Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telemedicinsk stöd för behandling av akut ischemisk stroke (TOGETHER)

2 februari 2026 uppdaterad av: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Telemedicinbaserad hantering av akut ischemisk stroke på grundläggande sjukhusnivå

Telemedicin-stöttad strokevård kan ge standardiserad vägledning till sjukhus och regioner med begränsade medicinska resurser, vilket därmed förbättrar behandlingsresultaten för stroke patienter i dessa områden. Även om detta tillvägagångssätt har antagits i stor utsträckning i många utvecklade länder, krävs dess effektivitet för att vägleda grundläggande sjukhus i hantering av akut ischemisk stroke ytterligare undersökning genom storskaliga, högkvalitativa studier.

Denna studie fokuserade på patienter med akut ischemisk stroke som sökte behandling på grundläggande sjukhus, med syftet att undersöka effektiviteten och säkerheten för behandling av akut ischemisk stroke med telemedicin-stöttad hantering. Sjukhus som tilldelades experimentgruppen fick fjärrådgivningsvägledning, kvalitetskontroll och professionell utbildning från experttim på ledande stroke center, China National Center for Neurological Disorders. Sjukhus i kontrollgruppen fick inte telemedicin-stöttad hantering.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

2400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100053
        • Rekrytering
        • Xuanwu Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier för sjukhus:

    1. Grundnivåsjukhus i Kina (Definition: Sjukhus klassificerade som sekundärnivå (Grad II) eller lägre enligt Kinas sjukhusgraderingsstandarder, eller sjukhus belägna i härader/häradsnivåstäder).
    2. Utförsatta med en akutmottagning och neurologisk vårdavdelning som kan ta emot patienter med stroke.
    3. Utförsatta med CT och/eller MRI som kan diagnostisera AIS.
    4. Utförsatta med intravenösa trombolytiska läkemedel för akut ischemisk stroke.

  • Inklusionskriterier för patienter:

    1. Ålder ≥ 18 år.
    2. Diagnostiserad med akut ischemisk stroke.
    3. CT/MRI bekräftar frånvaro av intrakraniell blödning.
    4. Insättning av strokesymtom ≤ 4,5 timmar.
    5. Pre-stroke mRS-poäng ≤1.
    6. Informerat samtycke erhållet från patient eller deras lagliga företrädare.

Exklusionskriterier:

  • Exklusionskriterier för sjukhus:

    1. Tar emot färre än 10 patienter med akut ischemisk stroke per månad.
    2. Deltar för närvarande i andra kliniska prövningar som kan störa denna prövning.

  • Exklusionskriterier för patienter:

    1. Förekomst av kontraindikationer för intravenös trombolys enligt AHA/ASA-riktlinjer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Telemedicin-stöttad grupp
Ta emot fjärrstyrning från expertenheter för stroke vid behandling av patienter med intravenös trombolys, tillsammans med kvalitetskontroll för standardiserat arbetsflödesstöd och professionell utbildning.
Övrig: Telemedicin-stött förvaltning
Få dygnet runt 7×24h fjärrkonsultationsvägledning från expertteam på ledande strokecenter, som omfattar patienttriage och initial bedömning, beslut om trombolys och behandlingsvägledning. Genomgå kvalitetskontroll för standardiserad arbetsflödesimplementering och professionell utbildning.
Inget ingripande: Standardbehandlingsgrupp utan telemedicinstödd förvaltning
Kontrollgruppspatienter kommer att få rutinmässig strokevård på sina primärvårdssjukhus, utan fjärrkonsultation, studie-relaterad kvalitetskontroll eller extra utbildning. Vården kommer att följa sjukhusens vanliga protokoll, inklusive akut bedömning, neurologisk utvärdering, avbildning och intravenös trombolys. Sjukhusen kan fortsätta sin vanliga stroke-relaterade utbildning under studien för att spegla verklighetsbaserad praxis.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel patienter med mRS-poäng på 0-1
Tidsram: 90 dagar
90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intravenös trombolysfrekvens
Tidsram: 4,5 timmar
4,5 timmar
mRS-poäng
Tidsram: 90 dagar
Sträcker sig från 0 till 6 poäng, där lägre poäng indikerar bättre funktionellt utfall.
90 dagar
Dörr-till-(trombolys)nål-tid
Tidsram: 4,5 timmar
Tidsberäkningen börjar när patienten anländer till sjukhuset och slutar när trombolytisk terapi har erhållits. Det teoretiska intervallet är 0 till 270 minuter.
4,5 timmar
Andelen patienter som är berättigade och får endovaskulär behandling
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel sICH
Tidsram: Inom 36 timmar efter trombolys
Tidsramen är inom 36 timmar efter trombolys hos patienterna.
Symptomatisk intrakraniell blödning som inträffar under denna period anses vara en slutpunktshändelse.
Om patienten utskrivs inom 36 timmar observeras slutpunktshändelsen under vårdtiden.
Inom 36 timmar efter trombolys
Andel av någon typ av ICH
Tidsram: Inom 36 timmar efter trombolys
Tidsramen är inom 36 timmar efter trombolysbehandling.
Alla typer av intrakraniella blödningar som inträffar under denna period anses vara en slutpunktshändelse.
Om patienten skrivs ut inom 36 timmar observeras slutpunktshändelsen under sjukhusvistelsen.
Inom 36 timmar efter trombolys
Allmän dödlighet
Tidsram: 90 dagar
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Capital Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2025

Första postat (Faktisk)

24 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2026

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TOGETHER

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera