Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telemedisiinilla tuettu hoito akuutin iskeemisen aivohalvauksen yhteydessä (TOGETHER)

maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Telemeditsiinilla tuettu aivoinfarktin akuutin hoidon hallinta perustason sairaaloissa

Telemedicina-tukinen aivohalvaushoito voi tarjota standardoitua ohjausta sairaaloille ja alueille, joilla on rajalliset lääketieteelliset resurssit, mikä parantaa aivohalvauspotilaiden hoitotuloksia näillä alueilla. Vaikka tätä lähestymistapaa on laajalti omaksuttu monissa kehittyneissä maissa, sen tehokkuutta ohjaamaan perustason sairaaloita akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoidossa tarvitaan lisätutkimusta laajojen, korkealaatuisten tutkimusten kautta.

Tämä tutkimus keskittyi akuutin iskeemisen aivohalvauksen potilaisiin, jotka hakeutuivat hoitoon perustason sairaaloihin, ja pyrki tutkimaan telemedicina-tuennan avulla toteutetun hoidon tehokkuutta ja turvallisuutta akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoidossa. Kokeelliseen ryhmään määritellyt sairaalat saivat etäneuvontaohjausta, laadunvalvontaa ja ammatillista koulutusta asiantuntijatiimeiltä johtavissa aivohalvauskeskuksissa, Kiinan kansallisessa neurologisten häiriöiden keskuksessa. Vertailuryhmän sairaalat eivät saaneet telemedicina-tukea.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100053
        • Rekrytointi
        • Xuanwu Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairaalan sisällyttämiskriteerit:

    1. Kiinan perustason sairaalat (Määritelmä: Kiinan sairaalan luokitusstandardien mukaan toisen tason (luokka II) tai alemmat sairaalat tai piirikunnissa/piirikuntatason kaupungeissa sijaitsevat sairaalat).
    2. Varustettu ensiapuosastolla ja neurologisella osastolla, joka voi ottaa vastaan aivohalvauspotilaita.
    3. Varustettu CT- ja/tai MRI-laitteistolla, joka pystyy diagnosoimaan akuutin iskeemisen aivohalvauksen.
    4. Varustettu intravenoosilla trombolyytteillä akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon.

  • Potilaan sisällyttämiskriteerit:

    1. Ikä ≥ 18 vuotta.
    2. Diagnosoitu akuutti iskeeminen aivohalvaus.
    3. CT/MRI vahvistaa ettei aivojen sisäistä verenvuotoa ole.
    4. Aivohalvausoireiden puhkeaminen ≤ 4,5 tuntia.
    5. Ennen aivohalvausta mRS-pisteet ≤1.
    6. Potilaan tai hänen laillisen edustajansa antama tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairaalan poissulkemiskriteerit:

    1. Ottaen vastaan vähemmän kuin 10 akuutin iskeemisen aivohalvauspotilasta kuukaudessa.
    2. Osallistuu tällä hetkellä muihin kliinisiin tutkimuksiin, jotka voivat häiritä tätä tutkimusta.

  • Potilaan poissulkemiskriteerit:

    1. AHA/ASA-ohjeistuksen mukaiset intravenoosin trombolyysin vasta-aiheet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Telemedisiinin Tukema Ryhmä
Saa etäopastusta asiantuntija-aivoinfarktikeskuksilta potilaiden hoitoon intravenoosilla trombolyysillä, yhdessä laadunvalvonnan kanssa standardoidun työnkulun tuen saamiseksi, sekä ammatillista koulutusta.
Muut: Telelääketieteellisesti tuettu hoito
Saat ympärivuorokautista 7×24h etäneuvontaa ja ohjausta johtavien aivohalvauskeskusten asiantuntijatiimeiltä, joka kattaa potilaan triageen ja alustavan arvioinnin, trombolyysipäätöksenteon sekä hoidon ohjauksen. Käy standardoidun työnkulun toteutuksen laadunvalvonnan läpi ja ammatillista koulutusta.
Ei väliintuloa: Vakiohoitoryhmä ilman telelääketieteen tukemaa hoitoa
Kontrolliryhmän potilaat saavat tavanomaista aivohalvaushoitoa omissa ensisijaisissa sairaaloissaan ilman etäkonsultaatiota, tutkimukseen liittyvää laadunvalvontaa tai ylimääräistä koulutusta. Hoito noudattaa sairaaloiden tavanomaisia protokollia, mukaan lukien hätäarviointi, neurologinen arviointi, kuvantaminen ja intravenoinen trombolyysi. Sairaalat voivat jatkaa tavanomaista aivohalvaukseen liittyvää koulutustaan tutkimuksen aikana vastaamaan todellisen maailman käytäntöjä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaiden osuus, joilla on mRS-pisteet 0-1
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intravenoosin trombolyysin käyttöaste
Aikaikkuna: 4,5 tuntia
4,5 tuntia
mRS-pisteet
Aikaikkuna: 90 päivää
Vaihtelee 0–6 pisteen välillä, ja pienemmät pisteet osoittavat parempaa toiminnallista tulosta.
90 päivää
Ovi-(trombolyysi)neula-aika
Aikaikkuna: 4,5 tuntia
Ajanlaskenta alkaa, kun potilas saapuu sairaalaan, ja päättyy trombolyyttisen hoidon saamiseen. Teoreettinen vaihteluväli on 0–270 minuuttia.
4,5 tuntia
Endovaskulaarisen hoidon saannin määrä kelvollisten potilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sICH:n osuus
Aikaikkuna: Trombolyysin jälkeen 36 tunnin kuluessa
Aikaraja on 36 tunnin sisällä trombolyysin jälkeen potilailla. Tänä aikana tapahtuva oireellinen aivoverenvuoto katsotaan päätepistetapahtumaksi. Jos potilas kotiutetaan 36 tunnin sisällä, päätepistetapahtumaa tarkkaillaan sairaalajakson aikana.
Trombolyysin jälkeen 36 tunnin kuluessa
Mikä tahansa tyypin aivoverenvuoto-osuus
Aikaikkuna: Trombolyysin jälkeen 36 tunnin kuluessa
Aikaväli on 36 tunnin kuluessa trombolyysin antamisesta. Mikä tahansa aivoverenvuoto tänä aikana katsotaan loppupistetapahtumaksi. Jos potilas kotiutetaan 36 tunnin kuluessa, loppupistetapahtumaa tarkkaillaan sairaalassaoloaikana.
Trombolyysin jälkeen 36 tunnin kuluessa
Kaikkien kuolinsyiden kuolleisuusaste
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Capital Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TOGETHER

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti iskeeminen aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Telelääketieteellisesti tuettu hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa