Телемедицинское ведение пациентов с острым ишемическим инсультом (TOGETHER)
2 февраля 2026 г. обновлено: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
Телемедицинское сопровождение ведения острого ишемического инсульта в базовых стационарах
Телемедицинская поддержка в лечении инсульта может предоставить стандартизированные рекомендации больницам и регионам с ограниченными медицинскими ресурсами, тем самым улучшая результаты лечения пациентов с инсультом в этих областях. Хотя этот подход широко применяется во многих развитых странах, его эффективность в руководстве базовыми больницами по ведению острого ишемического инсульта требует дальнейшего изучения с помощью масштабных, качественных исследований.
Это исследование было сосредоточено на пациентах с острым ишемическим инсультом, обратившихся за лечением в базовые больницы, с целью изучения эффективности и безопасности лечения острого ишемического инсульта с использованием телемедицинской поддержки управления. Больницы, назначенные в экспериментальную группу, получали дистанционные консультации, контроль качества и профессиональное обучение от экспертных команд ведущих центров по лечению инсульта, Национального центра неврологических расстройств Китая. Больницы в контрольной группе не получали телемедицинской поддержки управления.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
2400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xunming Ji
- Номер телефона: 01083198962
- Электронная почта: jixm@ccmu.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Chuanjie Wu
- Номер телефона: 01083199439
- Электронная почта: wuchuanjie@ccmu.edu.cn
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100053
- Рекрутинг
- Xuanwu hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Критерии включения для больниц:
- Базовые больницы в Китае (определение: больницы, классифицированные как вторичного уровня (II класс) или ниже согласно Стандартам управления градацией больниц Китая, или больницы, расположенные в уездах/уездных городах).
- Оснащены отделением неотложной помощи и неврологическим отделением, способными принимать пациентов с инсультом.
- Оснащены КТ и/или МРТ, способными диагностировать ОИМ.
- Оснащены внутривенными тромболитическими препаратами для острого ишемического инсульта.
Критерии включения пациентов:
- Возраст ≥ 18 лет.
- Диагноз острого ишемического инсульта.
- КТ/МРТ подтверждает отсутствие внутримозгового кровоизлияния.
- Начало симптомов инсульта ≤ 4,5 часа.
- Доинсультный балл по шкале mRS ≤ 1.
- Получено информированное согласие от пациента или его законного представителя.
Критерии исключения:
Критерии исключения для больниц:
- Принимают менее 10 пациентов с острым ишемическим инсультом в месяц.
- В настоящее время участвуют в других клинических испытаниях, которые могут повлиять на данное испытание.
Критерии исключения пациентов:
- Наличие противопоказаний для внутривенного тромболизиса согласно руководствам AHA/ASA
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа с поддержкой телемедицины
Получайте удалённое руководство от экспертных инсультных центров для лечения пациентов с внутривенным тромболизисом, а также контроль качества для поддержки стандартизированных рабочих процессов и профессиональное обучение.
|
Получайте круглосуточное 7×24ч удаленное консультационное сопровождение от экспертных команд ведущих инсультных центров, включая сортировку пациентов и первичную оценку, принятие решений о тромболизисе и руководство по лечению.
Проходите контроль качества для внедрения стандартизированных рабочих процессов и профессиональное обучение.
|
|
Без вмешательства: Группа стандартного лечения без телемедицинского сопровождения
Пациенты контрольной группы будут получать обычную помощь при инсульте в своих первичных больницах, без удаленных консультаций, контроля качества, связанного с исследованием, или дополнительного обучения.
Уход будет осуществляться в соответствии с обычными протоколами больниц, включая экстренную оценку, неврологическое обследование, визуализацию и внутривенную тромболитическую терапию.
Больницы могут продолжать свое обычное обучение, связанное с инсультом, в ходе исследования, чтобы отражать реальную практику.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля пациентов с оценками по шкале mRS 0-1
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость внутривенного тромболизиса
Временное ограничение: 4,5 часа
|
4,5 часа
|
|
|
балл по шкале mRS
Временное ограничение: 90 дней
|
Диапазон от 0 до 6 баллов, где более низкие баллы указывают на лучший функциональный исход.
|
90 дней
|
|
Время от двери до (тромболизис)иглы
Временное ограничение: 4,5 часа
|
Расчет времени начинается с момента прибытия пациента в больницу и заканчивается получением тромболитической терапии.
Теоретический диапазон составляет от 0 до 270 минут.
|
4,5 часа
|
|
Частота проведения эндоваскулярной терапии среди подходящих пациентов
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля sICH
Временное ограничение: В течение 36 часов после тромболизиса
|
Временные рамки составляют до 36 часов после тромболизиса у пациентов.
Симптоматическое внутричерепное кровоизлияние, возникающее в этот период, считается конечным событием.
Если пациент выписывается в течение 36 часов, конечное событие наблюдается в период госпитализации.
|
В течение 36 часов после тромболизиса
|
|
Доля внутричерепных кровоизлияний любого типа
Временное ограничение: В течение 36 часов после тромболизиса
|
Временной промежуток составляет до 36 часов после проведения тромболизиса.
Любой тип внутримозгового кровоизлияния, возникающий в этот период, считается конечным событием.
Если пациент выписывается в течение 36 часов, конечное событие наблюдается в период госпитализации.
|
В течение 36 часов после тромболизиса
|
|
Коэффициент общей смертности
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TOGETHER
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .