Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Management akutní ischemické cévní mozkové příhody podporovaný telemedicínou (TOGETHER)

2. února 2026 aktualizováno: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Telemedicínou podporované řízení akutní ischemické cévní mozkové příhody v nemocnicích základní úrovně

Telemedicínou podporovaná péče o pacienty s cévní mozkovou příhodou může poskytnout standardizované vedení nemocnicím a regionům s omezenými lékařskými zdroji, čímž zlepšuje výsledky léčby pacientů s cévní mozkovou příhodou v těchto oblastech. Zatímco tento přístup byl široce přijat v mnoha rozvinutých zemích, jeho účinnost při vedení nemocnic základní úrovně při léčbě akutní ischemické cévní mozkové příhody vyžaduje další zkoumání prostřednictvím rozsáhlých, kvalitních studií.

Tato studie se zaměřila na pacienty s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou, kteří vyhledali léčbu v nemocnicích základní úrovně, s cílem prozkoumat účinnost a bezpečnost léčby akutní ischemické cévní mozkové příhody pomocí telemedicínou podporovaného managementu. Nemocnice přiřazené do experimentální skupiny obdržely vzdálené konzultační vedení, kontrolu kvality a odborné školení od expertních týmů předních center pro cévní mozkové příhody, China National Center for Neurological Disorders. Nemocnice v kontrolní skupině nedostávaly telemedicínou podporovaný management.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

2400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100053
        • Nábor
        • Xuanwu Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení nemocnice:

    1. Základní nemocnice v Číně (Definice: Nemocnice klasifikované jako sekundární (II. stupeň) nebo nižší podle Čínských standardů pro řízení klasifikace nemocnic, nebo nemocnice umístěné v okresech/okresních městech).
    2. Vybavené pohotovostním oddělením a neurologickým oddělením schopným přijímat pacienty s cévní mozkovou příhodou.
    3. Vybavené CT a/nebo MRI schopnými diagnostikovat AIS.
    4. Vybavené intravenózními trombolytickými léky pro akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu.

  • Kritéria pro zařazení pacienta:

    1. Věk ≥ 18 let.
    2. Diagnostikována akutní ischemická cévní mozková příhoda.
    3. CT/MRI potvrzuje nepřítomnost intrakraniálního krvácení.
    4. Nástup příznaků cévní mozkové příhody ≤ 4,5 hodiny.
    5. Hodnocení mRS před cévní mozkovou příhodou ≤1.
    6. Informovaný souhlas získán od pacienta nebo jeho zákonného zástupce.

Kritéria pro vyloučení:

  • Kritéria pro vyloučení nemocnice:

    1. Přijímání méně než 10 pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou měsíčně.
    2. Aktuální účast v jiných klinických studiích, které by mohly ovlivnit tuto studii.

  • Kritéria pro vyloučení pacienta:

    1. Přítomnost kontraindikací pro intravenózní trombolýzu podle směrnic AHA/ASA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina podporovaná telemedicínou
Získejte vzdálené vedení od odborných center pro cévní mozkové příhody pro léčbu pacientů intravenózní trombolýzou, spolu s kontrolou kvality pro standardizovanou podporu pracovního postupu a odborným školením.
Jiný: Řízení podporované telemedicínou
Získáte nepřetržitou 7×24h vzdálenou konzultační podporu od expertních týmů předních iktových center, která zahrnuje triáž pacientů a počáteční posouzení, rozhodování o trombolýze a vedení léčby. Podstoupíte kontrolu kvality pro standardizovanou implementaci pracovního postupu a odborné školení.
Žádný zásah: Standardní léčebná skupina bez telemedicínsky podporovaného managementu
Pacienti kontrolní skupiny budou dostávat rutinní péči o mozkovou mrtvici ve svých primárních nemocnicích, bez vzdálené konzultace, kontroly kvality související se studií ani dodatečného školení. Péče bude probíhat podle obvyklých protokolů nemocnic, včetně pohotovostního vyšetření, neurologického posouzení, zobrazování a intravenózní trombolýzy. Nemocnice mohou během studie pokračovat ve svém běžném školení souvisejícím s mozkovou mrtvicí, aby odrážely reálnou praxi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl pacientů s mRS skóre 0–1
Časové okno: 90 dní
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra intravenózní trombolýzy
Časové okno: 4,5 hodiny
4,5 hodiny
mRS skóre
Časové okno: 90 dní
Rozsah od 0 do 6 bodů, přičemž nižší skóre znamená lepší funkční výsledek.
90 dní
Doba od příjmu do (trombolýzové) jehly
Časové okno: 4,5 hodiny
Výpočet času začíná, když pacient dorazí do nemocnice, a končí po podání trombolytické terapie. Teoretický rozsah je 0 až 270 minut.
4,5 hodiny
Míra provedení endovaskulární léčby u způsobilých pacientů
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl sICH
Časové okno: Do 36 hodin po trombolýze
Časový rámec je do 36 hodin po trombolýze u pacientů. Symptomatické nitrolební krvácení vyskytující se během tohoto období je považováno za koncový bod. Pokud je pacient propuštěn do 36 hodin, koncový bod je sledován během hospitalizace.
Do 36 hodin po trombolýze
Podíl jakéhokoli typu ICH
Časové okno: Do 36 hodin po trombolýze
Časový rámec je do 36 hodin po podání trombolýzy. Jakýkoli typ nitrolebního krvácení, ke kterému dojde během tohoto období, je považován za koncový bod události. Pokud je pacient propuštěn do 36 hodin, koncová událost je sledována během hospitalizace.
Do 36 hodin po trombolýze
Míra úmrtnosti ze všech příčin
Časové okno: 90 dní
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Capital Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TOGETHER

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení podporované telemedicínou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit