Therapeutische equivalentie van CHF5993 pMDI 100/6/12,5 µg HFA-152a bij proefpersonen met mild tot matig astma (TRECONY)
24 juni 2026 bijgewerkt door: Chiesi Farmaceutici S.p.A.
EEN FASE II, MULTINATIONAAL, MULTICENTRISCH, DUBBELBLIND, GERANDOMISEERD, ACTIEF-GECONTROLEERD, 3-WEG CROSS-OVER ONDERZOEK OM DE THERAPEUTISCHE EQUIVALENTIE TE EVALUEREN VAN CHF5993 pMDI 100/6/12.5 µg HFA-152A VERSUS CHF5993 pMDI 100/6/12.5 µg HFA-134A BIJ PATIËNTEN MET MILD TOT MATIG ASTMA
Deze studie vergelijkt een astma-inhalator die een nieuw klimaatvriendelijk alternatief drijfgas gebruikt met een astma-inhalator met een bestaand drijfgas.
We willen ervoor zorgen dat beide versies van de inhalator op dezelfde manier werken voor mensen met mild tot matig astma.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze wereldwijde studie heeft als doel te vergelijken of het onderzoeksinhalator met de nieuwe HFA-152a-drijfgas even veilig, effectief en goed verdragen wordt door patiënten met astma als de inhalatoren die de bestaande HFA-134a-drijfgas gebruiken.
HFA-152a is een drijfgas dat is ontworpen om een lager broeikaspotentieel te hebben en klimaatvriendelijker te zijn.
De studie zal worden uitgevoerd in Europa, Latijns-Amerika, Oekraïne, Zuid-Afrika en het Verenigd Koninkrijk.
Er is gepland om 468 patiënten te randomiseren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
780
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Chiesi Clinical Trial Info Chiesi Clinical Trials
- Telefoonnummer: +39 0521 2791
- E-mail: clinicaltrials_info@chiesi.com
Studie Locaties
-
-
-
Buenos Aires, Argentinië, 1275
- Werving
- Hospital Británico de Buenos Aires_Site n. 032029
-
Hoofdonderzoeker:
- Alejandro Salvado
-
Buenos Aires, Argentinië, 1602
- Werving
- Centro Medico de Enfermedades Respiratorias_Site n. 032002
-
Hoofdonderzoeker:
- Miguel Ángel Bergna
-
Buenos Aires, Argentinië, 1646
- Werving
- Centro Medico Respire_Site n. 032014
-
Hoofdonderzoeker:
- Reynaldo Marciano Smith
-
Buenos Aires, Argentinië, 1887
- Werving
- Asociación de Fomento y Sala de Primeros Auxilios "Alberto Mignaburu"_Site n. 032018
-
Hoofdonderzoeker:
- Rocio Fernandez Bazerque
-
Buenos Aires, Argentinië, 7600
- Werving
- Centro de Investigaciones Médicas Mar del Plata_Site n. 032019
-
Hoofdonderzoeker:
- Manuel Naveyra
-
Buenos Aires, Argentinië, C1121ABE
- Werving
- Fundacion CIDEA_Site n. 032009
-
Hoofdonderzoeker:
- Jorge Máspero
-
Buenos Aires, Argentinië, C1427BCR
- Werving
- Centro Medico Arsema_Site n. 032003
-
Hoofdonderzoeker:
- Marcelo casas
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentinië, 1056ABJ
- Werving
- Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)_Site n. 032025
-
Hoofdonderzoeker:
- Gonzalo Saenz
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentinië, 1056ABJ
- Werving
- Centro de Medicina Respiratoria - Concepcion del Uruguay_Site n. 032015
-
Hoofdonderzoeker:
- Carlos Victorio
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentinië, 1414
- Werving
- CARE - Centro de Alergia y Enfermedades Respiratorias_Site n. 032028
-
Hoofdonderzoeker:
- Andrea Di Cianni
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentinië, 1426
- Werving
- Consultorio Medico Dra. Rivera_Site n. 032012
-
Hoofdonderzoeker:
- Mariana Rivera
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentinië, 1426
- Werving
- Fundación Respirar Salud_Site n. 032004
-
Hoofdonderzoeker:
- María Cristina De Salvo
-
Córdoba, Argentinië, X5003DCE
- Werving
- Instituto de Medicina Respiratoria (IMER) - Cordoba_Site n. 032023
-
Hoofdonderzoeker:
- Alexis Cazaux
-
La Plata, Argentinië, 1900
- Werving
- CePIR_Site n. 032021
-
Hoofdonderzoeker:
- Gabriel Garcia
-
Mendoza, Argentinië, 5500
- Werving
- Fundacion Scherbovsky_Site n. 032013
-
Hoofdonderzoeker:
- Pablo Saez Scherbovsky
-
Mendoza, Argentinië, 5500
- Werving
- Instituto Medico INSARES SA_Site n. 032005
-
Hoofdonderzoeker:
- Pedro Elias
-
Mendoza, Argentinië, 5600
- Werving
- Cimro Consultorios Medicos - Centro de Investigacion_Site n. 032006
-
Hoofdonderzoeker:
- Ernesto Raso
-
Quilmes, Argentinië, 1878
- Werving
- Centro Respiratorio Quilmes_Site n. 032007
-
Hoofdonderzoeker:
- Marcelo Jose Fernandez
-
Rosario, Argentinië, 2000
- Werving
- Fundacion Innovaciencia_Site n. 032017
-
Hoofdonderzoeker:
- German Arce
-
Rosario, Argentinië, 2000
- Werving
- Instituto de Especialidades de la Salud Rosario_Site n. 032020
-
Hoofdonderzoeker:
- Dario Ardusso
-
Rosario, Argentinië, 2000
- Werving
- Instituto Medico de la Fundacion de Estudios Clínicos_Site n. 032001
-
Hoofdonderzoeker:
- Tomas Alvarez
-
Rosario, Argentinië, 2132
- Werving
- Fundacion Grupo Colaborativo Rosario_Site n. 032010
-
Hoofdonderzoeker:
- Fernando Massola Adrian
-
San Juan Bautista, Argentinië, 1888
- Werving
- Instituto De Enfermedades Respiratorias E Investigacion Medica (IERIM)_Site n. 032011
-
Hoofdonderzoeker:
- Andrea Medina
-
San Miguel de Tucumán, Argentinië, 4000
- Werving
- Centro Modelo de Cardiologia SRL_Site n. 032016
-
Hoofdonderzoeker:
- Roxana Maricel Willigs Rolon
-
San Miguel de Tucumán, Argentinië, 4000
- Werving
- Clinica Mayo de UMCB SRL_Site n. 032026
-
Hoofdonderzoeker:
- María Mercedes Espeche
-
San Miguel de Tucumán, Argentinië, T4000
- Werving
- Investigaciones en Patologias Respiratorias_Site n. 032022
-
Hoofdonderzoeker:
- Ana Maria Stok
-
Santa Fe, Argentinië, 3000
- Werving
- IBAMEDICA_Site n. 032008
-
Hoofdonderzoeker:
- Martin Edgardo Maillo
-
-
-
-
-
Banja Luka, Bosnië-Herzegovina, 78000
- Werving
- University Clinical Centre of the Republic of Srpska - Paprikovac_Site n. 070004
-
Hoofdonderzoeker:
- Maja Latincic
-
Doboj, Bosnië-Herzegovina, 74000
- Werving
- Sveti apostol Luka Doboj_Site n. 070005
-
Hoofdonderzoeker:
- Zeljana Panic
-
Sarajevo, Bosnië-Herzegovina, 71000
- Werving
- Dr. Abdulah Nakas General Hospital_Site n. 070007
-
Hoofdonderzoeker:
- Tijana Muhic-Skalonja
-
Sarajevo, Bosnië-Herzegovina, 71000
- Werving
- Dr. Abdulah Nakas General Hospital_Site n. 070009
-
Hoofdonderzoeker:
- Armin Hadzic
-
Sarajevo, Bosnië-Herzegovina, 71000
- Werving
- Organizational unit Novi Grad_Site n. 070003
-
Hoofdonderzoeker:
- Alisa Krivic
-
Siroki Brijeg, Bosnië-Herzegovina, 88226
- Werving
- University Clinical Hospital Mostar_Site n. 07001
-
Hoofdonderzoeker:
- Kristina Galic
-
Tešanj, Bosnië-Herzegovina, 74260
- Werving
- Opca Bolnica Tesanj_Site n. 070006
-
Hoofdonderzoeker:
- Besim Prnjavorac
-
Tuzla, Bosnië-Herzegovina, 75000
- Werving
- Dr. Mustafa Sehovic Public Medical Center_Site n. 070008
-
Hoofdonderzoeker:
- Edin Jusufovic
-
Tuzla, Bosnië-Herzegovina, 75000
- Werving
- University Clinical Centre Tuzla_Site n. 070002
-
Hoofdonderzoeker:
- Dzenan Halilovic
-
-
-
-
-
Gorna Oryahovitsa, Bulgarije, 5100
- Werving
- MHAT Sv. Ivan Rilski - Gorna Oryahovitsa_Site n.100017
-
Hoofdonderzoeker:
- Ivancho Draganchev
-
Haskovo, Bulgarije, 6300
- Werving
- Medical Center Pulmo - 2018_Site n. 100007
-
Hoofdonderzoeker:
- Veselin Kalfov
-
Kozloduy, Bulgarije, 3320
- Werving
- MC ZDRAVE 1 - Kozloduy_Site n. 100009
-
Hoofdonderzoeker:
- Rumen Stoyanov Tiholov
-
Lovech, Bulgarije, 5500
- Werving
- Medical Centre Pratia Clinic EOOD - Lovech_Site n. 100012
-
Hoofdonderzoeker:
- Mihail Kirov
-
Pernik, Bulgarije, 2300
- Werving
- Specialized Hospital for Active Treatment of Pulmonary Diseases - Pernik EOOD_Site n. 100020
-
Hoofdonderzoeker:
- Galina Petrova
-
Pleven, Bulgarije, 5804
- Werving
- Multiprofile Hospital for Active Treatment "Heart and Brain" EAD_Site n. 100019
-
Hoofdonderzoeker:
- Iliya Krachunov
-
Plovdiv, Bulgarije, 4000
- Werving
- Medical Centre ''Unimed'' EOOD_Site n. 100003
-
Hoofdonderzoeker:
- Maria Dimitrova
-
Razgrad, Bulgarije, 7200
- Werving
- MHAT "St. Ivan Rilski "- Razgrad_Site 100013
-
Hoofdonderzoeker:
- Oleg Nemechkin
-
Razgrad, Bulgarije, 7200
- Werving
- Outpatient Practice for Specialized Medical Care in Allergology- Dr. Talyat Sali Cholak EOOD_Site 100002
-
Hoofdonderzoeker:
- Talyat Cholak
-
Razgrad, Bulgarije, 7200
- Werving
- Re Spiro Medical Center_Site n. 100018
-
Hoofdonderzoeker:
- Ivan Kiselov
-
Rousse, Bulgarije, 7002
- Werving
- Medical Center Hermes Ruse_Site n. 100011
-
Hoofdonderzoeker:
- Nikolay Nikolaev
-
Rousse, Bulgarije, 7002
- Werving
- SHATPPD "Dr. Dimitar Gramatikov" Ruse EOOD_Site n. 100004
-
Hoofdonderzoeker:
- Elena Docheva
-
Sliven, Bulgarije, 8800
- Werving
- Multiprofile Hospital for Active Treatment "Dr. Ivan Seliminski" - Sliven AD_Site n.100014
-
Hoofdonderzoeker:
- Petyo Petkov
-
Sofia, Bulgarije, 1000
- Werving
- Medical Center Hera EOOD_Site n. 100006
-
Hoofdonderzoeker:
- Gergana Ilieva-Georgieva
-
Sofia, Bulgarije, 1142
- Werving
- University First Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia "St. John the Baptist"_Site n. 100016
-
Hoofdonderzoeker:
- Dinko Valev
-
Sofia, Bulgarije, 1202
- Werving
- Specialized Hospital for Active Treatment Pneumo- Phthisiatric Diseases - Sofia District EOOD_Site n. 100021
-
Hoofdonderzoeker:
- Nadya Koteva
-
Sofia, Bulgarije, 1407
- Werving
- Multi-profile hospital for active treatment Lozenets EAD_Site n. 100008
-
Hoofdonderzoeker:
- Svetlomir Takov
-
Stara Zagora, Bulgarije, 6000
- Werving
- Preventsia 2000 - Medical Centre for Outpatient Medical Care OOD_Site n. 100005
-
Hoofdonderzoeker:
- Vanya Dimova Ilieva-Fartunova
-
Stara Zagora, Bulgarije, 6000
- Werving
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment "Prof. Dr. Stoyan Kirkovich" AD_Site n.100015
-
Hoofdonderzoeker:
- Damyan Arabadzhiev
-
Stara Zagora, Bulgarije, 6001
- Werving
- Medical Centre New Rehabilitation Centre EOOD_Site n. 100010
-
Hoofdonderzoeker:
- Gyongyver Szaloky
-
Varna, Bulgarije, 9020
- Werving
- Medical Centre Pratia Clinic EOOD - Varna_Site 100001
-
Hoofdonderzoeker:
- Iskra Velichkova
-
-
-
-
-
Ahrensburg, Duitsland, 22926
- Werving
- Velocity Clinical Research Germany, Ahrensburg_Site n. 276020
-
Hoofdonderzoeker:
- Sameer Kulkarni
-
Berlin, Duitsland, 10119
- Werving
- Studienpraxis Berlin-Brandenburg_Site n. 276005
-
Hoofdonderzoeker:
- Lennart Schaper
-
Berlin, Duitsland, 10625
- Werving
- Praxis an der Oper_Site n. 276016
-
Hoofdonderzoeker:
- Thomas Lienert
-
Berlin, Duitsland, 10717
- Werving
- Lungenpraxis Hohenzollerndamm_Site n. 276004
-
Hoofdonderzoeker:
- Anneliese Linnhoff
-
Berlin, Duitsland, 10787
- Werving
- Velocity Clinical Research Germany GmbH_Site 276010
-
Hoofdonderzoeker:
- Isabelle Schenkenberger
-
Berlin, Duitsland, 12157
- Werving
- Polikum Institut GmbH_Site n. 276006
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Sebert
-
Berlin, Duitsland, 12159
- Werving
- Institute for Allergy and Asthma Research Berlin, IAAB_Site n. 276008
-
Hoofdonderzoeker:
- Matthias Kruell
-
Berlin, Duitsland, 12203
- Werving
- MECS research GmbH_Site 276011
-
Hoofdonderzoeker:
- Thomas Schultz
-
Cottbus, Duitsland, 03050
- Werving
- MECS Cottbus GmbH_Site n. 276007
-
Hoofdonderzoeker:
- Iwona Cwiek
-
Delitzsch, Duitsland, 04509
- Werving
- Klifeck GmbH_Site n. 276002
-
Hoofdonderzoeker:
- Gerald Eckhardt
-
Düsseldorf, Duitsland, 40217
- Werving
- Schwerpunktpraxis Lungen- und Bronchialheilkunde Allergologie und Schlafmedizin_Site n. 276009
-
Hoofdonderzoeker:
- Ulrike Neise
-
Hamburg, Duitsland, 20095
- Werving
- Velocity Clinical Research Germany GmbH_Site n. 276019
-
Hoofdonderzoeker:
- Anastasia Kelidou
-
Ibbenbueren, Duitsland, 49477
- Werving
- Gemeinschaftspraxis für Pneumologie, Allergologie und Schlafmedizin_Site n. 276012
-
Hoofdonderzoeker:
- Christoph Stolpe
-
Leipzig, Duitsland, 04157
- Werving
- Pulmologische Praxis Dr. Brunner_Site n. 276013
-
Hoofdonderzoeker:
- Falk Brunner
-
Leipzig, Duitsland, 04177
- Werving
- Velocity Clinical Research Leipzig GmbH_Site n. 276018
-
Hoofdonderzoeker:
- Thomas Muller
-
Leipzig, Duitsland, 04299
- Werving
- Practice for pneumology and allergology_Site n. 276021
-
Hoofdonderzoeker:
- Gerhard Hoheisel
-
Leipzig, Duitsland, 04347
- Werving
- POIS Sachsen_Site n. 276001
-
Hoofdonderzoeker:
- Juliana Brode
-
Marburg, Duitsland, 35037
- Werving
- Zentrum Fur Ambulante Pneumologische Forschung Mbg GbR_Site n. 276015
-
Hoofdonderzoeker:
- Lukas Jerrentrup
-
Neu-Isenburg, Duitsland, 63263
- Werving
- Ballenberger, Freytag, Wenisch - Institut fuer Klinische Forschung GmbH_Site n. 276014
-
Hoofdonderzoeker:
- Sabine Ballenberger
-
-
-
-
-
Békéscsaba, Hongarije, 5600
- Werving
- Trial Pharma Kft. - TPKFT_Site n. 348011
-
Hoofdonderzoeker:
- Ibolya Vendrey-Laczo
-
Edelény, Hongarije, 3780
- Werving
- Edelenyi Koch Robert Korhaz Es Rendelointezet_Site n. 348013
-
Hoofdonderzoeker:
- Melinda Szabo
-
Hajdúnánás, Hongarije, 4080
- Werving
- Szalay Janos Rendelointezet_Site n. 348006
-
Hoofdonderzoeker:
- Aniko Kurucz
-
Hatvan, Hongarije, H-3000
- Werving
- BKS Research Kft._Site n. 348001
-
Hoofdonderzoeker:
- Agota Bencze
-
Monor, Hongarije, 2200
- Werving
- Bajcsy-Zsilinszky Korhaz es Rendelointezet_Site n. 348002
-
Hoofdonderzoeker:
- Zoltan Bende Bende
-
Nyíregyháza, Hongarije, 4400
- Werving
- Revamed Kft._Site n. 348004
-
Hoofdonderzoeker:
- Valeria Csajbok
-
Nyíregyháza, Hongarije, 4481
- Werving
- Simplex Kft._Site n. 348007
-
Hoofdonderzoeker:
- Tamas Kardos
-
Szeged, Hongarije, 6726
- Werving
- Trial Pharma Kft. - Szeged_Site n. 348010
-
Hoofdonderzoeker:
- Gyongyver Szaloky
-
Szolnok, Hongarije, 5000
- Werving
- Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet_Site n. 348003
-
Hoofdonderzoeker:
- Margit Biro
-
Szombathely, Hongarije, 9700
- Werving
- Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz_Site n. 348005
-
Hoofdonderzoeker:
- Zsuzsanna Cseke
-
Szombathely, Hongarije, H-9700
- Werving
- K&B Sleepmed Kft_Site n. 348008
-
Hoofdonderzoeker:
- Krisztina Hajdu
-
-
-
-
-
Jūrmala, Letland, 2015
- Werving
- VCA Polyclinic DUBULTI_Site n. 428006
-
Hoofdonderzoeker:
- Natalija Visocka
-
Riga, Letland, 1001
- Werving
- Riga 1st Hospital_Site n. 428003
-
Hoofdonderzoeker:
- Ilze Reinholde
-
Riga, Letland, 1002
- Werving
- Paula Stradiņa Klīniskā Universitātes Slimnīca_Site n. 428001
-
Hoofdonderzoeker:
- Aurika Babjoniseva
-
Riga, Letland, 1010
- Werving
- Consilium Medicum_Site n. 428002
-
Hoofdonderzoeker:
- Maris Bukovskis
-
Riga, Letland, 1038
- Werving
- SIA Rigas Austrumu Kliniska Universitates Slimnica - Gailezers_Site n. 428005
-
Hoofdonderzoeker:
- Inga Vikmane
-
-
-
-
-
Durango, Mexico, 34000
- Werving
- CIAID - Centro de Investigacion y Atencion Integral Durango, S.C._Site n. 484006
-
Hoofdonderzoeker:
- Ricardo Alberto Ramirez Terrones
-
Mexico City, Mexico, 14050
- Werving
- Centro Respiratorio de México_Site n. 484008
-
Hoofdonderzoeker:
- Raul Humberto Sansores Martínez
-
Mérida, Mexico, 97130
- Werving
- Centro Mexicano de Desarrollo de Estudios Clinicos (CEMDEC SA)_Site n. 484010
-
Hoofdonderzoeker:
- Matilde Damian-Hernandez
-
-
-
-
-
Chernivtsi, Oekraïne, 58000
- Werving
- Chernivtsi Regional Clinical Hospital_Site n. 804006
-
Hoofdonderzoeker:
- Svitlana Kovalenko
-
Dnipro, Oekraïne, 49006
- Werving
- Clinical Hospital of Emergency Medical Care of the Dnipro City Council Allergy Center_Site n. 804014
-
Hoofdonderzoeker:
- Evgeniya Dytyatkovska
-
Ivano-Frankivsk, Oekraïne, 76012
- Werving
- Ivano-Frankivsk City Clinical Hospital No. 1_Site n. 804003
-
Hoofdonderzoeker:
- Sergiy Fedorov
-
Ivano-Frankivsk, Oekraïne, 76018
- Werving
- The Ivano-Frankivsk National Medical Univeristy_Site n. 804004
-
Hoofdonderzoeker:
- Vira Myhovych
-
Ivano-Frankivsk, Oekraïne, 76019
- Werving
- Regional Centre of Phthisiology and Pulmonology - Ivano-Frankivsk Regional Council_Site n. 804009
-
Hoofdonderzoeker:
- Mykola Ostrovskyy
-
Kyiv, Oekraïne, 02002
- Werving
- Medical Center "ARTES MEDICUM" LLC_Site n. 804002
-
Hoofdonderzoeker:
- Dmytro Dobrianskyi
-
Kyiv, Oekraïne, 03038
- Werving
- National Scientific Center of Phthisiatry Pulmonology and Allergology after F.G. Yanovsky_Site n.804010
-
Hoofdonderzoeker:
- Nataliia Prymushko
-
Kyiv, Oekraïne, 04114
- Werving
- Institute of Gerontology im D. F. Chebotarova NAMS of Ukraine_Site n. 804001
-
Hoofdonderzoeker:
- Ervin Asanov
-
Kyiv, Oekraïne, 3049
- Werving
- Kyiv Railway Clinical Hospital No. 2 of Branch "Healthcare Center" of the PJSC "Ukrainian Railway"_Site n.804013
-
Hoofdonderzoeker:
- Bogdan Gundertaylo
-
Kyiv, Oekraïne, 3680
- Werving
- National Scientific Center of Phthisiatry Pulmonology and Allergology after F.G. Yanovsky_Site n. 804016
-
Hoofdonderzoeker:
- Volodymyr Gavrysyuk
-
Odesa, Oekraïne, 65025
- Werving
- Odesa Regional Clinical Hospital of Odesa Regional Council_Site n. 804008
-
Hoofdonderzoeker:
- Yuliia Novosolova
-
Poltava, Oekraïne, 36039
- Werving
- Limited Liability Company Medical and Diagnostic Center "Medion"_Site n. 804007
-
Hoofdonderzoeker:
- Ivan Kryvoruchko
-
Vinnytsia, Oekraïne, 21029
- Werving
- University Clinic of Vinnytsia National Medical University named after M.I. Pirogova_Site n. 804011
-
Hoofdonderzoeker:
- Sergii Shevchuk
-
Vinnytsia, Oekraïne, 21029
- Werving
- Vinnytsia City Clinical Hospital No. 1_Site n. 804005
-
Hoofdonderzoeker:
- Tetyana Konstantynovych
-
Vinnytsia, Oekraïne, 21029
- Werving
- Vinnytsia City Clinical Hospital No. 1_Site n. 804012
-
Hoofdonderzoeker:
- Nataliya Slepchenko
-
-
-
-
-
Bacau, Roemenië, 600252
- Werving
- Spitalul de Pneumoftiziologie Bacau_Site n. 642014
-
Hoofdonderzoeker:
- Dragos Gabriel Ungureanu
-
Bragadiru, Roemenië, 077025
- Werving
- ANGISAN GRUP SRL_Site n. 642005
-
Hoofdonderzoeker:
- Angelica Savu
-
Brasov, Roemenië, 500051
- Werving
- Pneumo Bronho Med_Site n. 642002
-
Hoofdonderzoeker:
- Ionela Iovan
-
Brasov, Roemenië, 500051
- Werving
- Theramed Healthcare S.R.L._Site n. 642001
-
Hoofdonderzoeker:
- Ioana Agache
-
Bucharest, Roemenië, 020125
- Werving
- Spitalul Clinic Colentina_Site n. 642010
-
Hoofdonderzoeker:
- Poliana Leru
-
Bucharest, Roemenië, 10243
- Werving
- Spitalul Clinic Nr.1 Cai Ferate Witing_Site n. 642008
-
Hoofdonderzoeker:
- Ana Maria Trailescu
-
Bucharest, Roemenië, 14461
- Werving
- Delta Health Care S.R.L._Site n. 642006
-
Hoofdonderzoeker:
- Veronica Surlea
-
Craiova, Roemenië, 200515
- Werving
- Spitalul Clinic de Boli Infecțioase și Pneumoftiziologie "Dr. Victor Babeș" Craiova_Site n. 642003
-
Hoofdonderzoeker:
- Dragos Nicolosu
-
Deva, Roemenië, 330084
- Werving
- SC Medical Center SRL_Site n. 642013
-
Hoofdonderzoeker:
- Ioan Petrui
-
Oradea, Roemenië, 410290
- Werving
- Spital De Pneumologie Dr. Lavinia Davidescu S.R.L._Site n. 642009
-
Hoofdonderzoeker:
- Cristian Stefan Mago
-
Timișoara, Roemenië, 300041
- Werving
- SC M-Profilaxis SRL_Site n. 642004
-
Hoofdonderzoeker:
- Carmen Panaitescu
-
Timișoara, Roemenië, 300298
- Werving
- Neoclinic Concept S.R.L._Site n. 642011
-
Hoofdonderzoeker:
- Stefan Mihaicuta
-
Timișoara, Roemenië, 300310
- Werving
- Spitalul Clinic de Boli Infecţioase si Pneumofiziologie "Dr. Victor Babes"_Site n. 642007
-
Hoofdonderzoeker:
- Cristian Oancea
-
-
-
-
-
Belgrade, Servië, 11000
- Werving
- KBC "Dr Dragiša Mišović-Dedinje"_Site n. 688004
-
Hoofdonderzoeker:
- Vesna Djuric
-
Belgrade, Servië, 11000
- Werving
- Klinicki Centar Srbije (KCS) - Klinika za Pulmologiju_Site n. 688009
-
Hoofdonderzoeker:
- Ana Samardzic
-
Belgrade, Servië, 11120
- Werving
- Municipal Institute for Lung Disease and Tuberculosis_Site n. 688010
-
Hoofdonderzoeker:
- Gorana Sovljanski
-
Kragujevac, Servië, 34000
- Werving
- Klinički Centar Kragujevac_Site n. 688007
-
Hoofdonderzoeker:
- Slavica Mojsilovic
-
Kragujevac, Servië, 34111
- Werving
- Klinički Centar Kragujevac_Site n. 688003
-
Hoofdonderzoeker:
- Ivan Cekerevac
-
Niš, Servië, 18000
- Werving
- Clinical Centre of Nis_Site n. 688011
-
Hoofdonderzoeker:
- Ivana Stankovic
-
Niš, Servië, 18101
- Werving
- Institute for Lung Diseases and Tuberculosis - Nis_Site n. 688001
-
Hoofdonderzoeker:
- Sasa Jovanovic
-
Novi Sad, Servië, 21000
- Werving
- Institute for Pulmonary Diseases of Vojvodina_Site n. 688006
-
Hoofdonderzoeker:
- Miroslav Ilic
-
Sremska Mitrovica, Servië, 21208
- Werving
- Institute for Pulmonary Diseases of Vojvodina_Site n. 688012
-
Hoofdonderzoeker:
- Violeta Kolarov
-
Užice, Servië, 31000
- Werving
- Zdravstveni Centar Užice_Site n. 688008
-
Hoofdonderzoeker:
- Zorica Radojevic
-
Valjevo, Servië, 14000
- Werving
- Health Center Valjevo, General Hospital Valjevo_Site n. 688002
-
Hoofdonderzoeker:
- Dejan Sofronic
-
-
-
-
-
Bardejov, Slowakije, 085 01
- Werving
- Alian, s.r.o._Site n. 703001
-
Hoofdonderzoeker:
- Maria Dzupinova
-
Levice, Slowakije, 934 01
- Werving
- DANIMED, spol. s r.o._Site n. 703003
-
Hoofdonderzoeker:
- Daniela Hasicova
-
Spišská Nová Ves, Slowakije, 052 01
- Werving
- Pľúcna Ambulancia Hrebenár, s.r.o._Site n. 703002
-
Hoofdonderzoeker:
- Slavomir Hrebenar
-
-
-
-
-
Jindřichův Hradec, Tsjechië, 377 01
- Werving
- MEDITRIAL, s.r.o._Site n. 203003
-
Hoofdonderzoeker:
- Petr Kopecky
-
Louny, Tsjechië, 44001
- Werving
- Plicni Ambulance Louny s.r.o - Louny_Site n. 203001
-
Hoofdonderzoeker:
- Michala Cervena Sulcova
-
Lovosice, Tsjechië, 41002
- Werving
- Cefispiro s.r.o_Site n. 203006
-
Hoofdonderzoeker:
- Petra Filipova
-
Miroslav, Tsjechië, 67271
- Werving
- MUDr. Ilona Pavlišová sro_Site n. 203007
-
Hoofdonderzoeker:
- Ilona Pavlisova
-
Měšice, Tsjechië, 25064
- Werving
- Nemocnice Mesice - Centrum integrovane onkologicke pece, z.s., Plicni ambulance_Site n. 203004
-
Hoofdonderzoeker:
- Jaromir Musil
-
Teplice, Tsjechië, 41501
- Werving
- Plicní středisko Teplice s.r.o._Site n. 203002
-
Hoofdonderzoeker:
- Stanislav Holub
-
Varnsdorf, Tsjechië, 40747
- Werving
- PNEUMOLOGIE Varnsdorf_Site n. 203005
-
Hoofdonderzoeker:
- Milan Sklenar
-
-
-
-
-
Belfast, Verenigd Koninkrijk, BT2 8BG
- Werving
- Ormeau Clinical Trials Ltd._Site n. 826005
-
Hoofdonderzoeker:
- Damien McNally
-
Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS10 5NB
- Werving
- North Bristol NHS Trust - Southmead Hospital Bristol_Site n. 826010
-
Hoofdonderzoeker:
- James Dodd
-
Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS34 6BQ
- Werving
- Concord Medical Centre_Site n. 826009
-
Hoofdonderzoeker:
- James Case
-
Dagenham, Verenigd Koninkrijk, RM9 5QP
- Werving
- Elpida Trials - Parloes Hub_Site n. 826003
-
Hoofdonderzoeker:
- Ravali Goriparthi
-
London, Verenigd Koninkrijk, IG1 4HP
- Werving
- 4 Medical Clinical Solutions (4MCS) - London_Site n. 826004
-
Hoofdonderzoeker:
- Martin Palin
-
Maidstone, Verenigd Koninkrijk, ME16 9QQ
- Werving
- Maidstone and Tunbridge Wells NHS Trust - Maidstone Hospital_Site n. 826008
-
Hoofdonderzoeker:
- Tuck-Kay Loke
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M23 9QZ
- Werving
- Medicines Evaluation Unit_Site n. 826006
-
Hoofdonderzoeker:
- Dave Singh
-
Orpington, Verenigd Koninkrijk, BR5 3QG
- Werving
- Accellacare South London_Site n. 826001
-
Hoofdonderzoeker:
- Njobuenwnu Hyacienth Amah
-
Portsmouth, Verenigd Koninkrijk, PO6 3LY
- Werving
- Portsmouth Hospitals NHS Trust - Queen Alexandra Hospital_Site n. 826002
-
Hoofdonderzoeker:
- Thomas Brown
-
Romsey, Verenigd Koninkrijk, SO51 8EN
- Werving
- Abbeywell Surgery_Site n. 826007
-
Hoofdonderzoeker:
- Nicola Lester
-
-
-
-
-
Bellville, Zuid-Afrika, 7530
- Werving
- Tiervlei Trial Centre_Site n. 710007
-
Hoofdonderzoeker:
- Karla Morrison
-
Benoni, Zuid-Afrika, 1501
- Werving
- Worthwhile Clinical Trials_Site n. 710003
-
Hoofdonderzoeker:
- Nazreen Jeewa Hussen
-
Bloemfontein, Zuid-Afrika, 9301
- Werving
- IATROS International_Site n. 710008
-
Hoofdonderzoeker:
- Nyda Fourie
-
Cape Town, Zuid-Afrika, 7530
- Werving
- Task Applied Science (TASK) - Central Location_Site n. 710015
-
Hoofdonderzoeker:
- Karla Morrison
-
Chatsworth, Zuid-Afrika, 4092
- Werving
- Precise Clinical Solutions_Site n. 710004
-
Hoofdonderzoeker:
- Visvakuren Naidoo
-
Durban, Zuid-Afrika, 4001
- Werving
- Synapta Clinical Research Centre_Site n. 710006
-
Hoofdonderzoeker:
- Farzana Hoosen
-
George, Zuid-Afrika, 6529
- Werving
- TASK Eden_Site n. 710001
-
Hoofdonderzoeker:
- Suzanne Staples
-
KwaZulu, Zuid-Afrika, 3201
- Werving
- Meditrial_Site n. 710002
-
Hoofdonderzoeker:
- Jessica Fryer
-
Middelburg, Zuid-Afrika, 1050
- Werving
- Mzansi Ethical Research Centre (MERC)_Site n. 710005
-
Hoofdonderzoeker:
- Mohammed Siddique Tayob
-
Pretoria, Zuid-Afrika, 157
- Werving
- Johese Clinical Research - Centurion_Site 710010
-
Hoofdonderzoeker:
- Johannes Giessing
-
Pretoria, Zuid-Afrika, 184
- Werving
- Botho Ke Bontle Healthcare Pty LTD_Site n. 710012
-
Hoofdonderzoeker:
- Salphy Mokgadi Mogashoa
-
Pretoria, Zuid-Afrika, 83
- Werving
- Global Clinical Trials Pty Ltd_Site n. 710011
-
Hoofdonderzoeker:
- Larisha Pillay-Ramaya
-
Welkom, Zuid-Afrika, 9460
- Werving
- Welkom Clinical Trial Centre_Site n. 710013
-
Hoofdonderzoeker:
- Yacoob Vahed
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke volwassenen (18 ≤ leeftijd ≤ 75 jaar) met een diagnose van astma gedurende ten minste 6 maanden vóór screening en met diagnose vóór de leeftijd van 50 jaar;
- Niet-rokers, ex-rokers;
- Body mass index: binnen het bereik van 18,0 tot 35,0 kg/m² inclusief;
Stabiele astmabehandeling: een stabiele onderhoudsbehandeling gedurende ten minste 4 weken vóór screening met:
- lage of gemiddelde doses ICS (Inhaled Corticosteroids) alleen; of
- lage of gemiddelde doses ICS + LABA (Long-acting β2-agonist) (vaste of vrije combinatie).
- Gecontroleerd of gedeeltelijk gecontroleerd op basis van een Asthma Control Questionnaire - 7 Items (ACQ-7) score <1,5 bij screening en bij randomisatie.
- Pre-BD (Bronchodilatator) FEV1 >40% en <90% van de voorspelde normale waarde, na geschikte uitwasperiode van BD's, bij het screeningsbezoek (V1).
- Een aangetoonde toename in FEV1 of geforceerde vitale capaciteit van >12% en >200 mL vanaf baseline binnen 30 minuten (min) na inhalatie van 400 μg salbutamol (d.w.z. albuterol) pMDI bij het screeningsbezoek (V1).
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van bijna-fatale astma of ziekenhuisopname voor astma op de intensive care, klinische opname of spoedeisende hulp voor astma in de 6 maanden vóór screening, wat naar het oordeel van de onderzoeker de proefpersonen onnodig risico kan bezorgen;
- Recente astma-exacerbaties die systemische corticosteroïden (SCS's) vereisten, of spoedeisende hulp of ziekenhuisopname binnen 3 maanden vóór screening en/of tijdens de inloopperiode;
- Niet-persisterende astma: inspanningsgeïnduceerde, seizoensgebonden astma (als enige astma-gerelateerde diagnose) die geen dagelijkse astmacontrolemedicatie vereist;
Astmapatiënten die momenteel worden behandeld met een van de volgende:
- Hoge dosis ICS;
- Langwerkende muscarine-antagonist (LAMA);
- Systemische, depot of langwerkende corticosteroïden binnen 12 weken vóór screening;
- Andere astmabehandelingen (bijv. cromolyne-natrium, nedocromil-natrium, leukotrieenmodificatoren) binnen 4 weken vóór screening;
- Biologische therapieën (bijv. omalizumab, mepolizumab, reslizumab, benralizumab, dupilumab, tezepelumab) binnen 6 maanden vóór screening;
- Ademhalingsaandoeningen anders dan astma
- Longresectie;
- Lage luchtweginfectie;
- Longkanker en geschiedenis van longkanker;
- Proefpersonen met actieve kanker of een geschiedenis van kanker (anders dan longen);
- Patiënten met een klinisch significante cardiovasculaire aandoening;
- Inloopcompliance: e-dagboekinvulling <75% en inloopbehandelingscompliance <75% bij randomisatie;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Testbehandeling: CHF5993 pMDI (drukgevoelige dosisaerosol) met HFA-152a
BDP (Beclometasondipropionaat)/FF (Formoterolfumaraat)/GB (Glycopyrroniumbromide) 100/6/12,5 µg
|
twee puffen BID (twee keer per dag)
|
|
Actieve vergelijker: Referentiebehandeling 1: CHF5993 pMDI met HFA-134a
BDP/FF/GB 100/6/12.5 µg
|
twee puffen BID
|
|
Actieve vergelijker: Referentiebehandeling 2: CHF718 pMDI met HFA-134a
BDP 100 µg
|
twee puffen BID
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de baseline in geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) oppervlakte onder de curve van tijd nul tot 4 uur (AUC0-4h) op Dag 1
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Verandering ten opzichte van de baseline in pre-dosis FEV1 op dag 28
Tijdsspanne: Dag 28
|
Dag 28
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Piotr KUNA, MD, Barlicki University Hospital Medical University of Lodz, Poland
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
3 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
3 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CLI-05993AA9-01
- 2025-521456-35-00 (Ctis)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .