Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telemedicin-understøttet behandling af akut iskæmisk apopleksi (TOGETHER)

2. februar 2026 opdateret af: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Telemedicin-understøttet håndtering af akut iskæmisk apopleksi i grundniveau-hospitaler

Telemedicin-understøttet behandling af slagtilfælde kan give standardiseret vejledning til hospitaler og regioner med begrænsede medicinske ressourcer, hvilket dermed forbedrer behandlingsresultaterne for slagtilfældepatienter i disse områder. Selvom denne tilgang er blevet bredt anvendt i mange udviklede lande, kræver dens effektivitet i at vejlede basisniveau-hospitaler i håndteringen af akut iskæmisk slagtilfælde yderligere undersøgelse gennem store, højkvalitetsstudier.

Dette studie fokuserede på patienter med akut iskæmisk slagtilfælde, der søgte behandling på basisniveau-hospitaler, med det formål at undersøge effektiviteten og sikkerheden af behandling af akut iskæmisk slagtilfælde med telemedicin-understøttet behandling. Hospitaler tildelt forsøgsgruppen modtog fjernkonsultationsvejledning, kvalitetskontrol og professionel træning fra eksperthold på førende slagtilfældecentre, China National Center for Neurological Disorders. Hospitaler i kontrolgruppen modtog ikke telemedicin-understøttet behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100053
        • Rekruttering
        • Xuanwu Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sygehus Inklusionskriterier:

    1. Grundniveau-sygehuse i Kina (Definition: Sygehuse klassificeret som sekundære (Grade II) eller derunder i henhold til Kinas Hospital Grading Management Standards, eller sygehuse beliggende i amter/amtsniveau byer).
    2. Udrustet med en skadestue og neurologisk afdeling i stand til at optage patienter med slagtilfælde.
    3. Udrustet med CT og/eller MRI i stand til at diagnosticere AIS (akut iskæmisk apopleksi).
    4. Udrustet med intravenøse trombolytiske lægemidler til akut iskæmisk apopleksi.

  • Patient Inklusionskriterier:

    1. Alder ≥ 18 år.
    2. Diagnosticeret med akut iskæmisk apopleksi.
    3. CT/MRI bekræfter fravær af intrakraniel blødning.
    4. Start på slagtilfælde symptomer ≤ 4,5 timer.
    5. Præ-slagtilfælde mRS score ≤1.
    6. Informeret samtykke indhentet fra patienten eller deres juridiske repræsentant.

Eksklusionskriterier:

  • Sygehus Eksklusionskriterier:

    1. Indlægger færre end 10 patienter med akut iskæmisk apopleksi pr. måned.
    2. Deltager for øjeblikket i andre kliniske forsøg, der kan forstyrre dette forsøg.

  • Patient Eksklusionskriterier:

    1. Tilstedeværelse af kontraindikationer for intravenøs trombolyse i henhold til AHA/ASA retningslinjer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telemedicinsk støttet gruppe
Modtag fjernvejledning fra ekspertcentrer for slagtilfælde til behandling af patienter med intravenøs trombolyse, sammen med kvalitetskontrol for standardiseret arbejdsgangsstøtte og professionel træning.
Andet: Telemedicinsk understøttet ledelse
Modtag døgnkontinuerlig 7×24 timers fjernkonsultation og vejledning fra ekspertteam på førende apopleksicentre, der dækker patienttriage og indledende vurdering, beslutning om trombolyse og behandlingsvejledning. Gennemgå kvalitetskontrol for standardiseret arbejdsgangsimplementering og professionel træning.
Ingen indgriben: Standardbehandlingsgruppe uden telemedicinsk støttet forvaltning
Patienter i kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig behandling for slagtilfælde på deres primære hospitalsafdelinger, uden fjernkonsultation, kvalitetskontrol relateret til studiet eller ekstra træning. Behandlingen vil følge hospitalernes sædvanlige protokoller, herunder akut vurdering, neurologisk evaluering, billeddannelse og intravenøs trombolyse. Hospitalerne kan fortsætte deres almindelige træning relateret til slagtilfælde under studiet for at afspejle praksis i den virkelige verden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af patienter med mRS-score på 0-1
Tidsramme: 90 dage
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intravenøs trombolyse-rate
Tidsramme: 4,5 timer
4,5 timer
mRS-score
Tidsramme: 90 dage
Spænder fra 0 til 6 point, hvor lavere score angiver et bedre funktionelt udfald.
90 dage
Dør-til-(trombolyse)nål-tid
Tidsramme: 4,5 timer
Tidsberegningen begynder, når patienten ankommer til hospitalet, og slutter, når trombolytisk terapi modtages. Det teoretiske interval er 0 til 270 minutter.
4,5 timer
Rate for modtagelse af endovaskulær behandling blandt kvalificerede patienter
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af sICH
Tidsramme: Inden for 36 timer efter trombolyse
Tidsrammen er inden for 36 timer efter trombolyse hos patienterne.
Symptomatisk intrakraniel blødning, der opstår i denne periode, betragtes som en slutpunktsbegivenhed.
Hvis patienten udskrives inden for 36 timer, observeres slutpunktsbegivenheden i indlæggelsesperioden.
Inden for 36 timer efter trombolyse
Andel af enhver type ICH
Tidsramme: Inden for 36 timer efter trombolyse
Tidsrammen er inden for 36 timer efter trombolyseadministration. Enhver type intracerebral blødning, der opstår i denne periode, betragtes som en endepunktshændelse. Hvis patienten udskrives inden for 36 timer, observeres endepunktshændelsen i indlæggelsesperioden.
Inden for 36 timer efter trombolyse
Dødelighedsrate fra alle årsager
Tidsramme: 90 dage
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Capital Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2025

Først opslået (Faktiske)

24. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TOGETHER

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Telemedicinsk understøttet ledelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner