急性缺血性卒中远程医疗支持管理 (TOGETHER)
2026年2月2日 更新者：Ji Xunming,MD,PhD、Capital Medical University
基层医院急性缺血性脑卒中远程医疗支持管理
远程医疗支持的卒中护理可为医疗资源有限的医院和地区提供标准化指导，从而改善这些地区卒中患者的治疗结果。 尽管这种方法已在许多发达国家得到广泛应用，但其在指导基层医院管理急性缺血性卒中方面的有效性仍需通过大规模、高质量的研究进一步探讨。
本研究重点关注在基层医院就诊的急性缺血性卒中患者，旨在探讨远程医疗支持管理治疗急性缺血性卒中的有效性和安全性。 实验组医院接受了来自中国国家神经系统疾病临床医学研究中心等领先卒中中心专家团队的远程会诊指导、质量控制和专业培训。 对照组医院未接受远程医疗支持管理。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
2400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xunming Ji
- 电话号码：01083198962
- 邮箱：jixm@ccmu.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名：Chuanjie Wu
- 电话号码：01083199439
- 邮箱：wuchuanjie@ccmu.edu.cn
学习地点
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing、Beijing Municipality、中国、100053
- 招聘中
- Xuanwu Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
医院纳入标准：
- 中国基层医院（定义：根据中国医院分级管理标准，被划分为二级（Ⅱ级）或以下级别的医院，或位于县/县级市的医院）。
- 配备有能够收治卒中患者的急诊科和神经科病房。
- 配备有能够诊断急性缺血性卒中（AIS）的CT和/或MRI设备。
- 配备有用于急性缺血性卒中的静脉溶栓药物。
患者纳入标准：
- 年龄≥18岁。
- 诊断为急性缺血性卒中。
- CT/MRI确认无颅内出血。
- 卒中症状发作≤4.5小时。
- 卒中前mRS评分≤1。
- 患者或其法定代表已签署知情同意书。
排除标准：
医院排除标准：
- 每月收治急性缺血性卒中患者少于10例。
- 目前正在参与可能干扰本试验的其他临床试验。
患者排除标准：
- 根据美国心脏协会/美国卒中协会（AHA/ASA）指南，存在静脉溶栓禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：远程医疗支持的群组
获得来自专家卒中中心的远程指导，用于静脉溶栓患者的治疗，同时提供标准化工作流程支持的质量控制，以及专业培训。
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获得来自领先卒中中心专家团队的7×24小时全天候远程咨询指导，涵盖患者分诊与初步评估、溶栓决策和治疗指导。
接受标准化工作流程实施的质量控制与专业培训。
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无干预：标准治疗组（无远程医疗支持管理）
对照组患者将在其初级保健医院接受常规卒中治疗，无远程会诊、研究相关的质量控制或额外培训。
治疗将遵循医院的常规方案，包括紧急评估、神经学评估、影像学检查和静脉溶栓。
在研究期间，医院可继续其常规的卒中相关培训，以反映真实世界的实践。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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mRS评分为0-1分的患者比例
大体时间：90天
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90天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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静脉溶栓率
大体时间：4.5小时
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4.5小时
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mRS评分
大体时间：90天
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分数范围为0到6分，分数越低表示功能恢复结果越好。
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90天
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门到（溶栓）针时间
大体时间：4.5 小时
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时间计算从患者抵达医院开始，到接受溶栓治疗时结束。
理论范围为0至270分钟。
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4.5 小时
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符合条件患者中血管内治疗接受率
大体时间：24 小时
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24 小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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症状性颅内出血比例
大体时间：溶栓后36小时内
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时间范围为患者溶栓后的36小时内。在此期间发生的有症状颅内出血被视为终点事件。如果患者在36小时内出院，则在住院期间观察终点事件。
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溶栓后36小时内
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任何类型ICH的比例
大体时间：溶栓治疗后36小时内
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时间范围为溶栓治疗后的36小时内。在此期间发生的任何类型的颅内出血均被视为终点事件。如果患者在36小时内出院，则在住院期间观察终点事件。
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溶栓治疗后36小时内
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全因死亡率
大体时间：90天
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90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月2日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月18日
首次发布 (实际的)
2025年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月2日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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