Centro de Investigacion_Site n. 032006
-
수석 연구원:
- Ernesto Raso
-
Quilmes, 아르헨티나, 1878
- 모병
- Centro Respiratorio Quilmes_Site n. 032007
-
수석 연구원:
- Marcelo Jose Fernandez
-
Rosario, 아르헨티나, 2000
- 모병
- Fundacion Innovaciencia_Site n. 032017
-
수석 연구원:
- German Arce
-
Rosario, 아르헨티나, 2000
- 모병
- Instituto de Especialidades de la Salud Rosario_Site n. 032020
-
수석 연구원:
- Dario Ardusso
-
Rosario, 아르헨티나, 2000
- 모병
- Instituto Medico de la Fundacion de Estudios Clínicos_Site n. 032001
-
수석 연구원:
- Tomas Alvarez
-
Rosario, 아르헨티나, 2132
- 모병
- Fundacion Grupo Colaborativo Rosario_Site n. 032010
-
수석 연구원:
- Fernando Massola Adrian
-
San Juan Bautista, 아르헨티나, 1888
- 모병
- Instituto De Enfermedades Respiratorias E Investigacion Medica (IERIM)_Site n. 032011
-
수석 연구원:
- Andrea Medina
-
San Miguel de Tucumán, 아르헨티나, 4000
- 모병
- Centro Modelo de Cardiologia SRL_Site n. 032016
-
수석 연구원:
- Roxana Maricel Willigs Rolon
-
San Miguel de Tucumán, 아르헨티나, 4000
- 모병
- Clinica Mayo de UMCB SRL_Site n. 032026
-
수석 연구원:
- María Mercedes Espeche
-
San Miguel de Tucumán, 아르헨티나, T4000
- 모병
- Investigaciones en Patologias Respiratorias_Site n. 032022
-
수석 연구원:
- Ana Maria Stok
-
Santa Fe, 아르헨티나, 3000
- 모병
- IBAMEDICA_Site n. 032008
-
수석 연구원:
- Martin Edgardo Maillo
-
-
-
-
-
Belfast, 영국, BT2 8BG
- 모병
- Ormeau Clinical Trials Ltd._Site n. 826005
-
수석 연구원:
- Damien McNally
-
Bristol, 영국, BS10 5NB
- 모병
- North Bristol NHS Trust - Southmead Hospital Bristol_Site n. 826010
-
수석 연구원:
- James Dodd
-
Bristol, 영국, BS34 6BQ
- 모병
- Concord Medical Centre_Site n. 826009
-
수석 연구원:
- James Case
-
Dagenham, 영국, RM9 5QP
- 모병
- Elpida Trials - Parloes Hub_Site n. 826003
-
수석 연구원:
- Ravali Goriparthi
-
London, 영국, IG1 4HP
- 모병
- 4 Medical Clinical Solutions (4MCS) - London_Site n. 826004
-
수석 연구원:
- Martin Palin
-
Maidstone, 영국, ME16 9QQ
- 모병
- Maidstone and Tunbridge Wells NHS Trust - Maidstone Hospital_Site n. 826008
-
수석 연구원:
- Tuck-Kay Loke
-
Manchester, 영국, M23 9QZ
- 모병
- Medicines Evaluation Unit_Site n. 826006
-
수석 연구원:
- Dave Singh
-
Orpington, 영국, BR5 3QG
- 모병
- Accellacare South London_Site n. 826001
-
수석 연구원:
- Njobuenwnu Hyacienth Amah
-
Portsmouth, 영국, PO6 3LY
- 모병
- Portsmouth Hospitals NHS Trust - Queen Alexandra Hospital_Site n. 826002
-
수석 연구원:
- Thomas Brown
-
Romsey, 영국, SO51 8EN
- 모병
- Abbeywell Surgery_Site n. 826007
-
수석 연구원:
- Nicola Lester
-
-
-
-
-
Chernivtsi, 우크라이나, 58000
- 모병
- Chernivtsi Regional Clinical Hospital_Site n. 804006
-
수석 연구원:
- Svitlana Kovalenko
-
Dnipro, 우크라이나, 49006
- 모병
- Clinical Hospital of Emergency Medical Care of the Dnipro City Council Allergy Center_Site n. 804014
-
수석 연구원:
- Evgeniya Dytyatkovska
-
Ivano-Frankivsk, 우크라이나, 76012
- 모병
- Ivano-Frankivsk City Clinical Hospital No. 1_Site n. 804003
-
수석 연구원:
- Sergiy Fedorov
-
Ivano-Frankivsk, 우크라이나, 76018
- 모병
- The Ivano-Frankivsk National Medical Univeristy_Site n. 804004
-
수석 연구원:
- Vira Myhovych
-
Ivano-Frankivsk, 우크라이나, 76019
- 모병
- Regional Centre of Phthisiology and Pulmonology - Ivano-Frankivsk Regional Council_Site n. 804009
-
수석 연구원:
- Mykola Ostrovskyy
-
Kyiv, 우크라이나, 02002
- 모병
- Medical Center "ARTES MEDICUM" LLC_Site n. 804002
-
수석 연구원:
- Dmytro Dobrianskyi
-
Kyiv, 우크라이나, 03038
- 모병
- National Scientific Center of Phthisiatry Pulmonology and Allergology after F.G. Yanovsky_Site n.804010
-
수석 연구원:
- Nataliia Prymushko
-
Kyiv, 우크라이나, 04114
- 모병
- Institute of Gerontology im D. F. Chebotarova NAMS of Ukraine_Site n. 804001
-
수석 연구원:
- Ervin Asanov
-
Kyiv, 우크라이나, 3049
- 모병
- Kyiv Railway Clinical Hospital No. 2 of Branch "Healthcare Center" of the PJSC "Ukrainian Railway"_Site n.804013
-
수석 연구원:
- Bogdan Gundertaylo
-
Kyiv, 우크라이나, 3680
- 모병
- National Scientific Center of Phthisiatry Pulmonology and Allergology after F.G. Yanovsky_Site n. 804016
-
수석 연구원:
- Volodymyr Gavrysyuk
-
Odesa, 우크라이나, 65025
- 모병
- Odesa Regional Clinical Hospital of Odesa Regional Council_Site n. 804008
-
수석 연구원:
- Yuliia Novosolova
-
Poltava, 우크라이나, 36039
- 모병
- Limited Liability Company Medical and Diagnostic Center "Medion"_Site n. 804007
-
수석 연구원:
- Ivan Kryvoruchko
-
Vinnytsia, 우크라이나, 21029
- 모병
- University Clinic of Vinnytsia National Medical University named after M.I. Pirogova_Site n. 804011
-
수석 연구원:
- Sergii Shevchuk
-
Vinnytsia, 우크라이나, 21029
- 모병
- Vinnytsia City Clinical Hospital No. 1_Site n. 804005
-
수석 연구원:
- Tetyana Konstantynovych
-
Vinnytsia, 우크라이나, 21029
- 모병
- Vinnytsia City Clinical Hospital No. 1_Site n. 804012
-
수석 연구원:
- Nataliya Slepchenko
-
-
-
-
-
Jindřichův Hradec, 체코, 377 01
- 모병
- MEDITRIAL, s.r.o._Site n. 203003
-
수석 연구원:
- Petr Kopecky
-
Louny, 체코, 44001
- 모병
- Plicni Ambulance Louny s.r.o - Louny_Site n. 203001
-
수석 연구원:
- Michala Cervena Sulcova
-
Lovosice, 체코, 41002
- 모병
- Cefispiro s.r.o_Site n. 203006
-
수석 연구원:
- Petra Filipova
-
Miroslav, 체코, 67271
- 모병
- MUDr. Ilona Pavlišová sro_Site n. 203007
-
수석 연구원:
- Ilona Pavlisova
-
Měšice, 체코, 25064
- 모병
- Nemocnice Mesice - Centrum integrovane onkologicke pece, z.s., Plicni ambulance_Site n. 203004
-
수석 연구원:
- Jaromir Musil
-
Teplice, 체코, 41501
- 모병
- Plicní středisko Teplice s.r.o._Site n. 203002
-
수석 연구원:
- Stanislav Holub
-
Varnsdorf, 체코, 40747
- 모병
- PNEUMOLOGIE Varnsdorf_Site n. 203005
-
수석 연구원:
- Milan Sklenar
-
-
-
-
-
Békéscsaba, 헝가리, 5600
- 모병
- Trial Pharma Kft. - TPKFT_Site n. 348011
-
수석 연구원:
- Ibolya Vendrey-Laczo
-
Edelény, 헝가리, 3780
- 모병
- Edelenyi Koch Robert Korhaz Es Rendelointezet_Site n. 348013
-
수석 연구원:
- Melinda Szabo
-
Hajdúnánás, 헝가리, 4080
- 모병
- Szalay Janos Rendelointezet_Site n. 348006
-
수석 연구원:
- Aniko Kurucz
-
Hatvan, 헝가리, H-3000
- 모병
- BKS Research Kft._Site n. 348001
-
수석 연구원:
- Agota Bencze
-
Monor, 헝가리, 2200
- 모병
- Bajcsy-Zsilinszky Korhaz es Rendelointezet_Site n. 348002
-
수석 연구원:
- Zoltan Bende Bende
-
Nyíregyháza, 헝가리, 4400
- 모병
- Revamed Kft._Site n. 348004
-
수석 연구원:
- Valeria Csajbok
-
Nyíregyháza, 헝가리, 4481
- 모병
- Simplex Kft._Site n. 348007
-
수석 연구원:
- Tamas Kardos
-
Szeged, 헝가리, 6726
- 모병
- Trial Pharma Kft. - Szeged_Site n. 348010
-
수석 연구원:
- Gyongyver Szaloky
-
Szolnok, 헝가리, 5000
- 모병
- Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet_Site n. 348003
-
수석 연구원:
- Margit Biro
-
Szombathely, 헝가리, 9700
- 모병
- Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz_Site n. 348005
-
수석 연구원:
- Zsuzsanna Cseke
-
Szombathely, 헝가리, H-9700
- 모병
- K&B Sleepmed Kft_Site n. 348008
-
수석 연구원:
- Krisztina Hajdu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선별 전 최소 6개월 동안 천식 진단을 받았고 50세 이전에 진단을 받은 성인 남성 및 여성(18세 ≤ 연령 ≤ 75세);
- 비흡연자, 과거 흡연자;
- 체질량 지수: 18.0~35.0 kg/m2 범위 내;
안정적인 천식 치료: 선별 전 최소 4주 동안 안정적인 유지 치료를 받은 경우:
1. 저용량 또는 중간 용량의 ICS(흡입 코르티코스테로이드) 단독; 또는
2. 저용량 또는 중간 용량의 ICS + LABA(장기 작용 β2-작용제)(고정 또는 자유 병용).- 선별 시 및 무작위 배정 시 천식 조절 설문지-7항목(ACQ-7) 점수 <1.5 기준으로 조절됨 또는 부분적으로 조절됨.
- 선별 방문(V1) 시 BD(기관지확장제) 적절한 세척 후 예측 정상값의 40% 초과 및 <90%의 BD 전 FEV1.
- 선별 방문(V1) 시 400μg 살부타몰(알부테롤) pMDI 흡입 후 30분 이내에 기준선 대비 FEV1 또는 강제 폐활량이 12% 초과 및 200mL 초과 증가를 보임.
제외 기준:
- 선별 전 6개월 이내에 치명적 천식 병력 또는 중환자실에서의 천식으로 인한 입원, 연구자의 판단에 따라 피험자에게 과도한 위험을 초래할 수 있는 천식으로 인한 입원 또는 응급실 방문;
- 선별 전 3개월 이내 및/또는 런인 기간 동안 전신 코르티코스테로이드(SCS)가 필요했거나 응급실 입원 또는 입원이 필요한 최근 천식 악화;
- 비지속성 천식: 운동 유발성, 계절성 천식(유일한 천식 관련 진단으로)으로 매일 천식 조절 약물이 필요하지 않음;
현재 다음 중 하나로 치료 중인 천식 피험자:
1. 고용량 ICS;
2. 장기 작용 무스카린 길항제(LAMA);
3. 선별 전 12주 이내에 전신, 저장형 또는 서방형 코르티코스테로이드;
4. 선별 전 4주 이내에 기타 천식 치료(예: 크로몰린 나트륨, 네도크로밀 나트륨, 류코트리엔 조절제);
5. 선별 전 6개월 이내에 생물학적 제제 치료(예: 오말리주맙, 메폴리주맙, 레슬리주맙, 벤랄리주맙, 두필루맙, 테제펠루맙).- 천식 이외의 호흡기 질환
- 폐 절제술;
- 하부 호흡기 감염;
- 폐암 및 폐암 병력;
- 활성 암 또는 암 병력(폐 이외)이 있는 피험자;
- 임상적으로 유의한 심혈관 질환이 있는 환자;
- 런인 순응도: 무작위 배정 시 e-다이어리 작성률 <75% 및 런인 치료 순응도 <75%;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 테스트 치료: CHF5993 pMDI (가압 계량 흡입기) with HFA-152a
BDP (베클로메타손 디프로피오네이트)/FF (포르모테롤 푸마르산염)/GB (글리코피로늄 브로마이드) 100/6/12.5 µg
|
하루 두 번 BID(1일 2회)
|
|
활성 비교기: 참조 치료 1: HFA-134a를 사용한 CHF5993 pMDI
BDP/FF/GB 100/6/12.5 µg
|
하루 두 번 두 번 분사
|
|
활성 비교기: 참조 치료 2: CHF718 pMDI with HFA-134a
BDP 100 µg
|
하루 두 번 두 번 흡입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
1일차 시간 0부터 4시간까지(0-4시간 AUC) 강제호기량 1초(FEV1) 곡선 아래 면적 기준선 대비 변화
기간: 1일차
|
1일차
|
|
제28일 투여 전 FEV1의 기준선 대비 변화
기간: 28일차
|
28일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Piotr KUNA, MD, Barlicki University Hospital Medical University of Lodz, Poland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 17일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 3일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
CHF5993 pMDI with HFA-152a에 대한 임상 시험
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.완전한천식스페인, 독일, 불가리아, 영국, 네덜란드, 폴란드, 세르비아, 체코, 그루지야, 헝가리, 이탈리아, 루마니아, 슬로바키아, 그리스
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.아직 모집하지 않음
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.완전한
-
GlaxoSmithKline완전한
-
GlaxoSmithKline완전한천식미국, 아르헨티나, 캐나다, 이탈리아, 스페인, 필리핀 제도, 그리스, 프랑스, 폴란드, 영국, 호주, 태국, 파나마