Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telemedisin-støttet behandling for akutt iskemisk slag (TOGETHER)

2. februar 2026 oppdatert av: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Telemedisin-støttet behandling av akutt iskemisk slag i grunnleggende sykehus

Telemedisinsk støttet behandling av hjerneslag kan gi standardisert veiledning til sykehus og regioner med begrensede medisinske ressurser, og dermed forbedre behandlingsresultatene for hjerneslagpasienter i disse områdene. Selv om denne tilnærmingen er mye brukt i mange utviklede land, krever dens effektivitet i å veilede grunnleggende sykehus i behandling av akutt iskemisk hjerneslag ytterligere undersøkelse gjennom store, høykvalitetsstudier.

Denne studien fokuserte på pasienter med akutt iskemisk hjerneslag som søkte behandling på grunnleggende sykehus, med mål om å undersøke effektiviteten og sikkerheten ved behandling av akutt iskemisk hjerneslag med telemedisinsk støttet behandling. Sykehus tildelt eksperimentgruppen mottok fjernkonsultasjonsveiledning, kvalitetskontroll og profesjonell opplæring fra ekspertteam ved ledende hjerneslagsentre, China National Center for Neurological Disorders. Sykehus i kontrollgruppen mottok ikke telemedisinsk støttet behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

2400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100053
        • Rekruttering
        • Xuanwu Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sykehusinklusjonskriterier:

    1. Grunnleggende sykehus i Kina (Definisjon: Sykehus klassifisert som sekundærnivå (Grad II) eller lavere under Kinas sykehusgraderingsstandarder, eller sykehus lokalisert i fylker/fylkesbyer).
    2. Utstyrt med et akuttmottak og nevrologisk avdeling som kan ta imot pasienter med hjerneslag.
    3. Utstyrt med CT og/eller MRI som kan diagnostisere akutt iskemisk slag (AIS).
    4. Utstyrt med intravenøse trombolytiske legemidler for akutt iskemisk slag.

  • Pasientinklusjonskriterier:

    1. Alder ≥ 18 år.
    2. Diagnostisert med akutt iskemisk slag.
    3. CT/MRI bekrefter fravær av intrakraniell blødning.
    4. Oppstart av slag-symptomer ≤ 4,5 timer.
    5. Pre-slag mRS-score ≤ 1.
    6. Informert samtykke innhentet fra pasient eller deres juridiske representant.

Eksklusjonskriterier:

  • Sykehuseksklusjonskriterier:

    1. Tar imot færre enn 10 pasienter med akutt iskemisk slag per måned.
    2. Deltar for øyeblikket i andre kliniske studier som kan forstyrre denne studien.

  • Pasienteksklusjonskriterier:

    1. Tilstedeværelse av kontraindikasjoner for intravenøs trombolyse i henhold til AHA/ASA-retningslinjer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Telemedisin-støttet gruppe
Motta fjernveiledning fra ekspertise på hjerneslag for behandling av pasienter med intravenøs trombolyse, sammen med kvalitetskontroll for standardisert arbeidsflytstøtte, og profesjonell opplæring.
Annen: Telemedisin-støttet ledelse
Motta døgnet rundt 7×24t fjernkonsultasjonsveiledning fra ekspertteam ved ledende hjerneslagssentre, som dekker pasienttriage og første vurdering, beslutninger om trombolyse og behandlingsveiledning. Gjennomgå kvalitetskontroll for standardisert arbeidsflytimplementering, og profesjonell opplæring.
Ingen inngripen: Standardbehandlingsgruppe uten telemedisinsk støttet ledelse
Pasienter i kontrollgruppen vil få rutinemessig slagrammeomsorg ved sine primærhelseinstitusjoner, uten fjernkonsultasjon, studie-relatert kvalitetskontroll eller ekstra opplæring. Omsorgen vil følge sykehusenes vanlige protokoller, inkludert akuttvurdering, nevrologisk evaluering, bildeundersøkelser og intravenøs trombolyse. Sykehus kan fortsette sin vanlige slagramme-relaterte opplæring under studien for å gjenspeile virkelig praksis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel pasienter med mRS-skår på 0-1
Tidsramme: 90 dager
90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intravenøs trombolyse-rate
Tidsramme: 4,5 timer
4,5 timer
mRS-skår
Tidsramme: 90 dager
Spenn fra 0 til 6 poeng, der lavere score indikerer bedre funksjonell utfall.
90 dager
Dør-til-(trombolyse)nål-tid
Tidsramme: 4,5 timer
Tidsberegningen begynner når pasienten ankommer sykehuset og avsluttes ved mottak av trombolytisk behandling. Det teoretiske området er 0 til 270 minutter.
4,5 timer
Andel pasienter som er berettiget til endovaskulær behandling og mottar den
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel sICH
Tidsramme: Innen 36 timer etter trombolyse
Tidsrammen er innen 36 timer etter trombolyse hos pasienter.
Symptomatisk intrakraniell blødning som oppstår i løpet av denne perioden, regnes som en endepunktshendelse.
Hvis pasienten utskrives innen 36 timer, observeres endepunktshendelsen i løpet av innleggelsesperioden.
Innen 36 timer etter trombolyse
Andel av enhver type ICH
Tidsramme: Innen 36 timer etter trombolyse
Tidsrammen er innen 36 timer etter tromboseløsning.
Enhver type intraserebral blødning som oppstår i løpet av denne perioden anses som en endepunktshendelse.
Hvis pasienten utskrives innen 36 timer, observeres endepunktshendelsen i løpet av innleggelsesperioden.
Innen 36 timer etter trombolyse
Dødelighet fra alle årsaker
Tidsramme: 90 dager
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Capital Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2026

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TOGETHER

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere